Nepoužívajte FERANT ak ste alergický na palonosetrón alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). FERANT vám nepodajú, ak sa vás týka niečo z vyššie uvedeného. Ak si nie ste istí, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru predtým, ako vám podajú tento liek Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete používať FERANT, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru: ak máte črevnú obštrukciu (upchatie čriev) alebo ste mali v minulosti opakované zápchy ak ste mali alebo máte problémy so srdcom vy alebo členovia vašej rodiny, ako sú zmeny srdcového tepu („predĺženie QT intervalu“) ak máte doteraz neliečenú nerovnováhu určitých niektorých minerálov v krvi, ako je draslík a horčík. Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/04229-Z1B 2 Ak sa vás čokoľvek z vyššie uvedeného týka (alebo si nie ste istí), obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru predtým, ako vám podajú FERANT. Iné lieky a FERANT Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre. Povedzte im hlavne o nasledujúcich liekoch: Lieky proti depresii alebo úzkosti Svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre povedzte, ak užívate akékoľvek lieky proti depresii alebo úzkosti vrátane: liekov nazývaných SSRI („selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu“) – ako sú fluoxetín, paroxetín, sertralín, fluvoxamín, citalopram, escitalopram liekov nazývaných SNRI („inhibítory spätného vychytávania serotonínu a noradrenalínu“) – ako sú venlafaxín, duloxetín (môžu viesť k rozvoju serotonínového syndrómu a musia sa používať s opatrnosťou). Lieky, ktoré môžu ovplyvniť váš srdcový tep Ak užívate akékoľvek lieky, ktoré môžu ovplyvniť váš srdcový tep, povedzte to svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre – pretože môžu pri užívaní spolu s liekom FERANT spôsobiť ťažkosti so srdcovým tepom. Sú to tieto lieky: lieky na liečbu problémov so srdcom ako amiodarón, nikardipín, chinidín lieky proti infekcii ako sú moxifloxacín, erytromycín lieky na liečbu vážnych problémov s duševným zdravím ako sú haloperidol, chlórpromazín, kvetiapín, tioridazín liek proti nevoľnosti (nauzei) alebo vracaniu s názvom domperidón. Ak u vás týka niečo z vyššie uvedeného (alebo si nie ste istí), obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru predtým, ako vám podajú FERANT - pretože tieto lieky môžu pri užívaní spolu s liekom FERANT spôsobiť problémy so srdcovým tepom. Tehotenstvo a dojčenie Tehotenstvo Ak ste tehotná alebo si myslíte, že ste tehotná, váš lekár vám podá FERANT iba ak je to nevyhnutné. Je to z dôvodu, že nie je známe, či FERANT môže poškodiť plod. Ak ste tehotná alebo si myslíte, že ste tehotná, poraďte sa o užívaní akéhokoľvek lieku so svojím lekárom alebo zdravotnou sestrou predtým, ako vám podajú tento liek. Dojčenie Nie je známe, či FERANT prechádza do materského mlieka. Ak dojčíte, poraďte sa o používaní lieku FERANT so svojím lekárom alebo zdravotnou sestrou predtým, ako dostanete tento liek. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Po podaní tohto lieku môžete pocítiť závrat alebo únavu. Ak sa vám to stane, neveďte vozidlo, nepoužívajte žiadne nástroje ani neobsluhujte stroje FERANT obsahuje sodík Tento liek obsahuje 0,20 mmol (4,65 mg) sodíka v jednej dávke (pri najvyššej dávke až 1,2 mmol (27,9 mg) sodíka). To je potrebné vziať do úvahy u pacientov s diétou s nízkym obsahom sodíka. Viac →
FERANT 250 mikrogramov injekčný roztok sol inj 10x5 ml/250 µg (amp.skl.)
intravenózne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 20/0385/16-S |
| Lieková forma | Injekčný roztok |
| Spôsob podania | intravenózne použitie |
| Sila | 50 µg/1 ml |
| Balenie | 5 |
| ATC skupina | A04AA05 |
| Stav registrácie | Registrácia bez obmedzenia platnosti |
| Dátum registrácie | 17.08.2016 |
| Posledná zmena | 11.03.2026 |
Prehľad
- Hlavné použitie
- FERANT obsahuje liečivo palonosetrón. Patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú „antagonisty sérotonínu (5-HT3)“. FERANT sa používa u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku viac ako jeden mesiac ako pomoc proti nevoľnosti (nauzee) alebo vracaniu pri liečbe nádorových ochorení, ktorá sa nazýva chemoterapia. Liek účinkuje tak, že blokuje pôsobenie chemickej látky nazývanej sérotonín, ktorý môže spôsobovať nevoľnosť alebo vracanie.
