Neužívajte Codein-SLOVAKOFARMA - ak ste alergický na kodeín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), - ak máte menej ako 12 rokov, - pri sťaženom vykašliavaní hlienu, najmä pri ťažkej forme ochorenia priedušiek a pľúc, - ak máte chronické pľúcne ochorenie, - pri akútnej respiračnej depresii (zlyhávanie alebo nedostatočnosť dychových funkcií), - pri akútnom astmatickom záchvate, - pri hnačkách vzniknutých v súvislosti s otravou alebo predávkovaním lieku a pri črevnom zápale po liečbe širokospektrálnymi antibiotikami, - pri riziku straty vedomia, Príloha č. 2 potvrdenia o prijatí zmeny, ev. č.: 2026/00683-Z1B 2 - pri paralytickom ileu, pri riziku rozvoja paralytického ilea (ochabnutie čreva so spomalením jeho prirodzených pohybov), - pri závažnom pečeňovom zlyhaní, - pri poranení hlavy a zvýšenom vnútrolebečnom tlaku (napríklad následkom krvácania do mozgu alebo následkom tumoru), - pred pôrodom a v prípade rizika predčasného pôrodu, - pri akútnom alkoholizme, - ak dojčíte, - na úľavu od bolesti u detí a dospievajúcich (0 – 18 rokov) po odstránení nosných alebo krčných mandlí z dôvodu syndrómu obštrukčného spánkového apnoe (zastavenie dychu počas spánku), - ak viete, že vaše telo veľmi rýchlo metabolizuje kodeín na morfín. Dospievajúci vo veku nad 12 rokov Kodeín sa neodporúča na liečbu kašľa u dospievajúcich so zhoršenou funkciou dýchania. Deti vo veku 12 až 18 rokov, ktoré majú problémy s dýchaním nemajú užívať tento liek. To zahŕňa problémy s dýchaním počas spánku, problémy s dýchaním spojené s obezitou alebo iné pľúcne problémy. Ak užívate kodeín, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom, ak: • ste závislý od alkoholu, zneužívate drogy alebo máte inú závislosť. Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Codein-SLOVAKOFARMA , obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika - ak máte pečeňové alebo obličkové zlyhanie, - ak ste závislý od alkoholu alebo iných omamných látok, - ak užívate liek patriaci do skupiny benzodiazepínov (používajú sa pri liečbe úzkosti, strachu aj pri poruchách spánku), - ak užívate alebo ste v priebehu predošlých dvoch týždňov užívali lieky nazývané inhibítory MAO (lieky určené na liečbu depresie) alebo centrálne antidepresíva, - ak máte žlčníkové kamene alebo pôjdete na operáciu žlčových ciest, - ak máte chronické ochorenie priedušiek a pľúc, - ak máte zápalové ochorenie čriev, - ak máte ochorenie nazývané myasthenia gravis, - ak máte zväčšenú prostatu, - ak máte astmu, - ak ste oslabený, - ak máte nízky krvný tlak, - ak ste v šoku, - ak ste v staršom veku. - ak sa u vás vyskytne závažná bolesť v hornej časti brucha, ktorá môže vyžarovať do chrbta, nauzea, vracanie alebo horúčka, pretože to môžu byť príznaky súvisiace so zápalom pankreasu (pankreatitída) a so systémom žlčových ciest. Ak sa u vás počas užívania lieku Codein-SLOVAKOFARMA vyskytne ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi: - Pociťujete bolesť alebo zvýšenú citlivosť na bolesť (hyperalgézia), ktorá nereaguje na vyššiu dávku lieku. Tolerancia, závislosť a návyk Tento liek obsahuje kodeín, ktorý je opioidný liek. Môže spôsobiť závislosť a/alebo návyk. Opakované používanie opioidov môže viesť k zníženiu účinnosti lieku (zvyknete si naň, čo je známe ako tolerancia). Opakované užívanie lieku Codein-SLOVAKOFARMA môže taktiež vyústiť do závislosti, zneužívania a návyku, čo môže viesť k život ohrozujúcemu predávkovaniu. Riziko týchto vedľajších účinkov sa môže zvýšiť pri vyššej dávke a dlhšom trvaní užívania. Príloha č. 2 potvrdenia o prijatí