Scopolamine butylbromide Kalceks vám nemá byť podaný  ak ste alergický na butylskopolamínium-bromid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6);  ak máte glaukóm (očná choroba);  ak máte zväčšenú prostatu a ťažkosti alebo bolesť pri močení;  ak trpíte nepriechodnosťou čriev;  ak máte nezvyčajne zväčšené hrubé črevo (megakolón);  ak máte zrýchlený srdcový tep;  ak máte ochorenie nazývané „myasténia gravis“ (stav charakterizovaný výraznou svalovou slabosťou). Injekcia butylskopolamínium-bromidu vám nemá byť podaná do svalu, ak užívate lieky zabraňujúce tvorbe krvných zrazenín (lieky na riedenie krvi), pretože to môže viesť k vzniku hematómu (krvnej podliatiny). Upozornenia a opatrenia Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.: 2021/06259-ZME 2 Predtým, ako je vám tento liek podaný, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru:  ak máte nevysvetliteľnú bolesť brucha, ktorá pretrváva alebo sa zhoršuje, alebo je sprevádzaná príznakmi ako je horúčka, nevoľnosť, vracanie, zmeny pohyblivosti čriev, citlivosť brucha, zníženie krvného tlaku, mdloby alebo krv v stolici;  ak vaše črevá už nefungujú správne (intestinálna atónia);  ak máte zápal pažeráka spojený s refluxom (to je stav, keď žalúdočná kyselina stúpa a vstupuje do pažeráka);  ak máte ťažký zápal hrubého čreva, ktorý sa často opakuje (ulcerózna kolitída);  ak máte poruchu funkcie pečene alebo obličiek;  ak máte hyperaktívnu štítnu žľazu (vaša štítna žľaza produkuje príliš veľa hormónov);  ak máte chronickú bronchitídu (zápal priedušiek). Ihneď vyhľadajte lekársku pomoc, ak sa u vás po injekčnej aplikácii butylskopolamínium-bromidu vyskytne bolesť a sčervenanie očí spojené so stratou videnia. Môže ísť o prejavy zvýšeného vnútroočného tlaku z dôvodu glaukómu (zeleného zákalu) s uzavretým uhlom, ktorý doteraz nebol diagnostikovaný a preto nebol liečený. Po podaní injekcie butylskopolamínium-bromidu boli pozorované alergické reakcie (pozri časť 4). Preto budete po podaní injekcie butylskopolamínium-bromidu pod lekárskym dohľadom a v prípade výskytu alergickej reakcie vám bude poskytnutá náležitá lekárska pomoc. Iné lieky a Scopolamine butylbromide Kalceks Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, a rastlinných liekov, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Najmä informujte svojho lekára alebo lekárnika, ak užívate ktorýkoľvek z nasledujúcich liekov: • lieky na liečbu depresie nazývané „tricyklické antidepresíva“ alebo „tetracyklické antidepresíva“; • lieky na liečbu alergických ochorení (antihistaminiká); • lieky na liečbu psychických ochorení; • lieky na liečbu zlyhania srdca alebo astmy (beta-mimetiká); • lieky na liečbu porúch srdcového rytmu (chinidín alebo disopyramid); • amantadín (používaný na liečbu Parkinsonovej choroby); • lieky na liečbu porúch dýchania (napríklad tiotrópium, ipratrópium alebo lieky podobné atropínu); • metoklopramid (používaný na liečbu nevoľnosti, vracania alebo tráviacich porúch). Ak si nie ste istý, či sa vás čokoľvek z vyššie uvedeného týka, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako vám podajú tento liek. Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako vám bude tento liek podaný. Tehotenstvo K dispozícii sú obmedzené údaje o používaní lieku u tehotných a dojčiacich žien. Preto sa používanie tohto lieku počas tehotenstva z bezpečnostných dôvodov neodporúča. Počas tehotenstva sa tento liek môže podať iba na odporúčanie lekára, ktorý posúdi pomer rizika a prínosu liečby. Dojčenie Počas dojčenia sa tento liek môže podať iba na odporúčanie lekára, ktorý posúdi pomer rizika a prínosu liečby. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.: 2021/06259-ZME 3 Po liečbe týmto liekom môžu niektoré osoby pociťovať problémy so zrakom alebo závraty. Ak sa vás to týka, pred vedením vozidiel alebo obsluhou strojov počkajte, kým sa váš zrak vráti do normálu alebo prestanete pociťovať závraty. Scopolamine butylbromide Kalceks obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej dávke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. 3. Ako podávať Scopolamine butylbromide Kalceks Scopolamine butylbromide Kalceks vám podá lekár alebo zdravotná sestra pomalou injekciou do žily, svalu alebo pod kožu. Dávkovanie určí lekár. Tento liek nemá byť podávaný nepretržite každý deň alebo dlhodobo bez toho, aby sa vyšetrila príčina bolesti brucha. Dospelí a deti staršie ako 12 rokov Dávka je 20-40 mg (1-2 ampulky) niekoľkokrát denne. Maximálna denná dávka je 100 mg (5 ampuliek). Použitie u detí V závažných prípadoch sa dojčatám a deťom môže podať niekoľkokrát denne dávka 0,3-0,6 mg/kg telesnej hmotnosti. Maximálna denná dávka 1,5 mg/kg telesnej hmotnosti sa nesmie prekročiť. Ak vám bolo podané príliš veľké množstvo lieku Scopolamine butylbromide Kalceks Ak si myslíte, že vám bolo podané príliš veľké množstvo lieku, ihneď to povedzte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre. Môžu sa vyskytnúť nasledujúce príznaky: sucho v ústach, sčervenanie kože, ťažkosti pri močení, zrýchlený srdcový tep a poruchy videnia. Ak bola dávka lieku Scopolamine butylbromide Kalceks vynechaná Nebude vám podaná dvojitá dávka, aby sa nahradila vynechaná dávka. Ďalšiu dávku dostanete len v prípade potreby podľa vášho zdravotného stavu. Ak je podávanie lieku Scopolamine butylbromide Kalceks ukončené Váš lekár podá injekciu iba v akútnych prípadoch. Ak je nevyhnutné v liečbe pokračovať, lekár zmení liečbu na butylskopolamínium-bromid vo forme tabliet. Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika. Viac →