- Lieková forma
- Injekčný roztok
- Sila
- 50 µg/1 ml
- Spôsob podania
- intravenózne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
- FERANT obsahuje liečivo palonosetrón. Patrí do skupiny liekov
- ktoré sa nazývajú „antagonisty sérotonínu (5-HT3)“. FERANT sa používa u dospelých
- dospievajúcich a detí vo veku viac ako jeden mesiac ako pomoc proti nevoľnosti (nauzee) alebo vracaniu pri liečbe nádorových ochorení
- ktorá sa nazýva chemoterapia. Liek účinkuje tak
- že blokuje pôsobenie chemickej látky nazývanej sérotonín
- ktorý môže spôsobovať nevoľnosť alebo vracanie
- Čo FERANT obsahuje Liečivo je palonosetrón (vo forme hydrochloridu). Jeden ml roztoku obsahuje 50 mikrogramov palonosetrónu. Jedna ampulka s 5 ml roztoku obsahuje 250 mikrogramov palonosetrónu. Ďalšie zložky sú manitol
- edetan disodný
- citronan sodný
- monohydrát kyseliny citrónovej
- hydroxid sodný (na úpravu pH)
- kyselina chlorovodíková (na úpravu pH) a voda na injekciu
Ako vyzerá FERANT a obsah balenia FERANT injekčný roztok je číry, bezfarebný roztok a je dodávaný v ampulke z číreho skla o plniacej kapacite 5 ml.
- Papierová škatuľka obsahuje 1
- 5
- 10 ampuliek. Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia
- Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca Držiteľ rozhodnutia o registrácii MEDOCHEMIE Ltd
- 1-10 Constantinoupoleos Street
- 3011 Limassol
- Cyprus
- Výrobca MEDOCHEMIE Ltd. - Ampoule Injectable Facility
- 48 Iapetou Street
- Agios Athanassios Industrial Area
- Agios Athanassios
- Limassol
- 4101 Cyprus
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v januári 2022.
- Nepoužívajte FERANT ak ste alergický na palonosetrón alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). FERANT vám nepodajú
- ak sa vás týka niečo z vyššie uvedeného. Ak si nie ste istí
- obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru predtým
- ako vám podajú tento liek
- Príloha č. 2 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2021/04229-Z1B 2 Ak sa vás čokoľvek z vyššie uvedeného týka (alebo si nie ste istí)
- obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru predtým
- ako vám podajú FERANT
- Iné lieky a FERANT Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre. Povedzte im hlavne o nasledujúcich liekoch:
Lieky proti depresii alebo úzkosti Svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre povedzte, ak užívate akékoľvek lieky proti depresii alebo úzkosti vrátane: liekov nazývaných SSRI („selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu“) – ako sú fluoxetín, paroxetín, sertralín, fluvoxamín, citalopram, escitalopram liekov nazývaných SNRI („inhibítory spätného vychytávania serotonínu a noradrenalínu“) – ako sú venlafaxín, duloxetín (môžu viesť k rozvoju serotonínového syndrómu a musia sa používať s opatrnosťou).
- Lieky
- ktoré môžu ovplyvniť váš srdcový tep Ak užívate akékoľvek lieky
- ktoré môžu ovplyvniť váš srdcový tep
- povedzte to svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre – pretože môžu pri užívaní spolu s liekom FERANT spôsobiť ťažkosti so srdcovým tepom. Sú to tieto lieky: lieky na liečbu problémov so srdcom ako amiodarón
- nikardipín
- chinidín lieky proti infekcii ako sú moxifloxacín
- erytromycín lieky na liečbu vážnych problémov s duševným zdravím ako sú haloperidol
- chlórpromazín
- kvetiapín
- tioridazín liek proti nevoľnosti (nauzei) alebo vracaniu s názvom domperidón. Ak u vás týka niečo z vyššie uvedeného (alebo si nie ste istí)
- obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru predtým
- ako vám podajú FERANT - pretože tieto lieky môžu pri užívaní spolu s liekom FERANT spôsobiť problémy so srdcovým tepom
- Tehotenstvo a dojčenie Tehotenstvo Ak ste tehotná alebo si myslíte
- že ste tehotná
- váš lekár vám podá FERANT iba ak je to nevyhnutné. Je to z dôvodu
- že nie je známe
- či FERANT môže poškodiť plod. Ak ste tehotná alebo si myslíte
- že ste tehotná
- poraďte sa o užívaní akéhokoľvek lieku so svojím lekárom alebo zdravotnou sestrou predtým
- ako vám podajú tento liek
- Dojčenie Nie je známe
- či FERANT prechádza do materského mlieka. Ak dojčíte
