Neužívajte DALMEVIN - ak ste alergický na vildagliptín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). Ak si myslíte, že môžete byť alergický na vildagliptín alebo na niektorú z ďalších zložiek lieku DALMEVIN, neužite tento liek a porozprávajte sa so svojím lekárom. Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/00454-Z1B 2 Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať DALMEVIN, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru, ak: - ak máte cukrovku 1. typu (t. j. vaše telo netvorí inzulín) alebo máte stav, ktorý sa označuje ako ketoacidóza - ak užívate proti cukrovke liek nazývaný sulfonylureové antidiabetikum (lekár vám možno bude chcieť znížiť dávku sulfonylureového antidiabetika, ak ho užívate spolu s liekom DALMEVIN, aby sa zabránilo nízkej hladine cukru v krvi [hypoglykémia]) - ak máte stredne závažné alebo závažné ochorenie obličiek (budete musieť užívať nižšiu dávku lieku DALMEVIN) - ak sa liečite dialýzou - ak máte ochorenie pečene - ak trpíte na srdcové zlyhávanie - ak máte alebo ste v minulosti mali ochorenie podžalúdkovej žľazy Ak ste v minulosti užívali vildagliptín, ale museli ste užívanie ukončiť pre ochorenie pečene, nesmiete znovu užívať tento liek. Poškodenia kože spôsobené cukrovkou sú častou komplikáciou cukrovky. Dodržujte odporúčania pre starostlivosť o kožu a nohy, ktoré dostanete od svojho lekára alebo zdravotnej sestry. Počas užívania lieku DALMEVIN venujte tiež mimoriadnu pozornosť vzniku nových pľuzgierov alebo vredov. Ak sa u vás vyskytnú, okamžite sa poraďte so svojím lekárom. Test, ktorým sa zistí, ako vám funguje pečeň, vám vykonajú pred začatím liečby liekom DALMEVIN, raz za tri mesiace počas prvého roka a následne v pravidelných intervaloch. Čo najskôr sa tak rozpoznajú príznaky zvýšenia pečeňových enzýmov. Deti a dospievajúci Použitie lieku DALMEVIN u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov sa neodporúča. Iné lieky a DALMEVIN Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Váš lekár možno bude chcieť zmeniť vašu dávku lieku DALMEVIN, ak užívate iné lieky, napríklad: - tiazidy alebo iné diuretiká (nazývané aj tablety na odvodnenie) - kortikosteroidy (používajú sa spravidla na liečbu zápalu) - lieky na choroby štítnej žľazy - niektoré lieky účinkujúce na nervový systém Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Neužívajte DALMEVIN počas tehotenstva. Nie je známe, či DALMEVIN prechádza do materského mlieka. Neužívajte DALMEVIN, ak dojčíte alebo plánujete dojčiť. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Ak pociťujete závraty počas užívania lieku DALMEVIN, neveďte vozidlo a neobsluhujte stroje. DALMEVIN obsahuje laktózu DALMEVIN obsahuje laktózu (mliečny cukor). Ak vám lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. DALMEVIN obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/00454-Z1B 3 Viac →
DALMEVIN 50 mg tablety tbl 112x50 mg (blis.Al/Al)
perorálne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 18/0335/17-S |
| Lieková forma | Tableta |
| Spôsob podania | perorálne použitie |
| Sila | 50 mg |
| Balenie | 112 |
| ATC skupina | A10BH02 |
| Stav registrácie | Registrácia bez obmedzenia platnosti |
| Dátum registrácie | 14.11.2017 |
| Posledná zmena | 22.05.2026 |
Prehľad
- Hlavné použitie
- Liečivo v lieku DALMEVIN, vildagliptín, patrí do skupiny liečiv nazývaných „perorálne antidiabetiká“. DALMEVIN sa používa na liečbu dospelých pacientov s cukrovkou 2. typu. Používa sa, keď nie je možné cukrovku účinne liečiť len samotnou diétou alebo telesnou aktivitou. Pomáha upraviť hladinu cukru v krvi. Váš lekár vám predpíše DALMEVIN buď samotný, alebo spolu s niektorými inými antidiabetikami, ktoré už užívate, ak sa preukázalo, že nie sú dosť účinné na liečbu cukrovky. Cukrovka 2. typu vzniká, keď telo netvorí dostatočné množstvo inzulínu alebo keď inzulín vytvorený v tele nepôsobí tak dobre, ako by mal. Cukrovka sa môže vyvinúť aj vtedy, ak telo vytvára priveľa glukagónu. Inzulín je látka, ktorá pomáha znižovať hladinu cukru v krvi, najmä po jedle. Glukagón je látka, ktorá spúšťa tvorbu cukru v pečeni, čo spôsobuje zvýšenie hladiny cukru v krvi. Obe tieto látky tvorí podžalúdková žľaza. Ako účinkuje DALMEVIN Účinkom lieku DALMEVIN podžalúdková žľaza vytvára viac inzulínu a menej glukagónu. Pomáha to upraviť hladinu cukru v krvi. Preukázalo sa, že tento liek znižuje cukor v krvi, čo môže pomôcť zabrániť komplikáciám cukrovky. Aj keď teraz začínate užívať liek proti cukrovke, je dôležité, aby ste podľa odporúčaní naďalej dodržiavali diétu a/alebo mali dosť pohybu.
