5889E Na predpis Dr. Falk Pharma GmbH
Účinné látky: Budezonid

Nepoužívajte čapíky Budenofalk 4 mg - ak ste alergický na budezonid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) - ak máte závažné ochorenie pečene (cirhózu pečene) Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete používať čapíky Budenofalk 4 mg, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak trpíte nasledovnými ochoreniami: - tuberkulóza - vysoký krvný tlak - cukrovka (diabetes mellitus) alebo sa cukrovka vyskytuje vo vašej rodine - osteoporóza (lámavosť kostí) - žalúdočný alebo dvanástnikový vred (peptický vred) - zvýšený vnútroočný tlak (glaukóm) alebo iné očné problémy ako sivý zákal (katarakta) alebo ak sa glaukóm vyskytuje vo vašej rodine - ochorenie pečene - ochorenie obličiek Ďalšie opatrenia počas liečby čapíkmi Budenofalk 4 mg: - povedzte svojmu lekárovi, ak máte infekciu. Príznaky niektorých infekcií môžu byť netypické alebo menej výrazné. Príloha č.3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/02895-Z1A 2 - ak ste doteraz neprekonali ovčie kiahne alebo pásový opar (herpes zoster), vyhýbajte sa akémukoľvek kontaktu s ľuďmi, ktorí majú ovčie kiahne alebo pásový opar. Môžu mať u vás ťažký priebeh. Ak ste sa dostali do kontaktu s ľuďmi, ktorí majú ovčie kiahne alebo pásový opar, okamžite navštívte vášho lekára. - ak ste doteraz neprekonali osýpky, informujte o tom svojho lekára. - ak chcete podstúpiť očkovanie, najprv sa poraďte so svojím lekárom. - ak plánujete podstúpiť operáciu, informujte svojho lekára, že užívate čapíky Budenofalk 4 mg. - obráťte sa na svojho lekára v prípade, ak sa u vás objaví rozmazané videnie alebo iné poruchy videnia. Čapíky Budenofalk 4 mg môžu mať vplyv na výsledky testov, ktoré vykoná váš lekár, alebo testov v nemocnici. Pred vykonaním akýchkoľvek testov povedzte svojmu lekárovi, že používate čapíky Budenofalk 4 mg. Podávanie čapíkov Budenofalk 4 mg môže viesť k pozitívnym výsledkom v dopingových testoch. Starší ľudia Starší pacienti sa musia starostlivo sledovať kvôli vedľajším účinkom. Deti a dospievajúci Čapíky Budenofalk 4 mg sa nemajú používať u detí a dospievajúcich vo veku menej ako 18 rokov. Použitie tohto lieku u pacientov vo veku menej ako 18 rokov sa doteraz neskúmalo. Iné lieky a čapíky Budenofalk 4 mg Ak teraz používate, alebo ste v poslednom čase používali, či práve budete používať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Týka sa to najmä nasledujúcich liekov: − kardioglykozidy, napr. digoxín (lieky na liečbu srdcových ochorení) − diuretiká (na odstránenie prebytočných tekutín v tele) − ketokonazol alebo itrakonazol (na liečbu hubových infekcií) − klaritromycín, antibiotikum na liečbu infekcií − karbamazepín (na liečbu epilepsie) − rifampicín (na liečbu tuberkulózy) − estrogény alebo perorálna antikoncepcia Niektoré lieky môžu zvýšiť účinky čapíkov Budenofalk 4 mg a lekár vás možno bude musieť pozorne sledovať, ak užívate tieto lieky (vrátane niektorých liekov na liečbu HIV: ritonavir, kobicistát). Čapíky Budenofalk 4 mg a jedlo a nápoje Počas celého obdobia liečby týmto liekom nesmiete piť grepový džús, pretože môže ovplyvniť jeho účinky. Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete používať tento liek. Počas tehotenstva môžete používať čapíky Budenofalk 4 mg, iba ak vám to odporučí lekár. Budezonid prechádza v malých množstvách do materského mlieka. Počas dojčenia môžete čapíky Budenofalk 4 mg používať, iba ak vám to odporučí lekár. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Nepredpokladá sa vplyv čapíkov Budenofalk 4 mg na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Príloha č.3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/02895-Z1A 3 Viac →

Budenofalk 4 mg čapíky sup 12x4 mg (strip PVC/LDPE)

Čapík • 4 mg • 12 ks

rektálne použitie

ATC: A07EA06 Na predpis

Informácie o lieku

Registračné číslo 56/0063/24-S
Lieková forma Čapík
Spôsob podania rektálne použitie
Sila 4 mg
Balenie 12
ATC skupina A07EA06
Stav registrácie Aktuálna registrácia
Dátum registrácie 03.04.2024
Posledná zmena 05.01.2024

Účinné látky

Prehľad

Lieková forma
Čapík
Sila
4 mg
Spôsob podania
rektálne použitie
Affiliate odkaz — výživové doplnky, porovnanie cien Heuréka

Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke

Príbalový leták

Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026

Čo čapíky Budenofalk 4 mg obsahujú

  • Liečivo je budezonid.
  • Ďalšie zložky sú askorbyl-palmitát E 304(i) a tuhý tuk.

