Neužívajte Jazetu Novum - ak ste alergický na sitagliptín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). 2 Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2022/00969-REG, 2022/00970-REG Upozornenia a opatrenia U pacientov, ktorí užívali sitagliptín, boli hlásené prípady zápalu pankreasu (pankreatitídy) (pozri časť 4). Ak sa u vás objavia pľuzgiere na koži, môže to byť prejavom ochorenia, ktoré sa nazýva bulózny pemfigoid. Váš lekár vás môže požiadať, aby ste prestali užívať Jazetu Novum. Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste mali: - ochorenie pankreasu (ako je pankreatitída). - žlčové kamene, závislosť od alkoholu alebo veľmi vysoké hladiny triglyceridov (forma tuku) v krvi. Tieto zdravotné stavy môžu zvýšiť možnosť vzniku pankreatitídy (pozri časť 4). - diabetes 1. typu. - diabetickú ketoacidózu (komplikácia diabetu s vysokou hladinou cukru v krvi, rýchlou stratou hmotnosti, nevoľnosťou alebo vracaním). - akékoľvek problémy s obličkami v minulosti alebo v súčasnosti. - alergickú reakciu na sitagliptín (pozri časť 4). Je nepravdepodobné, že tento liek zapríčiní nízku hladinu cukru v krvi, pretože nepôsobí, keď je hladina cukru v krvi nízka. Ak sa však tento liek užíva v kombinácii s liekom obsahujúcim derivát sulfonylmočoviny alebo s inzulínom, môže sa vyskytnúť nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia). Váš lekár môže znížiť dávku vášho lieku s derivátom sulfonylmočoviny alebo dávku inzulínu. Deti a dospievajúci Deti a dospievajúci mladší ako 18 rokov nesmú užívať tento liek. U detí a dospievajúcich vo veku 10 až 17 rokov nie je účinný. Nie je známe, či je tento liek bezpečný a účinný, ak sa používa u detí mladších ako 10 rokov. Iné lieky a Jazeta Novum Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Informujte svojho lekára najmä ak užívate digoxín (liek používaný na liečbu nepravidelného srdcového rytmu a iných problémov so srdcom). Ak užívate digoxín spolu s Jazetou Novum, môže byť potrebné skontrolovať hladinu digoxínu vo vašej krvi. Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Počas tehotenstva nesmiete užívať tento liek. Nie je známe, či tento liek prechádza do materského mlieka. Ak dojčíte alebo plánujete dojčiť, nesmiete užívať tento liek. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Tento liek nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Boli však hlásené závrat a ospanlivosť, ktoré môžu ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Užívanie tohto lieku v kombinácii s liekmi nazývanými deriváty sulfonylmočoviny alebo s inzulínom môže spôsobiť hypoglykémiu, ktorá môže ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje alebo pracovať bez bezpečnej opory. Jazeta Novum obsahuje sodík 3 Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2022/00969-REG, 2022/00970-REG Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Viac →
Jazeta Novum 100 mg tbl flm 60x100 mg (blis.PVC/PVDC//Al)
perorálne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 18/0210/24-S |
| Lieková forma | Filmom obalená tableta |
| Spôsob podania | perorálne použitie |
| Sila | 100 mg |
| Balenie | 60 |
| ATC skupina | A10BH01 |
| Stav registrácie | Aktuálna registrácia |
| Dátum registrácie | 26.08.2024 |
| Posledná zmena | 30.12.2025 |
Účinné látky
Prehľad
- Hlavné použitie
- Jazeta Novum obsahuje liečivo sitagliptín, ktoré patrí do skupiny liečiv nazývaných inhibítory DPP-4 (inhibítory dipeptidyl peptidázy-4), ktoré znižujú hladiny cukru v krvi u dospelých pacientov s cukrovkou (diabetes mellitus) 2. typu. Tento liek pomáha zvýšiť hladiny inzulínu produkovaného po jedle a znižuje množstvo cukru vytváraného telom. Lekár vám predpísal tento liek, aby pomohol znížiť hladinu cukru v krvi, ktorá je príliš vysoká kvôli vášmu diabetu 2. typu. Tento liek sa môže používať samostatne alebo v kombinácii s niektorými inými liekmi (inzulín, metformín, deriváty sulfonylmočoviny alebo glitazóny), ktoré znižujú hladinu cukru v krvi, a ktoré už možno užívate na diabetes spolu so stravovacím a cvičebným plánom. Čo je diabetes 2. typu? Diabetes 2. typu je ochorenie, pri ktorom vaše telo netvorí dostatok inzulínu a inzulín, ktorý vaše telo produkuje, nepôsobí tak, ako by mal. Vaše telo môže vytvárať aj príliš veľa cukru. Keď sa tak stane, cukor (glukóza) sa hromadí v krvi. To môže viesť k vážnym zdravotným problémom, ako je ochorenie srdca, ochorenie obličiek, slepota a amputácia.
