Neužívajte Dasatinib Teva: - ak ste alergický na dazatinib alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). Ak môžete byť alergický, poraďte sa so svojím lekárom. Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Dasatinib Teva, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - ak užívate lieky na zriedenie krvi alebo na zabránenie tvorby krvných zrazenín (Pozri „Iné lieky a Dasatinib Teva“) - ak máte ťažkosti s pečeňou alebo srdcom, alebo ak ste tieto ťažkosti mali v minulosti Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/01945-Z1B 2 - ak začnete mať dýchacie ťažkosti, bolesť na hrudníku alebo kašeľ počas užívania Dasatinibu Teva: môžu to byť prejavy zadržiavania tekutín v pľúcach alebo v hrudníku (ktoré môžu byť častejšie u pacientov vo veku 65 rokov a starších) alebo prejavy z dôvodu zmien v krvných cievach zásobujúcich pľúca - ak ste niekedy mali alebo v súčasnosti by ste mohli mať infekciu zapríčinenú vírusom hepatitídy B. Dôvodom je, že Dasatinib Teva by mohol spôsobiť, že sa hepatitída B opäť aktivuje, čo môže byť v niektorých prípadoch smrteľné. Lekár bude pred začatím liečby pacientov pozorne sledovať na prejavy tejto infekcie. - ak sa u vás vyskytne podliatina, krvácanie, horúčka, únava a zmätenosť, keď užívate Dasatinib Teva, kontaktujte svojho lekára. Môže to byť prejav poškodenia krvných ciev známy ako trombotická mikroangiopatia (TMA). Váš lekár bude pravidelne kontrolovať váš zdravotný stav, aby si overil, či má Dasatinib Teva požadovaný účinok. Počas užívania Dasatinibu Teva vám budú pravidelne robiť aj krvné vyšetrenia. Deti a dospievajúci Tento liek nepodávajte deťom mladším ako jeden rok. S používaním Dasatinibu Teva u tejto vekovej skupiny sú obmedzené skúsenosti. U detí užívajúcich Dasatinib Teva sa bude starostlivo sledovať rast kostí a vývoj. Iné lieky a Dasatinib Teva Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi. Dasatinib Teva je spracovávaný hlavne v pečeni. Niektoré lieky môžu ovplyvňovať účinok Dasatinib Teva, keď sa spolu používajú. Nasledovné lieky sa nesmú používať s Dasatinibom Teva: - ketokonazol, itrakonazol – sú to lieky proti plesniam - erytromycín, klaritromycín, telitromycín – sú to antibiotiká - ritonavir – je to protivírusový liek - fenytoín, karbamazepín, fenobarbital – sú to lieky na liečbu epilepsie - rifampicín – je to liek na tuberkulózu - famotidín, omeprazol – sú to lieky, ktoré bránia vylučovaniu žalúdočných kyselín - ľubovník bodkovaný – rastlinný liek, ktorého výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, používaný na liečbu depresie a iných stavov (známy tiež ako Hypericum perforatum). Neužívajte lieky, ktoré neutralizujú žalúdočné kyseliny (antacidá, ako sú hydroxid hlinitý alebo hydroxid horečnatý) 2 hodiny pred alebo 2 hodiny po užití Dasatinibu Teva. Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate lieky na zriedenie krvi alebo na zabránenie tvorby krvných zrazenín. Dasatinib Teva a jedlo a nápoje Dasatinib Teva neužívajte s grapefruitom alebo grapefruitovým džúsom. Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo ak si myslíte, že môžete byť tehotná, okamžite to povedzte svojmu lekárovi. Dasatinib Teva sa nemá užívať počas tehotenstva, pokiaľ to nie je úplne nevyhnutné. Váš lekár sa s vami porozpráva o možnom riziku užívania Dasatinibu Teva počas tehotenstva. Mužom aj ženám užívajúcim Dasatinib Teva sa odporúča, aby počas liečby používali účinnú antikoncepciu. Ak dojčíte, povedzte to svojmu lekárovi. Prestaňte dojčiť pokiaľ užívate Dasatinib Teva. