NEUŽÍVAJTE Losartan/Hydrochlorothiazid STADA • ak ste alergický na losartan, hydrochlórtiazid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), • ak ste alergický na iné látky odvodené od sulfónamidov (napr. iné tiazidy, niektoré antibakteriálne lieky ako je kotrimoxazol, ak si nie ste istý, obráťte sa na svojho lekára), • ak máte ťažkú poruchu funkcie pečene, • ak máte nízku hladinu draslíka, sodíka alebo vysokú hladinu vápnika, ktorú nie je možné upraviť liečbou, • ak máte dnu, • ak ste viac ako 3 mesiace tehotná (je lepšie vyhnúť sa užívaniu Losartanu/Hydrochlorothiazidu STADA na začiatku tehotenstva (pozri časť Tehotenstvo), • ak máte ťažkú poruchú funkcie obličiek alebo vaše obličky netvoria moč, Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2025/00289-Z1A 2 • ak máte cukrovku alebo poruchu funkcie obličiek a užívate liek na zníženie krvného tlaku obsahujúci aliskirén. Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Losartan/Hydrochlorotiazid STADA, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Ak si myslíte že ste (alebo môžete byť) tehotná, povedzte to svojmu lekárovi. Losartan/Hydrochlorothiazid STADA sa neodporúča na začiatku tehotenstva a nesmie sa užívať, ak ste viac ako 3 mesiace tehotná, pretože môže spôsobiť závažné poškodenie vášho dieťaťa, ak sa užíva v tomto období (pozri časť tehotenstvo). Predtým, ako začnete užívať Losartan/Hydrochlorotiazid STADA, je dôležité povedať svojmu lekárovi: • ak u vás v minulosti došlo k opuchu tváre, pier, hrdla alebo jazyka (angioedém) • ak užívate diuretiká (močopudné lieky) • ak držíte diétu so zníženým obsahom soli • ak máte alebo ste mali ťažké vracanie a/alebo hnačku • ak máte srdcové zlyhanie • ak máte poruchu funkcie pečene (pozri časť 2 „Neužívajte Losartan/Hydrochlorotiazid STADA“), • ak máte úzke tepny vedúce do obličiek (stenóza renálnej artérie) alebo máte len jednu funkčnú obličku, alebo ste nedávno podstúpili transplantáciu obličky, • ak máte zúženie tepien (aterosklerózu), angínu pektoris (bolesť v hrudníku v dôsledku slabej funkcie srdca), • ak máte „aortálnu stenózu alebo stenózu mitrálnej chlopne“ (zúženie chlopní srdca) alebo „hypertrofickú kardiomyopatiu“ (ochorenie spôsobujúce zhrubnutie srdcového svalu), • ak máte cukrovku, • ak ste mali dnu, • ak máte alebo ste mali alergické ochorenie, astmu alebo ochorenie, ktoré spôsobuje bolesť kĺbov, kožné vyrážky a horúčku (systémový lupus erythematosus), • ak máte vysokú hladinu vápnika alebo nízku hladinu draslíka alebo dodržiavate diétu s nízkym obsahom draslíka, • ak potrebujete podstúpiť anestéziu (aj u zubného lekára) napr. pred chirurgickým zákrokom, alebo ak si idete dať urobiť testy na kontrolu funkcie prištítnej žľazy, musíte lekárovi alebo lekárskemu personálu oznámiť, že užívate tablety s losartanom a hydrochlórtiazidom, • ak máte primárny hyperaldosteronizmus (syndróm spojený so zvýšeným vylučovaním hormónu aldosterónu prostredníctvom nadobličkovej žľazy, ktorý je spôsobený abnormalitami v tejto žľaze). • ak užívate niektoré s nasledujúcich liekov, ktoré sa používajú na liečbu vysokého tlaku krvi: - inhibítor ACE (napríklad enalapril, lizinopril, ramipril), najmä, ak máte problémy s obličkami súvisiace s cukrovkou; - aliskirén • ak ste mali rakovinu kože alebo sa u vás počas liečby objavil neočakávaný nález na koži. Liečba hydrochlórtiazidom, najmä dlhodobé používanie vysokých dávok, môže zvýšiť riziko vzniku niektorých druhov rakoviny kože a rakoviny pier (nemelanómová rakovina kože). Počas užívania lieku Losartan/Hydrochlorothiazid STADA si chráňte kožu pred slnečným žiarením a UV lúčmi. • ak sa vám zhorší zrak alebo máte bolesť oka. Môžu to byť príznaky nahromadenia tekutiny vo vrstve oka obsahujúcej cievy (choroidálna efúzia) alebo zvýšenia tlaku v oku a môžu nastať počas niekoľkých hodín až týždňov od užitia lieku Losartan/Hydrochlorothiazid STADA. Ak sa nelieči, môže to viesť k trvalej strate zraku. Môžete mať vyššie riziko tohto stavu, ak ste v minulosti mali alergiu na penicilín alebo sulfónamid. • ak ste v minulosti mali problémy s dýchaním alebo s pľúcami (vrátane zápalu alebo tekutiny v pľúcach) po užití hydrochlórtiazidu. Ak sa u vás po užití lieku