Glibomet tbl flm 100x2,5 mg/400 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)
perorálne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 18/0011/99-S |
| Lieková forma | Filmom obalená tableta |
| Spôsob podania | perorálne použitie |
| Sila | 2,5 mg/400 mg |
| Balenie | 100 |
| ATC skupina | A10BD02 |
| Stav registrácie | Registrácia bez obmedzenia platnosti |
| Dátum registrácie | 09.06.1999 |
| Posledná zmena | 19.01.2026 |
Účinné látky
- Metformíniumchlorid (400 mg)
- glibenklamid (2,5 mg)
Prehľad
- Hlavné použitie
- Glibomet je kombináciou fixných dávok dvoch liečiv znižujúcich hladinu glukózy v krvi – metformínium- chloridu a glibenklamidu: - glibenklamid je antidiabetikum podporujúce uvoľňovanie inzulínu z pankreasu, ktoré patrí do triedy derivátov sulfonylmočoviny. - metformín je antidiabetikum z triedy biguanidov, ktoré pôsobí zvýšením reakcie orgánov a tkanív na pôsobenie inzulínu, ovplyvňuje vstrebávanie glukózy z čreva a znižuje hmotnosť obéznych pacientov s cukrovkou. Glibomet sa používa na liečbu cukrovky 2. typu, keď sa nedá kontrolovať samotnou diétou alebo diétou a jedným perorálnym antidiabetikom (pomocou liekov obsahujúcich buď derivát sulfonylmočoviny alebo biguanidové liečivo).
- Lieková forma
- Filmom obalená tableta
- Sila
- 2,5 mg/400 mg
- Spôsob podania
- perorálne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
Glibomet je kombináciou fixných dávok dvoch liečiv znižujúcich hladinu glukózy v krvi – metformínium- chloridu a glibenklamidu:
- glibenklamid je antidiabetikum podporujúce uvoľňovanie inzulínu z pankreasu, ktoré patrí do triedy
derivátov sulfonylmočoviny.
- metformín je antidiabetikum z triedy biguanidov, ktoré pôsobí zvýšením reakcie orgánov a tkanív na
pôsobenie inzulínu, ovplyvňuje vstrebávanie glukózy z čreva a znižuje hmotnosť obéznych pacientov s cukrovkou.
Glibomet sa používa na liečbu cukrovky 2. typu, keď sa nedá kontrolovať samotnou diétou alebo diétou a jedným perorálnym antidiabetikom (pomocou liekov obsahujúcich buď derivát sulfonylmočoviny alebo biguanidové liečivo).
Čo Glibomet obsahuje
- Liečivá sú metformínium-chlorid a glibenklamid.
Jedna filmom obalená tableta Glibometu obsahuje 400 mg metformínium-chloridu a 2,5 mg glibenklamidu.
- Ďalšie zložky sú:
- Jadro tablety: mikrokryštalická celulóza
- oxid kremičitý
- stearát horečnatý
- makrogol 6000
- povidón
- sodná soľ kroskarmelózy
- glycerol-dibehenát
Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/01572-Z1B
10
- Obal tablety (film): Opadry obalová emulzia biela (hydroxypropylmetylcelulóza
- oxid titaničitý
- mastenec
- makrogol 6000)
- Ako vyzerá Glibomet a obsah balenia Glibomet sú biele
- okrúhle
- obojstranne vypuklé filmom obalené tablety s deliacou ryhou. Dodávajú sa v blistroch. Balenie obsahuje 40 alebo 100 tabliet. Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia
Držiteľ rozhodnutia o registrácii Laboratori Guidotti S.p.A. Via Livornese 897 56122 Pisa, La Vettola Taliansko
Výrobcovia Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlín Nemecko
Menarini von Heyden GmbH Leipziger Strasse 7 – 13 01097 Drážďany Nemecko
A.Menarini Manufacturing Logistics and Services s.r.l. Via Campo di Pile 67100 L´Aquila Taliansko
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v júli 2025.
Túto sekciu sa nepodarilo automaticky spracovať.
Pozrite si plný príbalový leták na ŠÚKL.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Najčastejšie vedľajšie účinky vyskytujúce sa na začiatku liečby sa týkajú tráviaceho traktu, je to napr. nevoľnosť, vracanie, hnačka a bolesť brucha a strata chuti do jedla. Vo väčšine prípadov tieto účinky pri pokračovaní liečby ustúpia.
Následkom nízkej hladiny cukru v krvi sa na začiatku liečby môžu tiež objaviť prechodné poruchy zraku.