Ako vyzerajú čapíky Budenofalk 4 mg a obsah balenia

Čapíky Budenofalk 4 mg sú biele čapíky torpédovitého tvaru (s dĺžkou približne 2 cm) s hladkým povrchom.

  • Čapíky Budenofalk 4 mg sú dostupné v baleniach obsahujúcich 12
  • 30
  • 55 alebo 60 čapíkov

Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Dr. Falk Pharma GmbH Leinenweberstr. 5 79108 Freiburg Nemecko Tel.: +49 (0)761 1514-0 Fax: +49 (0)761 1514-321 E-mail: [email protected]

Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledovnými názvami:

  • Rakúsko
  • Belgicko
  • Česká republika
  • Dánsko
  • Fínsko
  • Maďarsko
  • Nemecko
  • Írsko
  • Litva
  • Lotyšsko
  • Luxembursko
  • Holandsko
  • Nórsko
  • Portugalsko
  • Rumunsko
  • Slovensko
  • Slovinsko
  • Švédsko: Budenofalk

Príloha č.3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/02895-Z1A 6

Cyprus, Chorvátsko: Budosan Grécko: Budenofalk procto Taliansko: Intesticortproct Francúzsko: Mikicort Španielsko: Intestifalk

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v októbri 2024.

Vedľajšie účinky tohto lieku:

  • Tak ako všetky lieky
  • aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
  • hoci sa neprejavia u každého

Počas používania čapíkov Budenofalk 4 mg boli hlásené nasledujúce vedľajšie účinky:

Veľmi častémôžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb
  • znížené množstvo hormónu kortizolu v krvi
Častémôžu postihovať až 1 z 10 osôb
  • znížená funkcia nadobličiek (malých žliaz vedľa obličiek)
  • bolesť hlavy
  • sčervenanie
  • bolesť brucha, nadúvanie, silná bolesť brucha v dôsledku akútneho zápalu pankreasu
  • vyrážka
  • zmeny v menštruačných periódach, ako nepravidelná menštruácia.

Nasledujúce vedľajšie účinky boli hlásené a sú typické pri liekoch podobných čapíkom Budenofalk 4 mg (kortikosteroidoch), a preto sa môžu vyskytnúť aj pri tomto lieku. Frekvencia týchto udalosti je v súčasnosti neznáma:

  • zvýšené riziko infekcie
  • Cushingov syndróm, ktorý sa spája s príliš veľkým množstvom kortikosteroidu a spôsobuje
  • okrúhlu tvár
  • zvyšovanie hmotnosti
  • vysoký krvný cukor (hyperglykémiu)
  • zadržiavanie vody v tkanivách (napr. opuchnuté nohy)
  • zníženú hladinu draslíka v tele (hypokaliémiu)
  • nežiaduce ochlpenie u žien
  • impotenciu
  • strie na koži
  • akné
  • zmeny nálad ako depresia, podráždenosť alebo eufória
  • nepokoj so zvýšenou fyzickou aktivitou, úzkosť, agresia
  • rozmazané videnie
  • zvýšené riziko krvných zrazenín, zápal krvných ciev, vysoký krvný tlak
  • porucha trávenia (dyspepsia), vredy v žalúdku a tenkom čreve, zápcha
  • alergická kožná vyrážka, červené miesta spôsobené krvácaním v koži, oneskorenie hojenia rán,
  • kožné reakcie
  • ako je kontaktná dermatitída
  • podliatiny
  • bolesť svalov a kĺbov, svalová slabosť, svalové zášklby
  • slabosť kostí (osteoporóza), poškodenie kostí kvôli slabému obehu krvi (osteonekróza)
  • únava, celkový pocit choroby

Tieto vedľajšie účinky sú typické pre liečbu steroidmi. Môžu sa vyskytnúť v závislosti od dávkovania, dĺžky liečby, súbežnej alebo predchádzajúcej liečby inými prípravkami s obsahom kortizónu a v závislosti od individuálnej citlivosti.

