Emegar 1 mg tbl flm 500x1 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Emegar obsahuje liečivo granisetrón. Patrí do skupiny liekov nazývaných antagonisty 5-HT 3-receptorov alebo antiemetiká (lieky proti vracaniu). Tento liek je určený len dospelým.

Emegar sa používa na prevenciu a liečbu nevoľnosti a vracania (nutkania na vracanie) vyvolaných ďalšou liečbou, ako je napr. chemoterapia alebo rádioterapia pri nádorovom ochorení.

Čo Emegar obsahuje

 Liečivo je granisetrón. Emegar 1 mg: Každá filmom obalená tableta obsahuje 1 mg granisetrónu (ako granisetróniumchlorid). Emegar 2 mg: Každá filmom obalená tableta obsahuje 2 mg granisetrónu (ako granisetróniumchlorid).

• Ďalšie zložky sú monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza (E 460), hypromelóza (E464),

• sodná soľ karboxymetylškrobu
• stearát horečnatý (E 470b)
• oxid titaničitý (E 171)
• makrogol 400
• polysorbát 80 (E 433)

Ako vyzerá Emegar a obsah balenia Emegar 1 mg sú okrúhle, biele až takmer biele filmom obalené tablety označené "GS" na jednej strane a bez označenia na druhej strane. Emegar 2 mg sú okrúhle, biele až takmer biele filmom obalené tablety označené "GS2" na jednej strane a bez označenia na druhej strane.

• Dostupné sú nasledovné veľkosti balenia Emegaru:  Emegar 1 mg – balenia po 1
• 2
• 4
• 5
• 6
• 7
• 10
• 14
• 20
• 28
• 30
• 50
• 90
• 100
• 150
• 200
• 250
• 500 bielych tabliet.  Emegar 2 mg – balenia po 1
• 2
• 4
• 5
• 6
• 7
• 10
• 14
• 20
• 28
• 30
• 50
• 90
• 100
• 150
• 200
• 250
• 500 bielych tabliet

Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca Držiteľ rozhodnutia o registrácii: STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 Bad Vilbel Nemecko

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04718-Z1A

5

• Výrobca: STADA Arzneimittel AG
• Stadastrasse 2-18
• 61118 Bad Vilbel
• Nemecko Haupt Pharma Münster GmbH
• Schleebrüggenkamp 15
• 48159 Münster
• Nemecko

Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledovnými názvami:

Dánsko Granisetron STADA 1 mg / 2 mg Nemecko Granisetron STADA 2 mg Filmtabletten Slovensko Emegar 1 mg / 2 mg Švédsko Granisetron STADA 1 mg / 2 mg filmdragerad tablett

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v novembri 2023.

• Vždy užívajte tento liek presne tak
• ako vám to povedal váš lekár
• lekárnik alebo zdravotná sestra. Ak si nie ste niečím istý
• overte si to u svojho lekára
• lekárnika alebo zdravotnej sestry

• Odporúčaná dávka Emegaru sa u jednotlivých pacientov líši. Závisí od veku
• telesnej hmotnosti a od toho
• či budete liek dostávať na prevenciu alebo na liečbu nevoľnosti a vracania. Lekár vám povie
• aké množstvo lieku budete dostávať

Prevencia nevoľnosti a vracania Prvú dávku Emegaru dostanete hodinu pred začatím rádioterapie alebo chemoterapie. Dávka bude

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04718-Z1A

3 podaná buď ako:  jedna 1 mg tableta dvakrát denne alebo  dve 1 mg tablety jedenkrát denne alebo  jedna 2 mg tableta jedenkrát denne počas jedného týždňa po rádioterapii alebo chemoterapii.

Liečba nevoľnosti a vracania Dávka bude obvykle podaná buď ako:  jedna 1 mg tableta dvakrát denne alebo  dve 1 mg tablety jedenkrát denne alebo  jedna 2 mg tableta jedenkrát denne

• Ak užijete viac Emegaru
• ako máte Ak si myslíte
• že ste užili priveľa tabliet
• povedzte to svojmu lekárovi
• lekárnikovi alebo zdravotnej sestre. Príznaky predávkovania zahŕňajú miernu bolesť hlavy. Budete liečený v závislosti od vašich príznakov

• Ak zabudnete užiť Emegar Ak si myslíte
• že ste zabudli užiť liek
• povedzte to svojmu lekárovi
• lekárnikovi alebo zdravotnej sestre. Neužívajte dvojnásobnú dávku
• aby ste nahradili vynechanú dávku

Ak prestanete užívať Emegar Neprestaňte užívať Emegar pred ukončením liečby. Ak prestanete užívať váš liek, príznaky sa môžu vrátiť.

• Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku
• opýtajte sa svojho lekára
• lekárnika alebo zdravotnej sestry

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a na blistri po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 °C. Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie. Uchovávajte v pôvodnom obale.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.