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/01945-Z1B 3 Ak sa u vás vyskytnú vedľajšie účinky, ako je závrat a rozmazané videnie, buďte zvlášť opatrný pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov. Dasatinib Teva obsahuje laktózu Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. Dasatinib Teva obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Viac →
Dasatinib Teva 100 mg tbl flm 30x100 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)
perorálne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 44/0056/19-S |
| Lieková forma | Filmom obalená tableta |
| Spôsob podania | perorálne použitie |
| Sila | 100 mg |
| Balenie | 30 |
| ATC skupina | L01EA02 |
| Stav registrácie | Registrácia bez obmedzenia platnosti |
| Dátum registrácie | 05.03.2019 |
| Posledná zmena | 28.01.2026 |
Účinné látky
Prehľad
- Hlavné použitie
- Dasatinib Teva obsahuje liečivo dazatinib. Tento liek sa používa na liečbu dospelých, dospievajúcich a detí vo veku minimálne 1 roka s chronickou myeloidnou leukémiou (CML). Leukémia je rakovina bielych krviniek. Tieto biele krvinky zvyčajne pomáhajú telu bojovať proti infekcii. U ľudí s CML sa biele krvinky označované ako granulocyty začnú nekontrolovane množiť. Dasatinib Teva bráni množeniu týchto leukemických buniek. Dasatinib Teva sa používa aj na liečbu dospelých, dospievajúcich a detí vo veku minimálne 1 roka s akútnou lymfoblastovou leukémiou (ALL) s pozitívnym chromozómom Philadelphia (Ph+) a dospelých v lymfoidnej blastickej fáze CML, u ktorých neboli prospešné predošlé liečby. U ľudí s ALL sa biele krvinky označované ako lymfocyty príliš rýchlo zmnožujú a príliš dlho žijú. Dasatinib Teva bráni množeniu týchto leukemických buniek. Ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa toho, ako Dasatinib Teva účinkuje alebo prečo vám predpísali tento liek, opýtajte sa svojho lekára.
- Lieková forma
- Filmom obalená tableta
- Sila
- 100 mg
- Spôsob podania
- perorálne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
Dasatinib Teva obsahuje liečivo dazatinib. Tento liek sa používa na liečbu dospelých, dospievajúcich a detí vo veku minimálne 1 roka s chronickou myeloidnou leukémiou (CML). Leukémia je rakovina bielych krviniek. Tieto biele krvinky zvyčajne pomáhajú telu bojovať proti infekcii. U ľudí s CML sa biele krvinky označované ako granulocyty začnú nekontrolovane množiť. Dasatinib Teva bráni množeniu týchto leukemických buniek.
Dasatinib Teva sa používa aj na liečbu dospelých, dospievajúcich a detí vo veku minimálne 1 roka s akútnou lymfoblastovou leukémiou (ALL) s pozitívnym chromozómom Philadelphia (Ph+) a dospelých v lymfoidnej blastickej fáze CML, u ktorých neboli prospešné predošlé liečby. U ľudí s ALL sa biele krvinky označované ako lymfocyty príliš rýchlo zmnožujú a príliš dlho žijú. Dasatinib Teva bráni množeniu týchto leukemických buniek.
- Ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa toho
- ako Dasatinib Teva účinkuje alebo prečo vám predpísali tento liek
- opýtajte sa svojho lekára
Čo Dasatinib Teva obsahuje
- Liečivo je dazatinib. Každá filmom obalená tableta obsahuje 50 mg, 70 mg alebo100 mg
dazatinibu (ako monohydrát).
