Neužívajte Cortiment - ak ste alergický na budezonid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). - ak ste alergický na arašidy alebo sóju, pretože Cortiment obsahuje lecitín, ktorý sa získava zo sójového oleja. Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Cortiment, obráťte sa na svojho lekára: - ak trpíte infekciou, ako sú vírusová infekcia, bakteriálna infekcia alebo plesňová infekcia; - ak máte alebo ste v minulosti mali vysoký krvný tlak; - ak máte cukrovku; - ak máte alebo ste niekedy mali krehké kosti; - ak máte alebo ste niekedy mali žalúdočný vred; - ak máte alebo ste niekedy mali zvýšený vnútroočný tlak (glaukóm) alebo šedý zákal; - ak niekto z členov vašej rodiny má alebo v minulosti mal cukrovku alebo zvýšený vnútroočný tlak Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/04731-Z1B 2 (glaukóm); - ak máte alebo ste niekedy mali problémy s pečeňou; - ak ste prešli z inej kortizónovej liečby na Cortiment, môže to u vás vyvolať napr. bolesť vo svaloch a kĺboch, únavu, bolesť hlavy, nevoľnosť a vracanie; - ak viete, že potrebujete byť zaočkovaný; - ak ste sa pred začiatkom liečby Cortimentom liečili silnejším liekom obsahujúcim kortizón, vaše príznaky sa môžu objaviť znova; - ak ste počas liečby dostali akúkoľvek infekciu, Cortiment môže potlačiť prejavy infekcie a infekcia sa môže zhoršiť. Počas liečby Cortimentom môžete ľahšie dostať infekciu, pretože odolnosť vášho tela proti infekciám môže byť znížená; - ak máte v blízkej budúcnosti podstúpiť operáciu alebo prechádzate stresujúcim životným obdobím; - ak ste ešte nemali osýpky alebo ovčie kiahne. Počas užívania Cortiment tabliet sa vyhýbajte kontaktu s ľuďmi, ktorí majú osýpky alebo ovčie kiahne. Ak si myslíte, že ste sa nakazili ovčími kiahňami alebo osýpkami počas obdobia, kedy užívate tento liek, povedzte to svojmu lekárovi. - ak vy alebo ktokoľvek z vašej blízkej rodiny mal problémy s duševným zdravím. Dlhodobé užívanie liekov obsahujúcich kortizón vo vysokých dávkach môže ovplyvniť všetky časti tela a vo veľmi zriedkavých prípadoch môže spôsobiť psychické problémy (pozri časť 4 Možné vedľajšie účinky). Obráťte sa na svojho lekára v prípade, ak sa u vás objaví rozmazané videnie alebo iné poruchy videnia. Ak si nie ste istý, či sa vás niečo z vyššie uvedeného týka, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať Cortiment. Iné lieky a Cortiment Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, povedzte to svojmu lekárovi. Je to dôležité, pretože Cortiment ovplyvňuje účinok niektorých liekov a iné lieky môžu ovplyvňovať účinok Cortimentu. Niektoré lieky môžu zvýšiť účinok Cortimentu, a preto vás lekár možno bude musieť pozorne sledovať, ak užívate tieto lieky (vrátane niektorých liekov na liečbu HIV; ritonavir, kobicistát). Obzvlášť dôležité je povedať svojmu lekárovi, ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať niektorý z nasledovných liekov: - ketokonazol alebo intrakonazol, čo sú látky používané na liečbu plesňových infekcií; - lieky používané na liečbu HIV (napr. ritonavir, nelfinavir, lieky s obsahom kobicistátu); - karbamazepín, ktorý sa používa na liečbu epilepsie; - srdcové glykozidy a diuretiká; - lieky, ktoré obsahujú estrogény, ako je hormonálna substitučná liečba (hormone replacement therapy, HRT) a niektoré antikoncepčné lieky užívané ústami; - cholestyramín, ktorý sa používa na zníženie hladiny cholesterolu alebo liečbu svrbenia spôsobeného ťažkosťami s pečeňou, alebo antacidá, ktoré sa používajú na zníženie kyslosti žalúdka. Cortiment a jedlo a nápoje a alkohol Nepite grapefruitový džús, keď užívate Cortiment tablety. Môže to ovplyvniť účinok lieku. Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Nepredpokladá sa, že Cortiment má vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Vyžaduje sa však opatrnosť, pretože tento druh lieku môže občas spôsobiť závraty alebo únavu. Cortiment obsahuje laktózu a lecitín (sójový olej) Cortiment tablety obsahujú laktózu, čo je druh cukru. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/04731-Z1B 3 Cortiment obsahuje lecitín (sójový olej). Ak ste alergický na arašidy alebo sóju, neužívajte tento liek. Viac →
