Neužívajte Escitalopram Grindeks - ak ste alergický na escitalopram alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6); - ak užívate iné lieky patriace do skupiny nazývanej inhibítory monoaminooxidázy (MAO), vrátane selegilínu (používaný na liečbu Parkinsonovej choroby), moklobemidu (používaný na liečbu depresie) a linezolidu (antibiotikum); - ak máte vrodenú odchýlku srdcového rytmu alebo sa u vás vyskytla odchýlka srdcového rytmu (pozorovaná na EKG vyšetrení, ktorým sa zisťuje, ako pracuje srdce); Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2022/01305-REG, 2022/01306-REG, 2022/01307-REG 2 - ak užívate lieky na poruchy srdcového rytmu alebo lieky, ktoré môžu srdcový rytmus ovplyvniť (pozri časť 2 „Iné lieky a Escitalopram Grindeks“). Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Escitalopram Grindeks, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Povedzte, prosím, svojmu lekárovi, ak máte akékoľvek iné zdravotné problémy alebo ochorenie, pretože môže byť potrebné vziať ich do úvahy. Povedzte svojmu lekárovi najmä: - ak máte epilepsiu. Liečba Escitalopramom Grindeks sa má ukončiť, ak sa prvýkrát objavia záchvaty alebo ak sú záchvaty častejšie (pozri tiež časť 4 „Možné vedľajšie účinky“); - ak máte poruchu funkcie pečene alebo obličiek. Váš lekár vám možno bude musieť upraviť dávkovanie; - ak máte cukrovku. Liečba Escitalopramom Grindeks môže meniť glykemickú kontrolu (hladinu cukru v krvi). Môže byť potrebné upraviť dávku inzulínu a/alebo ústami užívaných liekov proti cukrovke; - ak máte zníženú hladinu sodíka v krvi; - ak máte sklon k ľahkému vzniku krvácania alebo modrín, alebo ak ste tehotná (pozri časť „Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť“); - ak dostávate elektrokonvulzívnu liečbu (elektrošoky); - ak máte ischemickú chorobu srdca; - ak trpíte alebo ste trpeli ťažkosťami so srdcom alebo ste nedávno prekonali srdcový infarkt; - ak máte nízky tep srdca v pokoji a/alebo viete, že môžete mať zníženú hladinu solí ako výsledok dlhotrvajúcej závažnej hnačky a vracania alebo v dôsledku užívania diuretík (tabliet na odvodnenie); - ak mávate rýchly alebo nepravidelný rytmus srdca, mdloby, kolaps alebo závraty pri vstávaní, čo môže naznačovať nepravidelný srdcový rytmus; - ak máte alebo ste v minulosti mali problém s očami, napríklad určitý typ glaukómu (zvýšený vnútroočný tlak). Prosím, venujte pozornosť nasledujúcej informácii Niektorí pacienti s manicko-depresívnou poruchou sa môžu dostať do manickej fázy. Je charakterizovaná nezvyčajnými a rýchlo sa meniacimi nápadmi, mimoriadnou veselosťou a nadmernou telesnou aktivitou. V takýchto prípadoch je nevyhnutné ihneď kontaktovať svojho lekára. V prvých týždňoch liečby sa môžu vyskytnúť príznaky ako nepokoj alebo ťažkosti pokojne sedieť alebo stáť. Ak pocítite takéto príznaky, bezodkladne ich oznámte svojmu lekárovi. Lieky ako Escitalopram Grindeks (takzvané SSRI/SNRI, selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu/inhibítory spätného vychytávania sérotonínu a noradrenalínu) môžu vyvolať príznaky poruchy sexuálnej funkcie (pozri časť 4). V niektorých prípadoch tieto príznaky pokračovali aj po ukončení liečby. Samovražedné myšlienky a zhoršovanie depresie alebo úzkosti Ak máte depresiu a/alebo úzkostné poruchy, niekedy sa u vás môžu objaviť sebapoškodzujúce alebo samovražedné myšlienky. Tieto myšlienky môžu byť častejšie, keď prvýkrát začínate užívať antidepresíva, pretože je potrebný určitý čas, kým tieto lieky začnú účinkovať, zvyčajne okolo dvoch týždňov, ale niekedy aj dlhšie. Je viac pravdepodobné, že budete mať takéto myšlienky:  ak ste už v minulosti mali samovražedné alebo sebapoškodzujúce myšlienky;  ak ste v mladom dospelom veku. Informácie z klinických skúšaní ukazujú na zvýšené riziko samovražedného správania u dospelých mladších ako 25 rokov s psychiatrickými poruchami, ktorí boli liečení antidepresívami. Ak máte kedykoľvek sebapoškodzujúce alebo samovražedné myšlienky, kontaktujte svojho lekára alebo choďte priamo do nemocnice. Môže byť vhodné informovať rodinu alebo blízkych priateľov o tom, že máte depresiu alebo prejavy úzkosti a požiadať ich, aby si prečítali túto písomnú informáciu. Môžete ich požiadať, aby vám povedali, keď si myslia, že sa zhoršila vaša depresia alebo úzkosť, alebo ich znepokojujú zmeny vo vašom správaní. Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2022/01305-REG, 2022/01306-REG, 2022/01307-REG 3 Deti a dospievajúci Escitalopram Grindeks sa za normálnych okolností nemá používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov. Tiež by ste mali vedieť, že pacienti mladší ako 18 rokov sú vystavení zvýšenému riziku vedľajších účinkov, ako sú pokusy o samovraždu, samovražedné myšlienky a nepriateľské správanie (predovšetkým agresivita, vzdorovité správanie a zlosť) pri užívaní tejto skupiny liekov. Napriek tomu váš lekár môže predpísať Escitalopram Grindeks pacientom mladším ako 18 rokov, keď posúdi, že to je v ich najlepšom záujme. Ak lekár predpísal Escitalopram Grindeks pacientovi mladšiemu ako 18 rokov a chcete sa o tom podrobnejšie informovať, obráťte sa, prosím, opätovne na svojho lekára. Informujte svojho lekára, ak sa u pacientov mladších ako 18 rokov, ktorí sú liečení Escitalopramom Grindeks, vyskytne alebo zhorší ktorýkoľvek z vyššie uvedených príznakov. Takisto dlhodobé údaje o bezpečnosti escitalopramu týkajúce sa rastu, dospievania, rozvoja poznania a správania v tejto vekovej skupine zatiaľ neboli preukázané. Iné lieky a Escitalopram Grindeks Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov:  „neselektívne inhibítory monoaminooxidázy (IMAO)“ obsahujúce liečivá fenelzín, iproniazid, izokarboxazid, nialamid a tranylcypromín. Ak ste užívali niektorý z týchto liekov, musíte počkať 14 dní, kým začnete užívať Escitalopram Grindeks. Po ukončení liečby Escitalopramom Grindeks musíte počkať 7 dní, kým môžete začať užívať niektorý z týchto liekov.  „reverzibilné selektívne inhibítory monoaminooxidázy A“ obsahujúce moklobemid (používaný na liečbu depresie);  „ireverzibilné inhibítory monoaminooxidázy B“ obsahujúce selegilín (používaný na liečbu Parkinsonovej choroby). Tieto lieky zvyšujú riziko výskytu vedľajších účinkov.  antibiotikum linezolid;  lítium (používaný na liečbu manicko–depresívnej poruchy) a tryptofán;  imipramín a dezipramín (oba používané na liečbu depresie);  sumatriptán a podobné lieky (používané na liečbu migrény) a tramadol a podobné lieky (opioidy, používané na tíšenie silných bolestí). Tieto lieky zvyšujú riziko výskytu vedľajších účinkov.  cimetidín, lanzoprazol a omeprazol (používané na liečbu žalúdočných vredov), flukonazol (používaný na liečbu infekcií vyvolaných hubami), fluvoxamín (antidepresívum) a tiklopidín (používaný na zníženie rizika cievnej mozgovej príhody – mŕtvice). Tieto lieky môžu zvýšiť hladiny escitalopramu v krvi.  ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) − rastlinný liek používaný proti depresii;  kyselina acetylsalicylová a nesteroidné protizápalové lieky (lieky na zmiernenie bolesti alebo na riedenie krvi, takzvané antikoagulanciá). Tieto lieky môžu zvýšiť sklon ku krvácaniu.  warfarín, dipyridamol a fenprokumón (lieky používané na riedenie krvi, takzvané antikoagulanciá). Na začiatku a na konci liečby Escitalopramom Grindeks vám lekár pravdepodobne skontroluje zrážanlivosť krvi, aby sa uistil, či stále dostávate odpovedajúcu dávku antikoagulancia.  