Neužívajte BRONCHO-VAXOM - ak ste alergický na zmes bakteriálneho lyzátu alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať BRONCHO-VAXOM, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. V prípade alergickej reakcie na BRONCHO-VAXOM okamžite zastavte liečbu a informujte svojho lekára. Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/00015-Z1A 2 Používanie BRONCHO-VAXOM na prevenciu vzniku pneumónie sa neodporúča, pretože nie sú k dispozícii žiadne údaje z klinických štúdií, ktoré takýto účinok preukazujú. Deti K dispozícii sú obmedzené údaje z klinických štúdií o používaní lieku BRONCHO-VAXOM u detí mladších ako 6 mesiacov. Ako preventívne opatrenie sa neodporúča podávať BRONCHO-VAXOM deťom mladším ako 6 mesiacov. Použitie u starších pacientov K dispozícii sú obmedzené údaje o starších pacientoch a z hľadiska celkovej bezpečnosti sa nevyskytli žiadne nepriaznivé príznaky. Porucha funkcie obličiek K dispozícii sú len obmedzené údaje o pacientoch s poruchou funkcie obličiek. U tejto populácie sa neočakávajú žiadne bezpečnostné riziká. Porucha funkcie pečene K dispozícii sú len obmedzené údaje o pacientoch s poruchou funkcie pečene. U tejto populácie sa neočakávajú žiadne bezpečnostné riziká. Iné lieky a BRONCHO-VAXOM Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Doposiaľ neboli zaznamenané žiadne interakcie. Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Tehotenstvo K dispozícii je iba obmedzené množstvo údajov o použití lieku BRONCHO-VAXOM u tehotných žien. Štúdie na zvieratách nepreukázali priame ani nepriame škodlivé účinky z hľadiska reprodukčnej toxicity. Ako preventívne opatrenie je vhodné vyhnúť sa používaniu lieku BRONCHO-VAXOM počas tehotenstva. Dojčenie Neboli vykonané žiadne špecifické štúdie a zatiaľ neboli hlásené žiadne údaje. Ako preventívne opatrenie je vhodné vyhnúť sa používaniu lieku BRONCHO-VAXOM počas dojčenia. Plodnosť Údaje týkajúce sa plodnosti u žien nie sú známe. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Tento liek nemá žiadny alebo má len zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje. Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/00015-Z1A 3 Viac →
BRONCHO-VAXOM pre deti cps dur 30x3,5 mg
perorálne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 59/0052/84-S |
| Lieková forma | Tvrdá kapsula |
| Spôsob podania | perorálne použitie |
| Sila | 3,5 mg/1cps |
| Balenie | 30 |
| ATC skupina | L03AX |
| Stav registrácie | Registrácia bez obmedzenia platnosti |
| Dátum registrácie | 14.09.1984 |
| Posledná zmena | 07.10.2025 |
Účinné látky
- zmes bakteriálneho lyzátu OM-85 (3,5 mg)
Prehľad
- Hlavné použitie
- BRONCHO-VAXOM zvyšuje prirodzenú imunitnú odpoveď organizmu na infekcie dýchacích ciest. BRONCHO-VAXOM sa používa: ● na prevenciu opakujúcich sa infekcií dýchacích ciest u dospelých a detí starších ako 6 mesiacov.
- Lieková forma
- Tvrdá kapsula
- Sila
- 3,5 mg/1cps
- Spôsob podania
- perorálne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
BRONCHO-VAXOM zvyšuje prirodzenú imunitnú odpoveď organizmu na infekcie dýchacích ciest.
BRONCHO-VAXOM sa používa: ● na prevenciu opakujúcich sa infekcií dýchacích ciest u dospelých a detí starších ako 6 mesiacov.
