Neužívajte Linezolid Sandoz - ak ste alergický na linezolid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). - ak užívate alebo ste počas posledných 2 týždňov užívali akékoľvek lieky známe ako inhibítory monoaminooxidázy (MAOI, napr. fenelzín, izokarboxazid, selegilín, moklobemid). Tieto lieky sa môžu používať na liečbu depresie alebo Parkinsonovej choroby. - ak dojčíte. Je to preto, lebo linezolid prechádza do materského mlieka a môže mať vplyv na dieťa. Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Linezolid Sandoz, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. Linezolid Sandoz pre vás nemusí byť vhodný, ak odpoviete áno na ktorúkoľvek z nasledujúcich otázok. V takomto prípade to povedzte svojmu lekárovi a lekár vám vyšetrí celkový zdravotný stav a krvný tlak pred a počas liečby alebo sa môže rozhodnúť, že je pre vás vhodnejšia iná liečba. Obráťte sa na svojho lekára, ak si nie ste istý, či sa vás týkajú tieto kategórie. - Máte vysoký krvný tlak, bez ohľadu na to, či užívate lieky alebo nie? Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/05494-Z1A 2 - Zistili vám nadmernú činnosť štítnej žľazy? - Máte nádor nadobličky (feochromocytóm) alebo karcinoidný syndróm (spôsobený nádormi hormonálneho systému s príznakmi ako hnačka, začervenanie kože, dýchavičnosť)? - Máte manickú depresiu, schizoafektívnu poruchu, stavy zmätenosti alebo iné duševné ťažkosti? - Mali ste v minulosti hyponatrémiu (nízke hladiny sodíka v krvi) alebo užívate lieky, ktoré znižujú hladiny sodíka v krvi, napr. niektoré diuretiká (lieky spôsobujúce zvýšené močenie) ako napr. hydrochlórtiazid? - Užívate opioidy? - Užívate niektorý z nasledujúcich liekov? - lieky na uvoľnenie dýchacích ciest pri nádche alebo chrípke, ktoré obsahujú pseudoefedrín alebo fenylpropanolamín - lieky používané na liečbu astmy ako salbutamol, terbutalín, fenoterol - antidepresíva známe ako tricyklické alebo SSRI (selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu), napríklad amitriptylín, cipramil, klomipramín, dosulepín, doxepín, fluoxetín, fluvoxamín, imipramín, lofepramín, paroxetín, sertralín - lieky používané na liečbu migrény ako sumatriptán a zolmitriptán - lieky používané na liečbu náhlych, závažných alergických reakcií ako je adrenalín (epinefrín) - lieky, ktoré zvyšujú váš krvný tlak ako sú noradrenalín (norepinefrín), dopamín a dobutamín - lieky používané na liečbu stredne silnej až silnej bolesti ako je petidín, buprenorfín - lieky používané na liečbu úzkostných porúch ako je buspirón - antibiotikum nazývané rifampicín Užívanie niektorých liekov, vrátane antidepresív a opioidov spolu s Linezolidom Sandoz môže viesť k sérotonínovému syndrómu, potenciálne život ohrozujúcemu stavu (pozri časť 2 “Iné lieky a Linezolid Sandoz” a časť 4). Buďte obzvlášť opatrní pri užívaní Linezolidu Sandoz Predtým, ako začnete užívať Linezolid Sandoz, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru - ak máte vyšší vek, - ak sa vám ľahko tvoria modriny a krvácate, - ak ste anemický (máte nízky počet červených krviniek), - ak ste náchylný na infekcie, - ak ste mali niekedy záchvaty, - ak máte problémy s pečeňou alebo s obličkami, najmä ak ste dialyzovaný, - ak máte hnačku. Ihneď informujte svojho lekára, ak sa počas liečby u vás vyskytnú: - problémy so zrakom ako sú rozmazané videnie, zmeny vo farebnom videní, problémy so zaostrením na detail, alebo ak máte obmedzené zorné pole, - strata citlivosti alebo pocit mravčenia alebo pichania vo vašich rukách a nohách, - počas užívania alebo po skončení užívania antibiotík vrátane Linezolidu Sandoz sa u vás môže vyskytnúť hnačka. Ak bude silná alebo pretrvávajúca, alebo ak spozorujete krv alebo hlien vo vašej stolici, ihneď prestaňte užívať Linezolid Sandoz a kontaktujte svojho lekára. V takejto situácii neužívajte lieky, ktoré zastavujú alebo spomaľujú pohyb čriev. - opakovaný pocit na vracanie alebo vracanie, bolesť brucha alebo dýchavičnosť, - nevysvetliteľná bolesť svalov, citlivosť alebo slabosť a/alebo tmavý moč. Môžu to byť prejavy závažného ochorenia nazývaného rabdomyolýza (rozpad svalov), ktoré môže viesť k poškodeniu obličiek. - pocit na vracanie a nevoľnosť so svalovou slabosťou, bolesť hlavy, zmätenosť a poruchy pamäti, ktoré môžu naznačovať hyponatrémiu (nízke hladiny sodíka v krvi). Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/05494-Z1A 3 Deti a dospievajúci Linezolid Sandoz sa bežne nepoužíva na liečbu u detí a dospievajúcich (mladších ako 18 rokov). Iné lieky a Linezolid Sandoz Existuje riziko, že Linezolid Sandoz môže vzájomne pôsobiť s niektorými inými liekmi a môže vyvolať vedľajšie účinky ako sú zmeny v krvnom tlaku, teplote, alebo srdcovej frekvencii. Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Povedzte svojmu lekárovi, ak teraz užívate alebo ste počas posledných dvoch týždňov užívali nasledujúce lieky, pretože Linezolid Sandoz sa nesmie užívať, ak už užívate tieto lieky alebo ste ich nedávno užívali (pozri tiež vyššie uvedenú časť 2 „Neužívajte Linezolid Sandoz“). - inhibítory monoaminooxidázy (MAOI; napr. fenelzín, izokarboxazid, selegilín, moklobemid). Tieto lieky sa môžu používať na liečbu depresie alebo Parkinsonovej choroby. Taktiež povedzte svojmu lekárovi, ak užívate nasledujúce lieky. Váš lekár sa môže rozhodnúť predpísať vám Linezolid Sandoz, ale bude musieť vyšetriť váš celkový zdravotný stav a krvný tlak pred a počas liečby. V niektorých prípadoch sa môže váš lekár rozhodnúť, že je pre vás vhodnejšia iná liečba. - lieky na uvoľnenie dýchacích ciest pri nádche alebo chrípke, ktoré obsahujú pseudoefedrín alebo fenylpropanolamín, - niektoré lieky na liečbu astmy ako salbutamol, terbutalín, fenoterol, - určité antidepresíva známe ako tricyklické alebo SSRI (selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu). Existuje ich viacero, vrátane amitriptylínu, citalopramu, klomipramínu, dosulepínu, doxepínu, fluoxetínu, fluvoxamínu, imipramínu, lofepramínu, paroxetínu, sertralínu. - lieky používané na liečbu migrény ako sumatriptán a zolmitriptán, - lieky používané na liečbu náhlych, závažných alergických reakcií ako adrenalín (epinefrín), - lieky ktoré zvyšujú váš krvný tlak ako noradrenalín (norepinefrín), dopamín a dobutamín, - lieky používané na liečbu stredne závažnej až silnej bolesti-opioidy ako petidín, buprenorfín, - lieky používané na liečbu úzkostných porúch ako buspirón, - lieky, ktoré zabraňujú zrážaniu krvi ako warfarín, - antibiotikum nazývané rifampicín. Linezolid Sandoz a jedlo, nápoje a alkohol - Linezolid Sandoz sa môže užívať pred, počas alebo po jedle. - Je potrebné vyhýbať sa konzumácii nadmerných množstiev vyzretých syrov, kvasnicových extraktov, extraktov zo sójových bôbov, ako je napríklad sójová omáčka a pitiu alkoholických nápojov, hlavne čapovanému pivu a vínu. Je to preto, že tento liek môže reagovať s látkou, nazývanou tyramín, ktorá sa prirodzene nachádza v niektorých potravinách. Toto vzájomné pôsobenie môže spôsobiť zvýšenie krvného tlaku. - Ak pocítite po jedle alebo pití pulzujúcu bolesť hlavy, ihneď to povedzte svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre. Pozri tiež ďalšie informácie v časti 3 „Spôsob užívania“. Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Účinok Linezolidu Sandoz u tehotných žien nie je známy. Preto sa nemá užívať počas tehotenstva, pokiaľ vám to neodporučil lekár. Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Ak užívate Linezolid Sandoz, nesmiete dojčiť, pretože linezolid prechádza do materského mlieka a môže mať vplyv na dieťa. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/05494-Z1A 4 Linezolid Sandoz môže spôsobiť závraty alebo problémy so zrakom. V tomto prípade neveďte vozidlá ani neobsluhujte akékoľvek stroje. Pamätajte si, že ak sa necítite dobre, môže byť ovplyvnená vaša schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Linezolid Sandoz obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej filmom obalenej tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Viac →