- Ďalšie zložky sú:
- Jadro tablety: monohydrát laktózy (pozri časť 2 „Dasatinib Teva obsahuje laktózu“);
- mikrokryštalická celulóza (E460(i))
- hydroxypropylcelulóza (E463)
- sodná soľ kroskarmelózy
- stearát horečnatý
- Filmový obal: hypromelóza; oxid titaničitý (E171); triacetín (E1518)
- Ako vyzerá Dasatinib Teva a obsah balenia Dasatinib Teva 50 mg: Biela až takmer biela filmom obalená tableta oválneho tvaru so skosenými okrajmi a označením „50“ na jednej strane tablety
- rozmer približne 10
- 8 x 5
- 8 mm
- Dasatinib Teva 70 mg: Biela až takmer biela filmom obalená tableta okrúhleho tvaru so skosenými okrajmi a označením „70“ na jednej strane tablety
- rozmer približne 8
- 8 mm v priemere
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/01945-Z1B
7
- Dasatinib Teva 100 mg: Biela až takmer biela filmom obalená tableta oválneho tvaru so skosenými okrajmi a označením „100“ na jednej strane tablety
- rozmer približne 14
- 8 x 7
- 2 mm
Dasatinib Teva 50 mg a 70 mg filmom obalené tablety sú dodávané v škatuliach obsahujúcich 30 a 60 filmom obalených tabliet v blistroch alebo škatuliach obsahujúcich 56 a 60 filmom obalených tabliet v perforovaných blistroch s jednotlivou dávkou. Sú tiež dostupné vo fľašiach s detským bezpečnostným uzáverom a vysúšadlom silikagélom obsahujúcich 60 filmom obalených tabliet. Každá škatuľa obsahuje jednu fľašu.
Dasatinib Teva 100 mg filmom obalené tablety sú dodávané v škatuliach obsahujúcich 30 filmom obalených tabliet v blistroch alebo 30 filmom obalených tabliet v perforovaných blistroch s jednotlivou dávkou. Sú tiež dostupné vo fľašiach s detským bezpečnostným uzáverom a vysúšadlom silikagélom obsahujúcich 30 filmom obalených tabliet. Každá škatuľa obsahuje jednu fľašu.
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Držiteľ rozhodnutia o registrácii Teva B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Holandsko
Výrobca Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 891 43 Blaubeuren Nemecko
PLIVA Hrvatska d.o.o. Prilaz baruna Filipovića 25 100 00 Záhreb Chorvátsko
Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledovnými názvami:
- Belgicko Dasatinib Teva 20 mg
- 50 mg
- 70 mg
- 100 mg filmomhulde tabletten/comprimés pelliculés/ Filmtabletten Bulharsko Дазатиниб Тева 50 mg филмирани таблетки Cyprus Dasatinib/Teva 20 mg
- 50 mg
- 70 mg
- 80 mg
- 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Česká republika Dasatinib Teva Estónsko Dasatinib Teva Fínsko Dasatinib ratiopharm 20 mg
- 50 mg
- 70 mg
- 80 mg
- 100 mg tabletti
- kalvopäällysteinen Francúzsko DASATINIB TEVA 20 mg
- 50 mg
- 70 mg
- 100 mg
- comprimé pelliculé Grécko Dasatinib/Teva 20 mg
- 50 mg
- 70 mg
- 80 mg
- 100 mg πικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Chorvátsko Dasatinib Teva 20 mg
- 50 mg
- 70 mg
- 80 mg
- 100 mg filmom obložene tablete Írsko Dasatinib Teva 20 mg
- 50 mg
- 70 mg
- 100 mg Film-coated Tablets Island Dasatinib Teva Litva Dasatinib Teva 50 mg plėvele dengtos tabletės Lotyšsko Dasatinib Teva 50 mg apvalkotās tabletes
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/01945-Z1B
- 8 Luxembursko Dasatinib Teva 20 mg
- 50 mg
- 70 mg
- 100 mg comprimés pelliculés Maďarsko Dasatinib Teva 20 mg
- 50 mg
- 70 mg
- 80 mg
- 100 mg filmtabletta Nemecko Dasa-AbZ 20 mg
- 50 mg
- 70 mg
- 80 mg
- 100 mg Filmtabletten Nórsko Dasatinib Teva Rakúsko Dasatinib TEVA 20 mg
- 50 mg
- 70 mg
- 80 mg
- 100 mg Filmtabletten Rumunsko Dasatinib Teva 20 mg
- 50 mg
- 70 mg
- 80 mg
- 100 mg comprimate filmate Slovenská republika Dasatinib Teva 50 mg
- Dasatinib Teva 70 mg
- Dasatinib Teva 100 mg
- Slovinsko Dasatinib Teva 50 mg
- 70 mg
- 100 mg filmsko obložene tablete Švédsko Dasatinib Teva Veľká Británia Dasatinib Teva 20 mg
- 50 mg
- 70 mg
- 80 mg
- 100 mg Film-coated Tablets
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v auguste 2022.
