Neužívajte Glicladu 30 mg - ak ste alergický na gliklazid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), alebo na iné liečivá z tej istej skupiny (deriváty sulfonylmočoviny), alebo na iné podobné liečivá (hypoglykemizujúce sulfónamidy), - ak máte diabetes závislý od inzulínu (1. typ), - ak máte ketolátky a cukor v moči (môže to znamenať, že máte diabetickú ketoacidózu) a diabetickú prekómu alebo kómu, - ak máte závažné ochorenie obličiek alebo pečene, - ak užívate lieky na liečbu plesňových infekcií (mikonazol, pozri časť „Iné lieky a Gliclada 30 mg“), - ak dojčíte (pozri časť „Tehotenstvo a dojčenie“). Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Glicladu 30 mg, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2025/00306-Z1A 2 Aby ste dosahovali správne hladiny cukru v krvi, musíte dodržiavať plán liečby, ktorý vám predpísal váš lekár. To znamená, že okrem pravidelného užívania tabliet, budete dodržiavať diétny režim a vykonávať fyzické cvičenie, a ak je to potrebné, znížite telesnú hmotnosť. Počas liečby gliklazidom je potrebná pravidelná kontrola hladín cukru v krvi (alebo v moči) a tiež hladina glykovaného hemoglobínu (HbA1c). V prvých týždňoch liečby môže narásť riziko zníženia hladiny cukru v krvi (hypoglykémia). Preto je potrebné dôkladné lekárske sledovanie. Nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia) sa môže vyskytnúť: - ak jete nepravidelne alebo jedlo úplne vynecháte, - ak držíte pôst, - ak ste podvyživený, - ak meníte vaše stravovacie návyky, - ak zvyšujete svoju fyzickú aktivitu a príjem cukrov tomuto zvýšeniu nezodpovedá, - ak konzumujete alkohol, obzvlášť v kombinácii s vynechaním jedla, - ak súbežne užívate iné lieky alebo prírodné liečivá, - ak užijete príliš vysoké dávky gliklazidu, - ak trpíte určitými hormonálnymi ochoreniami (funkčné ochorenie štítnej žľazy, hypofýzy alebo nadobličiek), - ak sú vaše obličkové alebo pečeňové funkcie výrazne znížené. Ak máte zníženú hladinu cukru v krvi, môžete pociťovať nasledovné príznaky: bolesť hlavy, pocit veľkého hladu, nevoľnosť, vracanie, malátnosť, ospalosť, poruchy spánku, nepokoj, agresivitu, zlú koncentráciu, zníženú ostražitosť a reakčný čas, depresiu, zmätenosť, poruchy reči alebo videnia, tras, zmyslové poruchy, závrat a bezradnosť. Taktiež sa môžu objaviť nasledovné príznaky a prejavy: potenie, vlhká pokožka, úzkosť, zrýchlená alebo nepravidelná činnosť srdca, vysoký krvný tlak, náhla silná bolesť na hrudi, ktorá môže vystreľovať do blízkych oblastí (angina pectoris). Ak by hladina cukru vo vašej krvi aj naďalej klesala, mohli by ste byť značne zmätený (delírium), mohli by sa vyvinúť kŕče, strata sebakontroly, vaše dýchanie môže byť plytké a činnosť srdca sa môže spomaľovať, môžete upadnúť do bezvedomia. Väčšina príznakov pri nízkej hladine cukru v krvi veľmi rýchlo vymizne, ak zjete cukor v akejkoľvek forme, napr. glukózové tablety, kocky cukru, sladený džús, sladený čaj. Preto vždy majte pri sebe nejaký cukor (glukózové tablety, kocky cukru). Pamätajte, že umelé sladidlá nie sú účinné. Ak vám cukor nepomôže alebo ak sa príznaky opätovne objavia, spojte sa s vaším lekárom alebo s najbližšou nemocnicou. Príznaky nízkej hladiny cukru v krvi môžu chýbať, byť menej očividné alebo sa rozvíjať pomalšie alebo si nemusíte byť vedomý, že vám hladina cukru v krvi klesla. Toto sa môže stať, ak ste starší pacient a užívate určité lieky (napr. také, ktoré účinkujú na centrálny nervový systém a betablokátory). Ak ste v stresovej situácii (napr. nehoda, chirurgický zákrok, horúčka, atď.) môže vám lekár dočasne zmeniť liečbu na inzulín. Príznaky vysokej hladiny cukru v krvi (hyperglykémia) sa môžu vyskytnúť, keď gliklazid v dostatočnej miere neznížil hladinu cukru v krvi, keď ste nedodržali liečbu predpísanú vaším lekárom, ak užívate prípravky s ľubovníkom bodkovaným (Hypericum perforatum) (pozri časť „Iné lieky a Gliclada 30 mg“) alebo vo výnimočných stresových situáciách. Tieto môžu zahŕňať smäd, časté močenie, sucho v ústach, suchú svrbiacu pokožku, kožné infekcie a zníženú výkonnosť. Ak sa vyskytnú tieto príznaky, musíte vyhľadať svojho