Neužívajte Buscopan - ak ste alergický na butylskopolamíniumbromid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), - ak máte myasténiu gravis (ochorenie sprevádzané výraznou svalovou slabosťou až neschopnosťou pohybu), - ak máte megakolón (závažné chorobné rozšírenie hrubého čreva), - ak máte podozrenie na alebo máte potvrdené zablokovanie čreva, - ak máte ochorenie, pri ktorom je črevo zablokované a nefunguje správne (paralytický alebo obštrukčný ileus). Symptómy zahŕňajú silnú bolesť brucha s nedostatkom stolice a/alebo nevoľnosť/zvracanie, - ak neznášate niektoré cukry, pretože tento liek obsahuje sacharózu (pozri časť „Buscopan obsahuje sacharózu“ nižšie). Príloha č. 3 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/06121-Z1A 2 Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Buscopan, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Buscopanu: - ak máte ochorenie srdca (nepravidelná činnosť srdca, vysoký krvný tlak), - ak máte glaukóm (zelený zákal) s uzavretým uhlom, - ak ste v minulosti trpeli nepriechodnosťou tráviacej sústavy, alebo ak ste už mali takéto príznaky, - ak ste v minulosti trpeli nepriechodnosťou močových ciest, alebo ak ste už mali takéto príznaky, - ak máte zväčšenú prostatu, - ak sú vaše zdravotné ťažkosti a bolesti zreteľne odlišné od bolestí brucha alebo miernych bolestí brucha s kŕčmi, na ktoré vám v minulosti váš lekár odporučil Buscopan, - ak máte náhlu, silnú alebo ostrú bolesť, ktorá je zreteľne odlišná od bežnej bolesti brucha alebo miernych bolestí brucha spojených s kŕčmi, - ak sa bolesť brucha alebo bolesť brucha s kŕčmi náhle zhoršia, - ak je brucho bolestivé (citlivé) na dotyk (bolesť pri dotýkaní sa brucha), - ak máte zvýšenú telesnú teplotu, - ak cítite nevoľnosť alebo vraciate, - ak máte nízky krvný tlak, cítite sa na odpadnutie alebo ak odpadnete, - ak máte krv v stolici, - ak spozorujete neočakávané zmeny v pohybe čriev, napr. hnačku, - ak náhle a neočakávane schudnete, - ak v súčasnosti užívate akékoľvek ďalšie lieky na liečbu bolestí brucha a kŕčov, ktoré vám predpísal lekár. Ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z vyššie uvedených príznakov, neužívajte Buscopan bez toho, aby ste sa o tom najskôr neporadili so svojím lekárom. Váš lekár urobí vhodné diagnostické opatrenia na zistenie príčiny bolesti brucha. Prestaňte užívať Buscopan a kontaktujte svojho lekára: - ak sa bolesť počas 24 hodín zhorší alebo trvá viac ako 3 dni, - ak spozorujete citlivosť brucha, - pri prvom alebo opakovanom zistení krvi v stolici, - ak sa vyskytnú akékoľvek ďalšie príznaky. Iné lieky a Buscopan Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, povedzte to svojmu lekárovi predtým, ako začnete užívať Buscopan: - tri- a tetracyklické antidepresíva (na liečbu depresie), - antihistaminiká (na liečbu niektorých alergických ochorení), - antipsychotiká (lieky na liečbu psychických ochorení), - betasympatomimetiká (na liečbu zlyhávania srdca a/alebo astmy), - chinidín (na liečbu nepravidelnej činnosti srdca), - amantadín (na liečbu Parkinsonovej choroby), - disopyramid (na liečbu nepravidelnej činnosti srdca) – liečivo môže ovplyvňovať pohyblivosť žalúdočno-črevnej sústavy a zabrániť vracaniu, - ďalšie anticholínergiká ako ipratropium a tiotropium (na liečbu dlhodobých obštrukčných pľúcnych chorôb) alebo látky podobné atropínu, pretože pri užívaní súbežne s Buscopanom sa môže zvýšiť ich účinok, - metoklopramid (na liečbu vracania, nevoľnosti alebo tráviacich porúch) – môže dôjsť k zníženiu účinku Buscopanu, ako aj účinku metoklopramidu. Príloha č. 3 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/06121-Z1A 3 Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Užívanie Buscopanu počas tehotenstva a dojčenia sa neodporúča. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Neuskutočnili sa žiadne štúdie o vplyve na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Buscopan obsahuje sacharózu Jedna obalená tableta obsahuje 41,2 mg sacharózy, čo zodpovedá 411,8 mg sacharózy v maximálnej dennej dávke. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. Viac →