- ak ste alergický na dazatinib alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v
časti 6). Ak môžete byť alergický, poraďte sa so svojím lekárom.
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete užívať Dasatinib Teva
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
- ak užívate lieky na zriedenie krvi alebo na zabránenie tvorby krvných zrazenín (Pozri „Iné
lieky a Dasatinib Teva“)
- ak máte ťažkosti s pečeňou alebo srdcom, alebo ak ste tieto ťažkosti mali v minulosti
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/01945-Z1B
2
- ak začnete mať dýchacie ťažkosti, bolesť na hrudníku alebo kašeľ počas užívania
Dasatinibu Teva: môžu to byť prejavy zadržiavania tekutín v pľúcach alebo v hrudníku (ktoré môžu byť častejšie u pacientov vo veku 65 rokov a starších) alebo prejavy z dôvodu zmien v krvných cievach zásobujúcich pľúca
- ak ste niekedy mali alebo v súčasnosti by ste mohli mať infekciu zapríčinenú vírusom hepatitídy
- B. Dôvodom je
- že Dasatinib Teva by mohol spôsobiť
- že sa hepatitída B opäť aktivuje
- čo môže byť v niektorých prípadoch smrteľné. Lekár bude pred začatím liečby pacientov pozorne sledovať na prejavy tejto infekcie
- ak sa u vás vyskytne podliatina, krvácanie, horúčka, únava a zmätenosť, keď užívate Dasatinib
Teva, kontaktujte svojho lekára. Môže to byť prejav poškodenia krvných ciev známy ako trombotická mikroangiopatia (TMA).
- Váš lekár bude pravidelne kontrolovať váš zdravotný stav
- aby si overil
- či má Dasatinib Teva požadovaný účinok. Počas užívania Dasatinibu Teva vám budú pravidelne robiť aj krvné vyšetrenia
Deti a dospievajúci Tento liek nepodávajte deťom mladším ako jeden rok. S používaním Dasatinibu Teva u tejto vekovej skupiny sú obmedzené skúsenosti. U detí užívajúcich Dasatinib Teva sa bude starostlivo sledovať rast kostí a vývoj.
- Iné lieky a Dasatinib Teva Ak teraz užívate
- alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi
Dasatinib Teva je spracovávaný hlavne v pečeni. Niektoré lieky môžu ovplyvňovať účinok Dasatinib Teva, keď sa spolu používajú.
Nasledovné lieky sa nesmú používať s Dasatinibom Teva:
- ketokonazol, itrakonazol – sú to lieky proti plesniam
- erytromycín, klaritromycín, telitromycín – sú to antibiotiká
- ritonavir – je to protivírusový liek
- fenytoín, karbamazepín, fenobarbital – sú to lieky na liečbu epilepsie
- rifampicín – je to liek na tuberkulózu
- famotidín, omeprazol – sú to lieky, ktoré bránia vylučovaniu žalúdočných kyselín
- ľubovník bodkovaný – rastlinný liek, ktorého výdaj nie je viazaný na lekársky predpis,
používaný na liečbu depresie a iných stavov (známy tiež ako Hypericum perforatum).
- Neužívajte lieky
- ktoré neutralizujú žalúdočné kyseliny (antacidá
- ako sú hydroxid hlinitý alebo hydroxid horečnatý) 2 hodiny pred alebo 2 hodiny po užití Dasatinibu Teva
Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate lieky na zriedenie krvi alebo na zabránenie tvorby krvných zrazenín.
