Bloxazoc 100 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním tbl plg 250x100 mg (fľ.HDPE+bezp. PP uzáver)

Metoprolólium-sukcinát patrí do skupiny liekov nazývaných betablokátory. Metoprolol znižuje účinok stresových hormónov na srdce počas fyzických a duševných výkonov. To vedie v týchto situáciách k spomaleniu srdcového rytmu (zníženému srdcovému tepu).

Bloxazoc sa používa na liečbu:

• vysokého krvného tlaku (hypertenzie),
• zvieravej bolesti v hrudi zapríčinenej nedostatočným zásobovaním srdca kyslíkom (angína pektoris),
• nepravidelného srdcového rytmu (arytmia),
• palpitácií (pocit búšenia srdca) v dôsledku funkčných porúch srdca (z iných ako orgánových príčin,

čiže u pacientov, ktorí nemajú ochorenie srdca),

• stabilného zlyhávania srdca s príznakmi (ako je dýchavičnosť alebo opuch členkov), keď je

užívaný spolu s ďalšími liekmi na liečbu zlyhávania srdca.

Bloxazoc sa používa na prevenciu (predchádzanie):

• ďalších srdcových infarktov alebo poškodenia srdca následkom srdcového infarktu,
• migrény.

Bloxazoc sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku u detí a dospievajúcich vo veku 6 – 18 rokov.

Čo Bloxazoc obsahuje

• Liečivo je metoprolólium-sukcinát.
• Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 23,75 mg metoprolólium-sukcinátu, čo zodpovedá

25 mg metoprolólium-tartarátu.

• Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 47,5 mg metoprolólium-sukcinátu, čo zodpovedá

50 mg metoprolólium-tartarátu.

• Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 95 mg metoprolólium-sukcinátu, čo zodpovedá

100 mg metoprolólium-tartarátu.

• Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 190 mg metoprolólium-sukcinátu, čo zodpovedá

200 mg metoprolólium-tartarátu.

• Ďalšie zložky sú: bezvodý koloidný oxid kremičitý, mikrokryštalická celulóza, hypromelóza, laurylsíran

• sodný
• polysorbát 80
• glycerol
• hydroxypropylcelulóza
• etylcelulóza a stearyl-fumarát sodný v jadre tablety a hypromelóza
• oxid titaničitý (E171); mastenec a propylénglykol vo filmovom obale. Pozri časť 2 „Bloxazoc obsahuje sodík“

Ako vyzerá Bloxazoc a obsah balenia

Príloha č. 2 potvrdenia o prijatí zmeny, ev. č.: 2026/01118-Z1A

6 25 mg: sú biele až takmer biele oválne dvojvypuklé filmom obalené tablety s deliacou ryhou na jednej strane tablety (s veľkosťou 8,5 mm x 4,5 mm). Na jednej strane deliacej ryhy je vyrytá značka C a na druhej strane deliacej ryhy je vyrytá značka 1.

50 mg: sú biele až takmer biele oválne mierne dvojvypuklé filmom obalené tablety s deliacou ryhou na jednej strane tablety (s veľkosťou 10,5 mm x 5,5 mm). Na jednej strane deliacej ryhy je vyrytá značka C a na druhej strane deliacej ryhy je vyrytá značka 2.

100 mg: sú biele až takmer biele oválne dvojvypuklé filmom obalené tablety s deliacou ryhou na jednej strane tablety (s veľkosťou 13 mm x 8 mm). Na jednej strane deliacej ryhy je vyrytá značka C a na druhej strane deliacej ryhy je vyrytá značka 3.

200 mg: sú biele až takmer biele dvojvypuklé filmom obalené tablety v tvare kapsuly s deliacou ryhou na oboch stranách tablety (s veľkosťou 19 mm x 8 mm). Na jednej strane tablety je na jednej strane deliacej ryhy vyrytá značka C a na druhej strane deliacej ryhy je vyrytá značka 4.

Bloxazoc tablety s predĺženým uvoľňovaním sú dostupné v škatuľkách obsahujúcich:

• 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 a 100 tabliet v blistroch.
• 250 tabliet v plastovej fľaši na tablety s bezpečnostným uzáverom chrániacim pred nedovolenou

manipuláciou (pre 25 mg, 50 mg and 100 mg tablety).

• 100 tabliet v plastovej fľaši na tablety s bezpečnostným uzáverom chrániacim pred nedovolenou

manipuláciou (pre 200 mg tablety).

Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

• Držiteľ rozhodnutia o registrácii KRKA
• d.d
• Novo mesto
• Šmarješka cesta 6
• 8501 Novo mesto
• Slovinsko

• Výrobca KRKA
• d.d
• Novo mesto
• Šmarješka cesta 6
• 8501 Novo mesto
• Slovinsko TAD Pharma GmbH
• Heinz-Lohmann-Straβe 5
• 27472 Cuxhaven
• Nemecko

Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledovnými názvami:

Názov členského štátu Názov lieku Chorvátsko Bloxazoc 25 mg tablete s produljenim oslobađanjem Bloxazoc 50 mg tablete s produljenim oslobađanjem Bloxazoc 100 mg tablete s produljenim oslobađanjem Bloxazoc 200 mg tablete s produljenim oslobađanjem Bulharsko Блоксазок 25 mg таблетки с удължено освобождаване Блоксазок 50 mg таблетки с удължено освобождаване Блоксазок 100 mg таблетки с удължено освобождаване Блоксазок 200 mg таблетки с удължено освобождаване Cyprus Bloxazoc 25 mg prolonged-release tablets Bloxazoc 50 mg prolonged-release tablets Bloxazoc 100 mg prolonged-release tablets Bloxazoc 200 mg prolonged-release tablets Česká republika, Estónsko Bloxazoc 25 mg Bloxazoc 50 mg Bloxazoc 100 mg Bloxazoc 200 mg Nemecko Metoprolol Succinat TAD 23,75 mg Retardtabletten Metoprolol Succinat TAD 47,5 mg Retardtabletten Metoprolol Succinat TAD 95 mg Retardtabletten

Príloha č. 2 potvrdenia o prijatí zmeny, ev. č.: 2026/01118-Z1A

7 Metoprolol Succinat TAD 190 mg Retardtabletten Dánsko, Švédsko Bloxazoc 25 mg depottabletter Bloxazoc 50 mg depottabletter Bloxazoc 100 mg depottabletter Bloxazoc 200 mg depottabletter Grécko Metazero XR Fínsko Metoprolol Krka 23,75 mg depottabletti Metoprolol Krka 47,5 mg depottabletti Metoprolol Krka 95 mg depottabletti Metoprolol Krka 190 mg depottabletti Maďarsko Bloxazoc 25 mg retard tabletta Bloxazoc 50 mg retard tabletta Bloxazoc 100 mg retard tabletta Bloxazoc 200 mg retard tabletta Island Bloxazoc 25 mg forðatöflur Bloxazoc 50 mg forðatöflur Bloxazoc 100 mg forðatöflur Bloxazoc 200 mg forðatöflur Litva Metazero 23,75 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Metazero 47,5 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Metazero 95 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Metazero 190 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Lotyšsko Metazero 23,75 mg ilgstošās darbības tabletes Metazero 47,5 mg ilgstošās darbības tabletes Metazero 95 mg ilgstošās darbības tabletes Metazero 190 mg ilgstošās darbības tabletes Nórsko, Poľsko Bloxazoc Rumunsko Bloxazoc 25 mg comprimate cu eliberare prelungită Bloxazoc 50 mg comprimate cu eliberare prelungită Bloxazoc 100 mg comprimate cu eliberare prelungită Bloxazoc 200 mg comprimate cu eliberare prelungită Slovinsko Bloxazoc 25 mg tablete s podaljšanim sproščanjem Bloxazoc 50 mg tablete s podaljšanim sproščanjem Bloxazoc 100 mg tablete s podaljšanim sproščanjem Bloxazoc 200 mg tablete s podaljšanim sproščanjem Slovensko Bloxazoc 25 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Bloxazoc 50 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Bloxazoc 100 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Bloxazoc 200 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná vo februári 2026.

Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv https://www.sukl.sk.

• Vždy užívajte tento liek presne tak
• ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý
• overte si to u svojho lekára alebo lekárnika

• Bloxazoc tablety s predĺženým uvoľňovaním je lieková forma
• ktorá poskytuje stabilný účinok počas celého dňa a má sa užívať jedenkrát denne ráno a zapiť pohárom vody. Bloxazoc 25 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním môžu byť rozdelené na rovnaké dávky. Bloxazoc 50 mg
• 100 mg
• 200 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním môžu byť rozdelené
• aby sa dali ľahšie prehltnúť
• ale nie rozdeliť na rovnaké dávky. Tablety Bloxazocu (alebo ich rozdelené polovice) sa nesmú žuvať alebo drviť. Majú sa prehltnúť a zapiť tekutinou

Odporúčané dávky sú: Vysoký krvný tlak (hypertenzia): 47,5 – 95 mg metoprolólium-sukcinátu (50 – 100 mg metoprolólium-tartarátu) jedenkrát denne.

