KANILAD 50 mg filmom obalené tablety tbl flm 56x50 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Čo je KANILAD

• KANILAD obsahuje lakózamid
• ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných „antiepileptiká“. Tieto lieky sa používajú na liečbu epilepsie.  Tento liek ste dostali na zníženie počtu záchvatov (kŕčov)
• ktoré mávate

Na čo sa KANILAD používa KANILAD sa používa:  samostatne a spolu inými antiepileptikami u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku 2 rokov a starších na liečbu určitého typu epilepsie  s charakteristickým výskytom parciálnych záchvatov so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej. Pri tomto type epilepsie záchvaty spočiatku ovplyvňujú len jednu stranu mozgu. Následne sa však môžu rozšíriť na väčšie oblasti na oboch stranách vášho mozgu.  spolu s inými antiepileptikami u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku 4 rokov a starších na liečbu primárnych generalizovaných tonicko-klonických záchvatov (závažné záchvaty vrátane straty vedomia) u pacientov s idiopatickou generalizovanou epilepsiou (druh epilepsie pravdepodobne genetickej príčiny).

Čo KANILAD obsahuje

Liečivo je lakózamid. Jedna filmom obalená tableta lieku KANILAD 50 mg obsahuje 50 mg lakózamidu. Jedna filmom obalená tableta lieku KANILAD 100 mg obsahuje 100 mg lakózamidu. Jedna filmom obalená tableta lieku KANILAD 150 mg obsahuje 150 mg lakózamidu. Jedna filmom obalená tableta lieku KANILAD 200 mg obsahuje 200 mg lakózamidu.

• Ďalšie zložky sú: Jadro Mikrokryštalická celulóza
• čiastočne substituovaná hydroxypropylcelulóza
• krospovidón (typ A)
• hydroxypropylcelulóza
• oxid kremičitý koloidný bezvodý
• stearát horečnatý

• Obal tablety Polyvinylalkohol
• oxid titaničitý (E171)
• makrogol (3350)
• mastenec
• Hlinitý lak indigokarmínu (E132) (50 mg/200 mg filmom obalené tablety) Červený oxid železitý (E172) (50 mg/150 mg filmom obalené tablety) Čierny oxid železitý (E172) (50 mg/150 mg filmom obalené tablety) Žltý oxid železitý (E172) (100 mg/150 mg filmom obalené tablety)

• Ako vyzerá KANILAD a obsah balenia KANILAD 50 mg filmom obalené tablety sú ružové oválne tablety s označením "I73" na jednej strane a hladké na druhej strane. Priemerná veľkosť tabliet je 10
• 4 x 4
• 9 mm

• KANILAD 100 mg filmom obalené tablety sú tmavo žlté
• oválne tablety s označením "I74" na jednej strane a hladké na druhej strane. Priemerná veľkosť tabliet je 13
• 0 x 6
• 0 mm

• KANILAD 150 mg filmom obalené tablety sú broskyňovo zafarbené oválne tablety s označením "I75" na jednej strane a hladké na druhej strane. Priemerná veľkosť tabliet je 15
• 0 x 7
• 0 mm

• KANILAD 200 mg filmom obalené tablety sú modré oválne tablety s označením "I76" na jednej strane a hladké na druhej strane. Priemerná veľkosť tabliet je 16
• 5 x 7
• 7 mm

PVC/PVDC blister uzavretý hliníkovou fóliou.

• KANILAD je dostupný v týchto veľkostiach balení: 7
• 14
• 28
• 56 a 168 filmom obalených tabliet

• Príloha č. 2 k notifikácii o zmene
• ev. č.: 2022/03191-Z1B Príloha č. 2 k notifikácii o zmene
• ev. č.: 2022/05185-ZIA

7 Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia

• Držiteľ rozhodnutia o registrácii MEDOCHEMIE Ltd
• 1-10 Constantinoupoleos Street
• 3011 Limassol
• Cyprus

• Výrobca Medochemie Ltd
• Factory AZ: 2 Michael Erakleous Street
• Agios Athanassios Industrial Area
• 4101 Limassol
• Cyprus

• Tento liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami: Bulharsko
• Česká republika
• Chorvátsko
• Estónsko
• Cyprus
• Litva
• Lotyšsko
• Malta
• Nemecko
• Rumunsko
• Grécko
• Slovenská republika
• Španielsko: KANILAD

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v 11/2022.

• Vždy užívajte tento liek presne tak
• ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý
• overte si to u svojho lekára alebo lekárnika. Iné formy tohto lieku môžu byť pre deti vhodnejšie; obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika

Užívanie lieku KANILAD  Lakózamid užívajte každý deň dvakrát – s odstupom približne 12 hodín.  Skúste ho užívať približne v rovnaký čas každý deň.  Tabletu lieku KANILAD prehltnite a zapite pohárom vody.  KANILAD môžete užívať s jedlom alebo bez jedla.