Losartan/Hydrochlorothiazid Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2025/00289-Z1A 3 STADA vyskytne akákoľvek závažná dýchavičnosť alebo ťažkosti s dýchaním, ihneď vyhľadajte lekársku pomoc. Váš lekár vám môže pravidelne kontrolovať funkciu obličiek, krvný tlak a množstvo elektrolytov (napríklad draslíka) v krvi. Pozri tiež informácie v časti „Neužívajte Losartan/Hydrochlorotiazid STADA“. Ak sa u vás po užití lieku Losartan/Hydrochlorotiazid STADA vyskytne bolesť brucha, nevoľnosť, vracanie alebo hnačka, obráťte sa na svojho lekára. O ďalšej liečbe rozhodne váš lekár. Svojvoľne neprerušujte liečbu liekom Losartan/Hydrochlorotiazid STADA. Deti a dospievajúci S používaním Losartanu/Hydrochlorotiazidu STADA u detí nie sú žiadne skúsenosti. Preto sa Losartan/Hydrochlorotiazid STADA nemá podávať deťom. Iné lieky a Losartan/Hydrochlorotiazid STADA Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Diuretiká ako je hydrochlórtiazid, ktorý sa nachádza v Losartane/Hydrochlorothiazide STADA, sa môžu ovplyvňovať s inými liekmi. Prípravky obsahujúce lítium sa nesmú užívať s Losartanom/Hydrochlorothiazidom STADA bez dôkladného dohľadu vášho lekára. Ak užívate doplnky draslíka, náhrady solí obsahujúce draslík alebo lieky šetriace draslík, iné diuretiká (močopudné lieky), niektoré laxatíva, lieky na liečbu dny, lieky na kontrolu srdcového rytmu alebo na cukrovku (perorálne lieky alebo inzulíny), môže byť vhodné vykonanie osobitných preventívnych opatrení (napr. krvných testov). Je tiež dôležité, aby váš lekár vedel, či užívate: • iné lieky na zníženie krvného tlaku, • steroidy, • lieky na liečbu rakoviny, • lieky proti bolesti, • lieky na liečbu hubových infekcií • lieky na artritídu, • živice používané na vysoký cholesterol ako je cholestyramín, • lieky, ktoré uvoľňujú svaly, • tablety na spanie, • omamné látky ako je morfín, • „presorické amíny“ ako je adrenalín alebo iné lieky tej istej skupiny, • perorálne lieky na cukrovku alebo inzulíny Lekár vám možno bude musieť zmeniť dávku a/alebo urobiť iné opatrenia: - ak užívate inhibítor ACE alebo aliskiren (pozri tiež informácie v častiach „NEUŽÍVAJTE Losartan/Hydrochlorotiazid STADA“ a „Upozornenia a opatrenia“).“ Prosím, informujte tiež svojho lekára o tom, že užívate Losartan/Hydrochlorothiazid STADA, ak budete absolvovať RTG vyšetrenie a plánuje sa u vás podanie kontrastnej jódovej látky. Losartan/Hydrochlorothiazid STADA a jedlo, nápoje a alkohol Počas užívania týchto tabliet sa neodporúča konzumovať alkohol: alkohol a tablety Losartan/Hydrochlorothiazid STADA si môžu navzájom zvyšovať účinok. Nadmerné množstvá soli môžu rušiť účinok tabliet Losartan/Hydrochlorothiazid STADA. Tablety Losartan/Hydrochlorothiazid STADA sa môžu užívať s jedlom alebo bez jedla. Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2025/00289-Z1A 4 Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Tehotenstvo Musíte povedať svojmu lekárovi, ak si myslíte, že ste tehotná (alebo môžete otehotnieť). Váš lekár vám zvyčajne odporučí ukončiť užívanie Losartanu/Hydrochlorothiazidu STADA predtým ako otehotniete alebo len čo sa dozviete, že ste tehotná a odporučí vám užívať iný liek namiesto Losartanu/Hydrochlorothiazidu STADA. Losartan/Hydrochlorothiazid STADA sa neodporúča počas tehotenstva a nesmie sa užívať, ak ste tehotná dlhšie ako 3 mesiace, pretože jeho použitie po treťom mesiaci tehotenstva môže mať možné škodlivé účinky na dieťa. Dojčenie Povedzte svojmu lekárovi, ak dojčíte alebo uvažujete o začatí dojčenia. Losartan/Hydrochlorothiazid STADA sa neodporúča matkám, ktoré dojčia, a preto ak chcete dojčiť, váš lekár vám zvolí inú liečbu. Použitie u starších pacientov Losartan/Hydrochlorothiazid STADA účinkuje rovnako dobre a je rovnako dobre znášaný väčšinou starších i mladších dospelých pacientov. Väčšina starších pacientov potrebuje rovnakú dávku ako mladší pacienti. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Keď začnete liečbu týmto liekom, nevykonávajte činnosti, ktoré si vyžadujú osobitnú pozornosť (napríklad vedenie vozidla alebo obsluha nebezpečných strojov), pokiaľ nebudete vedieť, ako znášate tento liek. Losartan/Hydrochlorothiazid STADA obsahuje laktózu Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. Viac →