Cortiment 9 mg tbl plg 80x9 mg (blis.PA/Al/PVC)
perorálne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 56/0406/14-S |
| Lieková forma | Tableta s predĺženým uvoľňovaním |
| Spôsob podania | perorálne použitie |
| Sila | 9 mg |
| Balenie | 80 |
| ATC skupina | A07EA06 |
| Stav registrácie | Registrácia bez obmedzenia platnosti |
| Dátum registrácie | 19.12.2014 |
| Posledná zmena | 23.06.2025 |
Prehľad
- Hlavné použitie
- Cortiment obsahuje liečivo nazývané budezonid. Budezonid patrí to skupiny liekov nazývanej 'kortikosteroidy', ktoré sa používajú na zmiernenie zápalu. Cortiment sa používa u dospelých na liečbu: ulceróznej kolitídy, čo je ochorenie spôsobujúce zápal hrubého čreva (kolonu) a konečníka akútnych prípadov mikroskopickej kolitídy, čo je ochorenie s chronickým zápalom hrubého čreva, ktoré je zvyčajne spojené s chronickou vodnatou hnačkou.
- Lieková forma
- Tableta s predĺženým uvoľňovaním
- Sila
- 9 mg
- Spôsob podania
- perorálne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
Cortiment obsahuje liečivo nazývané budezonid. Budezonid patrí to skupiny liekov nazývanej 'kortikosteroidy', ktoré sa používajú na zmiernenie zápalu.
- Cortiment sa používa u dospelých na liečbu: ulceróznej kolitídy
- čo je ochorenie spôsobujúce zápal hrubého čreva (kolonu) a konečníka akútnych prípadov mikroskopickej kolitídy
- čo je ochorenie s chronickým zápalom hrubého čreva
- ktoré je zvyčajne spojené s chronickou vodnatou hnačkou
Čo Cortiment obsahuje
- Liečivo v tomto lieku je budezonid. Každá tableta obsahuje 9 mg budezonidu.
- Ďalšie zložky v tomto lieku sú:
- jadro tablety: kyselina stearová (E570)
- lecitín (sója) (E322)
- mikrokryštalická celulóza (E460)
- hydroxypropylcelulóza (E463)
- monohydrát laktózy
- koloidný oxid kremičitý bezvodý (E551)
- stearan horečnatý (E470b) obaľovacia vrstva: kyselina metakrylová s metylmetakrylátom 1:1
- kopolymér
- kyselina metakrylová s metylmetakrylátom 1:2
- kopolymér
- mastenec (E553b)
- oxid titaničitý (E171)
- trietylcitrát
Ako vyzerá Cortiment a obsah balenia
- Cortiment sa dodáva ako biele až sivobiele
- okrúhle
- bikonvexné (obojstranne vypuklé)
- filmom obalené tablety s označením 'MX9' na jednej strane tablety. Tablety sú balené v blistroch s pretláčacou hliníkovou fóliou a vložené do papierovej škatuľky
- Tento liek je dostupný v baleniach s 10
- 20
- 30
- 50
- 60 alebo 80 tabletami. Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia
- Držiteľ rozhodnutia o registrácii FERRING Slovakia s.r.o
- Prievozská 4D
- Blok E
- 821 09 Bratislava
- Slovenská republika
- Výrobca Cosmo S.p.A
- Via C. Colombo 1
- 20045 Lainate
- Miláno
- Taliansko
- Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru a v Spojenom kráľovstve (Severnom Írsku) pod nasledovnými názvami: Bulharsko
- Cyprus
- Česká republika
- Dánsko
- Fínsko
- Francúzsko
- Grécko
- Holandsko
- Írsko
- Island
- Malta
- Maďarsko
- Nemecko
- Nórsko
- Rakúsko
- Rumunsko
- Taliansko
- Slovenská republika
- Španielsko
- Švédsko
- Spojené kráľovstvo (Severné Írsko): Cortiment Chorvátsko
- Poľsko: Cortiment MMX
- Portugalsko: Coramen Belgicko
- Estónsko
- Lotyšsko
- Litva
- Luxembursko: Budesonide Ferring Slovinsko: Budezonid Ferring
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v novembri 2021.