  • Ak ste boli liečený silnejším kortizónovým prípravkom pred začatím liečby čapíkmi Budenofalk 4 mg
  • vaše príznaky sa môžu znovu objaviť
  • keď sa zmení liek. Ak k tomu dôjde
  • obráťte sa na svojho lekára

Príloha č.3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/02895-Z1A 5

Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.

Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

  • Vždy používajte tento liek presne tak
  • ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý
  • overte si to u svojho lekára alebo lekárnika

Dávkovanie Odporúčaná dávka je jeden čapík Budenofalk 4 mg jedenkrát denne.

Spôsob použitia Tento liek je určený len na rektálne použitie a má sa zaviesť do konečníka cez análny otvor. NEUŽÍVAJTE ho ústami. Čapíky Budenofalk 4 mg sa majú podávať pred spaním, aby čapík čo najdlhšie zotrval na mieste.

Ako zasunúť čapík

  • Ak je to možné, čapík sa má zavádzať po vylúčení stolice.
  • Dôkladne si umyte ruky.
  • Tesne pred použitím čapík opatrne

vyberte zo stripu.

  • Keď čapík krátko pred podaním zahrejete

v dlani, môže to zjednodušiť zasúvanie.

  • Čapík držte medzi palcom

a ukazovákom.

  • Ľahnite si nabok do pohodlnej polohy

a čapík zasuňte jemne a hlboko do konečníka špicatou stranou smerom dopredu.

  • Znovu si dôkladne umyte ruky.

Trvanie liečby Váš lekár rozhodne o tom, ak dlho potrebujete pokračovať v liečbe týmto liekom. Bude to závisieť od vášho stavu. Vo všeobecnosti akútne štádium ulceróznej proktitídy ustúpi po 6--8 týždňoch.

  • Ak použijete viac čapíkov Budenofalk 4 mg
  • ako máte Ak ste jedenkrát použili viac čapíkov Budenofalk 4 mg
  • ako ste mali
  • použite ďalšiu dávku tak
  • ako vám predpísali. Nepoužívajte nižšiu dávku. Ak si nie ste niečím istý
  • navštívte svojho lekára a on rozhodne
  • čo ďalej. Zoberte si so sebou k lekárovi balenie tohto lieku a túto písomnú informáciu
  • Ak zabudnete použiť čapíky Budenofalk 4 mg Ak ste zabudli aplikovať svoju dávku
  • jednoducho pokračujte v liečbe podľa predpísaného dávkovania. Nepoužívajte dvojnásobnú dávku
  • aby ste nahradili vynechanú dávku

Príloha č.3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/02895-Z1A 4

  • Ak prestanete používať čapíky Budenofalk 4 mg Predtým
  • ako sa rozhodnete prerušiť alebo úplne ukončiť liečbu
  • sa vždy najskôr poraďte so svojím lekárom. Užívajte liek naďalej aj v prípade
  • že sa začínate cítiť lepšie
  • až kým vám lekár nepovie
  • že máte užívanie ukončiť

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a blistri po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Uchovávajte pri teplote do 25 °C.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

Súvisiace lieky

Súvisiace látky

Ďalšie balenia a sily

Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.

Názov Cena
Budenofalk 4 mg čapíky sup 12x4 mg (strip PVC/PVDC/LDPE) 4 mg · 12 ks —
Budenofalk 4 mg čapíky sup 30x4 mg (strip PVC/LDPE) 4 mg · 30 ks —
Budenofalk 4 mg čapíky sup 30x4 mg (strip PVC/PVDC/LDPE) 4 mg · 30 ks —
Budenofalk 4 mg čapíky sup 55x4 mg (strip PVC/LDPE) 4 mg · 55 ks —
Budenofalk 4 mg čapíky sup 55x4 mg (strip PVC/PVDC/LDPE) 4 mg · 55 ks —
Budenofalk 4 mg čapíky sup 60x4 mg (strip PVC/LDPE) 4 mg · 60 ks —
Budenofalk 4 mg čapíky sup 60x4 mg (strip PVC/PVDC/LDPE) 4 mg · 60 ks —

Alternatívy a generiká

Generiká (rovnaká účinná látka)

