Nepoužívajte DICYNONE 250, injekčný roztok - ak ste alergický na etamsylát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), - ak trpíte akútnou porfýriou (ochorenie charakterizované poruchou syntézy hemoglobínu), v prípade bronchiálnej astmy, - pri známej alergie na siričitany. Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/06122-Z1A 2 Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete používať DICYNONE 250, injekčný roztok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. V prípade, ak podstúpite lekárske vyšetrenie: počas terapie liekom DICYNONE 250, injekčný roztok, je potrebné odobrať vzorky (napr. vzorky krvi) pred prvým podaním lieku v daný deň, aby sa minimalizovali možnosti ovplyvňovania laboratórnych testov s DICYNONE 250, injekčný roztok. Keďže parenterálne podanie injekčného roztoku Dicynone 250 môže spôsobiť pokles krvného tlaku, odporúča sa starostlivo monitorovať pacientov s nestabilitou krvného tlaku alebo hypotenziou (nízky tlak krvi) (pozri časť 4. „Možné vedľajšie účinky“). Ak sa injekčný roztok Dicynone 250 podáva na zníženie nadmerného a/alebo prolongovaného menštruačného krvácania a nedôjde k zlepšeniu, treba hľadať a vylúčiť možné patologické príčiny. Iné lieky a DICYNONE 250, injekčný roztok Ak teraz používate alebo ste v poslednom čase používali, či práve budete používať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Tiamín (vitamín B1) je inaktivovaný siričitanom, ktorý sa nachádza v injekčnom roztoku DICYNONE 250. Ak je potrebné podať dextrán v infúzii, musí sa injekčný roztok DICYNONE 250 podať ako prvý. Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek. K dispozícii sú iba obmedzené údaje z použitia DICYNONE 250, injekčný roztok u tehotných žien. Štúdie na zvieratách nepreukázali priamu alebo nepriamu toxicitu vplývajúcu na tehotenstvo, vývoj zárodku ani plodu a/alebo postnatálny vývoj. Ako preventívne opatrenie je počas tehotenstva vhodnejšie vyhnúť sa používaniu DICYNONE 250, injekčný roztok. Keďže chýbajú údaje o prestupe lieku do materského mlieka, neodporúča sa dojčiť v priebehu liečby. Ak sa v dojčení pokračuje, je potrebné liečbu prerušiť. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Dicynone 250, injekčný roztok nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. DICYNONE 250, injekčný roztok obsahuje siričitan sodný DICYNONE 250, injekčný roztok obsahuje antioxidant siričitan sodný, ktorý môže vyvolať alergické reakcie, napínanie na vracanie a hnačku u predisponovaných pacientov. Alergické reakcie môžu spôsobiť anafylaktický šok a život ohrozujúce astmatické záchvaty. Frekvencia výskytu v populácii nie je známa, ale pravdepodobne je nízka. Precitlivenosť na siričitan sa však pozoruje častejšie u astmatikov ako u neastmatikov. V prípade alergických reakcií treba ihneď prerušiť podávanie injekčného roztoku DICYNONE 250. Viac →
DICYNONE 250 sol inj 100x2 ml/250 mg (amp.skl.)