Glibomet môže spôsobiť veľmi zriedkavý, ale veľmi závažný vedľajší účinok nazývaný laktátová acidóza (pozri časť „Upozornenia a opatrenia“). Ak sa tak stane, okamžite prestaňte užívať Glibomet a kontaktujte lekára alebo vyhľadajte najbližšiu nemocnicu, pretože laktátová acidóza môže spôsobiť kómu.
Život ohrozujúca až smrteľná laktátová acidóza sa môže vyskytnúť u pacientov so zlyhaním obličiek a srdcovým a obehovým šokom, môže sa rýchlo vyvinúť do ťažkých štádií, ak sa liečba ihneď nepreruší a ak nie sú prijaté primerané opatrenia. K rozvoju laktátovej acidózy môže prispieť súbežná konzumácia alkoholu.
Možné vedľajšie účinky sú uvedené nižšie, a sú zoradené podľa frekvencie:
- žalúdočno-črevné ťažkosti, ako je nevoľnosť, vracanie, hnačka a bolesť brucha a strata chuti do jedla, sa
môžu vyskytnúť na začiatku liečby a vo väčšine prípadov spontánne ustúpia. Aby sa predišlo týmto príznakom, odporúča sa užívať Glibomet v dvoch alebo troch denných dávkach.
- poruchy zraku (prechodné),
- porucha vnímania chuti,
- znížená alebo nízka hladina vitamínu B12 v krvi (príznaky môžu zahŕňať extrémnu únavu, bolestivý a
červený jazyk (glositída), pocit pichania špendlíkov a ihiel (parestézia) alebo bledú či žltú kožu). Lekár vám môže urobiť niekoľko testov, aby zistil príčinu príznakov, pretože niektoré z nich môžu byť spôsobené aj cukrovkou alebo inými nesúvisiacimi zdravotnými problémami
- porfýria (porucha metabolizmu porfyrínov prejavujúca sa nadmernou citlivosťou kože na slnečné
žiarenie),
- abnormálne hladiny močoviny a kreatinínu v krvi, čo má vplyv na zmenu funkcie obličiek.
- hypoglykémia (nízka hladina cukru v krvi): sa môže vyskytnúť najmä u oslabených starších pacientov,
- v prípade nezvyčajnej fyzickej námahy
- pri nepravidelných stravovacích návykoch alebo požívaní alkoholických nápojov
- v prípade zhoršenej funkcie obličiek a/alebo pečene (pozri tiež „Upozornenia a opatrenia“)
- svrbenie, žihľavka, škvrnitá a pupencovitá vyrážka,
- znížený počet bielych krviniek (leukopénia), znížený počet krvných doštičiek (trombocytopénia).
Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/01572-Z1B
9
- laktátová acidóza, neznášanlivosť alkoholu (sprevádzaná príznakmi ako pocit celkovej nevoľnosti,
sčervenenie tváre, zrýchlený srdcový rytmus). Laktátovú acidózu môže podporovať súbežné požívanie alkoholu.
- znížený počet jedného druhu bielych krviniek – granulocytov v krvi (agranulocytóza), chudokrvnosť
- spôsobená rozpadom červených krviniek (hemolytická anémia)
- nedostatok alebo nedostatočný počet nových červených krviniek vznikajúcich v kostnej dreni (aplázia kostnej drene)
- pokles počtu všetkých typov krvných buniek (pancytopénia)
- nízka hladina sodíka,
- alergická granulomatózna angiitída (autoimunitné ochorenie s príznakmi alergie a bronchiálnej astmy,
- ktoré má za následok zápal ciev)
- multiformný erytém (akútne pľuzgierové ochorenie kože a slizníc)
- exfoliatívna dermatitída (ochorenie kože s tvorbou pľuzgierov)
- kožné reakcie ako začervenanie kože (erytém)
- zvýšená citlivosť kože na slnečné žiarenie (fotosenzitivita)
- zápal pečene (hepatitída), abnormálne výsledky pečeňových testov.
- akútny rozpad červených krviniek u pacientov s nedostatkom glukóza-6-fosfátdehydrogenázy.