lekára alebo lekárnika. Porucha hladiny cukru v krvi (nízka hladina cukru a vysoká hladina cukru) sa môže vyskytnúť, keď je gliklazid užívaný v rovnakom čase ako lieky patriace do skupiny antibiotík, nazývaných Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2025/00306-Z1A 3 fluórchinolóny, najmä u starších pacientov. V tomto prípade vám lekár pripomenie dôležitosť sledovania hladiny cukru vo vašej krvi. Ak máte v rodinnej anamnéze alebo viete, že máte dedičný stav nedostatku glukóza-6-fosfát dehydrogenázy (G6PD) (abnormalita červených krviniek), môže u vás nastať zníženie hladiny hemoglobínu a rozpad červených krviniek (hemolytická anémia). Vyhľadajte svojho lekára predtým, ako začnete užívať tento liek. Boli popísané prípady akútnej porfýrie pri liečivách zo skupiny sulfonylmočoviny u pacientov, ktorí majú porfýriu (dedičné genetické ochorenia s hromadením porfyrínov alebo porfyrínových prekurzorov v tele). Deti a dospievajúci Gliclada 30 mg sa neodporúča používať u detí pre nedostatok údajov. Iné lieky a Gliclada 30 mg Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Ak sa užívajú niektoré z nasledujúcich liekov, účinok gliklazidu na znižovanie cukru v krvi sa môže zosilniť a môžu sa objaviť príznaky zníženej hladiny cukru v krvi: - iné lieky používané na liečbu vysokej hladiny cukru v krvi (antidiabetiká užívané ústami, agonisty GLP-1 receptoru alebo inzulín), - antibiotiká (napr. sulfónamidy, klaritromycín), - lieky na liečbu vysokého krvného tlaku alebo srdcového zlyhania (betablokátory, ACE inhibítory, ako sú kaptopril alebo enalapril), - lieky na liečbu plesňových infekcií (mikonazol, flukonazol), - lieky na liečbu žalúdočných a dvanástnikových vredov (antagonisty H2 receptorov), - lieky na liečbu depresie (inhibítory monoaminooxidázy), - lieky na potláčanie bolesti alebo antireumatiká (ibuprofén, fenylbutazón), - lieky obsahujúce alkohol. Účinok gliklazidu na znižovanie cukru v krvi sa môže zoslabiť a môže sa vyskytnúť zvýšená hladina cukru v krvi, keď sa užívajú nasledovné lieky: - lieky na liečbu porúch centrálneho nervového systému (chlópromazín), - lieky zmierňujúce zápal (kortikosteroidy), - liek na liečbu astmy - alebo používaný počas pôrodu (intravenózne podávaný salbutamol, ritodrin a terbutalín), - liek na liečbu ochorenia prsníkov, silného menštruačného krvácania a endometriózy (chorobný stav zapríčinený roztrúsenými čiastočkami sliznice maternice mimo maternice) (danazol), - prípravky s ľubovníkom bodkovaným (Hypericum perforatum). Porucha hladiny cukru v krvi (nízka hladina cukru a vysoká hladina cukru) sa môže vyskytnúť, keď sa liek patriaci do skupiny antibiotík, nazývaných fluórchinolóny užíva v rovnakom čase ako Gliclada 30 mg, najmä u starších pacientov. Gliclada 30 mg môže zosilniť účinok liekov, ktoré znižujú zrážanlivosť krvi (napr. warfarín). Predtým ako začnete užívať iný liek, poraďte sa so svojim lekárom. Ak idete do nemocnice, povedzte zdravotníckemu personálu, že užívate Glicladu 30 mg. Gliclada 30 mg a jedlo, nápoje a alkohol Gliclada 30 mg sa môže užívať s jedlom a nealkoholickými nápojmi. Pitie alkoholu sa neodporúča, pretože môže nepredvídateľne pozmeniť kontrolu vašej cukrovky. Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2025/00306-Z1A 4 Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek. Počas tehotenstva sa neodporúča užívať Glicladu 30 mg. Ak dojčíte, Glicladu 30 mg nesmiete užívať. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Ak je hladina cukru vo vašej krvi príliš nízka (hypoglykémia) alebo príliš vysoká (hyperglykémia) alebo ak začnete mať z tohto dôvodu problémy s videním, vaša schopnosť koncentrovať sa alebo reagovať môže byť narušená. Pamätajte, že by ste mohli vystaviť nebezpečenstvu seba alebo iných (napr. keď by ste viedli vozidlo alebo obsluhovali stroje). Spýtajte sa svojho lekára, či môžete viesť vozidlo ak: - máte často stavy nízkej hladiny cukru v krvi (hypoglykémie), - máte málo alebo žiadne varovné signály nízkej hladiny cukru v krvi (hypoglykémie). Gliclada 30 mg obsahuje laktózu Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. Viac →