- Lieková forma
- Tableta
- Sila
- 50 mg
- Spôsob podania
- perorálne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
- Liečivo v lieku DALMEVIN
- vildagliptín
- patrí do skupiny liečiv nazývaných „perorálne antidiabetiká“
- DALMEVIN sa používa na liečbu dospelých pacientov s cukrovkou 2. typu. Používa sa
- keď nie je možné cukrovku účinne liečiť len samotnou diétou alebo telesnou aktivitou. Pomáha upraviť hladinu cukru v krvi. Váš lekár vám predpíše DALMEVIN buď samotný
- alebo spolu s niektorými inými antidiabetikami
- ktoré už užívate
- ak sa preukázalo
- že nie sú dosť účinné na liečbu cukrovky
- Cukrovka 2. typu vzniká
- keď telo netvorí dostatočné množstvo inzulínu alebo keď inzulín vytvorený v tele nepôsobí tak dobre
- ako by mal. Cukrovka sa môže vyvinúť aj vtedy
- ak telo vytvára priveľa glukagónu
- Inzulín je látka
- ktorá pomáha znižovať hladinu cukru v krvi
- najmä po jedle. Glukagón je látka
- ktorá spúšťa tvorbu cukru v pečeni
- čo spôsobuje zvýšenie hladiny cukru v krvi. Obe tieto látky tvorí podžalúdková žľaza
Ako účinkuje DALMEVIN Účinkom lieku DALMEVIN podžalúdková žľaza vytvára viac inzulínu a menej glukagónu. Pomáha to upraviť hladinu cukru v krvi. Preukázalo sa, že tento liek znižuje cukor v krvi, čo môže pomôcť zabrániť komplikáciám cukrovky. Aj keď teraz začínate užívať liek proti cukrovke, je dôležité, aby ste podľa odporúčaní naďalej dodržiavali diétu a/alebo mali dosť pohybu.
- Čo DALMEVIN obsahuje Liečivo je vildagliptín. Jedna tableta obsahuje 50 mg vildagliptínu. Ďalšie zložky sú: mikrokryštalická celulóza
- bezvodá laktóza
- sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A)
- stearan horečnatý
- Ako vyzerá DALMEVIN a obsah balenia DALMEVIN 50 mg tablety: biela až slabo nažltlá
- okrúhla
- z oboch strán hladká nepoťahovaná tableta so skoseným okrajom s priemerom 8 mm. DALMEVIN 50 mg tablety sú dostupné v baleniach obsahujúcich 7
- 14
- 28
- 30
- 56
- 60
- 90
- 112
- 180 alebo 336 tabliet v blistroch
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
- MEDOCHEMIE Ltd
- 1-10 Constantinoupoleos Street
- 3011 Limassol
- Cyprus
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/00454-Z1B
5
Výrobca
- MEDOCHEMIE Ltd. (Central Factory)
- 1-10 Constantinoupoleos Street
- 3011 Limassol
- Cyprus
Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledovnými názvami:
Švédsko Dalmevin Bluharsko Далмевин 50 mg таблетки Chorvátsko DALMEVIN 50 mg tablete Cyprus DALMEVIN 50 mg δισκία Česká republika DALMEVIN Estónsko DALMEVIN Grécko DALMEVIN 50 mg δισκία Litva DALMEVIN 50 mg tabletes Lotyšsko DALMEVIN 50 mg tabletės Malta DALMEVIN 50 mg tablets Rumunsko DALMEVIN 50 mg comprimate Slovenská republika DALMEVIN 50 mg tablety
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v októbri 2023.
