Nepoužívajte Hidrasec - ak je vaše dieťa alergické na racekadotril alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6); - ak vám lekár povedal, že vaše dieťa neznáša niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára predtým ako podáte Hidrasec vášmu dieťaťu. Upozornenia a opatrenia Predtým, ako podáte Hidrasec vášmu dieťaťu, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika: - ak má vaše dieťa menej ako 3 mesiace; - ak má vaše dieťa krv alebo hnis v stolici a ak má horúčku. Príčinou hnačky môže byť bakteriálna infekcia, ktorú musí liečiť lekár; - ak má vaše dieťa dlhodobú hnačku alebo hnačku spôsobenú užívaním antibiotík; - ak má vaše dieťa ochorenie obličiek alebo zhoršenú funkciu pečene; - ak vaše dieťa trpí dlhodobým alebo nekontrolovaným vracaním; - ak má vaše dieťa cukrovku (pozri “Hidrasec obsahuje sacharózu“). Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/06769-Z1A 2 V súvislosti s užívaním tohto lieku bol hlásený výskyt kožných reakcií. Vo väčšine prípadov boli mierneho až stredne závažného charakteru. Liečbu je potrebné okamžite ukončiť, ak zaznamenáte výskyt závažných kožných reakcií. Iné lieky a Hidrasec Ak vaše dieťa teraz užíva alebo v poslednom čase užívalo, či práve bude užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi. Predovšetkým povedzte svojmu lekárovi, ak vaše dieťa užíva niektorý z nasledujúcich liekov: - ACE inhibítory (napr. kaptopril, enalapril, lizinopril, perindopril, ramipril), používané na zníženie krvného tlaku alebo na podporu činnosti srdca. Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Hidrasec sa neodporúča užívať počas tehotenstva alebo dojčenia. Predtým, ako začnete užívať tento liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Hidrasec nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Hidrasec obsahuje sacharózu Hidrasec obsahuje približne 3 g sacharózy v 1 vrecúšku. Ak vám váš lekár povedal, že vaše dieťa neznáša niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred použitím tohto lieku. U detí s cukrovkou je potrebné do celkového denného množstva prijatého cukru započítať aj množstvo sacharózy, ktoré dieťa prijalo v Hidrasecu. Viac →
Hidrasec pre deti 30 mg gru por 50x30 mg (vre.papier/Al/PE)
perorálne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 49/0580/11-S |
| Lieková forma | Granulát na perorálnu suspenziu |
| Spôsob podania | perorálne použitie |
| Sila | 30 mg |
| Balenie | 50 |
| ATC skupina | A07XA04 |
| Stav registrácie | Registrácia bez obmedzenia platnosti |
| Dátum registrácie | 28.09.2011 |
| Posledná zmena | 17.04.2026 |
Účinné látky
- Racekadotril (30 mg)
Prehľad
- Hlavné použitie
- Hidrasec je liek na liečbu hnačky. Hidrasec sa používa na liečbu príznakov akútnej (náhlej) hnačky u detí starších ako 3 mesiace. Má sa podávať spolu s dostatočným množstvom tekutín a zvyčajnými diétnymi opatreniami, ak tieto opatrenia samotné nepostačujú na zvládnutie hnačky a ak nie je možná liečba príčiny hnačky. Ak je možná liečba príčiny hnačky, racekadotril možno podávať ako podpornú liečbu.
- Lieková forma
- Granulát na perorálnu suspenziu
- Sila
- 30 mg
- Spôsob podania
- perorálne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
Hidrasec je liek na liečbu hnačky.
Hidrasec sa používa na liečbu príznakov akútnej (náhlej) hnačky u detí starších ako 3 mesiace. Má sa podávať spolu s dostatočným množstvom tekutín a zvyčajnými diétnymi opatreniami, ak tieto opatrenia samotné nepostačujú na zvládnutie hnačky a ak nie je možná liečba príčiny hnačky. Ak je možná liečba príčiny hnačky, racekadotril možno podávať ako podpornú liečbu.
