Nepoužívajte IMOVAX D.T. ADULT: • ak ste alergický na liečivá alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). • ak ste mali alergickú reakciu alebo neurologické ochorenie po predchádzajúcom podaní tejto vakcíny. • ak máte horúčku, akútne ochorenie alebo chronické progresívne ochorenie. V takom prípade sa odporúča očkovanie odložiť. V PRÍPADE AKÝCHKOĽVEK POCHYBNOSTÍ SA OBRÁŤTE NA SVOJHO LEKÁRA ALEBO LEKÁRNIKA. Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete používať IMOVAX D.T. ADULT, obráťte sa na svojho lekára: • ak váš imunitný systém bol oslabený kortikosteroidmi alebo protinádorovou liečbou, rádioterapiou alebo inou liečbou, ktorá pravdepodobne môže oslabiť váš imunitný systém. • ak ste alergický alebo ste mali abnormálnu reakciu po predchádzajúcom podaní tejto vakcíny. • ak ste boli zaočkovaný vakcínou proti záškrtu alebo tetanu počas posledných piatich rokov. Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2025/00322-Z1A 2 • ak sa u vás vyskytol Guillainov-Barrého syndróm (abnormálna citlivosť, paralýza) alebo brachiálna neuritída (paralýza, difúzna bolesť v hornej končatine a ramene) po podaní predchádzajúcej vakcíny obsahujúcej tetanický anatoxín (vakcína proti tetanu), v takomto prípade o podaní ďalšej vakcíny obsahujúcej tetanický anatoxín rozhodne váš lekár po starostlivom zvážení. Po akomkoľvek podaní injekcie injekčnou ihlou alebo dokonca pred podaním sa môže vyskytnúť mdloba. Ak ste omdleli pri predchádzajúcom podaní injekcie, povedzte to lekárovi alebo zdravotnej sestre. Draslík a sodík Imovax D.T. Adult obsahuje menej ako 1 mmol draslíka (39 mg) a menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v dávke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo draslíka a zanedbateľné množstvo sodíka. Iné lieky a IMOVAX D.T. ADULT Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Vakcínu sa neodporúča podávať počas tehotenstva. Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Lekár rozhodne o tom, čí vám môže byť podaná vakcína. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje po podaní vakcíny neboli sledované. Viac →
IMOVAX D.T. ADULT sus iru 1x0,5 ml (striek.inj.skl.napln.)
intramuskulárne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 59/0936/96-S |
| Lieková forma | Injekčná suspenzia v naplnenej injekčnej striekačke (Injekčná suspenzia naplnená v injekčnej striekačke - platné do okt2020) |
| Spôsob podania | intramuskulárne použitie |
| Balenie | 1 |
| ATC skupina | J07AM51 |
| Stav registrácie | Registrácia bez obmedzenia platnosti |
| Dátum registrácie | 17.12.1996 |
| Posledná zmena | 16.04.2026 |
Účinné látky
- difterický anatoxín (min. 2 I.U.)
- tetanický anatoxín (min. 20 I.U.)
Prehľad
- Hlavné použitie
- IMOVAX D.T. ADULT (Td) je vakcína. Vakcíny sa používajú na ochranu proti infekčných ochoreniam. Táto vakcína pomáha chrániť proti záškrtu a tetanu dospelých, starších ako 18 rokov. Účinkuje tak, že pomáha telu vytvárať si vlastnú ochranu (protilátky) pred týmito ochoreniami.
- Lieková forma
- Injekčná suspenzia v naplnenej injekčnej striekačke (Injekčná suspenzia naplnená v injekčnej striekačke - platné do okt2020)
- Spôsob podania
- intramuskulárne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
- IMOVAX D.T. ADULT (Td) je vakcína. Vakcíny sa používajú na ochranu proti infekčných ochoreniam. Táto vakcína pomáha chrániť proti záškrtu a tetanu dospelých
- starších ako 18 rokov. Účinkuje tak
- že pomáha telu vytvárať si vlastnú ochranu (protilátky) pred týmito ochoreniami
Čo IMOVAX D.T. ADULT obsahuje
- Liečivá sú:
difterický anatoxín.................................................................................. min. 2 I.U. tetanický anatoxín .................................................................................. min. 20 I.U. adsorbovaný na hydratovaný hydroxid hlinitý........................................ 0.6 mg Al v jednej 0,5 ml dávke.
