Medicinálny kyslík plynný SIAD gas mcp 1x2 l (200 bar) (fľ.tlak.Al+RPV so závit.boč.prípoj. W 21,8x1/14")

Medicinálny kyslík plynný SIAD obsahuje najmenej 99,5 % V/V (objemových percent) kyslíka (oxygenum).

Medicinálny kyslík plynný SIAD sa používa ako dodatočný zdroj kyslíka pri liečbe nasledujúcich stavov: Súčasť anestézie (narkózy) a intenzívnej starostlivosti, ako je:

• pred a pooperačná starostlivosť
• liečba náhlych srdcových a dýchacích zástav pri poraneniach alebo po užití liekov
• oživovanie chorých v kritickom stave, keď je poškodený krvný obeh
• oživovanie novorodencov.

Na liečbu nedostatku kyslíka (hypoxie) v mnohých prípadoch, ako sú:

• vážne ochorenie srdca a pľúc
• šok, silné krvácanie
• uzavretie srdcových ciev
• otrava oxidom uhoľnatým
• vysoká horúčka (40-41

o C).

Čo Medicinálny kyslík plynný SIAD obsahuje

• Liečivo je kyslík
• min 99
• 5% v/v (objemových percent). Liek neobsahuje žiadne pomocné látky

Ako vyzerá Medicinálny kyslík plynný SIAD a obsah balenia

Kyslík je plyn bez farby a zápachu.

Objem plynov v jednotlivých veľkostiach tlakových fliaš plnených na tlak 200 bar:

Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2024/03283-Z1A

4 Kapacita tlakovej fľaše v litroch vody Objem plynu v litroch (pri teplote 15 °C a tlaku 1,013 bar) Materiál tlakovej fľaše Typ uzatváracieho ventilu Materiál ventilu 2 l 430 Oceľová Štandardný +) so závitom bočnej prípojky W 21,8 x 1/14´´ Chrómovaná mosadz 2 l 430 Oceľová RPV so závitom bočnej prípojky W 21,8 x 1/14´´ Chrómovaná mosadz 2 l 430 Oceľová Štandardný +) so závitom bočnej prípojky G 3/4" Chrómovaná mosadz 2 l 430 Oceľová RPV so závitom bočnej prípojky G 3/4" Chrómovaná mosadz 2 l 430 Oceľová Integrovaný so spätnou klapkou a so vstavaným regulátorom tlaku a prietoku Niklovaná mosadz 2 l 430 Hliníková Integrovaný so spätnou klapkou a so vstavaným regulátorom tlaku a prietoku Niklovaná mosadz 2 l 430 Hliníková Štandardný +) so závitom bočnej prípojky W 21,8 x 1/14´´ Chrómovaná mosadz 2 l 430 Hliníková RPV so závitom bočnej prípojky W 21,8 x 1/14´´ Chrómovaná mosadz 2 l 430 Hliníková RPV so závitom bočnej prípojky G 3/4" Chrómovaná mosadz 3 l 675 Oceľová Štandardný +) so závitom bočnej prípojky W 21,8 x 1/14´´ Chrómovaná mosadz 3 l 675 Oceľová RPV so závitom bočnej prípojky W 21,8 x 1/14´´ Chrómovaná mosadz 3 l 675 Oceľová Integrovaný so spätnou klapkou a so vstavaným regulátorom tlaku a prietoku Niklovaná mosadz 3 l 675 Oceľová Štandardný +) so závitom bočnej prípojky G 3/4" Chrómovaná mosadz

Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2024/03283-Z1A

5 3 l 675 Oceľová RPV so závitom bočnej prípojky G 3/4" Chrómovaná mosadz 5 l 1 080 Oceľová Štandardný +) so závitom bočnej prípojky W 21,8 x 1/14´´ Chrómovaná mosadz 5 l 1 080 Oceľová RPV so závitom bočnej prípojky W 21,8 x 1/14´´ Chrómovaná mosadz 5 l 1 080 Hliníková RPV

so závitom bočnej prípojky W 21,8 x 1/14´´ Chrómovaná mosadz 5 l 1 080 Oceľová Štandardný +) so závitom bočnej prípojky G 3/4" Chrómovaná mosadz 5 l 1 080 Oceľová RPV so závitom bočnej prípojky G 3/4" Chrómovaná mosadz 10 l 2 160 Oceľová Štandardný +) so závitom bočnej prípojky W 21,8 x 1/14´´ Chrómovaná mosadz 10 l 2 160 Oceľová RPV so závitom bočnej prípojky W 21,8 x 1/14´´ Chrómovaná mosadz 10 l 2 160 Hliníková RPV

