Nepoužívajte Procto-Glyvenol - ak ste alergický na tribenozid, lidokaíniumchlorid, alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete používať Procto-Glyvenol, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. Procto-Glyvenol majú používať s opatrnosťou pacienti s vážnym ochorením pečene. Procto-Glyvenol je určený dospelým pacientom. Deti a dospievajúci Nepodávajte tento liek deťom bez porady s lekárom. Iné lieky a Procto-Glyvenol Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to Príloha č.3 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2025/00477-Z1A 2 svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Procto-Glyvenol a jedlo a nápoje Procto-Glyvenol sa používa nezávisle na čas jedla. Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek. Tehotenstvo a dojčenie Procto-Glyvenol sa nemá používať v priebehu prvých troch mesiacov tehotenstva. Procto-Glyvenol sa môže používať od štvrtého mesiaca gravidity a počas dojčenia, ak sa neprekročí odporúčaná dávka. Plodnosť Štúdie na posúdenie vplyvu lieku na plodnosť neboli u ľudí vykonané. Štúdie u zvierat nepotvrdili žiadny vplyv lidokaínu na plodnosť. Vedenie vozidla a obsluha strojov Liek Procto-Glyvenol nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Procto-Glyvenol rektálny krém obsahuje cetylalkohol, čo môže spôsobovať miestne kožné reakcie (t.j. kontaktná dermatitída – kontaktný zápal kože). Niektoré alergické reakcie, ktoré môžu byť spôsobené prítomnosťou metylparabénu a propylparabénu, sa môžu prejaviť aj oneskorene. Viac →
Procto-Glyvenol crm rec 1x30 g (tuba Al)
rektálne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 23/0474/96-S |
| Lieková forma | Rektálny krém |
| Spôsob podania | rektálne použitie |
| Balenie | 1 |
| ATC skupina | C05AD |
| Stav registrácie | Registrácia bez obmedzenia platnosti |
| Dátum registrácie | 06.06.1996 |
| Posledná zmena | 18.06.2026 |
Prehľad
- Hlavné použitie
- Liek sa používa na liečbu vonkajších a vnútorných hemoroidov. Vonkajšie hemoroidy často poznáme podľa prítomnosti citlivých uzlíkov spôsobujúcich nepríjemné pocity, ako sú bolesti, pálenie a svrbenie, najmä počas sedenia. Vnútorné hemoroidy sa môžu prejaviť prítomnosťou jasno- červenej krvi na povrchu stolice a bolesťami pri vyprázdňovaní. Jedno z dvoch liečiv (tribenozid) znižuje priepustnosť a zvyšuje napätie najmenších ciev v mieste aplikácie. Druhá aktívna zložka (lidokaín) je lokálne anestetikum, pomáha najmä dosiahnuť rýchlu úľavu pri bolesti a zmierniť nepríjemné príznaky.
- Lieková forma
- Rektálny krém
- Spôsob podania
- rektálne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
Liek sa používa na liečbu vonkajších a vnútorných hemoroidov. Vonkajšie hemoroidy často poznáme podľa prítomnosti citlivých uzlíkov spôsobujúcich nepríjemné pocity, ako sú bolesti, pálenie a svrbenie, najmä počas sedenia. Vnútorné hemoroidy sa môžu prejaviť prítomnosťou jasno- červenej krvi na povrchu stolice a bolesťami pri vyprázdňovaní. Jedno z dvoch liečiv (tribenozid) znižuje priepustnosť a zvyšuje napätie najmenších ciev v mieste aplikácie. Druhá aktívna zložka (lidokaín) je lokálne anestetikum, pomáha najmä dosiahnuť rýchlu úľavu pri bolesti a zmierniť nepríjemné príznaky.
Čo Procto-Glyvenol - rektálny krém obsahuje
- Liečivá sú: tribenozid 5 g
- lidokaíniumchlorid monohydrát 2 g v 100 g rektálneho krému Ďalšie pomocné látky sú: cetylalkohol
- kyselina stearová
- tekutý parafín
- sorbitánstearát
- izopropylpalmitát
- metylparabén
- propylparabén
- sorbitol (E420)
- cetomakrogol 1000
- čistená voda
Príloha č.3 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2025/00477-Z1A 4
Ako vyzerá Procto-Glyvenol a obsah balenia
Rektálny krém: alumíniová tuba, balenie 30 g.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Herbacos Recordati s.r.o. generála Svobody 335 Rosice, 533 51 Pardubice Česká republika
Výrobca:
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. Via M. Civitali 1 20148 Miláno (MI) Taliansko
Vamfarma S.r.I. Via Kennedy, 5 26833 Comazzo (LO) Taliansko
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v 02/2025.
- ak ste alergický na tribenozid, lidokaíniumchlorid, alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek
tohto lieku (uvedených v časti 6).
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete používať Procto-Glyvenol
- obráťte sa na svojho lekára
- lekárnika alebo zdravotnú sestru
Procto-Glyvenol majú používať s opatrnosťou pacienti s vážnym ochorením pečene. Procto-Glyvenol je určený dospelým pacientom.