Dasatinib Teva a jedlo a nápoje Dasatinib Teva neužívajte s grapefruitom alebo grapefruitovým džúsom.
Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo ak si myslíte, že môžete byť tehotná, okamžite to povedzte svojmu lekárovi. Dasatinib Teva sa nemá užívať počas tehotenstva, pokiaľ to nie je úplne nevyhnutné. Váš lekár sa s vami porozpráva o možnom riziku užívania Dasatinibu Teva počas tehotenstva.
Mužom aj ženám užívajúcim Dasatinib Teva sa odporúča, aby počas liečby používali účinnú antikoncepciu.
Ak dojčíte, povedzte to svojmu lekárovi. Prestaňte dojčiť pokiaľ užívate Dasatinib Teva.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/01945-Z1B
- 3 Ak sa u vás vyskytnú vedľajšie účinky
- ako je závrat a rozmazané videnie
- buďte zvlášť opatrný pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov
- Dasatinib Teva obsahuje laktózu Ak vám váš lekár povedal
- že neznášate niektoré cukry
- kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku
Dasatinib Teva obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Všetko nasledujúce môže byť prejavom závažných vedľajších účinkov:
- ak máte bolesť na hrudníku, dýchacie ťažkosti, kašeľ a mdloby
- ak u vás dôjde k neočakávanému krvácaniu alebo vzniku krvných podliatin bez toho, aby
ste sa zranili
- ak spozorujete krv vo vašich zvratkoch, v stolici alebo v moči, alebo ak budete mať čiernu
stolicu
- ak máte prejavy infekcie, ako je horúčka, silná zimnica
- ak máte horúčku, bolesť úst alebo hrdla, tvoria sa vám pľuzgiere alebo sa vám olupuje koža
a/alebo sliznice
Ak spozorujete akýkoľvek z vyššie uvedených príznakov, okamžite kontaktujte svojho lekára.
- Infekcie (vrátane bakteriálnych, vírusových a hubových)
- Srdce a pľúca: dýchavičnosť
- Tráviace ťažkosti: hnačka, nevoľnosť alebo vracanie
- Koža, vlasy, oči, všeobecne: kožná vyrážka, horúčka, opuch v okolí tváre, rúk a nôh,
- bolesť hlavy
- pocit únavy alebo slabosti
- krvácanie
- Bolesť: bolesť v svaloch (počas alebo po ukončení liečby), bolesť žalúdka (brucha)
- Pri vyšetreniach sa môže zistiť: nízky počet krvných doštičiek, nízky počet bielych krviniek
- (neutropénia)
- anémia (málokrvnosť)
- tekutina v okolí pľúc
- Infekcie: zápal pľúc, infekcia spôsobená vírusom herpes (vrátane cytomegalovírusu – CMV),
infekcia horných dýchacích ciest, závažná infekcia krvi alebo tkanív (vrátane menej častých prípadov so smrteľnými následkami)
- Srdce a pľúca: búšenie srdca, nepravidelný tep srdca, kongestívne zlyhanie srdca, zoslabnutý
- srdcový sval
- vysoký krvný tlak
- zvýšenie krvného tlaku v pľúcach
- kašeľ
- Tráviace ťažkosti: poruchy chuti do jedla, porucha vnímania chuti, nadúvanie alebo
- roztiahnutie žalúdka (brucha)
- zápal hrubého čreva
- zápcha
- pálenie záhy
- vredy v ústnej dutine
- zvýšenie telesnej hmotnosti
- zníženie telesnej hmotnosti
- zápal sliznice žalúdka
- Koža, vlasy, oči, všeobecne: pocit mravčenia na koži, svrbenie, suchosť kože, akné, zápal kože,
- pretrvávajúci šum v ušiach
- vypadávanie vlasov
- nadmerné potenie
