Neužívajte Hidrasec Ak ste alergický (precitlivený) na racekadotril alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Hidrasec, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika: - ak máte v stolici krv alebo hnis a ak máte horúčku. Príčinou hnačky môže byť bakteriálna infekcia, ktorú musí liečiť lekár; - ak máte chronickú (dlhodobú) hnačku alebo hnačku spôsobenú užívaním antibiotík; - ak máte ochorenie obličiek alebo zhoršenú funkciu pečene; - ak sa u vás vyskytuje dlhotrvajúce alebo nekontrolované vracanie; - ak neznášate laktózu (pozri “Hidrasec obsahuje laktózu“). V súvislosti s užívaním tohto lieku bol hlásený výskyt kožných reakcií. Vo väčšine prípadov boli mierneho až stredne závažného charakteru. Liečbu je potrebné okamžite ukončiť, ak zaznamenáte výskyt závažných kožných reakcií. Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/06770-Z1A 2 Iné lieky a Hidrasec Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Predovšetkým povedzte svojmu lekárovi, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov: - ACE inhibítory (napr. kaptopril, enalapril, lizinopril, perindopril, ramipril), používané na zníženie krvného tlaku alebo na podporu činnosti srdca. Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Hidrasec sa neodporúča užívať, ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak dojčíte. Predtým, ako začnete užívať tento liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Hidrasec nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Hidrasec obsahuje laktózu Hidrasec obsahuje laktózu (druh cukru). Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. Tento liek neobsahuje glutén (lepok). Viac →
Hidrasec 100 mg cps dur 500x100 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
perorálne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 49/0582/11-S |
| Lieková forma | Tvrdá kapsula |
| Spôsob podania | perorálne použitie |
| Sila | 100 mg |
| Balenie | 500 |
| ATC skupina | A07XA04 |
| Stav registrácie | Registrácia bez obmedzenia platnosti |
| Dátum registrácie | 28.09.2011 |
| Posledná zmena | 04.02.2026 |
Účinné látky
- Racekadotril (100 mg)
Prehľad
- Hlavné použitie
- Hidrasec je liek na liečbu hnačky. Hidrasec je určený na liečbu príznakov akútnej (náhlej) hnačky u dospelých, ak nie je možná liečba jej príčiny. Ak je možná liečba príčiny hnačky, racekadotril možno podávať ako podpornú liečbu.
- Lieková forma
- Tvrdá kapsula
- Sila
- 100 mg
- Spôsob podania
- perorálne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
- Hidrasec je liek na liečbu hnačky. Hidrasec je určený na liečbu príznakov akútnej (náhlej) hnačky u dospelých
- ak nie je možná liečba jej príčiny. Ak je možná liečba príčiny hnačky
- racekadotril možno podávať ako podpornú liečbu
Čo Hidrasec obsahuje
- Liečivo je racekadotril. Jedna kapsula obsahuje 100 mg racekadotrilu.
- Ďalšie zložky sú monohydrát laktózy, predželatinovaný kukuričný škrob, stearan horečnatý a
koloidný bezvodý oxid kremičitý. Kapsula obsahuje želatínu, žltý oxid železitý (E172) a oxid titaničitý (E171).
Ako vyzerá Hidrasec a obsah balenia Hidrasec je vo forme tvrdých kapsúl slonovinovej farby. Jedno balenie obsahuje po 6 alebo 10 tvrdých kapsúl.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/06770-Z1A 4 Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Držiteľ rozhodnutia o registrácii Bioprojet Europe Ltd. 101 Furry Park road Killester Dublin 5 Írsko
- Výrobca FERRER Internacional
- S.A. Joan Buscallà 1-9 08173 Sant Cugat del Vallés
- Barcelona Španielsko
Laboratoires SOPHARTEX 21 rue de Pressoir 28500 Vernouillet Francúzsko
Tento liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami: Belgicko: Tiorfix Česká republika: Hidrasec Dánsko: Hidrasec Estónsko: Hidrasec Fínsko: Hidrasec Grécko: Hidrasec Holandsko: Hidrasec Írsko: Hidrasec Litva: Hidrasec Lotyšsko: Hidrasec Luxembursko: Tiorfix Maďarsko: Hidrasec Nemecko: Tiorfan Nórsko: Hidrasec Poľsko: Tiorfan Portugalsko: Tiorfan Rakúsko: Hidrasec Slovenská republika: Hidrasec Slovinsko: Hidrasec Spojené kráľovstvo: Hidrasec Španielsko: Tiorfan Švédsko: Hidrasec Taliansko: Tiorfix
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v marci 2023.