- Ďalšie zložky sú:
- Kyselina octová (na úpravu pH)
- hydroxid sodný (na úpravu pH) a tlmivý roztok obsahujúci chlorid sodný
- dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného
- dihydrogenfosforečnan draselný
- kyselina chlórovodíková (na úpravu pH)
- hydroxid sodný (na úpravu pH) a voda na injekcie
Ako vyzerá IMOVAX D.T. ADULT a obsah balenia Tento liek je injekčná suspenzia naplnená v injekčnej striekačke. Balenie po 1 alebo 10 ks.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii Sanofi Winthrop Industrie 82 avenue Raspail 94250 Gentilly Francúzsko Výrobca Sanofi Winthrop Industrie 1541 avenue Marcel Mérieux 69280 Marcy l’Etoile Francúzsko
Sanofi Winthrop Industrie Voie de l’Institut - Parc Industriel d’Incarville P.O.Box 101 27100 Val de Reuil Francúzsko
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v 01/2025.
Ďalšie zdroje informácií
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv (www.sukl.sk).
Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2025/00322-Z1A
5 -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov:
Pred použitím pretrepte, aby sa vytvorila homogénna suspenzia. Vakcínu sa odporúča podávať intramuskulárne, aby sa minimalizovali lokálne nežiaduce reakcie. Môže sa podať aj hlboko subkutánne. Avšak nesmie sa podávať intradermálne.
V PRÍPADE AKÝCHKOĽVEK POCHYBNOSTÍ SA OBRÁŤTE NA SVOJHO LEKÁRA ALEBO LEKÁRNIKA.
Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2025/00322-Z1A
2 • ak sa u vás vyskytol Guillainov-Barrého syndróm (abnormálna citlivosť, paralýza) alebo brachiálna neuritída (paralýza, difúzna bolesť v hornej končatine a ramene) po podaní predchádzajúcej vakcíny obsahujúcej tetanický anatoxín (vakcína proti tetanu), v takomto prípade o podaní ďalšej vakcíny obsahujúcej tetanický anatoxín rozhodne váš lekár po starostlivom zvážení.
Po akomkoľvek podaní injekcie injekčnou ihlou alebo dokonca pred podaním sa môže vyskytnúť mdloba. Ak ste omdleli pri predchádzajúcom podaní injekcie, povedzte to lekárovi alebo zdravotnej sestre.
Draslík a sodík Imovax D.T. Adult obsahuje menej ako 1 mmol draslíka (39 mg) a menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v dávke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo draslíka a zanedbateľné množstvo sodíka.
- Iné lieky a IMOVAX D.T. ADULT Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Vakcínu sa neodporúča podávať počas tehotenstva. Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek. Lekár rozhodne o tom
- čí vám môže byť podaná vakcína
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje po podaní vakcíny neboli sledované.
Vedľajšie účinky tohto lieku:
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Hlásené boli nasledujúce vedľajšie účinky: Opuch lymfatických uzlín. Závažná alergická reakcia: vyrážka, opuch tváre, náhly opuch tváre a krku (angioedém, Quinkeho edém) alebo celkové reakcie: náhla a závažná nevoľnosť s poklesom krvného tlaku, zvýšením srdcového rytmu v spojení s respiračnymi poruchami (anafylaktická rekacia). Alergické reakcie: • vyrážka, svrbenie, ktoré sa môžu rozšíriť na celé telo (generalizovaný pruritus alebo urtikária). • začervenanie kože (erytém), opuch (edém). Bolesť hlavy, nevoľnosť. Pokles krvného tlaku (hypotenzia). Bolesť svalov a kĺbov. Reakcie v mieste vpichu ako bolestivosť, vyrážka, začervenanie, indurácia alebo edém sa môžu vyskytnúť do 48 hodín a pretrvávať 1 až 2 dni. Niekedy môžu byť tieto reakcie sprevádzané tvorbou hrčiek pod kožou (podkožný uzlík), a vo výnimočných prípadoch vznikom neinfikovaných abscesov (aseptické abscesy). Prechodná horúčka, nevoľnosť.