- poruchy videnia (vrátane rozmazaného videnia a narušeného videnia)
- suchosť očí
- krvné podliatiny
- depresia
- nespavosť
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/01945-Z1B
- 5 návaly tepla
- závrat
- pomliaždenie (modriny)
- nechutenstvo
- ospalosť
- celkový opuch
- Bolesť: bolesť kĺbov, svalová slabosť, bolesť na hrudníku, bolesť v okolí rúk a nôh, zimnica,
stuhnutosť svalov a kĺbov, svalový kŕč
- Pri vyšetreniach sa môže zistiť: tekutina v okolí srdca, tekutina v pľúcach, srdcová arytmia
- (porucha srdcového rytmu)
- neutropénia (znížený počet neutrofilov
- druhu bielych krviniek) s horúčkou
- krvácanie do tráviaceho traktu
- vysoké hladiny kyseliny močovej v krvi
- Srdce a pľúca: srdcový záchvat (vrátane smrteľného následku), zápal osrdcovníka (fibrózny
- vak)
- nepravidelný srdcový rytmus
- bolesť na hrudníku kvôli nedostatku krvi zásobujúcej srdce (angína)
- nízky krvný tlak
- zúženie dýchacích ciest
- ktoré môže spôsobiť ťažkosti s dýchaním
- astma
- zvýšený krvný tlak v tepnách (krvných cievach) pľúc
- Tráviace ťažkosti: zápal pankreasu (podžalúdkovej žľazy), peptický vred (vred na sliznici
- žalúdka alebo dvanástnika)
- zápal tráviacej trubice
- roztiahnutie žalúdka (nafúknuté brucho)
- trhlina v koži análneho kanála
- ťažkosti pri prehĺtaní
- zápal žlčníka
- nepriechodnosť žlčových ciest
- gastroezofágový reflux (stav
- pri ktorom sa kyselina a iný obsah žalúdka vracia späť do hrdla)
- Koža, vlasy, oči, všeobecne: alergická reakcia zahŕňajúca bolestivé, červené hrčky na koži
- (erythema nodosum)
- úzkosť
- zmätenosť
- zmeny nálady
- znížená sexuálna túžba
- mdloby
- chvenie
- zápal oka
- ktorý spôsobuje sčervenenie alebo bolesť
- kožné ochorenie charakterizované bolestivými
- červenými dobre definovateľnými škvrnami s náhlym nástupom horúčky a zvýšením počtu bielych krviniek (neutrofilná dermatóza)
- strata sluchu
- citlivosť na svetlo
- porucha zraku
- zvýšené slzenie oka
- porucha sfarbenia kože
- zápal tukového tkaniva pod kožou
- vred na koži
- pľuzgiere na koži
- porucha nechtov
- poruchy vlasov
- syndróm ruka – noha
- slabosť a nepohodlie
- znížená funkcia štítnej žľazy
- strácanie rovnováhy počas chodenia
- osteonekróza (ochorenie zníženého prietoku krvi v kostiach
- ktoré môže spôsobiť stratu kostného tkaniva a odumretie kostného tkaniva)
- artritída (zápal kĺbov)
- opuch kože kdekoľvek na tele
- Bolesť: zápal žily, ktoré môže spôsobiť sčervenenie, bolestivosť a opuch, zápal šľachy
- Mozog: strata pamäti
- Pri vyšetreniach sa môže zistiť: nezvyčajné výsledky krvných testov a možná zhoršená
- funkcia obličiek
- spôsobená odpadovými látkami pri rozpade nádoru (syndróm z rozpadu nádoru)
- nízke hladiny albumínu v krvi
- nízke hladiny lymfocytov (druh bielych krviniek) v krvi
- vysoká hladina cholesterolu v krvi
- opuch lymfatických uzlín
- krvácanie do mozgu
- nepravidelná elektrická aktivita srdca
- zväčšené srdce
- zápal pečene
- bielkoviny v moči
- zvýšená hladina kreatínfosfokinázy (enzým vyskytujúci sa hlavne v srdci