- Lieková forma
- Filmom obalená tableta
- Sila
- 100 mg
- Spôsob podania
- perorálne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
Jazeta Novum obsahuje liečivo sitagliptín, ktoré patrí do skupiny liečiv nazývaných inhibítory DPP-4 (inhibítory dipeptidyl peptidázy-4), ktoré znižujú hladiny cukru v krvi u dospelých pacientov s cukrovkou (diabetes mellitus) 2. typu.
Tento liek pomáha zvýšiť hladiny inzulínu produkovaného po jedle a znižuje množstvo cukru vytváraného telom.
- Lekár vám predpísal tento liek
- aby pomohol znížiť hladinu cukru v krvi
- ktorá je príliš vysoká kvôli vášmu diabetu 2. typu. Tento liek sa môže používať samostatne alebo v kombinácii s niektorými inými liekmi (inzulín
- metformín
- deriváty sulfonylmočoviny alebo glitazóny)
- ktoré znižujú hladinu cukru v krvi
- a ktoré už možno užívate na diabetes spolu so stravovacím a cvičebným plánom
- Čo je diabetes 2. typu? Diabetes 2. typu je ochorenie
- pri ktorom vaše telo netvorí dostatok inzulínu a inzulín
- ktorý vaše telo produkuje
- nepôsobí tak
- ako by mal. Vaše telo môže vytvárať aj príliš veľa cukru. Keď sa tak stane
- cukor (glukóza) sa hromadí v krvi. To môže viesť k vážnym zdravotným problémom
- ako je ochorenie srdca
- ochorenie obličiek
- slepota a amputácia
Čo Jazeta Novum obsahuje
- Liečivo je sitagliptín.
- Jazeta Novum 50 mg filmom obalené tablety: Každá filmom obalená tableta obsahuje monohydrát
sitagliptínium-fosfátu, čo zodpovedá 50 mg sitagliptínu.
- Jazeta Novum 100 mg filmom obalené tablety: Každá filmom obalená tableta obsahuje
monohydrát sitagliptínium-fosfátu, čo zodpovedá 100 mg sitagliptínu.
- 6 Schválený text k rozhodnutiu o registrácii
- ev. č.: 2022/00969-REG
- 2022/00970-REG
- Ďalšie zložky sú:
- Jadro tablety: mikrokryštalická celulóza (E 460)
- hydrogenfosforečnan vápenatý
- sodná soľ kroskarmelózy
- koloidný
- bezvodý oxid kremičitý
- stearyl-fumarát sodný (E 485)
- stearát horečnatý (E 470b). Filmový obal tablety: polyvinylalkohol (E 1203)
- oxid titaničitý (E 171)
- makrogol 3350
- mastenec (E 553b)
- žltý oxid železitý (E 172)
- červený oxid železitý (E 172)
- Ako vyzerá Jazeta Novum a obsah balenia Jazeta Novum 50 mg sú okrúhle
- obojstranne vypuklé
- béžové
- filmom obalené tablety s vyrytým označením "Z" na jednej strane a s priemerom približne 7
- 1 mm. Jazeta Novum 100 mg sú okrúhle
- obojstranne vypuklé
- oranžové až hnedé
- filmom obalené tablety s priemerom približne 9
- 1 mm
PVC/PVDC//hliníkový blister PVC/PE/PVDC//hliníkový blister
- Veľkosti balenia: 14
- 28
- 30
- 56
- 60
- 90
- 98 a 100 filmom obalených tabliet
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 - Dolní Měcholupy Česká republika
- Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledovnými názvami: Česká republika
- Rumunsko
- Slovensko
- Poľsko: Jazeta Novum Bulharsko: Jazeta Novum/Джазета Новум
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v 08/2024.