zmeny, ev. č.: 2026/00683-Z1B 3 Na základe závislosti môžete mať pocit, že už nemáte kontrolu nad tým, koľko lieku máte užívať, alebo ako často ho musíte užívať. Riziko vzniku závislosti sa medzi jednotlivými osobami líši. Vyššie riziko vzniku návykovosti alebo závislosti od lieku Codein-SLOVAKOFARMA môžete mať, ak: - Vy alebo niekto z vašej rodiny ste niekedy zneužívali alebo boli závislí od alkoholu, liekov na predpis alebo nelegálnych drog („závislosť“). - Ste fajčiar. - Niekedy ste mali problémy s náladou (depresia, úzkosť alebo porucha osobnosti) alebo ste boli liečený psychiatrom pre iné duševné choroby. Ak si počas užívania Codeinu-SLOVAKOFARMA všimnete ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov, mohol by to byť príznak, že ste sa stali závislým: - Liek musíte užívať dlhšie, ako vám odporučil váš lekár. - Musíte užiť viac, ako je odporúčaná dávka. - Môžete mať pocit, že musíte ďalej užívať svoj liek, aj keď to nepomáha zmierniť bolesť alebo kašeľ. - Liek užívate z iných dôvodov, než ako bolo predpísané, napríklad na zachovanie pokoja alebo na zaspávanie. - Opakovane ste sa neúspešne pokúsili prestať liek užívať alebo kontrolovať jeho užívanie. - Keď prestanete užívať liek, cítite sa zle a po opakovanom užití lieku sa cítite lepšie (tzv. abstinenčné účinky). Ak spozorujete niektorý z týchto príznakov, poraďte sa so svojím lekárom o tom, ktorý spôsob liečby je pre vás najlepší, vrátane toho, kedy je vhodné ukončiť liečbu a ako to urobiť bezpečne (pozri časť 3: Ak prestanete užívať Codein-SLOVAKOFARMA). Poruchy dýchania súvisiace so spánkom Liek Codein-SLOVAKOFARMA môže spôsobiť poruchy dýchania súvisiace so spánkom, ako je spánkové apnoe (dýchacie pauzy počas spánku) a hypoxémia súvisiaca so spánkom (nízka hladina kyslíka v krvi). Tieto príznaky môžu zahŕňať dýchacie pauzy počas spánku, nočné budenie z dôvodu dýchavičnosti, ťažkosti s udržaním spánku alebo nadmernú ospalosť počas dňa. Ak vy alebo iná osoba spozorujete tieto príznaky, obráťte sa na svojho lekára. Váš lekár môže zvážiť zníženie dávky. Kodeín sa v pečeni enzymaticky metabolizuje na morfín. Morfín je látka, ktorá je zodpovedná za účinky kodeínu a odstraňuje bolesť a kašeľ. Niektorí ľudia majú iný typ tohto enzýmu a môže to mať u nich rôzne následky. U niektorých ľudí sa morfín nevytvára alebo sa vytvára len vo veľmi malých množstvách a neprináša dostatočnú úľavu od bolesti alebo kašľa. U iných ľudí je vyššia pravdepodobnosť, že sa u nich prejavia závažné vedľajšie účinky, pretože sa u nich vytvára veľmi vysoké množstvo morfínu. Ak sa u vás vyskytnú niektoré z nasledujúcich vedľajších účinkov, musíte prestať tento liek užívať a okamžite vyhľadať lekársku pomoc: pomalé alebo plytké dýchanie, zmätenosť, ospalosť, zúženie zreníc, nevoľnosť alebo vracanie, zápcha, zníženie chuti do jedla. Dlhodobé užívanie môže mať za následok vznik liekovej závislosti a pretrvávajúcej zápchy. Iné lieky a Codein-SLOVAKOFARMA Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Ide najmä o tieto lieky: − metachalón (sedatívum) a erytromycín (antibiotikum) môže spôsobiť prechodný extrapyramídový syndróm (mimovoľné pohyby). − niektoré antidepresíva (napr. inhibítory MAO alebo tymoleptiká), fyzostigmín a neostigmín (lieky pôsobiace na autonómny nervový systém, používané na liečbu napríklad glaukómu alebo myasténie gravis) zvyšujú analgetický (tlmiaci bolesť) účinok Codeinu-SLOVAKOFARMA . − naloxón a nalorfín (lieky na liečbu predávkovania opiátmi), pentazocín (silný liek proti bolesti) a buprenorfín (liek na liečbu závislosti na