Buscopan tbl obd 50x10 mg (blis.Al/PVC/PVDC)
perorálne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 73/0311/70-S |
| Lieková forma | Tableta obalená |
| Spôsob podania | perorálne použitie |
| Sila | 10 mg |
| Balenie | 50 |
| ATC skupina | A03BB01 |
| Stav registrácie | Registrácia bez obmedzenia platnosti |
| Dátum registrácie | 27.10.1970 |
| Posledná zmena | 11.12.2025 |
Účinné látky
- butylskopolamínium-bromid (10 mg)
Prehľad
- Hlavné použitie
- a na čo sa používa Buscopan je liek obsahujúci butylskopolamíniumbromid, ktorý patrí do skupiny liečiv nazývaných spazmolytiká. Spazmolytiká uvoľňujú svalstvo vnútorných orgánov, napr. orgánov žalúdočno-črevnej sústavy, žlčových a močových ciest alebo pohlavných orgánov, a tým zmierňujú bolesť a kŕče (kŕčové kontrakcie). Buscopan sa používa na odstránenie kŕčov hladkých svalov v tráviacom trakte (v žalúdku, črevách, žlčovom trakte), močových a pohlavných orgánoch. Môže sa použiť pri žlčníkovej a obličkovej kolike, kŕčoch tráviacej sústavy rôzneho pôvodu, syndróme dráždivého čreva alebo bolestivej menštruácii.
- Lieková forma
- Tableta obalená
- Sila
- 10 mg
- Spôsob podania
- perorálne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 27.05.2026
a na čo sa používa
- Buscopan je liek obsahujúci butylskopolamíniumbromid
- ktorý patrí do skupiny liečiv nazývaných spazmolytiká. Spazmolytiká uvoľňujú svalstvo vnútorných orgánov
- napr. orgánov žalúdočno-črevnej sústavy
- žlčových a močových ciest alebo pohlavných orgánov
- a tým zmierňujú bolesť a kŕče (kŕčové kontrakcie)
- Buscopan sa používa na odstránenie kŕčov hladkých svalov v tráviacom trakte (v žalúdku
- črevách
- žlčovom trakte)
- močových a pohlavných orgánoch. Môže sa použiť pri žlčníkovej a obličkovej kolike
- kŕčoch tráviacej sústavy rôzneho pôvodu
- syndróme dráždivého čreva alebo bolestivej menštruácii
Čo Buscopan obsahuje
- Liečivo je butylskopolamíniumbromid. Jedna obalená tableta obsahuje 10 mg
butylskopolamíniumbromidu.
- Ďalšie zložky sú:
- Jadro tablety: dihydrát fosforečnanu vápenatého
- kukuričný škrob
- rozpustný škrob
- koloidný oxid kremičitý
- kyselina vínna
- kyselina stearová/kyselina palmitová; Obal tablety: povidón
- sacharóza
- mastenec
- arabská guma
- oxid titaničitý (E171)
- makrogol 6 000
- karnaubský vosk
- biely vosk
Ako vyzerá Buscopan a obsah balenia
- Biele okrúhle z oboch strán vypuklé tablety v ALU/PVC blistri alebo ALU/PVC/PVDC blistri.
Príloha č. 3 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/06121-Z1A
5
- Veľkosť balenia: 10 alebo 20 obalených tabliet.
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii MAYOLY PHARMA FRANCE 3 Place Renault 92500 Rueil-Malmaison Francúzsko
Výrobca Delpharm Reims 10 Rue Colonel Charbonneaux 511 00 Reims Francúzsko
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v novembri 2025.
Nasledujúca informácia je určená iba pre zdravotníckych pracovníkov:
Predávkovanie
Príznaky V prípade predávkovania je potrebné prijať anticholínergické opatrenia.
Liečba Ak je to potrebné, podávajú sa parasympatomimetiká. V prípade glaukómu je potrebné urýchlene vykonať oftalmologické vyšetrenie. Kardiovaskulárne komplikácie majú byť liečené v zmysle zaužívaných postupov. V prípade respiračnej paralýzy je potrebné zvážiť intubáciu a umelé dýchanie. Pri retencii moču je potrebné zvážiť katetrizáciu. V prípade potreby sa majú zaviesť ďalšie podporné opatrenia.