intravenózne alebo intramuskulárne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 16/0082/70-CS |
| Lieková forma | Injekčný roztok |
| Spôsob podania | intravenózne alebo intramuskulárne použitie |
| Sila | 250 mg/2 ml |
| Balenie | 100 |
| ATC skupina | B02BX01 |
| Stav registrácie | Registrácia bez obmedzenia platnosti |
| Dátum registrácie | 30.12.1970 |
| Posledná zmena | 27.02.2024 |
Účinné látky
- etamsylát (250 mg)
Prehľad
- Hlavné použitie
- DICYNONE 250, injekčný roztok obsahuje 250 mg etamsylátu, ktorý je účinnou látkou tohto lieku. DICYNONE 250, injekčný roztok je antihemoragikum, ktoré je schopné znížiť krvácavosť (čas krvácania) a krvné straty. DICYNONE 250, injekčný roztok sa používa: - v chirurgii: prevencia a liečba predoperačného, operačného alebo pooperačného krvácania v silne prekrvených tkanivách u všetkých druhov operácií: v otorinolaryngológii, gynekológii, pôrodníctve, urológii, stomatológii, očnom lekárstve, plastickej a rekonštrukčnej chirurgii. - v internom lekárstve: prevencia a liečba kapilárneho krvácania rôznej etiológie a lokalizácie: hematúria (prítomnosť krvi v moči), hemateméza (vracanie krvi), meléna (prítomnosť krvi v stolici), epistaxa (krvácanie z nosa), krvácanie z ďasien. - v gynekológii: metrorágia (krvácanie z maternice mimo menštruácie), primárna alebo sekundárna (vnútromaternicové teliesko) menorágia (silné menštruačné krvácanie) bez organického patologického nálezu. - v pediatrii: prevencia periventrikulárneho krvácania u nedonosených detí.
- Lieková forma
- Injekčný roztok
- Sila
- 250 mg/2 ml
- Spôsob podania
- intravenózne alebo intramuskulárne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
- DICYNONE 250
- injekčný roztok obsahuje 250 mg etamsylátu
- ktorý je účinnou látkou tohto lieku. DICYNONE 250
- injekčný roztok je antihemoragikum
- ktoré je schopné znížiť krvácavosť (čas krvácania) a krvné straty. DICYNONE 250
- injekčný roztok sa používa:
- v chirurgii: prevencia a liečba predoperačného, operačného alebo pooperačného krvácania v
- silne prekrvených tkanivách u všetkých druhov operácií: v otorinolaryngológii
- gynekológii
- pôrodníctve
- urológii
- stomatológii
- očnom lekárstve
- plastickej a rekonštrukčnej chirurgii
- v internom lekárstve: prevencia a liečba kapilárneho krvácania rôznej etiológie a lokalizácie:
- hematúria (prítomnosť krvi v moči)
- hemateméza (vracanie krvi)
- meléna (prítomnosť krvi v stolici)
- epistaxa (krvácanie z nosa)
- krvácanie z ďasien
- v gynekológii: metrorágia (krvácanie z maternice mimo menštruácie), primárna alebo
sekundárna (vnútromaternicové teliesko) menorágia (silné menštruačné krvácanie) bez organického patologického nálezu.
- v pediatrii: prevencia periventrikulárneho krvácania u nedonosených detí.
Čo DICYNONE 250, injekčný roztok obsahuje 1 ampulka obsahuje:
- Liečivo: etamsylát 250 mg v 2 ml vodného roztoku.
- Ďalšie zložky sú: siričitan sodný (antioxidant E 221), voda na injekcie.
Ako vyzerá DICYNONE 250, injekčný roztok a obsah balenia Číry až slabo nažltlý roztok.
- Veľkosť balenia: 4
- 20
- 25 alebo 100 ampuliek po 2 ml
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Držiteľ rozhodnutia o registrácii OMEDICAMED UNIPESSOAL LDA Avenida António Augusto de Aguiar nº 19 – 4º 1050-012 Lisabon, Portugalsko
- Výrobca DELPHARM DIJON
- 6 boulevard de l'Europe
- 21800 Quétigny
- Francúzsko
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v 02/2024.
