Nepoužívajte FAKTU - ak ste alergický na liečivá alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) - ak ste alergický na sójový olej, nepoužívajte FAKTU čapíky. Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete používať FAKTU čapíky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2024/06628-Z1A 2 Deti a dospievajúci Neboli vykonané žiadne klinické štúdie používania FAKTU čapíky u detí, preto sa jeho použitie u detí neodporúča. Iné lieky a FAKTU Doteraz nie je známe žiadne ovplyvňovanie účinku FAKTU čapíky pri súčasnom užívaní iných liekov. Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek. Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití liečiv (polykrezulén a cinchokaíniumchlorid) u tehotných žien a o ich vylučovaní do materského mlieka. FAKTU čapíky používajte len vtedy, ak váš lekár posúdi, že prínos pre vás je vyšší ako možné riziko pre vaše nenarodené alebo dojčené dieťa. Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa používaniu FAKTU čapíky počas tehotenstva. Vedenie vozidiel a obsluha strojov FAKTU čapíky nemá žiadny alebo má len zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. FAKTU čapíky obsahujú sójový olej Ak ste alergický na arašidy alebo sóju, nepoužívajte tento liek. Viac →
FAKTU čapíky sup 100x100 mg/2,5 mg (fólia PVC/PE)
rektálne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 23/0126/87-CS |
| Lieková forma | Čapík |
| Spôsob podania | rektálne použitie |
| Sila | 100 mg/2,5 mg |
| Balenie | 100 |
| ATC skupina | C05AD04 |
| Stav registrácie | Registrácia bez obmedzenia platnosti |
| Dátum registrácie | 10.04.1987 |
| Posledná zmena | 02.09.2025 |
Účinné látky
- polykrezulén (100 mg)
- cinchokaíniumchlorid (2,5 mg)
Prehľad
- Hlavné použitie
- FAKTU čapíky sa používajú na liečbu hemoroidov a iných ochorení v oblasti konečníka. Liek rýchlo zastavuje krvácanie, svrbenie a pálenie v oblasti konečníka, zabraňuje vzniku zápalu a podporuje regeneráciu tkaniva v postihnutej oblasti. FAKTU čapíky sa používajú na liečbu vnútorných hemoroidov, najmä ak sú sprevádzané zápalom a krvácaním. FAKTU sa ďalej používa pri vyrážkach a svrbení v oblasti konečníka (análne ekzémy, začervenanie) a pri drobných rankách v oblasti konečníka (pľuzgiere a popraskania). Použitie FAKTU na liečbu rán po chirurgických zákrokoch v oblasti konečníka (proktokolické operácie) je viazané na odporúčanie lekára.
- Lieková forma
- Čapík
- Sila
- 100 mg/2,5 mg
- Spôsob podania
- rektálne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
FAKTU čapíky sa používajú na liečbu hemoroidov a iných ochorení v oblasti konečníka.
- Liek rýchlo zastavuje krvácanie
- svrbenie a pálenie v oblasti konečníka
- zabraňuje vzniku zápalu a podporuje regeneráciu tkaniva v postihnutej oblasti
FAKTU čapíky sa používajú na liečbu vnútorných hemoroidov, najmä ak sú sprevádzané zápalom a krvácaním.
FAKTU sa ďalej používa pri vyrážkach a svrbení v oblasti konečníka (análne ekzémy, začervenanie) a pri drobných rankách v oblasti konečníka (pľuzgiere a popraskania). Použitie FAKTU na liečbu rán po chirurgických zákrokoch v oblasti konečníka (proktokolické operácie) je viazané na odporúčanie lekára.
Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2024/06628-Z1A
4 Čo FAKTU obsahuje
- Liečivá sú: polykrezulén 100 mg, cinchokaíniumchlorid 2,5 mg v 1 čapíku.
- Ďalšie zložky sú: mikrokryštalická celulóza, stužený tuk, koloidný oxid kremičitý, sójový
lecitín, hydroxid sodný.
Ako vyzerá FAKTU a obsah balenia
- FAKTU čapíky sú svetložltej farby
- kónického tvaru na strane aplikácie
- povrch na pohmat mastnej konzistencie. PVC/PE fólia
- písomná informácia pre používateľa
- papierová škatuľa. Veľkosť balenia: 10 alebo 100 čapíkov
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Držiteľ rozhodnutia o registrácii pharmaand GmbH Taborstrasse 1 1020 Viedeň Rakúsko
Výrobca Takeda GmbH Robert-Bosch-Strasse 8 78224 Singen Nemecko
alebo
ABF Pharmaceutical Services GmbH Brunner Strasse 63/18-19 1230 Viedeň Rakúsko
Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
Slovenská republika ELVA Pharma SLOVAKIA s.r.o. Mariánske námestie 31 Žilina 010 01 Tel. +421 907 130 584
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v 12/2024.