- ak ste alergický na budezonid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
- ak ste alergický na arašidy alebo sóju, pretože Cortiment obsahuje lecitín, ktorý sa získava zo sójového
oleja.
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete užívať Cortiment
- obráťte sa na svojho lekára:
- ak trpíte infekciou, ako sú vírusová infekcia, bakteriálna infekcia alebo plesňová infekcia;
- ak máte alebo ste v minulosti mali vysoký krvný tlak;
- ak máte cukrovku;
- ak máte alebo ste niekedy mali krehké kosti;
- ak máte alebo ste niekedy mali žalúdočný vred;
- ak máte alebo ste niekedy mali zvýšený vnútroočný tlak (glaukóm) alebo šedý zákal;
- ak niekto z členov vašej rodiny má alebo v minulosti mal cukrovku alebo zvýšený vnútroočný tlak
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/04731-Z1B
2 (glaukóm);
- ak máte alebo ste niekedy mali problémy s pečeňou;
- ak ste prešli z inej kortizónovej liečby na Cortiment, môže to u vás vyvolať napr. bolesť vo svaloch
- a kĺboch
- únavu
- bolesť hlavy
- nevoľnosť a vracanie
- ak viete, že potrebujete byť zaočkovaný;
- ak ste sa pred začiatkom liečby Cortimentom liečili silnejším liekom obsahujúcim kortizón, vaše
príznaky sa môžu objaviť znova;
- ak ste počas liečby dostali akúkoľvek infekciu, Cortiment môže potlačiť prejavy infekcie a infekcia sa
môže zhoršiť. Počas liečby Cortimentom môžete ľahšie dostať infekciu, pretože odolnosť vášho tela proti infekciám môže byť znížená;
- ak máte v blízkej budúcnosti podstúpiť operáciu alebo prechádzate stresujúcim životným obdobím;
- ak ste ešte nemali osýpky alebo ovčie kiahne. Počas užívania Cortiment tabliet sa vyhýbajte kontaktu
- s ľuďmi
- ktorí majú osýpky alebo ovčie kiahne. Ak si myslíte
- že ste sa nakazili ovčími kiahňami alebo osýpkami počas obdobia
- kedy užívate tento liek
- povedzte to svojmu lekárovi
- ak vy alebo ktokoľvek z vašej blízkej rodiny mal problémy s duševným zdravím.
Dlhodobé užívanie liekov obsahujúcich kortizón vo vysokých dávkach môže ovplyvniť všetky časti tela a vo veľmi zriedkavých prípadoch môže spôsobiť psychické problémy (pozri časť 4 Možné vedľajšie účinky).
Obráťte sa na svojho lekára v prípade, ak sa u vás objaví rozmazané videnie alebo iné poruchy videnia.