Čo Hidrasec obsahuje
- Liečivo je racekadotril. Jedno vrecúško obsahuje 30 mg racekadotrilu.
- Ďalšie zložky sú sacharóza, bezvodý koloidný oxid kremičitý, polyakrylátová disperzia 30 %
a marhuľová príchuť.
- Ako vyzerá Hidrasec a obsah balenia Hidrasec sa dodáva vo forme granúl na perorálnu suspenziu
- balených vo vrecúškach. Jedno balenie obsahuje 10
- 16
- 20
- 30
- 50 alebo 100 vrecúšok (100 vrecúšok je na nemocničné použitie). Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/06769-Z1A 4
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Držiteľ rozhodnutia o registrácii Bioprojet Europe Ltd. 101 Furry Park road Killester Dublin 5 Írsko
Výrobca FERRER Internacional, S.A. Joan Buscallà 1-9 08173 Sant Cugat del Vallès Barcelona Španielsko
Laboratoires SOPHARTEX 21 rue de Pressoir 28500 Vernouillet Francúzsko
Tento liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami: Belgicko: TIORFIX Česká republika: Hidrasec Dánsko: Hidrasec Estónsko: Hidrasec Fínsko: Hidrasec Grécko: Hidrasec Holandsko: HIDRASEC Írsko: Hidrasec Litva: Hidrasec Lotyšsko: Hidrasec Luxembursko: TIORFIX Maďarsko: Hidrasec Nemecko: Tiorfan Nórsko: Hidrasec Poľsko: Hidrasec-Tiorfan (100 mg) Portugalsko: Tiorfan Rakúsko: Hidrasec Slovenská republika: Hidrasec Slovinsko: Hidrasec Spojené kráľovstvo: Hidrasec Španielsko: Tiorfan Švédsko: Hidrasec Taliansko: Tiorfix
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v marci 2023.
Ďalšie zdroje informácií Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv (www.sukl.sk).
- ak je vaše dieťa alergické na racekadotril alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
(uvedených v časti 6);
- ak vám lekár povedal, že vaše dieťa neznáša niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára predtým
ako podáte Hidrasec vášmu dieťaťu.
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako podáte Hidrasec vášmu dieťaťu
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:
- ak má vaše dieťa menej ako 3 mesiace;
- ak má vaše dieťa krv alebo hnis v stolici a ak má horúčku. Príčinou hnačky môže byť
bakteriálna infekcia, ktorú musí liečiť lekár;
- ak má vaše dieťa dlhodobú hnačku alebo hnačku spôsobenú užívaním antibiotík;
- ak má vaše dieťa ochorenie obličiek alebo zhoršenú funkciu pečene;
- ak vaše dieťa trpí dlhodobým alebo nekontrolovaným vracaním;
- ak má vaše dieťa cukrovku (pozri “Hidrasec obsahuje sacharózu“).
- Príloha č. 1 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2022/06769-Z1A 2 V súvislosti s užívaním tohto lieku bol hlásený výskyt kožných reakcií. Vo väčšine prípadov boli mierneho až stredne závažného charakteru. Liečbu je potrebné okamžite ukončiť
- ak zaznamenáte výskyt závažných kožných reakcií
- Iné lieky a Hidrasec Ak vaše dieťa teraz užíva alebo v poslednom čase užívalo
- či práve bude užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi
Predovšetkým povedzte svojmu lekárovi, ak vaše dieťa užíva niektorý z nasledujúcich liekov:
- ACE inhibítory (napr. kaptopril, enalapril, lizinopril, perindopril, ramipril), používané na
zníženie krvného tlaku alebo na podporu činnosti srdca.