- ak ste alergický na sitagliptín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6).
- 2 Schválený text k rozhodnutiu o registrácii
- ev. č.: 2022/00969-REG
- 2022/00970-REG
- Upozornenia a opatrenia U pacientov
- ktorí užívali sitagliptín
- boli hlásené prípady zápalu pankreasu (pankreatitídy) (pozri časť 4)
- Ak sa u vás objavia pľuzgiere na koži
- môže to byť prejavom ochorenia
- ktoré sa nazýva bulózny pemfigoid. Váš lekár vás môže požiadať
- aby ste prestali užívať Jazetu Novum
Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste mali:
- ochorenie pankreasu (ako je pankreatitída).
- žlčové kamene, závislosť od alkoholu alebo veľmi vysoké hladiny triglyceridov (forma tuku) v
krvi. Tieto zdravotné stavy môžu zvýšiť možnosť vzniku pankreatitídy (pozri časť 4).
- diabetes 1. typu.
- diabetickú ketoacidózu (komplikácia diabetu s vysokou hladinou cukru v krvi, rýchlou stratou
hmotnosti, nevoľnosťou alebo vracaním).
- akékoľvek problémy s obličkami v minulosti alebo v súčasnosti.
- alergickú reakciu na sitagliptín (pozri časť 4).
Je nepravdepodobné, že tento liek zapríčiní nízku hladinu cukru v krvi, pretože nepôsobí, keď je hladina cukru v krvi nízka. Ak sa však tento liek užíva v kombinácii s liekom obsahujúcim derivát sulfonylmočoviny alebo s inzulínom, môže sa vyskytnúť nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia). Váš lekár môže znížiť dávku vášho lieku s derivátom sulfonylmočoviny alebo dávku inzulínu.
- Deti a dospievajúci Deti a dospievajúci mladší ako 18 rokov nesmú užívať tento liek. U detí a dospievajúcich vo veku 10 až 17 rokov nie je účinný. Nie je známe
- či je tento liek bezpečný a účinný
- ak sa používa u detí mladších ako 10 rokov
- Iné lieky a Jazeta Novum Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Informujte svojho lekára najmä ak užívate digoxín (liek používaný na liečbu nepravidelného srdcového rytmu a iných problémov so srdcom). Ak užívate digoxín spolu s Jazetou Novum, môže byť potrebné skontrolovať hladinu digoxínu vo vašej krvi.
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek
Počas tehotenstva nesmiete užívať tento liek.
- Nie je známe
- či tento liek prechádza do materského mlieka. Ak dojčíte alebo plánujete dojčiť
- nesmiete užívať tento liek
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Tento liek nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Boli však hlásené závrat a ospanlivosť, ktoré môžu ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Užívanie tohto lieku v kombinácii s liekmi nazývanými deriváty sulfonylmočoviny alebo s inzulínom môže spôsobiť hypoglykémiu, ktorá môže ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje alebo pracovať bez bezpečnej opory.
Jazeta Novum obsahuje sodík
- 3 Schválený text k rozhodnutiu o registrácii
- ev. č.: 2022/00969-REG
- 2022/00970-REG
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov, PRESTAŇTE užívať Jazetu Novum a ihneď kontaktujte lekára:
- Silná a pretrvávajúca bolesť v bruchu (oblasť žalúdka), ktorá môže vyžarovať až do vášho chrbta
s nevoľnosťou a vracaním alebo bez nich, pretože to môžu byť prejavy zápalu pankreasu (pankreatitída) (častosť výskytu neznáma: častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov).
