Neužívajte Fexofenadine Viatris - ak ste alergický na fexofenadínium-chlorid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Fexofenadine Viatris, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika ak: - máte problémy s pečeňou alebo obličkami - máte alebo ste niekedy mali ochorenie srdca, pretože tento druh lieku môže viesť k rýchlemu alebo nepravidelnému srdcovému tepu - ste starší Ak sa vás niečo z uvedeného týka alebo ak si nie ste istý, povedzte to svojmu lekárovi predtým, ako užijete Fexofenadine Viatris. Deti Fexofenadine Viatris nie je vhodný pre deti mladšie ako 12 rokov. Iné lieky a Fexofenadine Viatris Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2023/00963-REG 2 Ak užívate apalutamid (liek na liečbu rakoviny prostaty), pretože účinok fexofenadínu môže byť znížený. Lieky na poruchy trávenia obsahujúce hliník a horčík môžu ovplyvniť účinok lieku FexofenadineViatris znížením množstva absorbovaného lieku. Odporúča sa dodržať aspoň dvojhodinový časový odstup medzi užitím lieku Fexofenadine Viatris a liekom na poruchy trávenia. Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Neužívajte Fexofenadine Viatris ak ste tehotná, pokiaľ to nie je nevyhnutné. Fexofenadine Viatris sa neodporúča užívať počas dojčenia. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Nie je pravdepodobné, že Fexofenadine Viatris ovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Pred vedením vozidla alebo obsluhou strojov však máte skontrolovať, či vám tieto tablety nespôsobujú ospalosť alebo závrat. Fexofenadine Viatris obsahuje laktózu Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. Fexofenadine Viatris obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Viac →
Fexofenadine Viatris 120 mg tbl flm 10x120 mg (blis.Al/PVC/PVDC)
perorálne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 24/0029/25-S |
| Lieková forma | Filmom obalená tableta |
| Spôsob podania | perorálne použitie |
| Sila | 120 mg |
| Balenie | 10 |
| ATC skupina | R06AX26 |
| Stav registrácie | Aktuálna registrácia |
| Dátum registrácie | 07.02.2025 |
| Posledná zmena | 16.02.2026 |
Prehľad
- Hlavné použitie
- Fexofenadine Viatris obsahuje fexofenadínium-chlorid, čo je antihistaminikum. Fexofenadine Viatris 120 mg sa používa u dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších na zmiernenie príznakov, ktoré sa vyskytujú pri sennej nádche (sezónna alergická rinitída), ako sú kýchanie, svrbenie nosa, nádcha alebo upchatý nos a svrbenie, sčervenenie a slzenie očí.
- Lieková forma
- Filmom obalená tableta
- Sila
- 120 mg
- Spôsob podania
- perorálne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
- Fexofenadine Viatris obsahuje fexofenadínium-chlorid
- čo je antihistaminikum. Fexofenadine Viatris 120 mg sa používa u dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších na zmiernenie príznakov
- ktoré sa vyskytujú pri sennej nádche (sezónna alergická rinitída)
- ako sú kýchanie
- svrbenie nosa
- nádcha alebo upchatý nos a svrbenie
- sčervenenie a slzenie očí
Čo Fexofenadine Viatris obsahuje
- Liečivo je fexofenadínium-chlorid. Každá tableta obsahuje 120 mg fexofenadínium-chloridu.
- Ďalšie zložky sú:
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2023/00963-REG
4
- Jadro tablety: monohydrát laktózy, hydroxypropylcelulóza, čiastočne substituovaná (E463),
- predželatínovaný škrob
- koloidný oxid kremičitý
- bezvodý
- mikrokryštalická celulóza (E460)
- sodná soľ kroskarmelózy (E468) a stearát horečnatý
- Filmotvorný obal: hypromelóza, povidón, oxid titaničitý (E171), červený oxid železitý (E172),
- žltý oxid železitý (E172)
- makrogol a koloidný oxid kremičitý
- bezvodý
Ako vyzerá Fexofenadine Viatris a obsah balenia
Filmom obalené tablety v tvare kapsuly broskyňovej farby s rozmermi 16 mm x 6,2 mm s vyrazeným „120“ na jednej strane a „FX“ na druhej strane.
- Dostupné v: Blistrové balenie: 10
- 15
- 20
- 30 alebo 100 filmom obalených tabliet HDPE fľaše: 500 alebo 1 000 filmom obalených tabliet
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Držiteľ rozhodnutia o registrácii Viatris Limited Damastown Industrial Park Mulhuddart Dublin 15 DUBLIN Írsko
Výrobca Mylan Hungary Kft. Mylan Utca 1 Komarom, 2900 Maďarsko
Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledovnými názvami: Dánsko: Fexofenadine Viatris Francúzsko: FEXOFENADINE VIATRIS SANTE 120 mg, comprimé pelliculé Holandsko: Fexofenadine HCl Viatris 120 mg, filmomhulde tabletten Island: Fexofenadine Viatris Portugalsko: Dymista OD Slovenská republika: Fexofenadine Viatris 120 mg Švédsko: Fexofenadine Viatris Taliansko: Fexofenadina Mylan Italia
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v 02/2025.
- ak ste alergický na fexofenadínium-chlorid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
(uvedených v časti 6).
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete užívať Fexofenadine Viatris
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika ak:
- máte problémy s pečeňou alebo obličkami
- máte alebo ste niekedy mali ochorenie srdca, pretože tento druh lieku môže viesť k rýchlemu
alebo nepravidelnému srdcovému tepu
- ste starší
- Ak sa vás niečo z uvedeného týka alebo ak si nie ste istý
- povedzte to svojmu lekárovi predtým
- ako užijete Fexofenadine Viatris
Deti Fexofenadine Viatris nie je vhodný pre deti mladšie ako 12 rokov.