Deti a dospievajúci Nepodávajte tento liek deťom bez porady s lekárom.
Iné lieky a Procto-Glyvenol Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to
Príloha č.3 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2025/00477-Z1A 2
svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Procto-Glyvenol a jedlo a nápoje Procto-Glyvenol sa používa nezávisle na čas jedla.
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete používať tento liek
Tehotenstvo a dojčenie Procto-Glyvenol sa nemá používať v priebehu prvých troch mesiacov tehotenstva. Procto-Glyvenol sa môže používať od štvrtého mesiaca gravidity a počas dojčenia, ak sa neprekročí odporúčaná dávka.
Plodnosť Štúdie na posúdenie vplyvu lieku na plodnosť neboli u ľudí vykonané. Štúdie u zvierat nepotvrdili žiadny vplyv lidokaínu na plodnosť.
Vedenie vozidla a obsluha strojov Liek Procto-Glyvenol nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
- Procto-Glyvenol rektálny krém obsahuje cetylalkohol
- čo môže spôsobovať miestne kožné reakcie (t.j. kontaktná dermatitída – kontaktný zápal kože). Niektoré alergické reakcie
- ktoré môžu byť spôsobené prítomnosťou metylparabénu a propylparabénu
- sa môžu prejaviť aj oneskorene
Tak ako všetky lieky aj Procto-Glyvenol môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Procto-Glyvenol je zvyčajne dobre tolerovaný.
Pri hodnotení nežiaducich účinkov sa vychádza z nasledujúcich údajov o frekvencii ich výskytu:
dostupných údajov).
• žihľavka • pálenie, svrbenie alebo sčervenanie v mieste aplikácie
- prípadov.): • alergická reakcia (anafylaktická reakcia) • poruchy srdcového rytmu (nepravidelnosti srdcového tepu) • sťažené dýchanie (bronchospazmus) • opuch tváre
- pier
- jazyka a/alebo hrdla
Ak sa u Vás vyskytol niektorý z horeuvedených príznakov okamžite kontaktujte lekára a prestaňte používať tento liek.
- Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok
- obráťte sa na svojho lekára
- lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov
- ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku
- Vždy používajte tento liek presne tak
- ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár
- lekárnik alebo zdravotná sestra. Ak si nie ste niečím istý
- overte si to u svojho lekára alebo lekárnika
Pri naliehavých ťažkostiach:
- vnútorné hemoroidy: 2-krát denne aplikujte krém pomocou aplikátora nasadeného na tubu,
- vonkajšie hemoroidy: rektálny krém aplikujte ráno a večer.
- Udržiavacia liečba po odstránení naliehavých ťažkostí: 1 aplikácia krému raz denne
- ráno alebo večer
- je dostatočná. Možno striedavo používať čapíky alebo krém. Dodržiavajte dávkovanie uvedené v písomnej informácii pre používateľa alebo dávkovanie predpísané lekárom. Ak máte dojem
- že liek účinkuje veľmi slabo alebo naopak
- veľmi silno
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom
Použitie u detí Nepodávajte tento liek deťom ak vám to neodporučil lekár. Vyhnite sa kontaktu s očami. Pri náhodnom požití dieťaťom vyhľadajte lekára.
Ak použijete viac lieku Procto-Glyvenol ako máte Neexistuje žiadna skúsenosť s predávkovaním liekom Procto-Glyvenol. Pri náhodnom použití väčšieho množstva lieku než je odporúčané, vyhľadajte lekára na vyhodnotenie rizika a poskytnutie rady.
Ak zabudnete použiť Procto-Glyvenol Buďte pokojný, ak ste si zabudli aplikovať liek Procto-Glyvenol v plánovaný čas. Použite liek ako obvykle v čase, kedy si ho máte aplikovať podľa pôvodného plánu. Neaplikujte si dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili zabudnutú dávku.
Príloha č.3 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2025/00477-Z1A 3
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí. Uchovávajte pri teplote do 30 °C.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Alternatívy a generiká
Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)
| Názov | Cena |
|---|---|
| DOBEXIL H UNG ung rec 1x20 g (tuba Al) monohydrát lidokaínium-chloridu, monohydrát kalciumdobesilátu | — |
| DOXIPROCT ung rec 1x30 g (tuba Al) lidokaínium-chlorid, dobesilan vápenatý | — |
| FAKTU čapíky sup 100x100 mg/2,5 mg (fólia PVC/PE) polykrezulén, cinchokaíniumchlorid | — |
| FAKTU čapíky sup 10x100 mg/2,5 mg (fólia PVC/PE) polykrezulén, cinchokaíniumchlorid | — |
| FAKTU masť ung rec 1x20 g (tuba Al+aplikátor) polykrezulén, cinchokaíniumchlorid | — |
| Procto-Glyvenol sup 10 (blis.Al/PE) Lidokaín, Tribenozid | — |
| Procto-Glyvenol sup 5 (blis.Al/PE) Lidokaín, Tribenozid | — |