Medicinálny kyslík kvapalný SOL 100 % medicinálny plyn, kryogénny gas mcr 1xdo 50000 l (nád.kryog.pevná)

• Medicinálny kyslík obsahuje kyslík
• plyn
• ktorý je pre život nevyhnutný. Liečba kyslíkom sa môže vykonávať pod normálnym tlakom a pod vysokým tlakom

Kyslíková terapia pri normálnom tlaku (normobarická kyslíková terapia) Kyslíková terapia pri normálnom tlaku sa môže použiť na liečbu: • Nízkej koncentrácie kyslíka v krvi alebo niektorom orgáne alebo ako prevencia (predchádzanie) tohto stavu, • Záchvatovej bolesti hlavy - cluster headaches (osobitná bolesť hlavy s krátkymi a veľmi silnými záchvatmi na jednej strane hlavy).

Kyslíková terapia pri vysokom tlaku (hyperbarická kyslíková terapia)

Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2024/04000-Z1B 2 Kyslíkovú terapiu pri vysokom tlaku má podávať výhradne kvalifikovaný zdravotnícky personál, aby sa zabránilo riziku poranenia v dôsledku výrazných kolísaní tlaku. Kyslíková terapia pri vysokom tlaku sa môže použiť: • Na liečbu závažnej otravy oxidom uhoľnatým (t. j. vtedy, keď je pacient v bezvedomí), • Na liečbu choroby potápačov (dekompresnej choroby), • Na liečbu upchatia (obštrukcie) v srdci alebo krvných cievach spôsobeného bublinami (plynová alebo vzduchová embólia), • Ako podporná liečba v prípadoch rednutia kostí po ožarovaní, • Ako podporná liečba v prípadoch odumierajúceho tkaniva v dôsledku poranenia infikovaného baktériami produkujúcimi plyn.

• Ak máte akékoľvek ďalšie otázky o aplikácii tohto lieku
• obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Ak si nie ste niečím istý
• overte si to u svojho lekára alebo lekárnika. Za žiadnych okolností si nemeňte samovoľne koncentráciu kyslíka podávanú vám alebo vášmu dieťaťu

Dávkovanie Kyslíková terapia pri normálnom tlaku (normobarická kyslíková terapia)

• Ak je koncentrácia kyslíka v krvi alebo konkrétnom orgáne príliš nízka, váš lekár vám povie, ako dlho a

koľkokrát za deň si máte podávať medicinálny

kyslík, lebo dávkovanie môže byť u rôznych osôb odlišné.

• Cieľom je vždy použiť najnižšiu možnú koncentráciu, ktorá je ešte účinná. Skutočná koncentrácia

kyslíka na vdychovanie však nikdy nemá byť nižšia ako 21 % a môže sa zvýšiť až na 100 %.

• Na liečbu porúch dýchania spôsobených zníženými hladinami kyslíka v krvi (hypoxia) alebo ako

stimul dýchania (napr. pri chorobách pľúc ako je CHOCHP): Koncentrácia kyslíka sa udržiava nižšia ako 28 % a niekedy dokonca nižšia ako 24 %. V prípade novorodencov sa koncentrácie kyslíka na vdychovanie majú udržiavať nižšie ako 40 % a zvýšenie až na 100 % môže byť len vo veľmi výnimočných prípadoch. Na dosiahnutie dostatočného okysličovania sa

• Príloha č.1 k notifikácii o zmene
• ev.č.: 2024/04000-Z1B 4 má použiť najnižšia možná koncentrácia kyslíka
• ktorá je ešte účinná. Treba sa vyhnúť kolísaniu nasýtenia kyslíkom

• Na liečbu záchvatovej bolesti hlavy:

100 % kyslík s prietokovou rýchlosťou 7 litrov za minútu sa podáva pomocou tvárovej masky 15 minút. Liečba sa má začať pri výskyte prvých príznakov.

Ako používať kyslíkovú terapiu pri normálnom tlaku o Medicinálny kyslík je plyn na inhaláciu, ktorý sa podáva pomocou osobitnej pomôcky napr. nosového katétra alebo tvárovej masky. Všetok nadbytočný kyslík odchádza z vášho tela vydychovaním a mieša sa s okolitým vzduchom (nazýva sa to systém „bez opätovného vdychovania“). o Ak nemôžete dýchať sám (sama), zavedú vám umelé dýchanie. Počas anestézie (narkózy) sa používa osobitné vybavenie so systémami opätovného vdychovania alebo recyklovania tak, aby sa vydychovaný vzduch vdychoval ešte raz (nazýva sa to systém „s opätovným vdychovaním“). o Kyslík je možné podávať aj prostredníctvom tzv. oxygenátora priamo do krvi okrem iného napríklad počas operácie srdca s kardiopulmonárnym bypassom a pri iných stavoch, ktoré si vyžadujú mimotelový obeh.

Ako používať kyslíkovú terapiu pri vysokom tlaku

• Kyslíkovú terapiu pri vysokom tlaku má podávať výhradne kvalifikovaný zdravotnícky personál, aby sa

zabránilo riziku poranenia kvôli silným kolísaniam tlaku.

