Maltofer gto por 1x30 ml (fľ.skl.hnedá)

Čo Maltofer kvapky obsahuje • Liečivo: 1 ml (20 kvapiek) obsahuje 50 mg železa vo forme polymaltózového komplexu hydroxidu železitého.

• • Ďalšie zložky sú: – sacharóza
• – sodná soľ metylparabénu (E219)
• – sodná soľ propylparabénu (E217)
• – krémová aróma (obsahuje propylénglykol a vanilín)
• – hydroxid sodný
• – čistená voda

• Ako vyzerá Maltofer kvapky a obsah balenia 20 (30) ml hnedá sklenená fľaša s vloženým kvapkadlom
• písomná informácia pre používateľa
• kartónová škatuľka

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca Vifor France 100–101 Terrasse Boieldieu Tour Franklin La Défense 8 92042 Paris La Défense Cedex Francúzsko

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v auguste 2022.

• Vždy užívajte tento liek presne tak
• ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istí
• overte si to u svojho lekára alebo lekárnika

Dávkovanie a dĺžka liečby závisia od miery nedostatku železa.

• Nedostatok železa s príznakmi: liečba trvá približne 3 až 5 mesiacov
• kým sa dosiahne normalizácia hodnoty hemoglobínu. Liečba má potom pokračovať ešte niekoľko týždňov
• alebo v prípade tehotných žien aspoň do konca tehotenstva
• s takými dávkami
• aké sú opísané pre nedostatok železa bez príznakov
• kým sa obnovia zásoby železa

Nedostatok železa bez príznakov: liečba trvá približne 1 až 2 mesiace.

Nedostatok železa s príznakmi Nedostatok železa bez anémie Profylaktická liečba (RDA) Dojčatá (do veku 1 roka) 10 – 20 kvapiek denne (25 – 50 mg železa) 6 – 10 kvapiek denne (15 – 25 mg železa) 2 – 4 kvapky denne (5 – 10 mg železa) Deti (1 – 12 rokov) 20 – 40 kvapiek denne (50 – 100 mg železa) 10 – 20 kvapiek denne (25 – 50 mg železa) 4 – 6 kvapiek denne (10 – 15 mg železa) Deti (> 12 rokov), dospelí a dojčiace matky 40 – 120 kvapiek denne (100 – 300 mg železa) 20 – 40 kvapiek denne (50 – 100 mg železa) 4 – 6 kvapiek denne (10 – 15 mg železa) Tehotné ženy 80 – 120 kvapiek denne (200 – 300 mg železa) 40 kvapiek denne (100 mg železa) 20 – 40 kvapiek denne (50 – 100 mg železa) Predčasne narodené deti 1 – 2 kvapky denne na kg telesnej hmotnosti (2,5 – 5 mg železa) -- --

Spôsob použitia Dennú dávku je možné rozdeliť na niekoľko dávok alebo ju užiť jednorazovo. Maltofer možno užívať bez jedla alebo spolu s jedlom. Odporúča sa však užívanie počas jedla alebo ihneď po jedle. Môže to znížiť výskyt vedľajších účinkov na tráviaci trakt. Maltofer kvapky sa môže miešať s ovocnými a zeleninovými nápojmi, detskou výživou alebo sa môže pridať do fľaše na kŕmenie. Akékoľvek zmeny zafarbenia zmesi nemajú vplyv na chuť nápojov ani detskej výživy, ako ani na účinnosť lieku Maltofer kvapky. Miešanie Maltoferu s tekutým jedlom tiež pomáha predchádzať zafarbeniu zubov.

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.: 2018/07685-ZME

4

• Držte fľašu obrátenú dnom nahor. Na konci kvapkadla sa vytvorí kvapka. Ak sa tak nestane okamžite
• jemne poklepávajte na fľašu
• kým sa nevytvorí kvapka. Netraste fľašou

Ak užijete viac Maltoferu, ako máte V prípadoch predávkovania neboli doteraz hlásené žiadne prípady otravy ani preťaženia železom. V prípade užitia väčšej dávky sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.

Ak zabudnete užiť Maltofer Užite ďalšiu dávku v obvyklom čase. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

• Ak prestanete užívať Maltofer Neprerušte užívanie lieku skôr
• ako je odporúčané
• mohlo by to znížiť úspešnosť liečby

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky o používaní tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí. Maltofer kvapky uchovávajte pri teplote do 25 °C v pôvodnom obale. Po otvorení spotrebujte liek do 2 mesiacov.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po skratke „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.