meflochín (používaný na liečbu malárie), bupropión (používaný na liečbu depresie) a tramadol (používaný na liečbu silných bolestí) vzhľadom na možné riziko zníženia záchvatového prahu;  neuroleptiká (lieky na liečbu schizofrénie, psychóz) a antidepresíva (tricyklické antidepresíva a SSRI) vzhľadom na možné riziko zníženia záchvatového prahu;  flekainid, propafenón a metoprolol (používané na liečbu srdcovo-cievnych chorôb), klomipramín a nortriptylín (antidepresíva) a risperidón, tioridazín a haloperidol (antipsychotiká). Dávkovanie Escitalopramu Grindeks môže byť potrebné upraviť.  lieky, ktoré znižujú hladinu draslíka alebo horčíka v krvi, pretože tieto stavy zvyšujú riziko porúch srdcového rytmu, ktoré ohrozujú život. Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2022/01305-REG, 2022/01306-REG, 2022/01307-REG 4 Neužívajte Escitalopram Grindeks, ak užívate lieky na liečbu problémov so srdcovým rytmom alebo lieky, ktoré môžu srdcový rytmus ovplyvniť, ako sú antiarytmiká triedy IA a III, antipsychotiká (napr. deriváty fenotiazínu, pimozid, haloperidol), tricyklické antidepresíva, niektoré antibiotiká (napr. sparfloxacín, moxifloxacín, erytromycín podávaný do žily, pentamidín, antimalariká, najmä halofantrín), niektoré antihistaminiká (astemizol, hydroxyzín, mizolastín). Ak máte v tejto súvislosti akékoľvek ďalšie otázky, opýtajte sa svojho lekára. Escitalopram Grindeks a jedlo, nápoje a alkohol Escitalopram Grindeks sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla (pozri časť 3 „Ako užívať Escitalopram Grindeks“). Podobne ako pri iných liekoch, kombinácia Escitalopramu Grindeks s alkoholom sa neodporúča, aj keď sa ich vzájomné pôsobenie neočakáva. Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Ak ste tehotná alebo ak dojčíte, neužívajte Escitalopram Grindeks, kým sa s lekárom neporadíte o možných rizikách a prínosoch. Ak budete užívať Escitalopram Grindeks počas posledných 3 mesiacov tehotenstva, mali by ste si byť vedomá nasledujúcich účinkov, ktoré môžete spozorovať u vášho novorodeného dieťaťa: ťažkosti pri dýchaní, modrastá pokožka, záchvaty, kolísanie telesnej teploty, problémy pri kŕmení, vracanie, nízka hladina cukru v krvi, stuhnuté alebo ochabnuté svaly, intenzívne reflexy, tras, nervozita, podráždenosť, malátnosť, neutíchajúci plač, ospalosť a problémy so spánkom. Ak sa u vášho novorodeného dieťaťa objaví akýkoľvek z uvedených príznakov, ihneď informujte svojho lekára. Uistite sa, že vaša pôrodná asistentka a/alebo váš lekár vie, že užívate Escitalopram Grindeks. Užívanie liekov ako je Escitalopram Grindeks počas tehotenstva, najmä počas posledných 3 mesiacov, môže u novorodencov zvýšiť riziko vzniku vážneho stavu nazývaného perzistujúca pľúcna hypertenzia novorodencov (PPHN), ktorá spôsobuje zrýchlené dýchanie a zmodranie dieťaťa. Tieto príznaky sa obyčajne objavia počas prvých 24 hodín po pôrode. Ak spozorujete tieto príznaky u vášho dieťaťa, okamžite informujte pôrodnú asistentku a/alebo lekára. Ak užívate Escitalopram Grindeks ku koncu tehotenstva, môže dôjsť k zvýšenému riziku silného vaginálneho krvácania krátko po pôrode, najmä ak ste v minulosti mali poruchy krvácania. Váš lekár alebo pôrodná asistentka majú byť informovaní, že užívate Escitalopram Grindeks, aby vám mohli poradiť. Ak sa Escitalopram Grindeks užíva počas tehotenstva, nikdy sa nemá náhle prerušiť liečba. Predpokladá sa, že sa escitalopram vylučuje do materského mlieka. V štúdiách na zvieratách sa ukázalo, že citalopram, liek podobný escitalopramu, znižuje kvalitu spermií. Teoreticky by escitalopram mohol ovplyvniť plodnosť, ale vplyv na plodnosť u ľudí sa doteraz nepozoroval. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Neodporúča sa viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje, kým nebudete vedieť, ako na vás Escitalopram Grindeks pôsobí. Escitalopram Grindeks obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej dávke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Viac →