Migréna musí byť jednoznačne diagnostikovaná lekárom. Neužívajte Frovamen - ak ste alergický na frovatriptan alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). - ak ste v minulosti prekonali srdcový infarkt, máte alebo ste mali niektoré srdcovocievne ochorenia, ako sú angína pectoris (prejavujúca sa tlakovou bolesťou na hrudníku, ktorá môže prechádzať do ľavej ruky) alebo poruchy prietoku krvi v rukách alebo nohách (hlavne v prstoch rúk a nôh). - ak ste prekonali mozgovú príhodu alebo ste mali dočasne znížený prietok krvi mozgom (prechodnú ischemickú príhodu). - ak máte zvýšený krvný tlak stredného alebo závažného stupňa, alebo máte nedostatočne kontrolovaný krvný tlak. - ak máte vážne poškodenú funkciu pečene. Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/02245-Z1B Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/02108-Z1A 2 - ak súčasne užívate iné lieky na liečbu migrény (ergotamín a jeho deriváty, (vrátane metysergidu) alebo iné triptány (agonisty 5-hydroxytryptamínu (5-HT1)). Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Frovamen, obráťte sa na svojho lekára, ak ste pacient s rizikovými faktormi pre výskyt ochorenia koronárnych artérií (ochorenie srdcových ciev), čo sa týka: - silných fajčiarov alebo pacientov s nikotínovou substitučnou liečbou, - žien v postmenopauzálnom veku alebo mužov starších ako 40 rokov. Prestaňte užívať Frovamen a ihneď sa poraďte s lekárom, ak: - máte pocit tlaku alebo bolesti na hrudníku, dýchavičnosť a/alebo bolesti alebo nepríjemné pocity v jednej alebo v obidvoch rukách, chrbte, ramenách, krku, čeľustiach alebo hornej časti žalúdka; toto môžu byť príznaky srdcového infarktu, ktorý môže nastať, keď užívate triptány, a to aj u pacientov bez predchádzajúcej anamnézy srdcovo-cievneho ochorenia (pozri tiež časť 4); - máte po tele kožné vyrážky a svrbenie, rýchly nástup opuchov (najmä okolo pier, očí alebo jazyka), s možnými náhlymi ťažkosťami s dýchaním, rýchlym srdcovým tepom a búšením srdca. To všetko sú znaky a príznaky alergie a celkovej reakcie z precitlivenosti (pozri tiež časť 4). Deti a dospievajúci Nepodávajte tento liek deťom a dospievajúcim (do 18 rokov veku), pretože bezpečnosť a účinnosť Frovamenu neboli stanovené v týchto vekových skupinách. Iné lieky a Frovamen Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Tento liek by ste nemali užívať súčasne s niektorými ďalšími liekmi na liečbu migrény: - hlavne s ergotamínom, derivátmi ergotamínu (vrátane metysergidu); Frovamen sa nemá užívať skôr ako 24 hodín po užití lieku s obsahom ergotamínu. Podobne lieky s obsahom ergotamínu by sa nemali užiť skôr ako po 24 hodinách po užití Frovamenu - s ďalšími triptánmi (5-HT1 agonisty ako sú sumatriptan, almotriptan, eletriptan, naratriptan, rizatriptan alebo zolmitriptan). Ak lekár neurčí inak, Frovamen sa neodporúča užívať súčasne s inhibítormi monoamínooxidázy (MAOI), liekmi na liečbu depresií (fenelzin, izokarboxazid, tranylcypromin, moklobemid). - ak užívate perorálnu antikoncepciu alebo selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (citalopram, fluoxetín, fluvoxamín, paroxetín, sertralín), mali by ste to oznámiť svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Neodporúča sa užívať Frovamen v rovnakom čase ako lieky s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum). Súčasné užívanie Frovamenu s hore uvedenými liekmi (hlavne inhibítormi monoaminooxidázy, selektívnymi inhibítormi spätného vychytávania serotonínu a ľubovníka bodkovaného) môže zvýšiť riziko serotonínového syndrómu, ktorý sa prejaví triaškou, potením, nepokojom, kŕčmi svalov, nevoľnosťou, horúčkou, zmätenosťou. Ak máte akékoľvek pochybnosti ohľadne užívania Frovamenu, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom. Frovamen a jedlo a nápoje Frovamen sa užíva s jedlom alebo nalačno, vždy sa zapíja dostatočným množstvom vody. Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/02245-Z1B Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/02108-Z1A 3 Frovamen by sa nemal užívať v tehotenstve a počas dojčenia, pokiaľ lekár neurčí inak. V žiadnom prípade by ste nemali dojčiť 24 hodín po užití Frovamenu a počas tohto obdobia by ste nemali použiť ani odstriekané materské mlieko. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Liečba Frovamenom a migréna samotná môžu spôsobiť ospalosť. V takom prípade môže byť vedenie vozidiel alebo obsluha strojov nebezpečná a treba sa takýmto činnostiam vyhnúť. Frovamen obsahuje laktózu Tento liek obsahuje laktózu. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. Frovamen obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Viac →