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Hidrasec sa neodporúča užívať počas tehotenstva alebo dojčenia. Predtým
- ako začnete užívať tento liek
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Hidrasec nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Hidrasec obsahuje sacharózu Hidrasec obsahuje približne 3 g sacharózy v 1 vrecúšku. Ak vám váš lekár povedal, že vaše dieťa neznáša niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred použitím tohto lieku. U detí s cukrovkou je potrebné do celkového denného množstva prijatého cukru započítať aj množstvo sacharózy, ktoré dieťa prijalo v Hidrasecu.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
- Prestaňte dieťaťu podávať Hidrasec a bezodkladne vyhľadajte lekára
- ak u dieťaťa spozorujete príznaky angioedému
- akými sú:
- opuch tváre, jazyka alebo hltana,
- ťažkosti s prehĺtaním,
- žihľavka a ťažkosti s dýchaním.
Boli tiež hlásené nasledovné vedľajšie účinky:
angína (zápal krčných mandlí), vyrážka a erytém (začervenanie kože).
- multiformný erytém (ružové ranky na končatinách a v ústach)
- zápal jazyka
- zápal tváre
- zápal pery
- zápal očného viečka
- žihľavka
- nodózny erytém (zápal v podobe uzlíka pod kožou)
- papulárna vyrážka (kožné výsevy s malými tvrdými a hrudkovitými léziami)
- prurigo (svrbiace kožné ranky) a pruritus (svrbenie všeobecne)
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Vždy podávajte Hidrasec svojmu dieťaťu presne tak
- ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý
- overte si to u svojho lekára alebo lekárnika
Hidrasec sa dodáva vo forme granúl. Granuly sa majú pridať do jedla alebo zmiešať s vodou v pohári alebo detskej fľaši. Dôkladne premiešajte a ihneď podajte perorálne (podanie ústami) svojmu dieťaťu.
Odporúčaná denná dávka závisí od hmotnosti dieťaťa: 1,5 mg/kg na jednu dávku (zodpovedá 1 až 2 vrecúškam) trikrát denne v pravidelných intervaloch.
Deti s hmotnosťou 13 – 27 kg: 1 vrecúško na jednu dávku. Deti s hmotnosťou nad 27 kg: 2 vrecúška na jednu dávku.
- Váš lekár vám povie
- ako dlho bude liečba Hidrasecom trvať. V liečbe sa má pokračovať
- až kým sa u dieťaťa dosiahnu dve stolice normálnej konzistencie
- ale liečba nemá trvať dlhšie ako 7 dní
- Za účelom náhrady tekutín
- ktoré vaše dieťa stratilo pri hnačke
- sa má počas užívania lieku prijímať dostatočné množstvo tekutín a solí (elektrolytov). Najlepšia náhrada tekutín a solí sa dosiahne tzv. perorálnym rehydratačným roztokom (ak si nie ste istý
- opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika)
- Ak podáte viac Hidrasecu
- ako ste mali Ak vaše dieťa užilo viac Hidrasecu ako malo
- ihneď kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika
Ak zabudnete podať Hidrasec Nepodávajte vášmu dieťaťu dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Jednoducho pokračujte v liečbe.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/06769-Z1A 3
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na vonkajšom obale po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Ďalšie balenia a sily
Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.
| Názov | Cena |
|---|---|
| Hidrasec pre deti 30 mg gru por 100x30 mg (vre.papier/Al/PE) 30 mg · 100 ks | — |
| Hidrasec pre deti 30 mg gru por 10x30 mg (vre.papier/Al/PE) 30 mg · 10 ks | — |
| Hidrasec pre deti 30 mg gru por 16x30 mg (vre.papier/Al/PE) 30 mg · 16 ks | — |
| Hidrasec pre deti 30 mg gru por 20x30 mg (vre.papier/Al/PE) 30 mg · 20 ks | — |
| Hidrasec pre deti 30 mg gru por 30x30 mg (vre.papier/Al/PE) 30 mg · 30 ks | — |