- Iné lieky a Fexofenadine Viatris Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2023/00963-REG
2 Ak užívate apalutamid (liek na liečbu rakoviny prostaty), pretože účinok fexofenadínu môže byť znížený.
Lieky na poruchy trávenia obsahujúce hliník a horčík môžu ovplyvniť účinok lieku FexofenadineViatris znížením množstva absorbovaného lieku. Odporúča sa dodržať aspoň dvojhodinový časový odstup medzi užitím lieku Fexofenadine Viatris a liekom na poruchy trávenia.
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek. Neužívajte Fexofenadine Viatris ak ste tehotná
- pokiaľ to nie je nevyhnutné. Fexofenadine Viatris sa neodporúča užívať počas dojčenia
- Vedenie vozidiel a obsluha strojov Nie je pravdepodobné
- že Fexofenadine Viatris ovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Pred vedením vozidla alebo obsluhou strojov však máte skontrolovať
- či vám tieto tablety nespôsobujú ospalosť alebo závrat
- Fexofenadine Viatris obsahuje laktózu Ak vám váš lekár povedal
- že neznášate niektoré cukry
- kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku
Fexofenadine Viatris obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2023/00963-REG
3 Okamžite oznámte svojmu lekárovi a prestaňte užívať Fexofenadine Viatris, ak sa u vás vyskytne:
- opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla a ťažkosti s dýchaním, pretože to môžu byť príznaky
závažnej alergickej reakcie.
Nasledovné vedľajšie účinky boli hlásené v klinických skúšaniach s podobným výskytom ako u pacientov, ktorí nedostávali liek (placebo).
- bolesť hlavy
- ospalosť
- pocit nevoľnosti (nauzea)
- závrat
- pocit únavy/ospalosti
- Ďalšie vedľajšie účinky (frekvencia neznáma: z dostupných údajov)
- ktoré sa môžu vyskytnúť
- sú:
- ťažkosti so spánkom (nespavosť)
- poruchy spánku
- zlé sny
- nervozita
- rýchly alebo nepravidelný tep srdca
- hnačka
- kožná vyrážka a svrbenie
- žihľavka
- závažné alergické reakcie, ktoré môžu spôsobiť opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla,
sčervenanie, tlak na hrudi a ťažkosti s dýchaním
- rozmazané videnie
- Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok
- obráťte sa na svojho lekára
- lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov
- ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku
- Vždy užívajte tento liek presne tak
- ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý
- overte si to u svojho lekára alebo lekárnika
Dospelí a deti vo veku 12 rokov a staršie Odporúčaná dávka je jedna tableta (120 mg) denne. Tabletu užite pred jedlom a zapite vodou. Tento liek začne zmierňovať vaše príznaky do 1 hodiny a jeho účinok trvá 24 hodín.
- Ak užijete viac lieku Fexofenadine Viatris
- ako máte Ak užijete príliš veľa tabliet
- ihneď kontaktujte svojho lekára alebo najbližšiu pohotovosť. Príznaky predávkovania u dospelých sú závrat
- ospalosť
- pocit únavy a sucho v ústach
Ak zabudnete užiť Fexofenadine Viatris Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu. Užite nasledujúcu dávku podľa plánu.
- Ak prestanete užívať Fexofenadine Viatris Ak prestanete užívať Fexofenadine Viatris skôr
- ako bolo plánované
- môžu sa vám príznaky vrátiť
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
- Neužívajte tento liek po dátume exspirácie
- ktorý je uvedený na škatuľke
- blistri a fľaši po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Ďalšie balenia a sily
Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.
| Názov | Cena |
|---|---|
| Fexofenadine Viatris 120 mg tbl flm 1 000x120 mg (fľ.HDPE + PP uzáver) 120 mg · 1000 ks | — |
| Fexofenadine Viatris 120 mg tbl flm 100x120 mg (blis.Al/PVC/PE/Aclar) 120 mg · 100 ks | — |
| Fexofenadine Viatris 120 mg tbl flm 100x120 mg (blis.Al/PVC/PVDC) 120 mg · 100 ks | — |
| Fexofenadine Viatris 120 mg tbl flm 10x120 mg (blis.Al/PVC/PE/Aclar) 120 mg · 10 ks | — |
| Fexofenadine Viatris 120 mg tbl flm 15x120 mg (blis.Al/PVC/PE/Aclar) 120 mg · 15 ks | — |
| Fexofenadine Viatris 120 mg tbl flm 15x120 mg (blis.Al/PVC/PVDC) 120 mg · 15 ks | — |
| Fexofenadine Viatris 120 mg tbl flm 20x120 mg (blis.Al/PVC/PE/Aclar) 120 mg · 20 ks | — |
| Fexofenadine Viatris 120 mg tbl flm 20x120 mg (blis.Al/PVC/PVDC) 120 mg · 20 ks | — |
| Fexofenadine Viatris 120 mg tbl flm 30x120 mg (blis.Al/PVC/PE/Aclar) 120 mg · 30 ks | — |
| Fexofenadine Viatris 120 mg tbl flm 30x120 mg (blis.Al/PVC/PVDC) 120 mg · 30 ks | — |
| Fexofenadine Viatris 120 mg tbl flm 500x120 mg (fľ.HDPE + PP uzáver) 120 mg · 500 ks | — |
Alternatívy a generiká
Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)
Zobrazených prvých 20 alternatív. Zobraziť všetky lieky v ATC skupine R06AX26 →