- mozgu a kostrových svaloch)
- zvýšená hladina troponínu (enzým vyskytujúci sa hlavne v srdci a kostrových svaloch)
- zvýšená hladina gama-glutamyltransferázy (enzým vyskytujúci sa hlavne v pečeni)
- mliečna tekutina okolo pľúc (chylotorax)
- Srdce a pľúca: zväčšenie pravej srdcovej komory, zápal srdcového svalu, súbor prejavov, ktorý
- je výsledkom zablokovania zásobovania srdcového svalu krvou (akútny koronárny syndróm)
- zastavenie srdca (zastavenie krvného toku zo srdca)
- ochorenie koronárnych (srdcových) tepien
- zápal tkaniva pokrývajúceho srdce a pľúca
- krvné zrazeniny
- krvné zrazeniny v pľúcach
- Tráviace ťažkosti: strata životne dôležitých živín, ako sú bielkoviny z vášho tráviaceho traktu,
- nepriechodnosť čriev
- análna fistula (nezvyčajná trhlina smerom od konečníka ku koži okolo konečníka)
- porucha funkcie obličiek
- cukrovka
- Koža, vlasy, oči, všeobecne: kŕče, zápal zrakového nervu, ktorý môže spôsobiť úplnú alebo
- čiastočnú stratu zraku
- modro-fialové škvrny na koži
- nezvyčajne zvýšená funkcia štítnej žľazy
- zápal štítnej žľazy
- ataxia (ochorenie súvisiace s nedostatočnou koordináciou svalov)
- ťažkosti s chodením
- potrat
- zápal krvných ciev v koži
- fibróza kože (zmnoženie väziva v koži)
- Mozog: cievna mozgová príhoda, prechodná epizóda neurologickej poruchy spôsobená
- nedostatočným prietokom krvi
- paralýza tvárového nervu
- demencia
- Imunitný systém: závažná alergická reakcia
- Tkanivo svalov a kostí a spojivové tkanivo: oneskorená fúzia (spojenie) zaoblených koncov,
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/01945-Z1B
6 ktoré vytvárajú kĺby (epifázy); spomalený alebo oneskorený rast
Ostatné vedľajšie účinky, ktoré sa hlásili s neznámou častosťou (nedá sa odhadnúť z dostupných údajov)
- Zápal pľúc
- Krvácanie do žalúdka a čriev, ktoré môže spôsobiť smrť
- Rekurencia (opätovný výskyt, opätovná aktivácia) infekcie zapríčinenej vírusom hepatitídy B,
keď ste mali hepatitídu B v minulosti (infekciu pečene)
- Reakcia s horúčkou, pľuzgiere na koži a tvorba vredov na slizniciach
- Ochorenie obličiek s príznakmi zahŕňajúcimi opuch a neobvyklé výsledky laboratórnych testov,
ako sú bielkoviny v moči a nízka hladina bielkovín v krvi.
- Poškodenie krvných ciev známe ako trombotická mikroangiopatia (TMA) vrátane zníženého
počtu červených krviniek, zníženého počtu krvných doštičiek a tvorby krvných zrazenín.
Váš lekár bude počas vašej liečby robiť kontroly zamerané na niektoré z týchto vedľajších účinkov.
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Dasatinib Teva vám predpíše len lekár, ktorý má skúsenosti s liekmi používanými na liečbu leukémie. Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika. Dasatinib Teva sa predpisuje dospelým a deťom vo veku minimálne 1 roka.
Odporúčaná začiatočná dávka pre dospelých pacientov s chronickou fázou CML je 100 mg jedenkrát denne.
Odporúčaná začiatočná dávka pre dospelých pacientov s akcelerovanou alebo blastovou krízou CML alebo Ph+ ALL je 140 mg jedenkrát denne.