Ďalšie zdroje informácií Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv (www.sukl.sk).
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete užívať Hidrasec
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:
- ak máte v stolici krv alebo hnis a ak máte horúčku. Príčinou hnačky môže byť bakteriálna
infekcia, ktorú musí liečiť lekár;
- ak máte chronickú (dlhodobú) hnačku alebo hnačku spôsobenú užívaním antibiotík;
- ak máte ochorenie obličiek alebo zhoršenú funkciu pečene;
- ak sa u vás vyskytuje dlhotrvajúce alebo nekontrolované vracanie;
- ak neznášate laktózu (pozri “Hidrasec obsahuje laktózu“).
V súvislosti s užívaním tohto lieku bol hlásený výskyt kožných reakcií. Vo väčšine prípadov boli mierneho až stredne závažného charakteru. Liečbu je potrebné okamžite ukončiť, ak zaznamenáte výskyt závažných kožných reakcií.
- Príloha č. 1 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2022/06770-Z1A 2 Iné lieky a Hidrasec Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Predovšetkým povedzte svojmu lekárovi, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov:
- ACE inhibítory (napr. kaptopril, enalapril, lizinopril, perindopril, ramipril), používané na
zníženie krvného tlaku alebo na podporu činnosti srdca.
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Hidrasec sa neodporúča užívať
- ak ste tehotná
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak dojčíte. Predtým
- ako začnete užívať tento liek
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Hidrasec nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Hidrasec obsahuje laktózu Hidrasec obsahuje laktózu (druh cukru). Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. Tento liek neobsahuje glutén (lepok).
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
- Prestaňte užívať Hidrasec a bezodkladne vyhľadajte lekára
- ak spozorujete príznaky angioedému
- akými sú:
- opuch tváre, jazyka alebo hltana,
- ťažkosti s prehĺtaním,
- žihľavka a ťažkosti s dýchaním.
Boli hlásené nasledovné vedľajšie účinky:
- ranky na končatinách a v ústach)
- zápal jazyka
- zápal tváre
- zápal pery
- zápal očného viečka
- žihľavka
- nodózny erytém (zápal v podobe uzlíka pod kožou)
- papulárna vyrážka (kožné výsevy s malými tvrdými a hrudkovitými léziami)
- prurigo (svrbiace kožné ranky)
- pruritus (svrbenie všeobecne)
- toxický kožný výsev
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Vždy užívajte tento liek presne tak
- ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý
- overte si to u svojho lekára alebo lekárnika
Hidrasec sa dodáva vo forme kapsúl.
Odporúčaná dávka je jedna kapsula trikrát denne, ktorá sa má zapiť pohárom vody (perorálne použitie – užitie ústami). Hidrasec sa má podľa možností užívať pred hlavnými jedlami, ale na začiatku liečby môžete užiť jednu kapsulu Hidrasecu kedykoľvek počas dňa. V liečbe sa má pokračovať až do dosiahnutia dvoch stolíc normálnej konzistencie, ale liečba nemá trvať dlhšie ako 7 dní.
Ak sa do 2 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
Za účelom náhrady straty tekutín pri hnačke sa má počas užívania lieku prijímať dostatočné množstvo tekutín a solí (elektrolytov). Najlepšia náhrada tekutín a solí sa dosiahne tzv. perorálnym rehydratačným roztokom (ak máte nejasnosti, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika). U starších ľudí sa nevyžaduje žiadna úprava dávkovania.
Použitie u detí Pre deti a dojčatá sú určené iné liekové formy Hidrasecu.
- Ak užijete viac Hidrasecu
- ako máte Ak užijete viac Hidrasecu
- ako máte
- ihneď kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika
Ak zabudnete užiť Hidrasec Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Jednoducho pokračujte v liečbe.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/06770-Z1A 3
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na vonkajšom obale po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Ďalšie balenia a sily
Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.
| Názov | Cena |
|---|---|
| Hidrasec 100 mg cps dur 100(5x20)x100 mg (blis.PVC/PVDC/Al) 100 mg · 100 ks | — |
| Hidrasec 100 mg cps dur 10x100 mg (blis.PVC/PVDC/Al) 100 mg · 10 ks | — |
| Hidrasec 100 mg cps dur 20x100 mg (blis.PVC/PVDC/Al) 100 mg · 20 ks | — |
| Hidrasec 100 mg cps dur 6x100 mg (blis.PVC/PVDC/Al) 100 mg · 6 ks | — |