Čo BRONCHO-VAXOM obsahuje
- BRONCHO-VAXOM pre dospelých Liečivo: zmes lyofilizovaného bakteriálneho lyzátu OM-85 z kmeňov Haemophilus influenzae
- Streptococcus pneumoniae
- Klebsiella pneumoniae ssp. pneumoniae a ssp. ozaenae
- Staphylococcus aureus
- Streptococcus pyogenes a sanguinis
- Moraxella (Branhamella) catarrhalis 7 mg v 1 tvrdej kapsule
- Ďalšie zložky sú: škrob predželatinovaný
- propyl-galát bezvodý (E 310)
- stearát horečnatý
- manitol
- glutaman sodný. Zloženie obalu kapsuly: želatína
- indigokarmín (E 132)
- oxid titaničitý (E 171)
- BRONCHO-VAXOM pre deti Liečivo: zmes lyofilizovaného bakteriálneho lyzátu OM-85 z kmeňov Haemophilus influenzae
- Streptococcus pneumoniae
- Klebsiella pneumoniae ssp. pneumoniae a ssp. ozaenae
- Staphylococcus aureus
- Streptococcus pyogenes a sanguinis
- Moraxella (Branhamella) catarrhalis 3
- 5 mg v 1 tvrdej kapsule
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/00015-Z1A
- 5 Ďalšie zložky sú: škrob predželatinovaný
- propyl-galát bezvodý (E 310)
- stearát horečnatý
- manitol
- glutaman sodný. Zloženie obalu kapsuly: želatína
- indigokarmín (E 132)
- oxid titaničitý (E 171)
Ako vyzerá BRONCHO-VAXOM a obsah balenia
BRONCHO-VAXOM pre dospelých Kapsuly lieku BRONCHO-VAXOM pre dospelých sú nepriehľadné kapsuly s modrým telom a modrou čiapočkou, naplnené bielym až svetlobéžovým práškom.
Balenie 10 tvrdých kapsúl. Balenie 30 tvrdých kapsúl.
BRONCHO-VAXOM pre deti Kapsuly lieku BRONCHO-VAXOM pre deti sú nepriehľadné kapsuly s bielym telom a modrou čiapočkou, naplnené bielym až svetlobéžovým práškom.
Balenie po 10 tvrdých kapsúl. Balenie po 30 tvrdých kapsúl.
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
- Držiteľ rozhodnutia o registrácii OMEDICAMED UNIPESSOAL LDA Avenida António Augusto de Aguiar nº 19 – 4º 1050-012
- Lisabon
- Portugalsko
Výrobca FLAVINE PHARMA FRANCE 3 voie d’Allemagne 13127 Vitrolles Francúzsko
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v 01/2023.
- ak ste alergický na zmes bakteriálneho lyzátu alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
(uvedených v časti 6).
- Predtým
- ako začnete užívať BRONCHO-VAXOM
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. V prípade alergickej reakcie na BRONCHO-VAXOM okamžite zastavte liečbu a informujte svojho lekára
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/00015-Z1A
- 2 Používanie BRONCHO-VAXOM na prevenciu vzniku pneumónie sa neodporúča
- pretože nie sú k dispozícii žiadne údaje z klinických štúdií
- ktoré takýto účinok preukazujú. Deti K dispozícii sú obmedzené údaje z klinických štúdií o používaní lieku BRONCHO-VAXOM u detí mladších ako 6 mesiacov. Ako preventívne opatrenie sa neodporúča podávať BRONCHO-VAXOM deťom mladším ako 6 mesiacov
Použitie u starších pacientov K dispozícii sú obmedzené údaje o starších pacientoch a z hľadiska celkovej bezpečnosti sa nevyskytli žiadne nepriaznivé príznaky.
Porucha funkcie obličiek K dispozícii sú len obmedzené údaje o pacientoch s poruchou funkcie obličiek. U tejto populácie sa neočakávajú žiadne bezpečnostné riziká.
Porucha funkcie pečene K dispozícii sú len obmedzené údaje o pacientoch s poruchou funkcie pečene. U tejto populácie sa neočakávajú žiadne bezpečnostné riziká.
Iné lieky a BRONCHO-VAXOM
- Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Doposiaľ neboli zaznamenané žiadne interakcie
Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
- Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek
Tehotenstvo K dispozícii je iba obmedzené množstvo údajov o použití lieku BRONCHO-VAXOM u tehotných žien. Štúdie na zvieratách nepreukázali priame ani nepriame škodlivé účinky z hľadiska reprodukčnej toxicity.
Ako preventívne opatrenie je vhodné vyhnúť sa používaniu lieku BRONCHO-VAXOM počas tehotenstva.
Dojčenie Neboli vykonané žiadne špecifické štúdie a zatiaľ neboli hlásené žiadne údaje. Ako preventívne opatrenie je vhodné vyhnúť sa používaniu lieku BRONCHO-VAXOM počas dojčenia.