• V závislosti od stavu trvá kyslíková terapia pri vysokom tlaku pri jednom podávaní liečby 45 až 300

• minút. Terapia niekedy zahŕňa jedno alebo dve podávania kyslíka
• ale dlhodobá terapia môže zahŕňať až 30 alebo viac podávaní kyslíka a viacero podávaní kyslíka za deň
• ak je to potrebné

• Kyslíková terapia sa podáva v špeciálnej tlakovej komore.
• Kyslíková terapia pri vysokom tlaku sa môže podávať tiež pomocou dobre tesniacej tvárovej masky

s kapucňou zakrývajúcou hlavu alebo pomocou trubice v ústach.

Ak použijete viac medicinálneho

• kyslíka
• ako máte Ak ste použili viac kyslíka
• ako ste mali
• mali by ste sa ihneď obrátiť na svojho lekára alebo lekárnika

Toxické účinky kyslíka sa menia podľa tlaku vdychovaného kyslíka a dĺžky trvania expozície ( vystaveniu sa kyslíku). Pri nízkom tlaku (0,5 baru až 2,0 baru) je výskyt týchto účinkov pravdepodobnejší v pľúcach (pulmonálna oblasť) než v mozgu a mieche (centrálny nervový systém). Pri vysokom tlaku je to naopak.

• Účinky v pľúcach (pulmonálna oblasť) sú dýchavičnosť
• kašeľ a bolesť hrudníka. K účinkom na mozog a miechu (centrálny nervový systém) patria zvonenie v ušiach
• poruchy sluchu a zraku
• nevoľnosť
• závraty
• úzkosť a zmätenosť
• lokalizované svalové kŕče (okolo očí
• úst a čela)
• strata vedomia a kŕče (epileptické záchvaty). Účinky na oči zahŕňajú zahmlené videnie o obmedzené periférne videnie (tunelové videnie)

V prípade otravy kyslíkom v dôsledku hyperoxie by sa mala kyslíková terapia obmedziť alebo ak to je možné, prerušiť a mala by sa začať podávať symptomatická liečba.

Ak zabudnete použiť medicinálny

kyslík Kyslík používajte podľa opisu v časti o dávkovaní v tejto písomnej informácii. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Medicinálny kyslík môže byť vo vysokých koncentráciách škodlivý.

Ak prestanete používať medicinálny kyslík Neprestávajte používať tento liek na základe vlastného rozhodnutia. Opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Bezpečnostné rady k použitiu medicinálneho kyslíka

• Príloha č.1 k notifikácii o zmene
• ev.č.: 2024/04000-Z1B 5 Kyslík je oxidujúci prvok
• ktorý podporuje horenie. V miestnostiach
• v ktorých sa používa medicinálny kyslík
• sa nesmie fajčiť a nesmie v nich byť otvorený oheň (napr. kontrolné žiarovky
• sporáky
• rúry na pečenie
• plynové kachle
• iskry
• sviečky atď.)
• pretože to zvyšuje riziko požiaru. S tlakovou fľašou manipulujte opatrne. Zabráňte pádu plynovej fľaše a nevystavujte ju nárazom

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

• Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie
• ktorý je uvedený na fľaši na stlačený plyn
• nádobe alebo cisterne za výrazom EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci

Plynný medicinálny kyslík:

• Fľaše na stlačený plyn sa majú uchovávať pri teplote –20 °C až +65 °C.
• Fľaše na stlačený plyn sa majú uchovávať vo zvislej polohe, okrem fliaš na stlačený plyn s vypuklým

dnom, ktoré sa majú uchovávať vodorovne alebo v debnách.

• Fľaše na stlačený plyn sa majú chrániť pred pádom alebo mechanickým nárazom napr. upevnením

Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2024/04000-Z1B 6 plynových fliaš alebo ich uložením do debny.

• Fľaše na stlačený plyn sa majú uchovávať v dobre vetranom priestore, ktorý sa používa výhradne na

uchovávanie medicinálnych plynov. Toto miesto na uchovávanie nesmie obsahovať horľavé látky.

• Fľaše na stlačený plyn, ktoré obsahujú iný druh plynu alebo plyn odlišného zloženia, sa majú uchovávať

osobitne.

• Plné a prázdne fľaše na stlačený plyn sa majú uchovávať osobitne.
• Fľaše na stlačený plyn sa nesmú uchovávať v blízkosti zdrojov tepla. Ak existuje riziko požiaru,

presuňte ich na bezpečné miesto.

• Fľaše na stlačený plyn sa musia uchovávať zakryté a dobre chránené proti nepriaznivým

poveternostným vplyvom.

• Po použití uzatvorte ventily fliaš.
• Po vyprázdnení vráťte fľašu dodávateľovi.
• Na mieste uchovávania musia byť viditeľne umiestnené varovné oznámenia zakazujúce fajčenie

a otvorený oheň.

• O mieste uchovávania fliaš by mali byť informované pohotovostné služby.

Kvapalný medicinálny kyslík Nádobu alebo cisternu uchovávajte na dobre vetranom mieste pri teplote –20 °C až +50 °C. Neuchovávajte v blízkosti zápalných a horľavých materiálov a zdrojov tepla ani otvoreného ohňa. Ak existuje riziko požiaru, presuňte ich na bezpečné miesto. V blízkosti nádoby alebo cisterny nefajčite. Preprava sa musí vykonávať podľa medzinárodných pravidiel o preprave nebezpečného materiálu. Chráňte pred stykom s olejmi, tukmi alebo uhľovodíkmi.