- ak ste alergický na etamsylát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6),
- ak trpíte akútnou porfýriou (ochorenie charakterizované poruchou syntézy hemoglobínu),
v prípade bronchiálnej astmy,
- pri známej alergie na siričitany.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/06122-Z1A
- 2 Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete používať DICYNONE 250
- injekčný roztok
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. V prípade
- ak podstúpite lekárske vyšetrenie: počas terapie liekom DICYNONE 250
- injekčný roztok
- je potrebné odobrať vzorky (napr. vzorky krvi) pred prvým podaním lieku v daný deň
- aby sa minimalizovali možnosti ovplyvňovania laboratórnych testov s DICYNONE 250
- injekčný roztok
Keďže parenterálne podanie injekčného roztoku Dicynone 250 môže spôsobiť pokles krvného tlaku, odporúča sa starostlivo monitorovať pacientov s nestabilitou krvného tlaku alebo hypotenziou (nízky tlak krvi) (pozri časť 4. „Možné vedľajšie účinky“). Ak sa injekčný roztok Dicynone 250 podáva na zníženie nadmerného a/alebo prolongovaného menštruačného krvácania a nedôjde k zlepšeniu, treba hľadať a vylúčiť možné patologické príčiny.
- Iné lieky a DICYNONE 250
- injekčný roztok Ak teraz používate alebo ste v poslednom čase používali
- či práve budete používať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Tiamín (vitamín B1) je inaktivovaný siričitanom
- ktorý sa nachádza v injekčnom roztoku DICYNONE 250. Ak je potrebné podať dextrán v infúzii
- musí sa injekčný roztok DICYNONE 250 podať ako prvý
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete používať tento liek
- K dispozícii sú iba obmedzené údaje z použitia DICYNONE 250
- injekčný roztok u tehotných žien. Štúdie na zvieratách nepreukázali priamu alebo nepriamu toxicitu vplývajúcu na tehotenstvo
- vývoj zárodku ani plodu a/alebo postnatálny vývoj. Ako preventívne opatrenie je počas tehotenstva vhodnejšie vyhnúť sa používaniu DICYNONE 250
- injekčný roztok. Keďže chýbajú údaje o prestupe lieku do materského mlieka
- neodporúča sa dojčiť v priebehu liečby. Ak sa v dojčení pokračuje
- je potrebné liečbu prerušiť
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Dicynone 250, injekčný roztok nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
- DICYNONE 250
- injekčný roztok obsahuje siričitan sodný DICYNONE 250
- injekčný roztok obsahuje antioxidant siričitan sodný
- ktorý môže vyvolať alergické reakcie
- napínanie na vracanie a hnačku u predisponovaných pacientov. Alergické reakcie môžu spôsobiť anafylaktický šok a život ohrozujúce astmatické záchvaty. Frekvencia výskytu v populácii nie je známa
- ale pravdepodobne je nízka. Precitlivenosť na siričitan sa však pozoruje častejšie u astmatikov ako u neastmatikov. V prípade alergických reakcií treba ihneď prerušiť podávanie injekčného roztoku DICYNONE 250
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
- bolesti hlavy
- vyrážky
- napínanie na vracanie
- hnačka
- bolesti brucha
- pocity slabosti.
- bolesti kĺbov.
- horúčka
- hypotenzia (nízky tlak krvi)
- poruchy zrážania sprevádzané tvorbou zrazenín v cievach
- vážne zníženie počtu bielych krviniek, čo môže znížiť odolnosť organizmu voči infekciám
- zníženie počtu krvných doštičiek, čo zvyšuje riziko krvácania alebo tvorby podliatin
- alergické reakcie.
- Uvedené účinky sú vo všeobecnosti prechodné a vymiznú po ukončení liečby. V prípade výskytu kožných reakcií alebo horúčky počas podávania lieku
- musí sa podávanie lieku zastaviť a musí byť o tom informovaný ošetrujúci lekár
- pretože uvedené stavy môžu byť alergickou reakciou
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/06122-Z1A
4 Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Vždy používajte tento liek presne tak
- ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý
- overte si to u svojho lekára alebo lekárnika
Odporúčaná dávka je: Dospelí Predoperačne: 1-2 ampulky (250 - 500 mg) i.v. alebo i.m. 1 hodinu pred výkonom. Počas operácie: 1-2 ampulky (250 - 500 mg) i.v. Opakovať podľa potreby. Pooperačne: 1-2 ampulky (250 - 500 mg) i.v. alebo i.m. Opakovať v intervaloch 4 - 6 hodín, kým trvá riziko krvácania.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/06122-Z1A
- 3 Urgentné stavy
- podľa závažnosti stavu: 1 - 2 ampulky (250 - 500 mg) i.v. alebo i.m. Opakovať v intervaloch 4 - 6 hodín
- kým trvá riziko krvácania
Lokálna liečba: tampón sa napustí obsahom ampulky a priloží sa na krvácajúcu plochu alebo do zubného lôžka po extrakcii. Aplikáciu možno podľa potreby opakovať; možno ju kombinovať s perorálnym alebo parenterálnym podávaním.