- Ak si nie ste istý
- či sa vás niečo z vyššie uvedeného týka
- poraďte sa so svojím lekárom predtým
- ako začnete užívať Cortiment
- Iné lieky a Cortiment Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- vrátane liekov
- ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis
- povedzte to svojmu lekárovi. Je to dôležité
- pretože Cortiment ovplyvňuje účinok niektorých liekov a iné lieky môžu ovplyvňovať účinok Cortimentu. Niektoré lieky môžu zvýšiť účinok Cortimentu
- a preto vás lekár možno bude musieť pozorne sledovať
- ak užívate tieto lieky (vrátane niektorých liekov na liečbu HIV; ritonavir
- kobicistát)
- Obzvlášť dôležité je povedať svojmu lekárovi
- ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať niektorý z nasledovných liekov:
- ketokonazol alebo intrakonazol, čo sú látky používané na liečbu plesňových infekcií;
- lieky používané na liečbu HIV (napr. ritonavir, nelfinavir, lieky s obsahom kobicistátu);
- karbamazepín, ktorý sa používa na liečbu epilepsie;
- srdcové glykozidy a diuretiká;
- lieky, ktoré obsahujú estrogény, ako je hormonálna substitučná liečba (hormone replacement therapy,
HRT) a niektoré antikoncepčné lieky užívané ústami;
- cholestyramín, ktorý sa používa na zníženie hladiny cholesterolu alebo liečbu svrbenia spôsobeného
- ťažkosťami s pečeňou
- alebo antacidá
- ktoré sa používajú na zníženie kyslosti žalúdka
Cortiment a jedlo a nápoje a alkohol Nepite grapefruitový džús, keď užívate Cortiment tablety. Môže to ovplyvniť účinok lieku.
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom predtým
- ako začnete užívať tento liek
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Nepredpokladá sa, že Cortiment
má vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Vyžaduje sa však opatrnosť, pretože tento druh lieku môže občas spôsobiť závraty alebo únavu.
- Cortiment obsahuje laktózu a lecitín (sójový olej) Cortiment tablety obsahujú laktózu
- čo je druh cukru. Ak vám váš lekár povedal
- že neznášate niektoré cukry
- kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/04731-Z1B
3 Cortiment obsahuje lecitín (sójový olej). Ak ste alergický na arašidy alebo sóju, neužívajte tento liek.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
- Ak máte alergickú reakciu
- obráťte sa ihneď na svojho lekára alebo zavolajte záchrannú zdravotnú službu. Prejavy môžu zahŕňať žihľavku alebo opuch tváre
- perí
- úst
- jazyka a hrdla. To môže spôsobiť problémy s dýchaním
Pri užívaní Cortimentu sa môžu objaviť nasledujúce vedľajšie účinky; väčšinu vedľajších účinkov uvedených nižšie možno tiež očakávať pri liečbe inými steroidmi.
- symptómy podobné Cushingovmu syndrómu, ako okrúhla tvár, akné, zvýšenie telesnej hmotnosti
a sklon k vytváraniu modrín
- nízke hladiny draslíka v krvi, čo môže spôsobiť svalovú slabosť alebo únavu, smäd alebo pocity
tŕpnutia
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/04731-Z1B
4
- zmena správania, ako nervozita, nespavosť alebo kolísavá nálada
- depresia
- bolesť hlavy
- búšenie srdca (palpitácie)
- nevoľnosť
- bolesť žalúdka
- nafúknuté brucho
- sucho v ústach
- ťažkosti s trávením (dyspepsia)
- vyrážka alebo svrbenie
- akné
- svalová bolesť, svalové kŕče
- silná alebo nepravidelná menštruácia u žien
- extrémna vyčerpanosť (únava)
- zníženie hormónu kortizolu v krvi
- chrípka
- zvýšenie počtu bielych krviniek
- zmeny v správaní, ako kolísavá nálada
- nepokoj spojený s hyperaktivitou
- úzkosť
- závraty
- triaška
- plynatosť (vetry)
- bolesť chrbta
- svalové kŕče
- opuch nôh
- agresívne správanie
- glaukóm (zvýšený vnútroočný tlak)
- zákal šošovky alebo puzdra šošovky (šedý zákal, katarakta)
- rozmazané videnie
- fialové alebo modro-čierne škvrny na koži
- závažná alergická reakcia (nazývaná anafylaxia), ktorá môže viesť k sťaženému dýchaniu
a potenciálnemu šoku
Niektoré vedľajšie účinky uvedené vyššie sú typické pre steroidy a môžu sa objaviť v závislosti od dávky, dĺžky liečby, od toho, či sa teraz liečite alebo ste sa liečili inými liekmi s obsahom kortizónu a od vašej individuálnej citlivosti.