Zvyčajne začnete užívať nízku dávku každý deň a váš lekár bude dávku pomaly zvyšovať v priebehu niekoľkých týždňov. Keď dosiahnete dávku, ktorá vám zaberá – nazýva sa „udržiavacia dávka“ – budete užívať rovnaké množstvo každý deň. KANILAD je liek určený na dlhodobú liečbu. S užívaním lieku KANILAD musíte pokračovať dovtedy, kým vám lekár nepovie, aby ste s užívaním prestali.

Akú dávku máte užiť Nižšie sú uvedené normálne odporúčané dávky lakózamidu pre rôzne vekové skupiny a telesné hmotnosti. Ak máte problémy s obličkami alebo pečeňou, váš lekár vám môže predpísať inú dávku.

Dospievajúci a deti s telesnou hmotnosťou 50 kg alebo viac a dospelí Ak užívate KANILAD samostatne Zvyčajná začiatočná dávka lakózamidu je 50 mg dvakrát denne. Váš lekár vám môže tiež predpísať začiatočnú dávku lakózamidu 100 mg dvakrát denne. Váš lekár môže každý týždeň zvyšovať vašu dávku užívanú dvakrát denne o 50 mg. Bude to robiť dovtedy, kým nedosiahnete udržiavaciu dávku v rozmedzí od 100 mg do 300 mg dvakrát denne.

Ak užívate KANILAD s inými antiepileptikami Zvyčajná začiatočná dávka lakózamidu je 50 mg dvakrát denne. Váš lekár môže každý týždeň zvyšovať vašu dávku užívanú dvakrát denne o 50 mg. Bude to robiť dovtedy, kým nedosiahnete udržiavaciu dávku v rozmedzí od 100 mg do 200 mg dvakrát denne.

• Príloha č. 2 k notifikácii o zmene
• ev. č.: 2022/03191-Z1B Príloha č. 2 k notifikácii o zmene
• ev. č.: 2022/05185-ZIA

• 4 Ak vážite 50 kg alebo viac
• váš lekár sa môže rozhodnúť
• že liečbu lakózamidom začne jednorazovou „nárazovou“ dávkou 200 mg. Udržiavaciu dávku potom začnete užívať o 12 hodín neskôr

Deti a dospievajúci s telesnou hmotnosťou nižšou ako 50 kg Pri liečbe parciálneho záchvatu: Upozorňujeme, že lakózamid sa neodporúča podávať deťom mladším ako 2 roky. Pri liečbe primárnych generalizovaných tonicko-klonických záchvatov: Upozorňujeme, že lakózamid sa neodporúča podávať deťom mladším ako 4 roky.

Dávka závisí od ich telesnej hmotnosti. Ich liečba sa zvyčajne začne sirupom a na tablety prejdú len vtedy, ak sú schopní užívať tablety a dosiahnuť správnu dávku pomocou tabliet rôznej sily. Lekár im predpíše liekovú formu, ktorá bude pre nich najvhodnejšia.

• Ak užijete viac lieku KANILAD
• ako máte Ak ste užili väčšie množstvo lieku KANILAD
• ako ste mali
• ihneď kontaktujte svojho lekára. Nepokúšajte sa viesť vozidlá. Môže sa u vás vyskytnúť:  závrat  pocit na vracanie (nevoľnosť) alebo vracanie  záchvaty
• problémy so srdcovým tepom
• ako je pomalý
• rýchly alebo nepravidelný srdcový tep kóma alebo pokles krvného tlaku so zrýchleným tepom a potenie

• Ak zabudnete užiť KANILAD  Ak ste dávku zabudli užiť v priebehu prvých 6 hodín od naplánovanej dávky
• užite ju čo najskôr
• ako si spomeniete.  Ak ste dávku zabudli užiť neskôr ako prvých 6 hodín od naplánovanej dávky
• neužívajte už vynechanú tabletu. Namiesto toho užite KANILAD až v čase
• kedy by normálne nasledovala ďalšia dávka.  Neužívajte dvojnásobnú dávku
• aby ste nahradili vynechanú dávku

Ak prestanete užívať KANILAD  Neprestávajte užívať KANILAD bez konzultácie so svojím lekárom, pretože príznaky vášho ochorenia sa môžu vrátiť alebo zhoršiť.  Ak váš lekár rozhodne o ukončení vašej liečby liekom KANILAD, povie vám, ako postupne znižovať dávku.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a blistri po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.