- poraďte sa o používaní lieku FERANT so svojím lekárom alebo zdravotnou sestrou predtým
- ako dostanete tento liek
- Vedenie vozidiel a obsluha strojov Po podaní tohto lieku môžete pocítiť závrat alebo únavu. Ak sa vám to stane
- neveďte vozidlo
- nepoužívajte žiadne nástroje ani neobsluhujte stroje
- FERANT obsahuje sodík Tento liek obsahuje 0
- 20 mmol (4
- 65 mg) sodíka v jednej dávke (pri najvyššej dávke až 1
- 2 mmol (27
- 9 mg) sodíka). To je potrebné vziať do úvahy u pacientov s diétou s nízkym obsahom sodíka
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Pri používaní tohto lieku sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:
- Závažné vedľajšie účinky Ak si všimnete nasledujúce závažné vedľajšie účinky
- okamžite to povedzte svojmu lekárovi: alergická reakcia – možné prejavy sú opuch pier
- tváre
- jazyka alebo hrdla
- ťažkosti s dýchaním alebo odpadnutie
- svrbiaca
- hrboľatá vyrážka (žihľavka). Táto je veľmi zriedkavá: postihuje najviac 1 z 10 000 osôb. Okamžite povedzte svojmu lekárovi
- ak si všimnete ktorýkoľvek závažný vedľajší účinok uvedený vyššie
Ďalšie vedľajšie účinky Povedzte svojmu lekárovi, ak si všimnete ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov:
Dospelí
- bolesť hlavy
- pocit závratu zápcha
- hnačka
zmena farby žíl a ich zväčšenie povznesená nálada alebo pocit úzkosti ospalosť alebo problémy so spánkom zníženie alebo strata chuti do jedla slabosť, pocit únavy, horúčka alebo príznaky podobné chrípke pocity necitlivosti, pálenia, pichania alebo mravčenia na koži svrbiaca kožná vyrážka poškodenie zraku alebo podráždenie očí kinetóza (nevoľnosť pri cestovaní) zvonenie v ušiach čkanie, vetry (nadúvanie), sucho v ústach alebo porucha trávenia bolesť brucha (žalúdka) problémy s močením bolesť kĺbov
- Príloha č. 2 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2021/04229-Z1B 4 Ak si všimnete ktorýkoľvek vedľajší účinok uvedený vyššie
- povedzte to svojmu lekárovi
vysoký alebo nízky krvný tlak nezvyčajný srdcový rytmus alebo nedostatočný prietok krvi do srdca nezvyčajne vysoké alebo nízke hladiny draslíka v krvi vysoké hladiny cukru v krvi alebo cukru v moči nízke hladiny vápnika v krvi vysoké hladiny farbiva bilirubínu v krvi vysoké hladiny určitých pečeňových enzýmov abnormality EKG („predĺženie QT intervalu“)
bolesť hlavy
závrat trhavé pohyby tela nezvyčajný srdcový rytmus kašeľ alebo dýchavičnosť krvácanie z nosa svrbiaca kožná vyrážka alebo žihľavka horúčka bolesť v mieste infúzie
Ak si všimnete ktorýkoľvek vedľajší účinok uvedený vyššie, povedzte to svojmu lekárovi.
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
pálenie, bolesť alebo začervenanie v mieste podania injekcie
Deti a mladiství
FERANT bežne podáva lekár alebo zdravotná sestra. Liek vám podajú asi 30 minút pred začiatkom chemoterapie.
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/04229-Z1B 3 Dospelí Odporúčaná dávka lieku FERANT je 250 mikrogramov. Liek sa podáva ako injekcia do žily.
Deti a dospievajúci (vo veku 1 mesiac až 17 rokov) Lekár rozhodne o dávke na základe telesnej hmotnosti. Maximálna dávka je 1 500 mikrogramov. FERANT bude podávaný ako pomalá infúzia do žily.
- Neodporúča sa podávať FERANT v dňoch
- ktoré nasledujú po chemoterapii s výnimkou
- že bude nasledovať ďalší cyklus chemoterapie
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo zdravotnej sestry.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na ampulke a na škatuľke po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne teplotné podmienky na uchovávanie. Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
Len na jednorazové použitie, všetok nepoužitý roztok sa má zlikvidovať.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/04229-Z1B 5
Ďalšie balenia a sily
Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.
| Názov | Cena |
|---|---|
| FERANT 250 mikrogramov injekčný roztok sol inj 1x5 ml/250 µg (amp.skl.) 50 µg/1 ml · 1 ks | — |
| FERANT 250 mikrogramov injekčný roztok sol inj 5x5 ml/250 µg (amp.skl.) 50 µg/1 ml · 5 ks | — |
Alternatívy a generiká
Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)
Zobrazených prvých 20 alternatív. Zobraziť všetky lieky v ATC skupine A04AA05 →