- ak ste alergický na liečivá alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
(uvedených v časti 6)
- ak ste alergický na sójový olej, nepoužívajte FAKTU čapíky.
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete používať FAKTU čapíky
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2024/06628-Z1A
2 Deti a dospievajúci Neboli vykonané žiadne klinické štúdie používania FAKTU čapíky u detí, preto sa jeho použitie u detí neodporúča.
- Iné lieky a FAKTU Doteraz nie je známe žiadne ovplyvňovanie účinku FAKTU čapíky pri súčasnom užívaní iných liekov. Ak teraz užívate
- alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete používať tento liek
Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití liečiv (polykrezulén a cinchokaíniumchlorid) u tehotných žien a o ich vylučovaní do materského mlieka.
- FAKTU čapíky používajte len vtedy
- ak váš lekár posúdi
- že prínos pre vás je vyšší ako možné riziko pre vaše nenarodené alebo dojčené dieťa. Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa používaniu FAKTU čapíky počas tehotenstva
Vedenie vozidiel a obsluha strojov FAKTU čapíky nemá žiadny alebo má len zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
FAKTU čapíky obsahujú sójový olej Ak ste alergický na arašidy alebo sóju, nepoužívajte tento liek.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2024/06628-Z1A
3 Vedľajšie účinky sa môžu vyskytovať v určitých intervaloch, ktoré sú definované takto:
Mierne miestne reakcie, napríklad pocit pálenia a svrbenia súvisia s mechanizmom účinku tohto lieku. Môžu sa vyskytnúť na začiatku liečby, v priebehu krátkej doby však zväčša vymiznú a nie sú dôvodom na prerušenie liečby.
- Kontaktný zápal kože (kontaktná dermatitída)
- sčervenanie pokožky (erytém)
- vyrážky a svrbenie. V uvedených prípadoch sa odporúča prerušiť liečbu a poradiť sa s lekárom. svojmu lekárovi. Môžete potrebovať urgentné lekárske ošetrenie: alergické reakcie vrátane kožných reakcií a celkové reakcie až po anafylaktický šok – opuch perí
- tváre
- úst
- hrdla
- ktoré môžu spôsobovať ťažkosti pri prehĺtaní a dýchaní
- kožné vyrážky
- opuch rúk
- nôh a členkov
Súčasné podávanie iných lokálnych liekov a FAKTU čapíky môže viesť k lokálnej interakcii s inými liekmi. Preto by sa nemali používať iné lokálne lieky v postihnutej oblasti počas aplikácie cinchokaíniumchloridu a polykrezulénu.
Zneužívanie lieku a závislosť FAKTU nemá žiadny známy potenciál na zneužívanie alebo závislosť.
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Vždy používajte tento liek presne tak
- ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý
- overte si to u svojho lekára alebo lekárnika
Ak máte hemoroidy, o svojom ochorení a jeho liečbe sa vždy poraďte s lekárom.
Zaveďte 2 až 3-krát denne (ráno a večer, ak treba aj v priebehu dňa) jeden čapík do vyprázdneného konečníka. Po zmiernení príznakov môžete pokračovať dávkou 1 čapík denne.
Ak použijete viac FAKTU ako máte Povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Nie sú známe príznaky predávkovania.
Ak zabudnete použiť FAKTU Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Použite ďalšiu bežnú dávku vo zvyčajnom čase.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a fólii/tube po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte pri teplote do 25 °C, v suchu.
Možné zmeny farby (napr. svetlejšie škvrny čapíkov) v priebehu uchovávania sú zanedbateľné a neovplyvňujú terapeutický účinok lieku.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Ďalšie balenia a sily
Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.
| Názov | Cena |
|---|---|
| FAKTU čapíky sup 10x100 mg/2,5 mg (fólia PVC/PE) 100 mg/2,5 mg · 10 ks | — |
Alternatívy a generiká
Generiká (rovnaká účinná látka)
| Názov | Cena |
|---|---|
| FAKTU čapíky sup 10x100 mg/2,5 mg (fólia PVC/PE) Čapík · 100 mg/2,5 mg | — |
| FAKTU masť ung rec 1x20 g (tuba Al+aplikátor) Rektálna masť | — |
Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)
| Názov | Cena |
|---|---|
| DOBEXIL H UNG ung rec 1x20 g (tuba Al) monohydrát lidokaínium-chloridu, monohydrát kalciumdobesilátu | — |
| DOXIPROCT ung rec 1x30 g (tuba Al) lidokaínium-chlorid, dobesilan vápenatý | — |
| Procto-Glyvenol crm rec 1x30 g (tuba Al) | — |
| Procto-Glyvenol sup 10 (blis.Al/PE) Lidokaín, Tribenozid | — |
| Procto-Glyvenol sup 5 (blis.Al/PE) Lidokaín, Tribenozid | — |