- ak ste alergický na vildagliptín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
- Ak si myslíte
- že môžete byť alergický na vildagliptín alebo na niektorú z ďalších zložiek lieku DALMEVIN
- neužite tento liek a porozprávajte sa so svojím lekárom
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/00454-Z1B
2
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete užívať DALMEVIN
- obráťte sa na svojho lekára
- lekárnika alebo zdravotnú sestru
- ak:
- ak máte cukrovku 1. typu (t. j. vaše telo netvorí inzulín) alebo máte stav, ktorý sa označuje
ako ketoacidóza
- ak užívate proti cukrovke liek nazývaný sulfonylureové antidiabetikum (lekár vám možno bude chcieť
- znížiť dávku sulfonylureového antidiabetika
- ak ho užívate spolu s liekom DALMEVIN
- aby sa zabránilo nízkej hladine cukru v krvi [hypoglykémia])
- ak máte stredne závažné alebo závažné ochorenie obličiek (budete musieť užívať nižšiu dávku lieku
DALMEVIN)
- ak sa liečite dialýzou
- ak máte ochorenie pečene
- ak trpíte na srdcové zlyhávanie
- ak máte alebo ste v minulosti mali ochorenie podžalúdkovej žľazy
- Ak ste v minulosti užívali vildagliptín
- ale museli ste užívanie ukončiť pre ochorenie pečene
- nesmiete znovu užívať tento liek. Poškodenia kože spôsobené cukrovkou sú častou komplikáciou cukrovky. Dodržujte odporúčania pre starostlivosť o kožu a nohy
- ktoré dostanete od svojho lekára alebo zdravotnej sestry. Počas užívania lieku DALMEVIN venujte tiež mimoriadnu pozornosť vzniku nových pľuzgierov alebo vredov. Ak sa u vás vyskytnú
- okamžite sa poraďte so svojím lekárom. Test
- ktorým sa zistí
- ako vám funguje pečeň
- vám vykonajú pred začatím liečby liekom DALMEVIN
- raz za tri mesiace počas prvého roka a následne v pravidelných intervaloch. Čo najskôr sa tak rozpoznajú príznaky zvýšenia pečeňových enzýmov
Deti a dospievajúci Použitie lieku DALMEVIN u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov sa neodporúča.
- Iné lieky a DALMEVIN Ak teraz užívate
- alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Váš lekár možno bude chcieť zmeniť vašu dávku lieku DALMEVIN
- ak užívate iné lieky
- napríklad:
- tiazidy alebo iné diuretiká (nazývané aj tablety na odvodnenie)
- kortikosteroidy (používajú sa spravidla na liečbu zápalu)
- lieky na choroby štítnej žľazy
- niektoré lieky účinkujúce na nervový systém
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek. Neužívajte DALMEVIN počas tehotenstva. Nie je známe
- či DALMEVIN prechádza do materského mlieka. Neužívajte DALMEVIN
- ak dojčíte alebo plánujete dojčiť
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Ak pociťujete závraty počas užívania lieku DALMEVIN, neveďte vozidlo a neobsluhujte stroje.
- DALMEVIN obsahuje laktózu DALMEVIN obsahuje laktózu (mliečny cukor). Ak vám lekár povedal
- že neznášate niektoré cukry
- kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku
DALMEVIN obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/00454-Z1B
3
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Niektoré príznaky vyžadujú okamžité lekárske ošetrenie: Prestaňte užívať DALMEVIN a okamžite navštívte svojho lekára, ak sa u vás vyskytnú nasledujúce vedľajšie účinky:
- hrdla
- ťažkosti pri prehĺtaní
- ťažkosti s dýchaním
- náhly vznik vyrážok alebo žihľavky
- čo môže poukazovať na reakciu označovanú ako „angioedém“
- Ochorenie pečene (hepatitída) (frekvencia nie je známa): k príznakom patrí žltá koža a oči, nutkanie na
- vracanie
- strata chuti do jedla alebo tmavé sfarbenie moču
- čo môže poukazovať na ochorenie pečene (hepatitída). patrí silná a pretrvávajúca bolesť brucha (v oblasti žalúdka)
- ktorá môže vyžarovať až do chrbta
- ako aj nutkanie na vracanie a vracanie
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/00454-Z1B
