Neužívajte CINIE 50 ak • ste alergický na sumatriptán alebo ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). • ste prekonali srdcový infarkt. • máte nejaké ochorenie srdca. • máte príznaky, ktoré by mohli poukazovať na ochorenie srdca, akými sú chvíľková bolesť v hrudníku, prípadne pocit tlaku na hrudníku. • ste prekonali náhlu cievnu mozgovú príhodu (mŕtvicu) alebo prechodný ischemický záchvat (transient ischaemic attack, TIA, malá mozgová príhoda kratšia než 24 hodín). • máte problémy s cirkuláciou krvi v nohách, príčinou ktorých sú kŕče spôsobujúce bolesť, keď chodíte (nazývané periférne vaskulárne ochorenie). • máte významne zvýšený krvný tlak, prípadne ak sa vám krvný tlak zvyšuje napriek tomu, že užívate lieky. • máte závažnú poruchu funkcie pečene. Príloha č.2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/04339-Z1A 2 • užívate alebo ste nedávno užívali iné lieky obsahujúce ergotamín alebo deriváty ergotamínu (vrátane metysegridu), alebo ktoréhokoľvek triptánu, alebo agonistu receptora 5- hydroxytryptamínu1 (5-HT1) ( ako naratriptán, rizatriptán alebo zolmitriptán). • užívate alebo ste nedávno užívali lieky proti depresii, ktoré patria do skupiny známej ako inhibítory monoaminooxidázy (monoamine oxidase inhibitors, MAOI). Ak sa domnievate, že máte uvedené ťažkosti alebo ak nie ste si nimi istý, poraďte sa s lekárom predtým, ako začnete užívať CINIE 50. Upozornenia a opatrenia Predtým, ako vám lekár predpíše CINIE 50, zistí, či vaša bolesť hlavy je spôsobená migrénou a nie nejakým iným stavom. Predtým, ako začnete užívať CINIE 50, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak sa vás niektorý z nižšie uvedených údajov týka. • Ak je vám známe, že máte ochorenie pečene alebo obličiek. • Ak vám diagnostikovali epilepsiu alebo inú chorobu, pri ktorej sa znižuje prah pre vznik epileptických záchvatov. • Ak je vám známe, že ste alergický na antibakteriálne lieky patriace do skupiny sulfónamidov. • Ak sa liečite na vysoký krvný tlak, pretože v malom počte prípadov zvýšil sumatriptán krvný tlak. • Ak užívate antidepresíva ako inhibítory spätného vychytávania sérotonínu (Selective Serotonin Reuptake Inhibitors, SSRI, ako fluoxetín, paroxetín, fluvoxamín alebo sertralín), inhibítory spätného vychytávania sérotonínu a noradrenalínu (Serotonin Noradrenaline Reuptake Inhibitors, SNRI, ako venlafaxín) alebo silný liek proti bolesti buprenorfín. Užívanie týchto liekov spolu s CINIE 50 môže viesť k sérotonínovému syndrómu, potenciálne život ohrozujúcemu stavu (pozri „Iné lieky a CINIE 50“). • Ak máte pocit bolesti a/alebo tiesne v hrudníku alebo v hrdle. Tieto účinky zvyčajne trvajú krátko. Ak však stále pretrvávajú alebo sa stanú závažnými, okamžite sa poraďte so svojím lekárom. • Ak máte skúsenosti s každodennou chronickou bolesťou hlavy. Príliš časté užívanie CINIE 50 môže spôsobiť rozvinutie chronickej bolesti hlavy. V takýchto prípadoch kontaktujte svojho lekára, pretože nesmiete užívať CINIE 50. • Pokiaľ je u vás zvýšené riziko ochorenia srdca (napr. diabetik, ťažký fajčiar alebo užívate substitučnú nikotínovú liečbu), a ak ste ženou v post-menopauze alebo ste muž starší ako 40 rokov s týmito rizikovými faktormi, váš lekár má pred predpísaním CINIE 50 skontrolovať funkciu vášho srdca. Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa vyskytli po užití CINIE 50 vážne ochorenia srdca, i keď sa predtým nenašli žiadne prejavy srdcového ochorenia. Kontaktujte svojho lekára, ak sa vás niektoré z uvedeného týka. Iné lieky a CINIE 50 Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Určité lieky môžu mať vplyv na účinnosť CINIE 50 a CINIE 50 môže mať vplyv na účinnosť iných liekov. Poraďte sa s lekárom, ak užívate: • iné lieky na migrénu: - ergotamín tiež používaný na liečbu migrény, alebo podobné lieky, ako je metysergid. Neužívajte CINIE 50 v rovnakom čase ako tieto lieky. Prestaňte užívať tieto lieky najmenej 24 hodín pred užitím CINIE 50. Neužívajte znovu ergotamín najmenej 6 hodín po užití CINIE 50. - ktorýkoľvek triptán alebo agonistu receptora 5-HT1 (ako naratriptán, rizatriptán alebo zolmitriptán), tiež používané na liečbu migrény. Neužívajte CINIE 50 v rovnakom čase ako tieto Príloha č.2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/04339-Z1A 3 lieky. Prestaňte užívať tieto lieky najmenej 24 hodín pred užitím CINIE 50. Neužívajte znovu ktorýkoľvek triptán alebo agonistu receptora 5-HT1 najmenej 24 hodín po užití CINIE 50. • lieky na liečbu depresie alebo silné lieky proti bolesti - MAOI (inhibítory monoaminooxidázy). Neužívajte CINIE 50, ak ste v posledných 2 týždňoch užívali MAOI (pozri tiež časť "Neužívajte CINIE 50"); - SSRI (selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu)/SNRI (inhibítory spätného vychytávania sérotonínu a noradrenalínu), buprenorfín (silný liek proti bolesti). Užitie CINIE 50 spolu s týmito liekmi môže spôsobiť sérotonínový syndróm (súbor príznakov, ktoré môžu zahŕňať nepokoj, telesný nepokoj, zmätenosť, nadmerné potenie, telesnú teplotu nad 38 °C, halucinácie, kómu, zosilnenie reflexov, svalové kŕče, mimovoľné, rytmické sťahy svalov vrátane svalov ovládajúcich pohyb oka, triašku, zrýchlený tep a tras). Okamžite informujte svojho lekára, ak máte takéto príznaky. • lieky na liečbu mánických/depresívnych (bipolárnych) porúch, také ako lítium. Počas súbežného užívania sumatriptánu a rastlinných produktov obsahujúcich ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) sa môžu vyskytnúť vedľajšie účinky častejšie. Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná, alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Tehotenstvo Ohľadom bezpečnosti sumatriptánu počas tehotenstva sú obmedzené informácie. Doteraz tieto údaje nedokazujú, že tu je zvýšené riziko malformácií. Odporúča sa neužívať CINIE 50 počas tehotenstva, pokiaľ tak neurčí váš lekár. Dojčenie Sumatriptán, liečivo lieku CINIE 50, sa vylučuje do materského mlieka. Nedojčite vaše dieťa po dobu 12 hodín po užití CINIE 50. Všetko materské mlieko vylúčené počas tejto doby zlikvidujte a nedávajte ho vášmu dieťaťu. Niektoré dojčiace ženy hlásia bolesť prsníkov a/alebo bradaviek po použití sumatriptánu. Bolesť je zvyčajne dočasná a vymizne do 3 až 12 hodín. Vedenie vozidla a obsluha strojov Samotná migréna alebo jej liečba liekom CINIE 50, môžu spôsobiť ospalosť. Ak ju pociťujete, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje. CINIE 50 obsahuje monohydrát laktózy a sodík Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred použitím tohto lieku. Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Viac →