Neužívajte Fexofenadine Viatris - ak ste alergický na fexofenadínium-chlorid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Fexofenadine Viatris, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika ak: Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/05176-ZP 2 - máte problémy s pečeňou alebo obličkami - máte alebo ste niekedy mali ochorenie srdca, pretože tento druh lieku môže viesť k rýchlemu alebo nepravidelnému srdcovému tepu - ste starší Ak sa vás niečo z uvedeného týka alebo ak si nie ste istý, povedzte to svojmu lekárovi predtým, ako užijete Fexofenadine Viatris. Deti Fexofenadine Viatris nie je vhodný pre deti mladšie ako 12 rokov. Iné lieky a Fexofenadine Viatris Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Ak užívate apalutamid (liek na liečbu rakoviny prostaty), pretože účinok fexofenadínu môže byť znížený. Lieky na poruchy trávenia obsahujúce hliník a horčík môžu ovplyvniť účinok lieku Fexofenadine Viatris znížením množstva absorbovaného lieku. Odporúča sa dodržať aspoň dvojhodinový časový odstup medzi užitím lieku Fexofenadine Viatris a liekom na poruchy trávenia. Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Neužívajte Fexofenadine Viatris ak ste tehotná, pokiaľ to nie je nevyhnutné. Fexofenadine Viatris sa neodporúča užívať počas dojčenia. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Nie je pravdepodobné, že Fexofenadine Viatris ovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Pred vedením vozidla alebo obsluhou strojov však máte skontrolovať, či vám tieto tablety nespôsobujú ospalosť alebo závrat. Fexofenadine Viatris obsahuje laktózu Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. Fexofenadine Viatris obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej tablete , t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Viac →
Fexofenadine Viatris 180 mg tbl flm 1 000x180 mg (fľ.HDPE)
perorálne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 24/0030/25-S |
| Lieková forma | Filmom obalená tableta |
| Spôsob podania | perorálne použitie |
| Sila | 180 mg |
| Balenie | 1000 |
| ATC skupina | R06AX26 |
| Stav registrácie | Aktuálna registrácia |
| Dátum registrácie | 07.02.2025 |
| Posledná zmena | 16.02.2026 |
Prehľad
- Hlavné použitie
- Fexofenadine Viatris obsahuje fexofenadínium-chlorid, čo je antihistaminikum. Fexofenadine Viatris 180 mg sa používa u dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších na zmiernenie príznakov, ktoré sa vyskytujú pri dlhodobých alergických kožných reakciách (chronická idiopatická urtikária), ako je svrbenie, opuch a vyrážky. Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
- Lieková forma
- Filmom obalená tableta
- Sila
- 180 mg
- Spôsob podania
- perorálne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
Fexofenadine Viatris obsahuje fexofenadínium-chlorid, čo je antihistaminikum.
Fexofenadine Viatris 180 mg sa používa u dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších na zmiernenie príznakov, ktoré sa vyskytujú pri dlhodobých alergických kožných reakciách (chronická idiopatická urtikária), ako je svrbenie, opuch a vyrážky.
Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
Čo Fexofenadine Viatris obsahuje
- Liečivo je fexofenadínium-chlorid. Každá tableta obsahuje 180 mg fexofenadínium-chloridu.
- Ďalšie zložky sú:
- Jadro tablety: monohydrát laktózy, hydroxypropylcelulóza, čiastočne substituovaná
- (E463)
- predželatínovaný škrob
- koloidný oxid kremičitý
- bezvodý
- mikrokryštalická celulóza (E460)
- sodná soľ kroskarmelózy (E468) a stearát horečnatý
- Filmotvorný obal: hypromelóza, povidón, oxid titaničitý (E171), červený oxid železitý
- (E172)
- žltý oxid železitý (E172)
- makrogol a koloidný oxid kremičitý
- bezvodý
Ako vyzerá Fexofenadine Viatris a obsah balenia
- Filmom obalené tablety v tvare kapsuly broskyňovej farby s rozmermi 17
- 1 mm x 7
- 6 mm s vyrazeným „180“ na jednej strane a „FX“ na druhej strane
- Dostupné v: Blistrové balenie: 10
- 15
- 20
- 30 alebo 100 filmom obalených tabliet HDPE fľaše: 500 alebo 1 000 filmom obalených tabliet
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Držiteľ rozhodnutia o registrácii Viatris Limited Damastown Industrial Park Mulhuddart Dublin 15 DUBLIN Írsko
Výrobca Mylan Hungary Kft. Mylan Utca 1 Komarom, 2900 Maďarsko
Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledovnými názvami: Dánsko: Fexofenadine Viatris Francúzsko: FEXOFENADINE VIATRIS SANTE 180 mg, comprimé pelliculé Holandsko: Fexofenadine HCl Viatris 180 mg, filmomhulde tabletten Island: Fexofenadine Viatris Portugalsko: Fexofenadina Viatris Slovenská republika: Fexofenadine Viatris 180 mg Švédsko: Fexofenadine Viatris Taliansko: Fexofenadina Mylan Italia
Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/05176-ZP
5
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v 03/2025 .
- ak ste alergický na fexofenadínium-chlorid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
(uvedených v časti 6).
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete užívať Fexofenadine Viatris
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika ak:
Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/05176-ZP
2
- máte problémy s pečeňou alebo obličkami
- máte alebo ste niekedy mali ochorenie srdca, pretože tento druh lieku môže viesť k rýchlemu
alebo nepravidelnému srdcovému tepu
- ste starší
- Ak sa vás niečo z uvedeného týka alebo ak si nie ste istý
- povedzte to svojmu lekárovi predtým
- ako užijete Fexofenadine Viatris
Deti Fexofenadine Viatris nie je vhodný pre deti mladšie ako 12 rokov.