Dávkovanie pre deti s chronickou fázou CML alebo Ph+ ALL je na základe telesnej hmotnosti. Dasatinib Teva sa podáva perorálne (ústami) jedenkrát denne buď vo forme Dasatinibu Teva tabliet alebo prášku na perorálnu suspenziu. Dasatinib Teva tablety sa neodporúčajú pacientom vážiacim menej ako 10 kg. Prášok na perorálnu suspenziu sa má používať u pacientov vážiacich menej ako 10 kg a u pacientov, ktorí nemôžu prehĺtať tablety. K zmene dávkovania môže dôjsť pri zmene liekových foriem (napr. tablety a prášok na perorálnu suspenziu), preto si nemôžete zmeniť užívanie jednej liekovej formy na druhú.
Lekár určí správnu liekovú formu a dávku na základe vašej telesnej hmotnosti, akýchkoľvek vedľajších účinkov a odpovede na liečbu. Začiatočná dávka Dasatinibu Teva pre dieťa sa vypočíta na základe telesnej hmotnosti podľa nižšie uvedeného:
Telesná hmotnosť (kg) a Denná dávka (mg) 10 až menej ako 20 kg 40 mg 20 až menej ako 30 kg 60 mg 30 až menej ako 45 kg 70 mg minimálne 45 kg 100 mg a Tablety sa neodporúčajú pacientom vážiacim menej ako 10 kg; u týchto pacientov sa má používať prášok na perorálnu suspenziu
Nie je žiadne odporúčanie na dávkovanie Dasatinibu Teva u detí vo veku do 1 roka.
V závislosti od vašej reakcie na liečbu vám lekár môže odporučiť vyššiu alebo nižšiu dávku, alebo dokonca môže na krátky čas liečbu pozastaviť. Pri vyšších alebo nižších dávkach môže byť potrebné, aby ste užívali kombináciu tabliet rozdielnych síl.
- Ako užívať Dasatinib Teva Tablety užívajte každý deň v rovnakom čase. Tablety prehltnite vcelku. Nedrvte
- nelámte ani ich nežujte. Neužívajte rozpustené tablety. Nemôžete si byť istý
- že dostanete správnu dávku
- ak tablety rozdrvíte
- polámete
- požujete alebo rozpustíte. Tablety sa môžu užívať s jedlom alebo bez jedla
Špeciálne opatrenia na zaobchádzanie s Dasatinibom Teva
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/01945-Z1B
- 4 Je nepravdepodobné
- aby ste tablety Dasatinibu Teva dostali zlomené. Ak sa tak stane
- majú iné osoby ako pacient pri zaobchádzaní s Dasatinibom Teva použiť rukavice
- Ako dlho užívať Dasatinib Teva Užívajte Dasatinib Teva denne až dovtedy
- kým vám lekár nepovie
- aby ste ho prestali užívať. Užívajte Dasatinib Teva tak dlho
- ako vám ho lekár bude predpisovať
- Ak užijete viac Dasatinibu Teva
- ako máte Ak náhodou užijete príliš veľa tabliet
- okamžite to povedzte svojmu lekárovi. Možno budete potrebovať lekárske ošetrenie
Ak zabudnete užiť Dasatinib Teva Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu. Užite ďalšiu naplánovanú dávku vo zvyčajnom čase.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
- Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie
- ktorý je uvedený na štítku fľaše
- blistri alebo škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci
Blister: Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou. Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne teplotné podmienky na uchovávanie.
Fľaša: Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou. Fľašu uchovávajte pevne uzavretú. Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne teplotné podmienky na uchovávanie.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Ďalšie balenia a sily
Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.
| Názov | Cena |
|---|---|
| Dasatinib Teva 100 mg tbl flm 30x100 mg (fľ.HDPE) 100 mg · 30 ks | — |
| Dasatinib Teva 100 mg tbl flm 30x1x100 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al-jednotliv.dáv.) 100 mg · 30 ks | — |
Alternatívy a generiká
Generiká (rovnaká účinná látka)
Zobrazených prvých 20 generík. Zobraziť všetky lieky s touto účinnou látkou →
Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)
Zobrazených prvých 20 alternatív. Zobraziť všetky lieky v ATC skupine L01EA02 →