Názov Cena
Budelin Novolizer 200 µg plv inh 1x100 dávok (náplň PS/PP) Inhalačný prášok · 200 µg/1 dávka —
Budelin Novolizer 200 µg plv inh 1x100 dávok (náplň PS/PP+pomôcka Novolizer) Inhalačný prášok · 200 µg/1 dávka —
Budelin Novolizer 200 µg plv inh 1x200 dávo (náplň PS/PP+pomôcka Novolizer) Inhalačný prášok · 200 µg/1 dávka —
Budelin Novolizer 200 µg plv inh 1x200 dávok (náplň PS/PP) Inhalačný prášok · 200 µg/1 dávka —
Budenofalk 4 mg čapíky sup 12x4 mg (strip PVC/PVDC/LDPE) Čapík · 4 mg —
Budenofalk 4 mg čapíky sup 30x4 mg (strip PVC/LDPE) Čapík · 4 mg —
Budenofalk 4 mg čapíky sup 30x4 mg (strip PVC/PVDC/LDPE) Čapík · 4 mg —
Budenofalk 4 mg čapíky sup 55x4 mg (strip PVC/LDPE) Čapík · 4 mg —
Budenofalk 4 mg čapíky sup 55x4 mg (strip PVC/PVDC/LDPE) Čapík · 4 mg —
Budenofalk 4 mg čapíky sup 60x4 mg (strip PVC/LDPE) Čapík · 4 mg —
Budenofalk 4 mg čapíky sup 60x4 mg (strip PVC/PVDC/LDPE) Čapík · 4 mg —
Budenofalk 9 mg gastrorezistentný granulát gra ent 15x9 mg (vre.Al/PE/PES) Gastrorezistentný granulát · 9 mg —
Budenofalk 9 mg gastrorezistentný granulát gra ent 20x9 mg (vre.Al/PE/PES) Gastrorezistentný granulát · 9 mg —
Budenofalk 9 mg gastrorezistentný granulát gra ent 30x9 mg (vre.Al/PE/PES) Gastrorezistentný granulát · 9 mg —
Budenofalk 9 mg gastrorezistentný granulát gra ent 50x9 mg (vre.Al/PE/PES) Gastrorezistentný granulát · 9 mg —
Budenofalk 9 mg gastrorezistentný granulát gra ent 60x9 mg (vre.Al/PE/PES) Gastrorezistentný granulát · 9 mg —
Bufomix Easyhaler 160 mikrogramov/4,5 mikrogramov plv inh 1x120 dávok (inhalátor) Inhalačný prášok · 160 µg/4,5 µg/1 dávka —
Bufomix Easyhaler 160 mikrogramov/4,5 mikrogramov plv inh 1x120 dávok (inhalátor+ochranný kryt) Inhalačný prášok · 160 µg/4,5 µg/1 dávka —
Bufomix Easyhaler 160 mikrogramov/4,5 mikrogramov plv inh 1x60 dávok (inhalátor) Inhalačný prášok · 160 µg/4,5 µg/1 dávka —
Bufomix Easyhaler 160 mikrogramov/4,5 mikrogramov plv inh 1x60 dávok (inhalátor+ochranný kryt) Inhalačný prášok · 160 µg/4,5 µg/1 dávka —

Zobrazených prvých 20 generík. Zobraziť všetky lieky s touto účinnou látkou →

Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)

Názov Cena
Budenofalk 3 mg gastrorezistentné kapsuly cps ent 100x3 mg (blis.Al/PVC/PVDC) —
Budenofalk 3 mg gastrorezistentné kapsuly cps ent 50x3 mg (blis.Al/PVC/PVDC) —
Budenofalk rektálna pena spm rec 1x14 dávok/28 mg (nád.Al.tlak.) —
Budenofalk rektálna pena spm rec 2x(1x14 dávok/28 mg) (nád.Al.tlak.) —
Cortiment 9 mg tbl plg 10x9 mg (blis.PA/Al/PVC) —
Cortiment 9 mg tbl plg 20x9 mg (blis.PA/Al/PVC) —
Cortiment 9 mg tbl plg 30x9 mg (blis.PA/Al/PVC) —
Cortiment 9 mg tbl plg 50x9 mg (blis.PA/Al/PVC) —
Cortiment 9 mg tbl plg 60x9 mg (blis.PA/Al/PVC) —
Cortiment 9 mg tbl plg 80x9 mg (blis.PA/Al/PVC) —
Entocort 2 mg tbl rul 7x2 mg +7 solv. (blis.Al+fľ.LDPE) —
Entocort 3 mg cps mod 100x3 mg (fľ.HDPE) —
Entocort 3 mg cps mod 50x3 mg (fľ.HDPE) —

Nastavenie cookies

Nevyhnutné cookies zabezpečujú základnú funkčnosť a nie je možné ich vypnúť. Voliteľné cookies nám pomáhajú analyzovať návštevnosť a zobrazovať relevantné ponuky.

Nevyhnutné

Session cookies, CSRF ochrana, základná funkčnosť stránky

Vždy aktívne
Analytické

Google Analytics — anonymná štatistika návštevnosti

Marketingové

Google AdSense, Heuréka — reklama a affiliate ponuky

Súhlas môžete kedykoľvek zmeniť cez odkaz v pätičke stránky. Viac informácií