Iné lieky a Fexofenadine Viatris Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Ak užívate apalutamid (liek na liečbu rakoviny prostaty), pretože účinok fexofenadínu môže byť znížený.
Lieky na poruchy trávenia obsahujúce hliník a horčík môžu ovplyvniť účinok lieku Fexofenadine Viatris znížením množstva absorbovaného lieku. Odporúča sa dodržať aspoň dvojhodinový časový odstup medzi užitím lieku Fexofenadine Viatris a liekom na poruchy trávenia.
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek. Neužívajte Fexofenadine Viatris ak ste tehotná
- pokiaľ to nie je nevyhnutné. Fexofenadine Viatris sa neodporúča užívať počas dojčenia
- Vedenie vozidiel a obsluha strojov Nie je pravdepodobné
- že Fexofenadine Viatris ovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Pred vedením vozidla alebo obsluhou strojov však máte skontrolovať
- či vám tieto tablety nespôsobujú ospalosť alebo závrat
- Fexofenadine Viatris obsahuje laktózu Ak vám váš lekár povedal
- že neznášate niektoré cukry
- kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku
Fexofenadine Viatris obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej tablete , t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Okamžite oznámte svojmu lekárovi a prestaňte užívať Fexofenadine Viatris, ak sa u vás vyskytne:
- opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla a ťažkosti s dýchaním, pretože to môžu byť príznaky
závažnej alergickej reakcie.
Nasledovné vedľajšie účinky boli hlásené v klinických skúšaniach s podobným výskytom ako u pacientov, ktorí nedostávali liek (placebo).
- bolesť hlavy
- ospalosť
- pocit nevoľnosti (nauzea)
- závrat
- pocit únavy/ospalosti
- Ďalšie vedľajšie účinky (frekvencia neznáma: z dostupných údajov)
- ktoré sa môžu vyskytnúť
- sú:
- ťažkosti so spánkom (nespavosť)
- poruchy spánku
- zlé sny
- nervozita
- rýchly alebo nepravidelný tep srdca
- hnačka
- kožná vyrážka a svrbenie
- žihľavka
- závažné alergické reakcie, ktoré môžu spôsobiť opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla,
sčervenanie, tlak na hrudi a ťažkosti s dýchaním
- rozmazané videnie
- Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok
- obráťte sa na svojho lekára
- lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov
- ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku
- Vždy užívajte tento liek presne tak
- ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý
- overte si to u svojho lekára alebo lekárnika
Dospelí a deti vo veku 12 rokov a staršie Odporúčaná dávka je jedna tableta (180 mg) denne. Tabletu užite pred jedlom a zapite vodou. Tento liek začne zmierňovať príznaky do 1 hodiny a jeho účinok trvá 24 hodín.
- Ak užijete viac lieku Fexofenadine Viatris
- ako máte Ak ste užili príliš veľa tabliet
- ihneď kontaktujte svojho lekára alebo najbližšiu pohotovosť. Príznaky predávkovania u dospelých sú závrat
- ospalosť
- pocit únavy a sucho v ústach
- Ak zabudnete užiť Fexofenadine Viatris Neužívajte dvojnásobnú dávku
- aby ste nahradili vynechanú tabletu. Ďalšiu dávku užite vo zvyčajnom čase
- ako vám predpísal váš lekár
Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/05176-ZP
3 Užite ďalšiu dávku podľa plánu.
- Ak prestanete užívať Fexofenadine Viatris Ak prestanete užívať Fexofenadine Viatris skôr
- ako bolo plánované
- môžu sa vám príznaky vrátiť
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/05176-ZP
- 4 Neužívajte tento liek po dátume exspirácie
- ktorý je uvedený na škatuľke
- blistri a fľaši po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Ďalšie balenia a sily
Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.
| Názov | Cena |
|---|---|
| Fexofenadine Viatris 180 mg tbl flm 100x180 mg (blis.Al/PVC/PE/Aclar) 180 mg · 100 ks | — |
| Fexofenadine Viatris 180 mg tbl flm 100x180 mg (blis.Al/PVC/PVDC) 180 mg · 100 ks | — |
| Fexofenadine Viatris 180 mg tbl flm 10x180 mg (blis.Al/PVC/PE/Aclar) 180 mg · 10 ks | — |
| Fexofenadine Viatris 180 mg tbl flm 10x180 mg (blis.Al/PVC/PVDC) 180 mg · 10 ks | — |
| Fexofenadine Viatris 180 mg tbl flm 15x180 mg (blis.Al/PVC/PE/Aclar) 180 mg · 15 ks | — |
| Fexofenadine Viatris 180 mg tbl flm 15x180 mg (blis.Al/PVC/PVDC) 180 mg · 15 ks | — |
| Fexofenadine Viatris 180 mg tbl flm 20x180 mg (blis.Al/PVC/PE/Aclar) 180 mg · 20 ks | — |
| Fexofenadine Viatris 180 mg tbl flm 20x180 mg (blis.Al/PVC/PVDC) 180 mg · 20 ks | — |
| Fexofenadine Viatris 180 mg tbl flm 30x180 mg (blis.Al/PVC/PE/Aclar) 180 mg · 30 ks | — |
| Fexofenadine Viatris 180 mg tbl flm 30x180 mg (blis.Al/PVC/PVDC) 180 mg · 30 ks | — |
| Fexofenadine Viatris 180 mg tbl flm 500x180 mg (fľ.HDPE) 180 mg · 500 ks | — |
Alternatívy a generiká
Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)
Zobrazených prvých 20 alternatív. Zobraziť všetky lieky v ATC skupine R06AX26 →