Pri užívaní liekov ako Cortiment
sa môžu objaviť psychické problémy. Obráťte sa na svojho lekára, ak vy (alebo niekto iný kto užíva tento liek) má príznaky poukazujúce na psychické problémy. Je to obzvlášť dôležité, ak trpíte depresiou alebo sa zaoberáte myšlienkami na samovraždu. Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa psychické problémy objavia pri dlhodobom užívaní vysokých dávok.
- Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok
- obráťte sa na svojho lekára
- lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov
- ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/04731-Z1B
5
- Vždy užívajte tento liek presne tak
- ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý
- overte si to u svojho lekára
- Odporúčaná dávka pre ulceróznu kolitídu a mikroskopickú kolitídu je jedna tableta ráno pred
raňajkami alebo počas raňajok.
- Prehltnite tabletu celú a zapite ju pohárom vody; tableta sa nesmie rozlomiť, drviť alebo rozhrýzť.
- Obyčajne sa tento liek užíva denne počas maximálne ôsmich týždňov. Lekár vám potom môže liek
postupne vysadiť tak, že bude predlžovať čas medzi jednotlivými dávkami.
- Pokračujte v užívaní Cortimentu podľa odporučenia lekára, aj keď sa začnete cítiť lepšie.
- Doplňujúce informácie
- keď užívate Cortiment tablety Keď sa v blízkej budúcnosti chystáte na operáciu alebo prechádzate stresujúcim životným obdobím
- lekár vás môže požiadať
- aby ste tiež užívali iné steroidové tablety
Použitie u pacientov so zníženou funkciou obličiek alebo pečene Cortiment sa konkrétne neštudoval u pacientov s problémami obličiek alebo pečene. Porozprávajte sa o tom so svojím lekárom.
Použitie u detí Cortiment tablety sa neodporúčajú užívať u detí.
- Ak užijete viac Cortimentu
- ako máte Ak užijete viac tabliet Cortimentu ako máte
- obráťte sa ihneď na svojho lekára
Ak zabudnete užiť Cortiment
- Ak zabudnete užiť tabletu Cortimentu, užite ju hneď, ako si na to spomeniete. Ak je takmer čas na
ďalšiu dávku, vynechajte zabudnutú tabletu.
- Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu.
- Ak prestanete užívať Cortiment Neprestaňte užívať Cortiment bez toho
- aby ste sa predtým poradili so svojím lekárom. Môže byť potrebné postupné ukončenie liečby. Ak náhle prestanete užívať tento liek
- môžete ochorieť
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a blistri po skratke EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte pri teplote do 30 °C.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Ďalšie balenia a sily
Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.
| Názov | Cena |
|---|---|
| Cortiment 9 mg tbl plg 10x9 mg (blis.PA/Al/PVC) 9 mg · 10 ks | — |
| Cortiment 9 mg tbl plg 20x9 mg (blis.PA/Al/PVC) 9 mg · 20 ks | — |
| Cortiment 9 mg tbl plg 30x9 mg (blis.PA/Al/PVC) 9 mg · 30 ks | — |
| Cortiment 9 mg tbl plg 50x9 mg (blis.PA/Al/PVC) 9 mg · 50 ks | — |
| Cortiment 9 mg tbl plg 60x9 mg (blis.PA/Al/PVC) 9 mg · 60 ks | — |
Alternatívy a generiká
Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)
Zobrazených prvých 20 alternatív. Zobraziť všetky lieky v ATC skupine A07EA06 →