4
Iné vedľajšie účinky
U niektorých pacientov sa počas užívania vildagliptínu vyskytli nasledujúce vedľajšie účinky:
Po uvedení vildagliptínu na trh boli hlásené aj nasledujúce vedľajšie účinky:
- Frekvencia nie je známa (nedá sa odhadnúť z dostupných údajov): lokálne olupovanie kože alebo
- pľuzgiere
- zápal krvných ciev (vaskulitída)
- ktorý môže mať za následok kožnú vyrážku alebo špicaté
- ploché
- červené
- okrúhle škvrny pod povrchom kože alebo modriny
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- bolesť kĺbov
- zápcha
- opuch rúk
- členkov alebo nôh (edém)
- nadmerné potenie
- vracanie
- bolesť žalúdka a jeho okolia (bolesť brucha)
- hnačka
- pálenie záhy
- nevoľnosť (pocit choroby)
- rozmazané videnie. sexuálna dysfunkcia
- nízka hladina glukózy v krvi
- plynatosť
- Vždy užívajte tento liek presne tak
- ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý
- overte si to u svojho lekára alebo lekárnika
- Koľko lieku užiť a kedy Množstvo lieku DALMEVIN
- ktoré ľudia musia užívať
- je rôzne a závisí od ich ochorenia. Váš lekár vám presne povie
- koľko tabliet lieku DALMEVIN máte užívať. Najvyššia denná dávka je 100 mg. Zvyčajná dávka lieku DALMEVIN je buď:
- 50 mg denne, ktoré sa užívajú ako jedna dávka ráno, ak užívate DALMEVIN s iným liekom
označovaným ako sulfonylurea
- 100 mg denne, ktoré sa užívajú ako dávka 50 mg ráno a 50 mg večer, ak užívate DALMEVIN samotný,
- s iným liekom nazvaným metformín alebo glitazón
- v kombinácii s metformínom a sulfonylureovým antidiabetikom
- alebo s inzulínom
- 50 mg denne ráno, ak máte stredne ťažké alebo ťažké ochorenie obličiek alebo ak sa liečite dialýzou
Ako užívať DALMEVIN
- Prehltnite tabletu celú a zapite ju trochou vody.
Ako dlho sa má užívať DALMEVIN
- Užívajte DALMEVIN každý deň tak dlho, ako vám lekár povie. Možno budete túto liečbu potrebovať
dlhodobo.
- Váš lekár bude pravidelne sledovať váš zdravotný stav, aby si overil, či liečba má požadovaný účinok.
- Ak užijete viac lieku DALMEVIN
- ako máte Ak užijete priveľa tabliet DALMEVIN alebo ak niekto iný užil váš liek
- ihneď o tom povedzte svojmu lekárovi. Môže si to vyžiadať lekárske ošetrenie. Ak máte navštíviť lekára alebo ísť do nemocnice
- vezmite si so sebou balenie lieku
- Ak zabudnete užiť DALMEVIN Ak si zabudnete vziať dávku tohto lieku
- vezmite si ju hneď
- ako si spomeniete. Potom si zoberte najbližšiu dávku vo zvyčajnom čase. Ak je už takmer čas na užitie ďalšej dávky
- vynechajte dávku
- na ktorú ste zabudli. Neužívajte dvojnásobnú dávku
- aby ste nahradili vynechanú tabletu
- Ak prestanete užívať DALMEVIN Neprestaňte užívať DALMEVIN
- pokiaľ vám to neodporučí váš lekár. Ak máte otázky o tom
- ako dlho máte užívať tento liek
- porozprávajte sa so svojím lekárom
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Ďalšie balenia a sily
Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.
| Názov | Cena |
|---|---|
| DALMEVIN 50 mg tablety tbl 14x50 mg (blis.Al/Al) 50 mg · 14 ks | — |
| DALMEVIN 50 mg tablety tbl 180x50 mg (blis.Al/Al) 50 mg · 180 ks | — |
| DALMEVIN 50 mg tablety tbl 28x50 mg (blis.Al/Al) 50 mg · 28 ks | — |
| DALMEVIN 50 mg tablety tbl 30x50 mg (blis.Al/Al) 50 mg · 30 ks | — |
| DALMEVIN 50 mg tablety tbl 336x50 mg (blis.Al/Al) 50 mg · 336 ks | — |
| DALMEVIN 50 mg tablety tbl 56x50 mg (blis.Al/Al) 50 mg · 56 ks | — |
| DALMEVIN 50 mg tablety tbl 60x50 mg (blis.Al/Al) 50 mg · 60 ks | — |
| DALMEVIN 50 mg tablety tbl 7x50 mg (blis.Al/Al) 50 mg · 7 ks | — |
| DALMEVIN 50 mg tablety tbl 90x50 mg (blis.Al/Al) 50 mg · 90 ks | — |
Alternatívy a generiká
Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)
Zobrazených prvých 20 alternatív. Zobraziť všetky lieky v ATC skupine A10BH02 →