opiátoch) znižujú analgetický (tlmiaci bolesť) účinok lieku Codein-SLOVAKOFARMA . − lieky zmierňujúce bolesť/antipyretiká (Codein-SLOVAKOFARMA zvyšuje ich účinok). Príloha č. 2 potvrdenia o prijatí zmeny, ev. č.: 2026/00683-Z1B 4 − lieky, ktoré tlmia nervový systém (napr. lieky na upokojenie, niektoré druhy liekov na alergie, lieky na spanie, na liečbu bolesti, na liečbu úzkosti alebo depresie, lieky spôsobujúce znecitlivenie a tzv. kanabinoidy (látky vyskytujúce sa v rastlinách konope) zvyšujú tlmiace účinky alebo sťažujú dýchanie. − anticholinergiká (lieky blokujúce účinok acetylcholínu, medzi ktoré patria lieky na liečbu depresie, lieky používané na liečbu alergií, lieky na nevoľnosť alebo cestovnú nevoľnosť (antihistaminiká alebo antiemetiká), lieky na liečbu psychických porúch (antipsychotiká alebo neuroleptiká), svalové relaxanciá (lieky na uvoľnenie svalstva) a lieky na liečbu Parkinsonovej choroby) môžu spôsobiť silnú zápchu alebo zadržiavanie moču. − lieky proti hnačke môžu spôsobiť pretrvávajúcu zápchu. − lieky na liečbu vysokého krvného tlaku (Codein-SLOVAKOFARMA zvyšuje ich účinok). − lieky na vykašliavanie, napr. ambroxol, ich súbežné užívanie s liekom Codein- SLOVAKOFARMA nie je vhodné, pretože to blokuje kašľací reflex. − takzvané inhibítory CYP2D6, ako je napr. chinidín (liek na liečbu porúch srdcového rytmu), fluoxetín, paroxetín, bupropión (lieky určené na liečbu depresie), cinakalcet (používa sa na liečbu problémov s orgánmi nazývanými paratyreoidné (prištítne) žľazy). − takzvané induktory CYP3A4, ako je napr. rifampicín (používa sa na liečbu tuberkulózy). − iné opioidy. − gabapentín alebo pregabalín na liečbu epilepsie alebo bolesti v dôsledku nervových problémov (neuropatická bolesť). Súbežné užívanie Codeinu-SLOVAKOFARMA a sedatív (liekov s upokojujúcim účinkom), ako sú benzodiazepíny alebo im podobné lieky, zvyšuje riziko ospalosti, ťažkostí s dýchaním (útlm dýchania), kómy a môže byť život ohrozujúce. Z tohto dôvodu sa má súbežné používanie zvážiť len v prípade, ak nie sú k dispozícii iné možnosti liečby. Ak vám však lekár predpíše Codein- SLOVAKOFARMA spolu so sedatívami, má obmedziť dávku a trvanie súbežnej liečby. Povedzte svojmu lekárovi o všetkých sedatívach, ktoré užívate, a dôsledne dodržiavajte odporúčania svojho lekára týkajúce sa dávky. Je vhodné informovať priateľov alebo príbuzných o prejavoch a príznakoch uvedených vyššie. Ak sa u vás vyskytnú takéto príznaky, obráťte sa na svojho lekára. Codein-SLOVAKOFARMA a jedlo, nápoje a alkohol Počas užívania tohto lieku sa nesmú piť alkoholické nápoje. Môže dôjsť k zosilneniu centrálneho tlmiaceho účinku. Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Užívanie lieku Codein-SLOVAKOFARMA v priebehu tehotenstva môže negatívne ovplyvniť plod. Môže spôsobiť aj útlm dýchania a abstinenčné príznaky u dojčiat narodených matkám, ktoré v posledných 3 mesiacoch tehotenstva užívali kodeín. Neužívajte kodeín, ak dojčíte. Kodeín a morfín (metabolit kodeínu) prechádzajú do materského mlieka. Páry, ktoré plánujú dieťa, sa majú vyhnúť dlhodobému užívaniu kodeínu. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Liek môže nepriaznivo ovplyvniť činnosť vyžadujúcu zvýšenú pozornosť, motorickú koordináciu a rýchle rozhodovanie (vedenie vozidiel, obsluha strojov, práce vo výškach a pod.). Túto činnosť môžete vykonávať len na základe výslovného súhlasu lekára. Codein-SLOVAKOFARMA obsahuje mliečny cukor laktózu Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. Príloha č. 2 potvrdenia o prijatí zmeny, ev. č.: 2026/00683-Z1B 5 Viac →