Chlorid sodný B. Braun 0,9 % infúzny roztok sol inf 10x1000 ml (fľ.PE)

Tento liek je roztok chloridu sodného, ktorý vám bude podávaný cez tenkú hadičku zavedenú do žily (intravenózna infúzia). Koncentrácia chloridu sodného v roztoku je podobná koncentrácii solí v krvi.

Tento liek budete dostávať na doplnenie tekutín a solí, ak:

• máte nedostatok tekutín v tele (izotonická dehydratácia),
• máte nedostatok tekutín v tele a vaša hladina sodíka v krvi je nezvyčajne nízka (hypotonická

dehydratácia),

• máte v krvi nízku hladinu chloridov a nezvyčajne vysoké pH (hypochloremická alkalóza),
• ste stratili sodík alebo chloridy.

Tento roztok sa tiež používa:

• na okamžité doplnenie objemu krvi po strate krvi,
• ako roztok, ktorý sa pridáva k ďalším elektrolytom alebo liekom na umožnenie ich podania,
• pri liečbe rán a na navlhčenie tamponád a obväzov.

Čo Chlorid sodný B. Braun 0,9 % infúzny roztok obsahuje

• Liečivo je chlorid sodný.

• Každých 1 000 ml roztoku obsahuje 9
• 0 g chloridu sodného
• čo zodpovedá 154 mmol/l sodíka a 154 mmol/l chloridov

• Pomocná látka je voda na injekcie.

• Ako vyzerá Chlorid sodný B. Braun 0
• 9 % infúzny roztok a obsah balenia Číry
• bezfarebný roztok chloridu sodného vo vode. Dostupný je v:

• sklenených fľašiach uzatvorených gumenými zátkami, obsah: 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1 000 ml

• dostupných v baleniach po: 1 x 100 ml (bez škatule)
• 20 x 100 ml 1 x 250 ml (bez škatule)
• 10 x 250 ml 1 x 500 ml (bez škatule)
• 10 x 500 ml 1 x 1 000 ml (bez škatule)
• 6 x 1 000 ml

• polyetylénových fľašiach, obsah: 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1 000 ml

• dostupných v baleniach po: 20 x 50 ml 1 x 100 ml (bez škatule)
• 20 x 100 ml 1 x 250 ml (bez škatule)
• 10 x 250 ml 1 x 500 ml (bez škatule)
• 10 x 500 ml 1 x 1 000 ml (bez škatule)
• 10 x 1 000 ml

Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Strasse 1 34212 Melsungen Nemecko

Poštová adresa: B. Braun Melsungen AG 34209 Melsungen, Nemecko

Tel.: +49 5661-0

Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/05736-Z1A

5 Fax: +49 5661-4567

Výrobca: B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Strasse 1 34212 Melsungen Nemecko

• B. Braun Medical
• SA Carretera de Terrassa
• 121 08191 Rubi (Barcelona) Španielsko

B. Braun Avitum AG Kattenvenner Str. 32 49219 Glandorf Nemecko

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v marci 2025. ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov:

Na predchádzanie vzniku syndrómu osmotickej demyelinizácie zvýšenie sérovej hladiny sodíka nemá prekročiť 9 mmol/l/deň. Ako všeobecné odporúčanie je korekčná rýchlosť infúzie 4 až 6 mmol/l/deň vo väčšine prípadov primeraná, v závislosti od stavu pacienta a súbežných rizikových faktorov.

• Vždy používajte tento liek presne tak
• ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý
• overte si to u svojho lekára alebo lekárnika

Tento liek je určený na vnútrožilové použitie alebo na výplach a zvlhčenie.

Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/05736-Z1A

• 3 Vo výnimočných prípadoch
• ak naliehavo potrebujete nahradiť stratený objem krvi
• môže vám byť tento roztok rýchlo podaný tlakovou infúziou. Pred podaním infúzie sa musí z obalu a hadičiek vytlačiť všetok vzduch. Množstvo lieku použitého na výplach alebo vlhčenie závisí od aktuálnych požiadaviek

• Odporúčaná dávka pre dospelých: Množstvo lieku
• ktoré vám bude podané
• závisí od vašich potrieb vody a solí (elektrolytov)

Maximálna denná dávka Bude vám podaná dávka do 40 ml na kg telesnej hmotnosti denne. Znamená to, že budete dostávať až 6 mmol sodíka na kg telesnej hmotnosti za deň. V prípade straty spôsobenej napr. horúčkou, hnačkou alebo vracaním vám ju lekár nahradí podľa objemu a zloženia stratených tekutín.

Rýchlosť podávania bude závisieť od vašich potrieb vody a solí (elektrolytov).

Odporúčaná dávka pre staršiu populáciu: Staršie osoby budú starostlivo sledované. U starších pacientov môže byť potrebné upraviť uvedené dávkovanie, aby sa v dôsledku hydratácie zabránilo problémom s krvným obehom a obličkami.

Použitie u detí Dávku pre vaše dieťa určí lekár individuálne podľa veku, telesnej hmotnosti a jeho zdravotného stavu.

• Ak použijete viac infúzneho roztoku Chloridu sodného B. Braun 0
• 9 %
• ako máte Predávkovanie môže viesť k nezvyčajne vysokým hladinám tekutiny
• sodíka a chloridov v krvi
• k hromadeniu tekutín v tkanivách (edém) alebo k vysokým hladinám kyslých látok v krvi. Prvým príznakom predávkovania môže byť smäd
• zmätenosť
• potenie
• bolesť hlavy
• slabosť
• ospalosť alebo zrýchlená srdcová činnosť. V prípade závažného prebytku sodíka v krvi
• nízkeho alebo naopak vysokého krvného tlaku môže dôjsť k zastaveniu dýchania alebo kóme

Ak sa hladina sodíka v krvi zvyšuje príliš rýchlo, môže dôjsť k poškodeniu mozgu (syndróm osmotickej demyelinizácie).

V takých prípadoch sa podávanie infúzie okamžite zastaví. Navyše vám môžu byť podané lieky na odvodnenie a zvýšenie vylučovania moču. Vaša hladina elektrolytov v krvi sa bude nepretržite sledovať. Váš lekár rozhodne o ďalších liekoch alebo iných opatreniach na úpravu hladín elektrolytov, tekutín a kyslých látok v krvi do normálu. Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/05736-Z1A

4 Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie. Uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítkoch na fľaši alebo vaku a na vonkajšom obale po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

• Nepoužívajte tento liek ak spozorujete
• že je roztok zakalený alebo sfarbený
• ak sú v roztoku viditeľné častice
• alebo ak obal a jeho uzáver netesní

Po otvorení obalu sa má liek podať okamžite. Obaly sú len na jednorazové použitie. Po použití obal a nepoužitý obsah zlikvidujte.

Po zriedení alebo pridaní aditív: Z mikrobiologického hľadiska sa má tento liek použiť okamžite po otvorení obalu. Ak sa nepoužije okamžite, za čas a podmienky uchovávania pred použitím je zodpovedný používateľ a za bežných okolností nemá prekročiť 24 hodín pri teplote 2 až 8°C.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.