Neužívajte Lozap H: • ak ste alergický na losartan, hydrochlórtiazid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6); • ak ste alergický na iné látky odvodené od sulfónamidov (napr. iné tiazidy, niektoré antibakteriálne lieky, ako je kotrimoxazol; ak nie ste si istý, obráťte sa na svojho lekára); • ak máte ťažkú poruchu funkcie pečene; • ak máte nízku hladinu draslíka, sodíka alebo vysokú hladinu vápnika, ktorú nie je možné upraviť liečbou; • ak máte dnu; • ak ste viac ako 3 mesiace tehotná (je lepšie vyhnúť sa užívaniu Lozapu H na začiatku Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2025/00414-Z1A 2 tehotenstva (pozri časť Tehotenstvo); • ak máte ťažkú poruchu funkcie obličiek alebo vaše obličky netvoria moč; • ak máte cukrovku alebo poruchu funkcie obličiek a užívate liek na zníženie krvného tlaku obsahujúci aliskirén. Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Lozap H, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Ak si myslíte, že ste (alebo môžete byť) tehotná, povedzte to svojmu lekárovi. Lozap H sa neodporúča na začiatku tehotenstva a nesmie sa užívať, ak ste viac ako 3 mesiace tehotná, pretože môže spôsobiť závažné poškodenie vášho dieťaťa, ak sa užíva v tomto období (pozri časť Tehotenstvo). Predtým, ako začnete užívať Lozap H, je dôležité povedať svojmu lekárovi: • ak u vás v minulosti došlo k opuchu tváre, pier, hrdla alebo jazyka; • ak užívate diuretiká (močopudné lieky); • ak držíte diétu so zníženým obsahom soli; • ak máte alebo ste mali silné vracanie a/alebo hnačku; • ak máte zlyhávanie srdca; • ak máte poškodenie funkcie pečene (pozri časť 2 Neužívajte Lozap H); • ak máte úzke tepny vedúce do obličiek (stenóza renálnej artérie) alebo máte len jednu funkčnú obličku, alebo ste nedávno podstúpili transplantáciu obličky; • ak máte zúženie tepien (aterosklerózu), angínu pektoris (bolesť v hrudníku v dôsledku slabej funkcie srdca); • ak máte „aortálnu stenózu alebo stenózu mitrálnej chlopne“ (zúženie chlopní srdca) alebo „hypertrofickú kardiomyopatiu“ (ochorenie spôsobujúce zhrubnutie srdcového svalu); • ak máte cukrovku; • ak ste mali dnu; • ak máte alebo ste mali alergické ochorenie, astmu alebo ochorenie, ktoré spôsobuje bolesť kĺbov, kožné vyrážky a horúčku (systémový lupus erythematosus); • ak máte vysokú hladinu vápnika alebo nízku hladinu draslíka alebo dodržiavate diétu s nízkym obsahom draslíka; • ak potrebujete podstúpiť anestéziu (aj u zubného lekára) napr. pred chirurgickým zákrokom, alebo ak si idete dať urobiť testy na kontrolu funkcie prištítnej žľazy, musíte lekárovi alebo lekárskemu personálu oznámiť, že užívate Lozap H; • ak máte primárny hyperaldosteronizmus (syndróm spojený so zvýšeným vylučovaním hormónu aldosterónu prostredníctvom nadobličkovej žľazy, ktorý je spôsobený abnormalitami v tejto žľaze); • ak užívate niektoré s nasledujúcich liekov, ktoré sa používajú na liečbu vysokého tlaku krvi: - inhibítor ACE (napríklad enalapril, lizinopril, ramipril), najmä, ak máte problémy s obličkami súvisiace s cukrovkou; - aliskirén; • ak ste mali rakovinu kože alebo sa u vás počas liečby objavil neočakávaný nález na koži. Liečba hydrochlórtiazidom, najmä dlhodobé používanie vysokých dávok, môže zvýšiť riziko vzniku niektorých druhov rakoviny kože a rakoviny pier (nemelanómová rakovina kože). Počas užívania Lozapu H si chráňte kožu pred slnečným žiarením a UV lúčmi. • ak sa vám zhorší zrak alebo máte bolesť oka. Môžu to byť príznaky nahromadenia tekutiny vo vrstve oka obsahujúcej cievy (chloroidálna efúzia) alebo zvýšenia tlaku v oku a môžu nastať počas niekoľkých hodín alebo do jedného týždňa od použitia Lozapu H. Ak sa nelieči, môže to viesť k trvalej strate zraku. Ak ste v minulosti mali alergiu na penicilín alebo sulfónamid, riziko vzniku môže byť u vás vyššie. Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2025/00414-Z1A 3 • ak ste v minulosti mali problémy s dýchaním alebo s pľúcami (vrátane zápalu alebo tekutiny v pľúcach) po užití hydrochlórtiazidu. Ak sa u vás po užití Lozapu H vyskytne akákoľvek závažná dýchavičnosť alebo ťažkosti s dýchaním, ihneď vyhľadajte lekársku pomoc. Lekár vám môže pravidelne kontrolovať funkciu obličiek, krvný tlak a množstvo elektrolytov (napríklad draslíka) v krvi. Pozri tiež informácie v časti „Neužívajte Lozap H“. • ak užívate iné lieky, ktoré môžu zvyšovať hladinu draslíka v sére (pozri časť 2 ,,Iné lieky a Lozap H“). Ak sa u vás po užití lieku Lozap H vyskytne bolesť brucha, nevoľnosť, vracanie alebo hnačka, obráťte sa na svojho lekára. O ďalšej liečbe rozhodne váš lekár. Svojvoľne neprerušujte liečbu Lozapom H. Deti a dospievajúci Nie sú žiadne skúsenosti s používaním Lozapu H u detí a dospievajúcich do 18 rokov. Preto sa nemá podávať deťom a dospievajúcim. Iné lieky a Lozap H Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Ak užívate doplnky draslíka, náhrady solí s obsahom draslíka, draslík šetriace lieky alebo iné lieky, ktoré môžu zvýšiť hladinu draslíka v sére (napr. lieky obsahujúce trimetoprim), povedzte to svojmu lekárovi, keďže ich kombinácia s liekom Lozap H sa neodporúča. Diuretiká, ako je hydrochlórtiazid, ktorý sa nachádza v lieku Lozap H, sa môžu ovplyvňovať s inými liekmi. Lieky obsahujúce lítium sa nemajú užívať s Lozapom H bez dôkladného dohľadu lekára. Ak užívate iné diuretiká (močopudné lieky), niektoré laxatíva, lieky na liečbu dny, na kontrolu srdcového rytmu alebo na cukrovku (perorálne alebo inzulíny), môže byť vhodné vykonať osobitné preventívne opatrenia (napr. krvné testy). Je tiež dôležité, aby váš lekár vedel, ak užívate • iné lieky na zníženie krvného tlaku, • steroidy, • lieky na liečbu rakoviny, • lieky proti bolesti, • lieky na liečbu plesňových infekcií, • lieky na liečbu artritídy, • živice používané na zníženie hladiny cholesterolu, ako je cholestyramín, • lieky, ktoré uvoľňujú svaly, • antidepresíva, • tablety na spanie, • omamné látky ako je morfín, • „presorické amíny“ ako je adrenalín alebo iné lieky tej istej skupiny, • karbamazepín na liečbu epilepsie. • perorálne lieky (užívané ústami) na cukrovku alebo inzulín. Lekár vám možno bude musieť zmeniť dávku a/alebo urobiť iné opatrenia. Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2025/00414-Z1A 4 Ak užívate inhibítor ACE alebo aliskirén (pozri tiež informácie v častiach „Neužívajte Lozap H“ a „Upozornenia a opatrenia“). Informujte tiež svojho lekára, že užívate Lozap H, ak budete absolvovať RTG vyšetrenie a plánuje sa u vás podanie kontrastnej jódovej látky. Lozap H a jedlo, nápoje a alkohol Počas užívania týchto tabliet sa neodporúča konzumovať alkohol: alkohol a Lozap H môžu navzájom zosilňovať svoje účinky. Nadmerné množstvá soli môžu rušiť účinok Lozapu H. Lozap H sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla. Počas užívania lieku Lozap H sa nemá piť grapefruitová šťava. Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Tehotenstvo Musíte upozorniť svojho lekára, ak si myslíte, že ste tehotná (alebo že môžete otehotnieť). Lekár vás zvyčajne požiada, aby ste prestali užívať Lozap H ešte pred otehotnením, alebo ihneď, keď budete vedieť, že ste tehotná, a odporučí vám užívať namiesto Lozapu H iný liek. Lozap H sa neodporúča užívať počas tehotenstva a nesmie sa užívať, ak ste tehotná viac ako 3 mesiace, pretože môže spôsobiť závažné poškodenie vášho dieťaťa, keď sa užíva po treťom mesiaci tehotenstva. Dojčenie Informujte svojho lekára, ak dojčíte alebo sa chystáte začať dojčiť. Lozap H sa neodporúča užívať počas dojčenia. Váš lekár vyberie pre vás inú liečbu, ak chcete dojčiť. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Keď začnete liečbu týmto liekom, nevykonávajte činnosti, ktoré si vyžadujú osobitnú pozornosť (napríklad vedenie vozidla alebo obsluha strojov), pokiaľ nebudete vedieť, ako tento liek znášate. Lozap H obsahuje farbivo ponso 4R Ponso 4R môže vyvolávať alergické reakcie. Lozap H obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Viac →