so závitom bočnej prípojky W 21,8 x 1/14´´ Chrómovaná mosadz 10 l 2 160 Oceľová Štandardný +) so závitom bočnej prípojky G 3/4" Chrómovaná mosadz 10 l 2 160 Oceľová RPV so závitom bočnej prípojky G 3/4" Chrómovaná mosadz 10 l 2 160 Oceľová Integrovaný so spätnou klapkou a so vstavaným regulátorom tlaku a prietoku Niklovaná mosadz 10 l 2 160 Hliníková Integrovaný so spätnou klapkou a so vstavaným regulátorom tlaku a prietoku Niklovaná mosadz 20 l 4 320 Oceľová Štandardný +) so závitom bočnej prípojky W 21,8 x 1/14´´ Chrómovaná mosadz 20 l 4 320 Oceľová RPV so závitom bočnej prípojky W 21,8 x 1/14´´ Chrómovaná mosadz

Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2024/03283-Z1A

6 20 l 4 320 Oceľová Štandardný +) so závitom bočnej prípojky G 3/4" Chrómovaná mosadz 20 l 4 320 Oceľová RPV so závitom bočnej prípojky G 3/4" Chrómovaná mosadz 40 l 8 640 Oceľová Štandardný +) so závitom bočnej prípojky W 21,8 x 1/14´´ Chrómovaná mosadz 40 l 8 640 Oceľová RPV so závitom bočnej prípojky W 21,8 x 1/14´´ Chrómovaná mosadz 40 l 8 640 Oceľová Štandardný +) so závitom bočnej prípojky G 3/4" Chrómovaná mosadz 40 l 8 640 Oceľová RPV so závitom bočnej prípojky G 3/4" Chrómovaná mosadz 50 l 10 800 Oceľová Štandardný +) so závitom bočnej prípojky W 21,8 x 1/14´´ Chrómovaná mosadz 50 l 10 800 Oceľová RPV so závitom bočnej prípojky W 21,8 x 1/14´´ Chrómovaná mosadz 50 l 10 800 Oceľová Integrovaný so spätnou klapkou a so vstavaným regulátorom tlaku a prietoku Niklovaná mosadz 50 l 10 800 Oceľová Štandardný +) so závitom bočnej prípojky G 3/4" Chrómovaná mosadz 50 l 10 800 Oceľová RPV so závitom bočnej prípojky G 3/4" Chrómovaná mosadz 16 x 50 l (zväzok tlakových fliaš) 172 800 Oceľová (prepojenie fliaš ušľachtilá oceľ) Štandardný +) so závitom bočnej prípojky W 21,8 x 1/14´´ Chrómovaná mosadz 16 x 50 l (zväzok tlakových fliaš) 172 800 Oceľová (prepojenie fliaš- ušľachtilá oceľ) Štandardný +) so závitom bočnej prípojky G 3/4" Chrómovaná mosadz Pozn.: +) štandardný uzatvárací

ventil je ventil bez spätnej klapky

Objem plynov v jednotlivých veľkostiach tlakových fliaš plnených na tlak 150 bar:

Kapacita tlakovej fľaše v litroch vody Objem plynu v litroch Materiál tlakovej fľaše Typ uzatváracieho ventilu Materiál ventilu

Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2024/03283-Z1A

7 (pri teplote 15 °C a tlaku 1,013 bar) 2 l 320

Oceľová Štandardný +) so závitom bočnej prípojky G 3/4"

Chrómovaná mosadz 2 l 320

Oceľová RPV so závitom bočnej prípojky G 3/4"

Chrómovaná mosadz 2 l 320

Oceľová Štandardný +) so závitom bočnej prípojky W 21,8 x 1/14´´ Chrómovaná mosadz 2 l 320

