Neužívajte BRONCHO-VAXOM pre deti - ak ste alergický na zmes bakteriálneho lyzátu alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať BRONCHO-VAXOM pre deti, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. V prípade alergickej reakcie na BRONCHO-VAXOM pre deti okamžite zastavte liečbu a informujte svojho lekára. Používanie BRONCHO-VAXOM pre deti na prevenciu vzniku pneumónie sa neodporúča, pretože nie sú k dispozícii údaje z klinických štúdií, ktoré takýto účinok preukazujú. Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/00015-Z1A 2 Deti K dispozícii sú len obmedzené údaje z klinických štúdií o používaní lieku BRONCHO-VAXOM u detí mladších ako 6 mesiacov. Ako preventívne opatrenie sa neodporúča podávať BRONCHO-VAXOM deťom mladším ako 6 mesiacov. Porucha funkcie obličiek K dispozícii sú len obmedzené údaje o pacientoch s poruchou funkcie obličiek. U tejto populácie sa neočakávajú žiadne bezpečnostné riziká. Porucha funkcie pečene K dispozícii nie sú údaje o pacientoch s poruchami funkcie pečene. U tejto populácie sa neočakávajú žiadne bezpečnostné riziká. Iné lieky a BRONCHO-VAXOM pre deti Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Zatiaľ nie sú známe žiadne liekové interakcie. Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Tehotenstvo K dispozícii je len obmedzené množstvo údajov o používaní lieku BRONCHO-VAXOM pre deti počas tehotenstva. Štúdie na zvieratách nepreukázali priame ani nepriame účinky z hľadiska reprodukčnej toxicity. Ako preventívne opatrenie je vhodné vyhnúť sa používaniu lieku BRONCHO-VAXOM pre deti počas tehotenstva. Dojčenie Neboli vykonané žiadne špecifické štúdie a zatiaľ neboli hlásené žiadne údaje. Ako preventívne opatrenie je vhodné vyhnúť sa používaniu lieku BRONCHO-VAXOM počas dojčenia. Plodnosť Údaje týkajúce sa plodnosti u žien nie sú známe. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Tento liek nemá žiadny alebo má len zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje. Viac →
BRONCHO-VAXOM pre deti plv por 1x30 vreciek
perorálne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 59/0507/06-S |
| Lieková forma | Perorálny prášok |
| Spôsob podania | perorálne použitie |
| Balenie | 30 |
| ATC skupina | L03AX |
| Stav registrácie | Registrácia bez obmedzenia platnosti |
| Dátum registrácie | 08.12.2006 |
| Posledná zmena | 08.05.2025 |
Účinné látky
Prehľad
- Hlavné použitie
- BRONCHO-VAXOM pre deti zvyšuje prirodzenú imunitnú odpoveď organizmu na infekcie dýchacích ciest. BRONCHO-VAXOM pre deti sa používa: na prevenciu opakujúcich sa infekcií dýchacích ciest. Liek je určený pre deti od 6 mesiacov do 12 rokov.
- Lieková forma
- Perorálny prášok
- Spôsob podania
- perorálne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
BRONCHO-VAXOM pre deti zvyšuje prirodzenú imunitnú odpoveď organizmu na infekcie dýchacích ciest.
BRONCHO-VAXOM pre deti sa používa: na prevenciu opakujúcich sa infekcií dýchacích ciest.
Liek je určený pre deti od 6 mesiacov do 12 rokov.
Čo BRONCHO-VAXOM pre deti obsahuje
- Liečivo: zmes lyofilizovaného bakteriálneho lyzátu OM-85 z kmeňov Haemophilus influenzae
- Streptococcus pneumoniae
- Klebsiella pneumoniae ssp. pneumoniae a ssp. ozaenae
- Staphylococcus aureus
- Streptococcus pyogenes a sanguinis
- Moraxella (Branhamella) catarrhalis 3
- 5 mg v 1 vrecku
- Ďalšie zložky sú: propyl-galát bezvodý (E 310)
- glutaman sodný
- škrob predželatinovaný
- stearát horečnatý
- kremičitan horečnatý
- manitol
Ako vyzerá BRONCHO-VAXOM pre deti a obsah balenia
Vrecko lieku BRONCHO-VAXOM pre deti obsahuje perorálny prášok, ktorý je biely alebo svetlobéžový. Balenie po 10 vreciek. Balenie po 30 vreciek.
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Držiteľ rozhodnutia o registrácii OMEDICAMED UNIPESSOAL LDA Avenida António Augusto de Aguiar nº 19 – 4º 1050-012 Lisabon, Portugalsko
Výrobca FLAVINE PHARMA FRANCE 3 voie d’Allemagne 13127 Vitrolles Francúzsko
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v 01/2023.