Plodnosť Údaje týkajúce sa plodnosti u žien nie sú známe.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Tento liek nemá žiadny alebo má len zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/00015-Z1A
3
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
- Bolesť hlavy
- kašeľ
- hnačka
- bolesti brucha
- vyrážka
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/00015-Z1A
- 4 Nevoľnosť
- vracanie
- žihľavka
- únava
- alergické reakcie vrátane vyrážky
- začervenanie
- opuch očných viečok
- tváre
- členkov
- chodidiel alebo prstov
- svrbenie
- náhla dýchavičnosť alebo ťažkosti s dýchaním
Horúčka.
Opuch pokožky a sliznice.
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
BRONCHO-VAXOM pre dospelých a deti staršie ako 12 rokov
1 tvrdá kapsula 7 mg (BRONCHO-VAXOM pre dospelých) denne nalačno po dobu 10 po sebe nasledujúcich dní počas troch po sebe idúcich mesiacov. Liečba liekom BRONCHO-VAXOM sa môže začať počas akútnej fázy infekcie dýchacích ciest v kombinácii s inými liečbami. BRONCHO-VAXOM nie je indikovaný na liečbu akútnych respiračných infekcií, ale na prevenciu recidívy respiračných infekcií. Cyklus profylaktickej liečby sa môže v prípade potreby opakovať.
Pediatrická populácia
BRONCHO-VAXOM pre deti Deti od 6 mesiacov do 12 rokov: 1 tvrdá kapsula 3,5 mg (BRONCHO-VAXOM pre deti) denne nalačno po dobu 10 po sebe nasledujúcich dní počas troch po sebe idúcich mesiacov. BRONCHO-VAXOM nie je indikovaný na liečbu akútnych respiračných infekcií, ale na prevenciu recidívy respiračných infekcií. Liečba liekom BRONCHO-VAXOM sa môže začať počas akútnej fázy infekcie dýchacích ciest v kombinácii s inými liečbami. Cyklus profylaktickej liečby sa môže v prípade potreby opakovať.
Spôsob podávania: perorálne podanie (cez ústa). Ak vy alebo vaše dieťa nedokáže prehltnúť kapsulu, môže sa kapsula otvoriť a jej obsah sa môže vysypať do primeraného množstva vody, ovocného džúsu, mlieka/sušeného mlieka. Zmes sa za jemného miešania rozpustí. Celú zmes užite v priebehu niekoľkých minút a vždy ju pred pitím premiešajte.
- Ak užijete viac lieku BRONCHO-VAXOM
- ako máte Zatiaľ nebol hlásený žiaden prípad predávkovania. Vzhľadom na charakter BRONCHO-VAXOM a výsledky toxikologických štúdií u zvierat sa predávkovanie nepredpokladá. Ak by vaše dieťa užilo väčšie množstvo lieku
- poraďte sa okamžite so svojím lekárom
- Ak zabudnete užiť BRONCHO-VAXOM Neužívajte dvojnásobnú dávku
- aby ste nahradili vynechanú kapsulu. Jednoducho pokračujte v liečbe
- keď máte užiť ďalšiu dávku
Ak prestanete užívať BRONCHO-VAXOM Neprestávajte užívať liečbu bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistrovom balení a škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte pri teplote do 25 °C. Uchovávajte v pôvodnom obale.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Ďalšie balenia a sily
Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.
| Názov | Cena |
|---|---|
| BRONCHO-VAXOM pre deti cps dur 10x3,5 mg 3,5 mg/1cps · 10 ks | — |
Alternatívy a generiká
Generiká (rovnaká účinná látka)
| Názov | Cena |
|---|---|
| BRONCHO-VAXOM pre deti cps dur 10x3,5 mg Tvrdá kapsula · 3,5 mg/1cps | — |
| BRONCHO-VAXOM pre dospelých cps dur 10x7 mg Tvrdá kapsula · 7 mg | — |
| BRONCHO-VAXOM pre dospelých cps dur 30x7 mg Tvrdá kapsula · 7 mg | — |
Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)
Zobrazených prvých 20 alternatív. Zobraziť všetky lieky v ATC skupine L03AX →