- ak ste alergický na butylskopolamíniumbromid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto
lieku (uvedených v časti 6),
- ak máte myasténiu gravis (ochorenie sprevádzané výraznou svalovou slabosťou až
neschopnosťou pohybu),
- ak máte megakolón (závažné chorobné rozšírenie hrubého čreva),
- ak máte podozrenie na alebo máte potvrdené zablokovanie čreva,
- ak máte ochorenie, pri ktorom je črevo zablokované a nefunguje správne (paralytický alebo
obštrukčný ileus). Symptómy zahŕňajú silnú bolesť brucha s nedostatkom stolice a/alebo nevoľnosť/zvracanie,
- ak neznášate niektoré cukry, pretože tento liek obsahuje sacharózu (pozri časť „Buscopan
obsahuje sacharózu“ nižšie).
Príloha č. 3 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/06121-Z1A
- 2 Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete užívať Buscopan
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
- ak máte ochorenie srdca (nepravidelná činnosť srdca, vysoký krvný tlak),
- ak máte glaukóm (zelený zákal) s uzavretým uhlom,
- ak ste v minulosti trpeli nepriechodnosťou tráviacej sústavy, alebo ak ste už mali takéto
príznaky,
- ak ste v minulosti trpeli nepriechodnosťou močových ciest, alebo ak ste už mali takéto príznaky,
- ak máte zväčšenú prostatu,
- ak sú vaše zdravotné ťažkosti a bolesti zreteľne odlišné od bolestí brucha alebo miernych bolestí
brucha s kŕčmi, na ktoré vám v minulosti váš lekár odporučil Buscopan,
- ak máte náhlu, silnú alebo ostrú bolesť, ktorá je zreteľne odlišná od bežnej bolesti brucha alebo
miernych bolestí brucha spojených s kŕčmi,
- ak sa bolesť brucha alebo bolesť brucha s kŕčmi náhle zhoršia,
- ak je brucho bolestivé (citlivé) na dotyk (bolesť pri dotýkaní sa brucha),
- ak máte zvýšenú telesnú teplotu,
- ak cítite nevoľnosť alebo vraciate,
- ak máte nízky krvný tlak, cítite sa na odpadnutie alebo ak odpadnete,
- ak máte krv v stolici,
- ak spozorujete neočakávané zmeny v pohybe čriev, napr. hnačku,
- ak náhle a neočakávane schudnete,
- ak v súčasnosti užívate akékoľvek ďalšie lieky na liečbu bolestí brucha a kŕčov, ktoré vám
- predpísal lekár. Ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z vyššie uvedených príznakov
- neužívajte Buscopan bez toho
- aby ste sa o tom najskôr neporadili so svojím lekárom. Váš lekár urobí vhodné diagnostické opatrenia na zistenie príčiny bolesti brucha
Prestaňte užívať Buscopan a kontaktujte svojho lekára:
- ak sa bolesť počas 24 hodín zhorší alebo trvá viac ako 3 dni,
- ak spozorujete citlivosť brucha,
- pri prvom alebo opakovanom zistení krvi v stolici,
- ak sa vyskytnú akékoľvek ďalšie príznaky.
- Iné lieky a Buscopan Ak teraz užívate
- alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
- Ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov
- povedzte to svojmu lekárovi predtým
- ako začnete užívať Buscopan:
- tri- a tetracyklické antidepresíva (na liečbu depresie),
- antihistaminiká (na liečbu niektorých alergických ochorení),
- antipsychotiká (lieky na liečbu psychických ochorení),
- betasympatomimetiká (na liečbu zlyhávania srdca a/alebo astmy),
- chinidín (na liečbu nepravidelnej činnosti srdca),
- amantadín (na liečbu Parkinsonovej choroby),
- disopyramid (na liečbu nepravidelnej činnosti srdca) – liečivo môže ovplyvňovať pohyblivosť
žalúdočno-črevnej sústavy a zabrániť vracaniu,
- ďalšie anticholínergiká ako ipratropium a tiotropium (na liečbu dlhodobých obštrukčných
pľúcnych chorôb) alebo látky podobné atropínu, pretože pri užívaní súbežne s Buscopanom sa môže zvýšiť ich účinok,
- metoklopramid (na liečbu vracania, nevoľnosti alebo tráviacich porúch) – môže dôjsť k zníženiu
účinku Buscopanu, ako aj účinku metoklopramidu.
Príloha č. 3 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/06121-Z1A
- 3 Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek
Užívanie Buscopanu počas tehotenstva a dojčenia sa neodporúča.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Neuskutočnili sa žiadne štúdie o vplyve na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
- Buscopan obsahuje sacharózu Jedna obalená tableta obsahuje 41
- 2 mg sacharózy
- čo zodpovedá 411
- 8 mg sacharózy v maximálnej dennej dávke. Ak vám váš lekár povedal
- že neznášate niektoré cukry
- kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Príloha č. 3 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/06121-Z1A
4
Mnohé z uvedených vedľajších účinkov môžu byť pripísané anticholínergickým vlastnostiam Buscopanu. Anticholínergické vedľajšie účinky Buscopanu sú obyčajne mierne a majú obmedzené trvanie. Zaznamenali sa nasledujúce vedľajšie účinky:
- zrýchlený srdcový pulz,
- sucho v ústach,
- znížené potenie (kožné príznaky na rukách a/alebo nohách),
- kožné reakcie (t. j. žihľavka, svrbenie).