- ak ste alergický na zmes bakteriálneho lyzátu alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
(uvedených v časti 6).
- Predtým
- ako začnete užívať BRONCHO-VAXOM pre deti
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
- V prípade alergickej reakcie na BRONCHO-VAXOM pre deti okamžite zastavte liečbu a informujte svojho lekára. Používanie BRONCHO-VAXOM pre deti na prevenciu vzniku pneumónie sa neodporúča
- pretože nie sú k dispozícii údaje z klinických štúdií
- ktoré takýto účinok preukazujú
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/00015-Z1A 2
Deti K dispozícii sú len obmedzené údaje z klinických štúdií o používaní lieku BRONCHO-VAXOM u detí mladších ako 6 mesiacov. Ako preventívne opatrenie sa neodporúča podávať BRONCHO-VAXOM deťom mladším ako 6 mesiacov.
Porucha funkcie obličiek K dispozícii sú len obmedzené údaje o pacientoch s poruchou funkcie obličiek. U tejto populácie sa neočakávajú žiadne bezpečnostné riziká.
Porucha funkcie pečene K dispozícii nie sú údaje o pacientoch s poruchami funkcie pečene. U tejto populácie sa neočakávajú žiadne bezpečnostné riziká.
- Iné lieky a BRONCHO-VAXOM pre deti Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Zatiaľ nie sú známe žiadne liekové interakcie.
Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
- Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek
Tehotenstvo K dispozícii je len obmedzené množstvo údajov o používaní lieku BRONCHO-VAXOM pre deti počas tehotenstva. Štúdie na zvieratách nepreukázali priame ani nepriame účinky z hľadiska reprodukčnej toxicity.
Ako preventívne opatrenie je vhodné vyhnúť sa používaniu lieku BRONCHO-VAXOM pre deti počas tehotenstva.
Dojčenie Neboli vykonané žiadne špecifické štúdie a zatiaľ neboli hlásené žiadne údaje. Ako preventívne opatrenie je vhodné vyhnúť sa používaniu lieku BRONCHO-VAXOM počas dojčenia.
Plodnosť Údaje týkajúce sa plodnosti u žien nie sú známe.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Tento liek nemá žiadny alebo má len zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Užívanie lieku BRONCHO-VAXOM pre deti môže spôsobiť tieto vedľajšie účinky:
- Bolesť hlavy
- kašeľ
- hnačka
- bolesti brucha
- vyrážka
- Nevoľnosť
- vracanie
- žihľavka
- únava
- alergické reakcie vrátane vyrážky
- začervenanie
- opuch očných viečok
- tváre
- členkov
- chodidiel alebo prstov
- svrbenie
- náhla dýchavičnosť alebo ťažkosti s dýchaním
Horúčka.
Opuch pokožky a sliznice.
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Vždy užívajte tento liek presne tak
- ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý
- overte si to u svojho lekára alebo lekárnika
1 vrecko lieku BRONCHO-VAXOM pre deti denne nalačno po dobu 10 po sebe nasledujúcich dní počas troch po sebe idúcich mesiacov. BRONCHO-VAXOM pre deti nie je indikovaný na liečbu akútnych respiračných infekcií, ale na prevenciu recidívy respiračných infekcií.
Liečba liekom BRONCHO-VAXOM pre deti sa môže začať počas akútnej fázy infekcie dýchacích ciest, v kombinácii s inými liečbami.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/00015-Z1A 3
Cyklus profylaktickej liečby sa môže v prípade potreby opakovať.
Spôsob podávania: perorálne podanie (cez ústa).
- Prášok sa môže pridať do primeraného množstva vody
- ovocného džúsu
- mlieka/sušeného mlieka. Zmes sa za jemného miešania rozpustí. Celú zmes užite v priebehu niekoľkých minút a vždy ju pred pitím premiešajte
- Ak užijete viac lieku BRONCHO-VAXOM pre deti
- ako máte Ak užijete viac lieku BRONCHO-VAXOM pre deti ako máte
- ihneď kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika
Ak zabudnete užiť BRONCHO-VAXOM pre deti Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete užívať BRONCHO-VAXOM pre deti Postup konzultujte so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na vnútornom a vonkajšom obale a škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/00015-Z1A 4
Uchovávajte pri teplote do 25 °C. Uchovávajte v pôvodnom obale.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Ďalšie balenia a sily
Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.
| Názov | Cena |
|---|---|
| BRONCHO-VAXOM pre deti plv por 1x10 vreciek 10 ks | — |
Alternatívy a generiká
Generiká (rovnaká účinná látka)
| Názov | Cena |
|---|---|
| BRONCHO-VAXOM pre deti plv por 1x10 vreciek Perorálny prášok | — |
Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)
Zobrazených prvých 20 alternatív. Zobraziť všetky lieky v ATC skupine L03AX →