Deti: polovičné dávky ako pre dospelých.
- Novorodenci: 10 mg/kg telesnej hmotnosti (0
- 1 ml = 12
- 5 mg) i. m. do 2 hodín po pôrode
- potom každých 6 hodín počas 4 dní
Pri použití injekčného roztoku DICYNONE 250 v prípade porúch funkcie pečene alebo obličiek je potrebná zvýšená opatrnosť.
Ak použijete viac injekčného roztoku DICYNONE 250 ako máte, oznámte to lekárovi. V prípade predávkovania sa môže začať so symptomatickou liečbou.
Ak zabudnete použiť injekčný roztok DICYNONE 250 Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke za EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
DICYNONE 250, injekčný roztok uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C. Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom. Pri zafarbení injekčného roztoku sa musia príslušné ampulky vyradiť.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Ďalšie balenia a sily
Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.
| Názov | Cena |
|---|---|
| DICYNONE 250 sol inj 20x2 ml/250 mg (amp.skl.) 250 mg/2 ml · 20 ks | — |
| DICYNONE 250 sol inj 25x2 ml/250 mg (amp.skl.) 250 mg/2 ml · 25 ks | — |
| DICYNONE 250 sol inj 4x2 ml/250 mg (amp.skl.) 250 mg/2 ml · 4 ks | — |
Alternatívy a generiká
Generiká (rovnaká účinná látka)
| Názov | Cena |
|---|---|
| Cyclonamine 500 mg cps dur 30x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Tvrdá kapsula · 500 mg | — |
| Cyclonamine 500 mg cps dur 60x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Tvrdá kapsula · 500 mg | — |
| Cyclonamine 500 mg cps dur 90x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Tvrdá kapsula · 500 mg | — |
| DICYNONE 250 sol inj 20x2 ml/250 mg (amp.skl.) Injekčný roztok · 250 mg/2 ml | — |
| DICYNONE 250 sol inj 25x2 ml/250 mg (amp.skl.) Injekčný roztok · 250 mg/2 ml | — |
| DICYNONE 250 sol inj 4x2 ml/250 mg (amp.skl.) Injekčný roztok · 250 mg/2 ml | — |
| DICYNONE 500 kapsuly cps dur 20x500 mg (blis.PVC/PVDC) Tvrdá kapsula · 500 mg | — |
| DICYNONE 500 kapsuly cps dur 20x500 mg (blis.PVDC/Al) Tvrdá kapsula · 500 mg | — |
| DICYNONE 500 kapsuly cps dur 30x500 mg (blis.PVC/PVDC) Tvrdá kapsula · 500 mg | — |
| DICYNONE 500 kapsuly cps dur 30x500 mg (blis.PVDC/Al) Tvrdá kapsula · 500 mg | — |
| DICYNONE 500 kapsuly cps dur 60x500 mg (blis.PVC/PVDC) Tvrdá kapsula · 500 mg | — |
| DICYNONE 500 kapsuly cps dur 60x500 mg (blis.PVDC/Al) Tvrdá kapsula · 500 mg | — |
Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)
Zobrazených prvých 20 alternatív. Zobraziť všetky lieky v ATC skupine B02BX01 →