- ťažkosti s močením.
- anafylaktický šok (náhle, vážne alergické reakcie charakterizované ťažkosťami pri dýchaní
spojené so zlyhaním krvného obehu a náhlym opuchom),
- anafylaktické reakcie,
- dýchavičnosť,
- vyrážka,
- sčervenanie,
- precitlivenosť.
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Vždy užívajte tento liek presne tak
- ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý
- overte si to u svojho lekára alebo lekárnika
Odporúčaná dávka je:
Dospelí a deti vo veku od 6 rokov Odporúčaná dávka je 1 − 2 obalené tablety 3 až 5-krát denne, neprekračujte dávku 100 mg denne. Tablety sa majú užiť vcelku a zapiť dostatočným množstvom tekutiny. Buscopan začína účinkovať už do 15 minút.
- Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie
- musíte sa obrátiť na lekára. Ak potrebujete nepretržitú dlhodobú dennú liečbu Buscopanom
- kontaktujte svojho lekára
- aby vyšetril príčinu vašej bolesti brucha
Použitie u detí a dospievajúcich Deti staršie ako 6 rokov majú užívať Buscopan len na odporúčanie lekára. Buscopan nie je vhodný pre deti vo veku do 6 rokov kvôli vysokému obsahu liečiva.
- Ak užijete viac Buscopanu
- ako máte Ak užijete vyššiu dávku Buscopanu
- ako máte
- alebo ak dieťa užije Buscopan
- ihneď sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom
- Pri predávkovaní sa u vás môžu vyskytnúť nasledujúce príznaky: sucho v ústach
- sčervenanie kože
- ťažkosti pri močení
- zrýchlený pulz a poruchy videnia
- Ak zabudnete užiť Buscopan Ak ste zabudli užiť dávku
- užite ju hneď ako si spomeniete. Neužívajte dvojnásobnú dávku
- aby ste nahradili vynechanú dávku. Potom pokračujte v užívaní Buscopanu v obvyklom čase
Ak prestanete užívať Buscopan Buscopan sa má užívať iba vtedy, ak to potrebujete a má sa prestať užívať po ústupe bolestí.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Ďalšie balenia a sily
Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.
| Názov | Cena |
|---|---|
| Buscopan tbl obd 10x10 mg (blis.Al/PVC) 10 mg · 10 ks | — |
| Buscopan tbl obd 10x10 mg (blis.Al/PVC/PVDC) 10 mg · 10 ks | — |
| Buscopan tbl obd 20x10 mg (blis.Al/PVC) 10 mg · 20 ks | — |
| Buscopan tbl obd 20x10 mg (blis.Al/PVC/PVDC) 10 mg · 20 ks | — |
| Buscopan tbl obd 50x10 mg (blis.Al/PVC) 10 mg · 50 ks | — |
Alternatívy a generiká
Generiká (rovnaká účinná látka)
| Názov | Cena |
|---|---|
| Buscopan sol inj 5x1 ml/20 mg (amp.skl.) Injekčný roztok · 20 mg/1 ml | — |
| Buscopan sol inj 6x1 ml/20 mg (amp.skl.) Injekčný roztok · 20 mg/1 ml | — |
| Buscopan tbl obd 10x10 mg (blis.Al/PVC) Tableta obalená · 10 mg | — |
| Buscopan tbl obd 10x10 mg (blis.Al/PVC/PVDC) Tableta obalená · 10 mg | — |
| Buscopan tbl obd 20x10 mg (blis.Al/PVC) Tableta obalená · 10 mg | — |
| Buscopan tbl obd 20x10 mg (blis.Al/PVC/PVDC) Tableta obalená · 10 mg | — |
| Buscopan tbl obd 50x10 mg (blis.Al/PVC) Tableta obalená · 10 mg | — |
| Scopolamine butylbromide Kalceks 20 mg/ml injekčný roztok sol inj 10x1 ml (amp.skl.) Injekčný roztok · 20 mg/1 ml | — |
| Scopolamine butylbromide Kalceks 20 mg/ml injekčný roztok sol inj 5x1 ml (amp.skl.) Injekčný roztok · 20 mg/1 ml | — |