Možné vedľajšie účinky (t.j. účinky, ktoré neboli priamo hlásené u vakcíny IMOVAX D.T. ADULT, ale v prípade iných vakcín obsahujúcich niektoré zložky vakcíny IMOVAX D.T. ADULT): Guillainov-Barrého syndróm (abnormálna citlivosť, paralýza) a brachiálna neuropatia (paralýza, difúzna bolesť v hornej končatine a ramene) po podaní predchádzajúcej vakcíny obsahujúcej tetanický anatoxín. Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Dávkovanie • Bežné preočkovanie – jedna 0
- 5 ml dávka každých 10 rokov. • Základné očkovanie – 3 za sebou idúce 0
- 5 dávky s odstupom 1 mesiac. • Odporúčania týkajúce sa postexpozičnej profylaxie tetanu sú uvedené nižšie:
DRUH PORANENIA PACIENT NEIMUNIZOVANÝ ALEBO ČIASTOČNE IMUNIZOVANÝ PACIENT KOMPLETNE IMUNIZOVANÝ Čas od posledného preočkovania 5 až 10 rokov >10 rokov Menšie – čisté
- Začať alebo ukončiť očkovanie: tetanický anatoxín
- 1 dávka
- 0
- 5 ml Žiadna Tetanický anatoxín: 1 dávka
- 0
- 5 ml Väčšie – čisté alebo náchylné na tetanus Do jedného ramena: ľudský imunoglobulín proti tetanu
- 250 I.U.* Do jedného ramena: ľudský imunoglobulín proti tetanu
- 250 I.U.* Do druhého ramena: tetanický anatoxín**: 1 dávka
- 0
- 5 ml
- Tetanický anatoxín: 1 dávka
- 0
- 5 ml Do druhého ramena: tetanický anatoxín **: 1 dávka
- 0
- 5 ml* Náchylné na tetanus Oneskorené alebo Do jedného ramena: ľudský imunoglobulín proti tetanu
- 500 I.U.* Do jedného ramena: ľudský imunoglobulín proti tetanu
- 500 I.U.*
Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2025/00322-Z1A
- 3 neúplné vyčistenie rany Do druhého ramena: tetanický anatoxín **: 1 dávka
- 0
- 5 ml
- Tetanický anatoxín: 1 dávka
- 0
- 5 ml Do druhého ramena: tetanický anatoxín **: 1 dávka
- 0
- 5 ml* Antibiotická terapia Antibiotická terapia Antibiotická terapia
- Použiť rôzne striekačky, ihly a miesta vpichu.
** Dokončiť očkovanie podľa očkovacej schémy. Spôsob podávania Vakcínu vám aplikuje do svalu alebo hlboko pod kožu zdravotnícky pracovník.
Ak zabudnete použiť IMOVAX D.T. ADULT Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2025/00322-Z1A
4 Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci. Uchovávajte v chladničke (2°C - 8°C). Neuchovávajte v mrazničke. Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Ďalšie balenia a sily
Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.
| Názov | Cena |
|---|---|
| IMOVAX D.T. ADULT sus iru 10x0,5 ml (striek.inj.skl.napln.) 10 ks | — |
Alternatívy a generiká
Generiká (rovnaká účinná látka)
| Názov | Cena |
|---|---|
| IMOVAX D.T. ADULT sus iru 10x0,5 ml (striek.inj.skl.napln.) Injekčná suspenzia v naplnenej injekčnej striekačke (Injekčná suspenzia naplnená v injekčnej striekačke - platné do okt2020) | — |
| VACDITE sus inj 15x0,5 ml (amp.skl.) Injekčná suspenzia | — |
| VACDITE sus inj 1x0,5 ml (amp.skl.) Injekčná suspenzia | — |
Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)
| Názov | Cena |
|---|---|
| ALTEANA sus inj 10x0,5 ml/40 IU (amp.skl.) tetani anatoxinum | — |
| ALTEANA sus inj 1x0,5 ml/40 IU (striek.inj.napl.) tetani anatoxinum | — |
| ALTEANA sus inj 5x0,5 ml/40 IU (striek.inj.napl.) tetani anatoxinum | — |
| VACTETA sus inj 1x0,5 ml/40 IU (amp.skl.) tetanový anatoxín | — |
| VACTETA sus inj 5x0,5 ml/40 IU (amp.skl.) tetanový anatoxín | — |