- Závažná alergická reakcia vrátane vyrážky, žihľavky, pľuzgierov na koži/odlupovania kože
- 4 Schválený text k rozhodnutiu o registrácii
- ev. č.: 2022/00969-REG
- 2022/00970-REG
- a opuchu tváre
- pier
- jazyka a hrdla
- ktorý môže spôsobiť ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním. Váš lekár vám môže predpísať liek na liečbu alergickej reakcie a iný liek na vašu cukrovku (častosť výskytu neznáma: častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
U niektorých pacientov sa po pridaní sitagliptínu k metformínu vyskytli nasledujúce vedľajšie účinky:
- nízka hladina cukru v krvi
- nevoľnosť
- plynatosť
- vracanie
- rôzne typy žalúdočných ťažkostí na začiatku podávania kombinácie sitagliptínu a metformínu
- bolesť žalúdka
- hnačka
- zápcha
- ospanlivosť
U niektorých pacientov sa pri užívaní sitagliptínu v kombinácii s derivátom sulfonylmočoviny a metformínom vyskytli nasledujúce vedľajšie účinky:
- zápcha
U niektorých pacientov sa pri užívaní sitagliptínu a pioglitazónu vyskytli nasledujúce vedľajšie účinky:
- plynatosť
- opuch rúk alebo nôh
U niektorých pacientov sa pri užívaní sitagliptínu v kombinácii s pioglitazónom a metformínom vyskytli nasledujúce vedľajšie účinky:
- opuch rúk alebo nôh
U niektorých pacientov sa pri užívaní sitagliptínu v kombinácii s inzulínom (s metformínom alebo bez metformínu) vyskytli nasledujúce vedľajšie účinky:
- chrípka
- sucho v ústach
U niektorých pacientov sa pri užívaní samotného sitagliptínu v klinických štúdiách alebo po uvedení na trh pri užívaní samotného a/alebo s inými liekmi na cukrovku vyskytli nasledujúce vedľajšie účinky:
- nízka hladina cukru v krvi
- bolesť hlavy
- infekcia horných dýchacích ciest
- upchatý nos alebo nádcha
- bolesť hrdla
- osteoartritída (zápal kostí a kĺbov)
- 5 Schválený text k rozhodnutiu o registrácii
- ev. č.: 2022/00969-REG
- 2022/00970-REG
- bolesť ramena alebo nohy
- závrat
- zápcha
- svrbenie
- nízka hladina cukru v krvi
- znížený počet krvných doštičiek
- problémy s obličkami (niekedy vyžadujúce dialýzu)
- vracanie
- bolesť kĺbov
- bolesť svalov
- bolesť chrbta
- intersticiálne ochorenie pľúc
- bulózny pemfigoid (typ kožného pľuzgieru)
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Vždy užívajte tento liek presne tak
- ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý
- overte si to u svojho lekára alebo lekárnika
Zvyčajná odporúčaná dávka je:
- jedna 100 mg filmom obalená tableta
- jedenkrát denne
- užívaná ústami (perorálne použitie)
Ak máte problémy s obličkami, váš lekár vám môže predpísať nižšie dávky (ako napr. 25 mg alebo 50 mg).
Tento liek môžete užívať s jedlom a nápojmi alebo bez nich.
Lekár vám môže predpísať tento liek samostatne alebo súčasne s niektorými inými liekmi, ktoré znižujú hladinu cukru v krvi.
- Diéta a cvičenie môžu pomôcť vášmu organizmu lepšie využiť cukor z krvi. Je dôležité
- aby ste počas užívania Jazety Novum dodržiavali diétu a cvičenie
- ktoré vám odporučil lekár
- Ak užijete viac Jazety Novum
- ako máte Ak užijete viac
- ako je predpísaná dávka tohto lieku
- ihneď kontaktujte svojho lekára
- Ak zabudnete užiť Jazetu Novum Ak vynecháte dávku
- užite ju hneď
- ako si na to spomeniete. Ak si nespomeniete až do času pre nasledujúcu dávku
- vynechanú dávku už neužite a pokračujte vo svojom zvyčajnom režime užívania lieku. Neužívajte dvojnásobnú dávku
- aby ste nahradili vynechanú tabletu
- Ak prestanete užívať Jazetu Novum Pokračujte v užívaní tohto lieku tak dlho
- ako vám ho lekár predpisuje
- aby vám naďalej pomáhal kontrolovať vašu hladinu cukru v krvi. Tento liek nesmiete prestať užívať bez toho
- aby ste sa najprv porozprávali so svojím lekárom
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri a škatuľke po „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
PVC/PVDC//hliníkový blister: Uchovávajte pri teplote do 30 °C. Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.
PVC/PE/PVDC//hliníkový blister: Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne teplotné podmienky na uchovávanie. Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Ďalšie balenia a sily
Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.
Alternatívy a generiká
Generiká (rovnaká účinná látka)
Zobrazených prvých 20 generík. Zobraziť všetky lieky s touto účinnou látkou →
Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)
Zobrazených prvých 20 alternatív. Zobraziť všetky lieky v ATC skupine A10BH01 →