Oceľová RPV so závitom bočnej prípojky W 21,8 x 1/14´´ Chrómovaná mosadz 2 l 320 Oceľová Integrovaný so spätnou klapkou a so vstavaným regulátorom tlaku a prietoku Niklovaná mosadz 2 l 320 Hliníková Integrovaný so spätnou klapkou a so vstavaným regulátorom tlaku a prietoku Niklovaná mosadz 2 l 320 Hliníková Štandardný +) so závitom bočnej prípojky W 21,8 x 1/14´´ Chrómovaná mosadz 2 l 320 Hliníková RPV so závitom bočnej prípojky W 21,8 x 1/14´´ Chrómovaná mosadz 2 l 320 Hliníková RPV so závitom bočnej prípojky G 3/4" Chrómovaná mosadz 3 l 500 Oceľová Štandardný +) so závitom bočnej prípojky G 3/4" Chrómovaná mosadz 3 l 500 Oceľová RPV so závitom bočnej prípojky G 3/4" Chrómovaná mosadz 3 l 500 Oceľová Štandardný +) so závitom bočnej prípojky W 21,8 x 1/14´´ Chrómovaná mosadz 3 l 500 Oceľová RPV so závitom bočnej prípojky W 21,8 x 1/14´´ Chrómovaná mosadz 3 l 500 Oceľová Integrovaný so spätnou klapkou a so vstavaným Niklovaná mosadz

Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2024/03283-Z1A

• 8 regulátorom tlaku a prietoku 5 l 810 Oceľová Štandardný +) so závitom bočnej prípojky G 3/4" Chrómovaná mosadz 5 l 810 Oceľová RPV so závitom bočnej prípojky G 3/4" Chrómovaná mosadz 5 l 810 Oceľová Štandardný +) so závitom bočnej prípojky W 21
• 8 x 1/14´´ Chrómovaná mosadz 5 l 810 Oceľová RPV so závitom bočnej prípojky W 21
• 8 x 1/14´´ Chrómovaná mosadz 5 l 810 Hliníková RPV

so závitom bočnej prípojky W 21,8 x 1/14´´ Chrómovaná mosadz 10 l 1 620 Oceľová Štandardný +) so závitom bočnej prípojky G 3/4" Chrómovaná mosadz 10 l 1 620 Oceľová RPV so závitom bočnej prípojky G 3/4" Chrómovaná mosadz 10 l 1 620 Oceľová Štandardný +) so závitom bočnej prípojky W 21,8 x 1/14´´ Chrómovaná mosadz 10 l 1 620 Oceľová RPV so závitom bočnej prípojky W 21,8 x 1/14´´ Chrómovaná mosadz 10 l 1 620 Hliníková RPV

• so závitom bočnej prípojky W 21
• 8 x 1/14´´ Chrómovaná mosadz 10 l 1 620 Oceľová Integrovaný so spätnou klapkou a so vstavaným regulátorom tlaku a prietoku Niklovaná mosadz 10 l 1 620 Hliníková Integrovaný so spätnou klapkou a so vstavaným regulátorom tlaku a prietoku Niklovaná mosadz 20 l 3 240 Oceľová Štandardný +) so závitom bočnej prípojky G 3/4" Chrómovaná mosadz 20 l 3 240 Oceľová RPV so závitom bočnej prípojky G 3/4" Chrómovaná mosadz 20 l 3 420 Oceľová Štandardný +) so závitom bočnej prípojky W 21
• 8 x 1/14´´ Chrómovaná mosadz

Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2024/03283-Z1A

9 20 l 3 420 Oceľová RPV so závitom bočnej prípojky W 21,8 x 1/14´´ Chrómovaná mosadz 40 l 6 480 Oceľová Štandardný +) so závitom bočnej prípojky G 3/4" Chrómovaná mosadz 40 l 6 480 Oceľová RPV so závitom bočnej prípojky G 3/4" Chrómovaná mosadz 40 l 6 480 Oceľová Štandardný +) so závitom bočnej prípojky W 21,8 x 1/14´´ Chrómovaná mosadz 40 l 6 480 Oceľová RPV so závitom bočnej prípojky W 21,8 x 1/14´´ Chrómovaná mosadz 50 l 8 100 Oceľová Štandardný +) so závitom bočnej prípojky G 3/4" Chrómovaná mosadz 50 l 8 100 Oceľová RPV so závitom bočnej prípojky G 3/4" Chrómovaná mosadz 50 l 8 100 Oceľová Štandardný +) so závitom bočnej prípojky W 21,8 x 1/14´´ Chrómovaná mosadz 50 l 8 100 Oceľová RPV so závitom bočnej prípojky W 21,8 x 1/14´´ Chrómovaná mosadz 50 l 8 100 Oceľová Integrovaný so spätnou klapkou a so vstavaným regulátorom tlaku a prietoku Niklovaná mosadz 16 x 50 l (zväzok tlakových fliaš) 129 600 Oceľová (prepojenie fliaš- ušľachtilá oceľ) Štandardný +) so závitom bočnej prípojky G 3/4" Chrómovaná mosadz 16 x 50 l (zväzok tlakových fliaš) 129 600 Oceľová (prepojenie fliaš- ušľachtilá oceľ) Štandardný +) so závitom bočnej prípojky W 21,8 x 1/14´´ Chrómovaná mosadz

Pozn.: +) štandardný uzatvárací

ventil je ventil bez spätnej klapky

Farebné označenie tlakových fliaš: Horná zaoblená časť fľaše je biela, valcovitá časť fľaše je biela.

Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2024/03283-Z1A

10 Držiteľ rozhodnutia o registrácii SIAD Slovakia spol. s r.o. Galvaniho 16130 /7/B 821 04 Bratislava - Ružinov Slovenská republika Tel.: +421 02 444 603 47

Výrobca SIAD Czech spol. s. r. o. Braňany u Mostu 193 435 22 Česká republika

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v októbri 2024.

• Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku
• kontaktujte
• držiteľa rozhodnutia o registrácii: SIAD Slovakia spol. s. r. o. Galvaniho 16130 /7/B 821 04 Bratislava - Ružinov Slovenská republika Tel.: +421 02 444 603 47

V nemocniciach alebo na klinikách vám bude medicinálny kyslík podaný zdravotníckymi pracovníkmi, ktorí sa uistia, že podanie medicinálneho kyslíka je pre vás vhodné a že dávkovacie zariadenie je nastavené správne, takže dostanete potrebnú dávku kyslíka. Na vdychovanie kyslíka je potrebné, aby ste mali nasadenú tvárovú masku alebo nosovú kanylu. Hroty na kanyle sú vložené do vašich nosných dierok a hadička je vedená ponad uši a nastavená pod krkom z dôvodu menšej záťaže. Maska alebo kanyla je napojená na kyslíkový systém pomocou hadičiek.

• Vždy používajte zariadenie na medicinálny kyslík plynný tak
• ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý
• overte si to u svojho lekára

NEFAJČITE, ani nepoužívajte otvorený oheň v blízkosti fľaše s medicinálnym kyslíkom. Oheň v prostredí kyslíka oveľa prudšie vzrastie. NIKDY nepoužívajte mastné krémy pri kyslíkovom zariadení.

• Ak použijete viac Medicinálneho kyslíka plynného SIAD
• ako máte Vo väčšine prípadov je nepravdepodobné predávkovanie sa medicinálnym kyslíkom
• ak budete dodržiavať odporučenia vášho ošetrujúceho lekára. Ak máte obavy
• že ste použili príliš veľa kyslíka a necítite sa dobre
• alebo máte akékoľvek otázky o správnom používaní medicinálneho kyslíka
• opýtajte sa
• svojho ošetrujúceho lekára

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku na fľaši. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.

Je potrebné dodržiavať všetky predpisy týkajúce sa zaobchádzania a manipulácie s fľašami na stlačený plyn.

• Fľaše na stlačený plyn uchovávajte na dobre vetraných miestach
• ktoré sú chránené pred dažďom a priamym slnečným žiarením. Fľaše na stlačený plyn chráňte pred nárazmi
• pádmi
• horľavými látkami a ropnými produktmi (olej
• mazivá
• atď.)
• vlhkosťou a zdrojmi tepla alebo vznietenia. Uchovávajte ich pri teplotách od - 30 o C do + 50 o C. Uskladňujte ich v priestoroch určených na skladovanie medicinálnych plynov. Plné a prázdne fľaše musia byť skladované oddelene

Transport tlakových fliaš na stlačený plyn Fľaše na stlačený plyn sa musia prepravovať s vhodným materiálom, ktorý ich bude chrániť pred nebezpečnými údermi a pádmi a bude ich udržiavať vo zvislej polohe. Fľaša na stlačený plyn musí byť uzatvorená. Z dôvodu zabránenia kontaminácie, resp. identifikácie plynu vo fľaši, nevyprázdňujte fľašu úplne. Nechajte vo fľaši zvyškový pretlak 3-5 bar. V blízkosti fliaš s Medicinálnym kyslíkom plynným SIAD alebo v uzavretých priestoroch, kde sa kyslík používa alebo skladuje, nesmiete fajčiť ani používať otvorený oheň. Fľaše a regulátor udržiavajte v čistote a v žiadnom prípade nepoužívajte olej alebo mazivá, pretože môžu spôsobiť samovznietenie.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.