- Starší ľudia Príznaky nízkej hladiny cukru v krvi sa môžu objaviť najmä u oslabených starších pacientov počas nezvyčajnej fyzickej námahy
- nepravidelného stravovania alebo konzumácii alkoholických nápojov
- pri poruche funkcie obličiek a/alebo pečene
- Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok
- obráťte sa na svojho lekára
- lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov
- ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.* Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku
- Vždy užívajte tento liek presne tak
- ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý
- overte si to u svojho lekára alebo lekárnika
Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/01572-Z1B
7
Dávkovanie
- Dávkovanie je individuálne. Na základe vašich posledných krvných vyšetrení vám lekár povie
- aké dávky Glibometu máte užívať. Dodržiavajte pokyny lekára ohľadne dennej dávky
- podávania a trvania liečby
Glibomet sa zvyčajne užíva pri hlavných jedlách.
Odporúčaná začiatočná dávka Glibometu sú 2 tablety denne.
Následne vám lekár predpíše najnižšiu možnú dávku Glibometu, ktorá je dostatočná na udržanie požadovanej úrovne hladiny glukózy v krvi.
Maximálna denná dávka je 6 tabliet Glibometu.
Dospelí Tablety sa užívajú:
- jedenkrát denne ráno (pri raňajkách), ak užívate jednu tabletu denne.
- dvakrát denne, t. j. ráno (pri raňajkách) a večer (s večerou), ak užívate dve alebo štyri tablety denne.
- trikrát denne, t. j. ráno (pri raňajkách), na obed (s obedom) a večer (s večerou), ak užívate tri, päť
alebo šesť tabliet denne.
Porucha funkcie obličiek Pred začatím liečby liekmi obsahujúcimi metformín a potom najmenej raz ročne sa má hodnotiť funkcia obličiek. Ak máte zvýšené riziko ďalšieho zhoršovania funkcie obličiek, funkcia obličiek sa má hodnotiť častejšie (napr. každých 3 až 6 mesiacov). Ak máte zníženú funkciu obličiek, lekár vám môže predpísať nižšiu dávku.
Starší ľudia Vzhľadom na možnú zníženú funkciu obličiek u starších pacientov sa má dávka Glibometu upraviť na základe funkcie obličiek. Preto sa vyžaduje pravidelné hodnotenie funkcie obličiek.
Použitie u detí a dospievajúcich Použitie Glibometu u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov sa neodporúča, pretože k dispozícii nie sú žiadne údaje o bezpečnosti a účinnosti.
- Spôsob podávania Tablety sa majú prehltnúť celé
- s jedlom a zapiť dostatočným množstvom tekutiny. Tablety sa nesmú rozhrýzť. Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu
- aby sa dala ľahšie prehltnúť
- pokiaľ máte problém prehltnúť ju celú
- Ak užijete viac Glibometu ako máte Užitie nadmernej dávky Glibometu môže spôsobiť
- že hladina glukózy vo vašej krvi príliš klesne
- čo môže byť sprevádzané objavením sa príznakov hypoglykémie popísanej v časti 2. „Čo potrebujete vedieť predtým
- ako užijete Glibomet“. V takom prípade môže byť potrebné
- aby ste zjedli trochu cukru alebo v horšom prípade môže byť potrebné
- aby vám lekár vnútrožilovo podal glukózu vo forme infúzie. Preto
- ak sa stane
- že užijete vyššiu dávku Glibometu
- ako by ste mali
- oznámte to lekárovi. Môžu sa vyskytnúť aj účinky a vedľajšie príznaky
- ktoré postihnú žalúdok a črevá
- ako aj príznaky laktátovej acidózy (pozri časť 2. „Čo potrebujete vedieť predtým
- ako užijete Glibomet“)
- Ak zabudnete užiť Glibomet Neužívajte dvojnásobnú dávku
- aby ste nahradili vynechanú dávku. Oznámte vášmu lekárovi
- ak opakovane vynecháte predpísanú dennú dávku
Ak prestanete užívať Glibomet
Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/01572-Z1B
8
- Ak prestanete užívať Glibomet
- hladina cukru v krvi sa môže príliš rýchlo zvýšiť
- pričom sa zhoršia príznaky cukrovky
- napr. výrazný hlad
- neprimeraný smäd
- nadmerné vylučovanie vody
- únava
- suché ústa. Predtým
- ako prestanete užívať Glibomet
- poraďte sa vždy s vaším lekárom
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na vonkajšom obale a blistri. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Ďalšie balenia a sily
Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.
| Názov | Cena |
|---|---|
| Glibomet tbl flm 40x2,5 mg/400 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al) 2,5 mg/400 mg · 40 ks | — |
Alternatívy a generiká
Generiká (rovnaká účinná látka)
Zobrazených prvých 20 generík. Zobraziť všetky lieky s touto účinnou látkou →
Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)
Zobrazených prvých 20 alternatív. Zobraziť všetky lieky v ATC skupine A10BD02 →