Zvieravá bolesť na hrudníku (angína pektoris): 95 – 190 mg metoprolólium-sukcinátu (100 – 200 mg metoprolólium-tartarátu) jedenkrát denne.

Nepravidelný srdcový rytmus (arytmia): 95 – 190 mg metoprolólium-sukcinátu (100 – 200 mg metoprolólium-tartarátu) jedenkrát denne.

Preventívna liečba po srdcovom záchvate (infarkte myokardu): 190 mg metoprolólium-sukcinátu (200 mg metoprolólium-tartarátu) jedenkrát denne.

Palpitácie spôsobené ochorením srdca: 95 mg metoprolólium-sukcinátu (100 mg metoprolólium-tartarátu) jedenkrát denne.

Prevencia migrény: 95 – 190 mg metoprolólium-sukcinátu (100 – 200 mg metoprolólium-tartarátu) jedenkrát denne.

Pacienti so stabilným zlyhávaním srdca v kombinácii s ďalšími liekmi: Začiatočná dávka je 11,88 – 23,75 mg metoprolólium-sukcinátu (12,5 – 25 mg metoprolólium-tartarátu) jedenkrát denne. V prípade potreby sa dávka môže postupne zvyšovať až na maximálnu dávku 190 mg metoprolólium-sukcinátu (200 mg metoprolólium-tartarátu) jedenkrát denne.

Pacienti s poruchou funkcie pečene: Ak máte závažnú poruchu funkcie pečene, lekár môže dávku lieku upraviť. Vždy sa riaďte pokynmi lekára.

Použitie u detí a dospievajúcich: Bloxazoc sa neodporúča u detí vo veku do 6 rokov. Vždy používajte Bloxazoc u detí a dospievajúcich presne tak, ako vám povedal váš lekár.

Príloha č. 2 potvrdenia o prijatí zmeny, ev. č.: 2026/01118-Z1A

4 Správnu dávku pre dieťa vypočíta lekár. Dávka závisí od telesnej hmotnosti dieťaťa.

• Odporúčaná začiatočná dávka na liečbu vysokého krvného tlaku je 0
• 48 mg/kg metoprolólium-sukcinátu (0
• 5 mg/kg metoprolólium-tartarátu) jedenkrát denne (polovica tablety Bloxazocu 25 mg pre dieťa vážiace 25 kg). Dávka bude upravená podľa najbližšej dostupnej sily tabliet. Pacientom
• ktorí neodpovedajú na dávku 0
• 5 mg/kg metoprolólium-tartarátu
• môže byť dávka zvýšená na 0
• 95 mg/kg metoprolólium-sukcinátu (1 mg/kg metoprolólium-tartarátu) neprekračujúc dávku 50 mg metoprolólium-tartarátu. Pacientom
• ktorí neodpovedajú na dávku 1 mg/kg metoprolólium-tartarátu
• môže byť dávka zvýšená na 1
• 9 mg/kg metoprolólium-sukcinátu (2 mg/kg metoprolólium-tartarátu) jedenkrát denne (jedna tableta Bloxazocu 50 mg pre dieťa vážiace 25 kg). Dávky vyššie ako 190 mg metoprolólium-sukcinátu (200 mg metoprolólium-tartarátu) jedenkrát denne sa neskúmali u detí a dospievajúcich

• Ak užijete viac Bloxazocu
• ako máte Ak ste náhodne užili vyššiu dávku
• ako bola predpísaná
• ihneď kontaktujte najbližšiu pohotovosť alebo to povedzte ihneď svojmu lekárovi alebo lekárnikovi

• Ak zabudnete užiť Bloxazoc Ak zabudnete užiť dávku
• užite ju ihneď
• ako si spomeniete a potom pokračujte tak
• ako predtým. Neužívajte dvojnásobnú dávku
• aby ste nahradili vynechanú tabletu

Ak prestanete užívať Bloxazoc Neprestaňte náhle užívať Bloxazoc, pretože to môže zhoršiť zlyhávanie srdca a zvýšiť riziko srdcového záchvatu. Zmeniť dávku alebo ukončiť liečbu môžete iba po konzultácii so svojím lekárom.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po skratke „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.