MICROPAQUE CT sus pre 1x150 ml/7,5 g (fľ.PE)

Tento liek je len na diagnostické použitie.

Micropaque CT je rádiologické kontrastné médium, ktoré sa používa pri röntgenologických vyšetreniach tráviaceho traktu.

2. Čo potrebuje vedieť predtým, ako použijete Micropaque CT

Nepoužívajte Micropaque CT • ak ste alergický na síran bárnatý alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). • ak trpíte na žalúdočné vredy alebo iné žalúdočné alebo črevné problémy (prederavenie, obštrukcia, atď.); • ak ste podstúpili v priebehu posledných 7 dní chirurgický zákrok alebo vyšetrenie (endokospiu) tráviaceho traktu • ak ste podstúpili rádioterapiu tráviaceho traktu v priebehu 4 predošlých týždňov

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

• Upozornenia a opatrenia Predtým
• ako použijete Micropaque CT
• obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika

Tento liek nemôže byť podávaný injekčne.

• Tak ako pri všetkých liekoch obsahujúcich síran bárnatý
• existuje riziko vedľajších účinkov
• ktoré sú zvyčajne minoritné
• no môžu byť aj život ohrozujúce. K možným alergickým reakciám môže

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č. 2025/01685-Z1B

2 dochádzať v rámci hodín až do 7 dní po podaní. Sú nepredvídateľné, no riziko ich výskytu sa zvyšuje ak sa u Vás objavila alergická reakcia po predošlom podaní lieku obsahujúceho síran bárnatý (pozri časť 4 „Možné vedľajšie účinky“). V takomto prípade informujte svojho lekára.

• Informujte svojho lekára: • ak sa už u vás objavila reakcia po podaní rovnakého typu lieku
• • ak trpíte na astmu
• • v prípade zápchy alebo akéhokoľvek iného problému tráviaceho systému
• • ak máte nejaké ťažkosti s prehĺtaním alebo dýchaním
• • ak vaše obličky nepracujú správne
• • v prípade Hirschsprungovej choroby (veľmi zriedkavý črevný problém postihujúci deti)
• • ak máte v nasledujúcich dňoch podstúpiť iné rádiologické vyšetrenie

Deti Dávku pre novorodencov a deti určí lekár podľa veku a telesnej hmotnosti dieťaťa a typu vyšetrenia.

• Iné lieky a Micropaque CT Ak používate alebo ste v poslednom čase používali
• resp. budete používať ďalšie lieky
• povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi

• Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
• ak si myslíte
• že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
• poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
• ako začnete užívať tento liek. Micropaque CT sa môže užívať počas dojčenia

Vedenie vozidiel a obsluha strojov Nepredpokladá sa vplyv Micropaque CT na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

• Micropaque CT obsahuje: • približne 5 g sorbitolu na 150 ml suspenzie. Sorbitol je zdrojom fruktózy. Ak vám (alebo vášmu dieťaťu) lekár povedal
• že neznášate niektoré cukry
• alebo ak vám bola diagnostikovaná dedičná neznášanlivosť fruktózy (skratka HFI
• z anglického hereditary fructose intolerance)
• zriedkavé genetické ochorenie
• pri ktorom človek nedokáže spracovať fruktózu
• obráťte sa na svojho lekára predtým
• ako vy (alebo vaše dieťa) užijete alebo dostanete tento liek. • 208
• 5 mg sodíka (hlavnej zložky kuchynskej soli) na 150 ml suspenzie
• čo zodpovedá 10 % WHO odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v potrave pre dospelého. • 55 mg draslíka na 150 ml suspenzie. Zoberte túto informáciu do úvahy
• ak máte zníženú funkciu obličiek alebo ste na diéte s kontrolovaným obsahom draslíka a máte užiť dávku vyššiu ako 106 ml suspenzie. • parabény - môže vyvolať alergické reakcie (možný neskorší nástup)

Čo Micropaque CT obsahuje

• Liečivo je 5 g síranu bárnatého na 100 ml suspenzie.
• Ďalšie zložky sú citrónan sodný (E331), kyselina citrónová, sorbitol (E420), xantánová guma,

• emulzia dimetylpolysiloxánu (E900)
• sorbát draselný (E202)
• sodná soľ metyl- parahydroxybenzoátu (E219)
• sodná soľ sacharínu (E954)
• marhuľová príchuť
• čistená voda

Ako vyzerá Micropaque CT a obsah balenia 1 x 150 ml fl’aša.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca Guerbet BP 57400 F-95943 Roissy CdG cedex Francúzsko

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v apríli 2025.

• Vždy užívajte tento liek presne tak
• ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý
• overte si to u svojho lekára alebo lekárnika

Dávkovanie O dávke rozhodne lekár podľa typu vyšetrenia. Odporúčaná dávka je prijatie 500 až 1000 ml zriedenej suspenzie podľa toho, ktorý gastrointestinálny segment má byť vizualizovaný.

Spôsob podávania Micropaque CT sa pred vyšetrením zriedi nasledovne: k 150 ml koncentrovanej suspenzie sa pridá 350 ml vody a 30 sekúnd sa dôkladne pretrepáva alebo premiešava. Čerstvo nariedenú suspenziu treba spotrebovať do 48 hodín.

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č. 2025/01685-Z1B

3

• Podľa toho
• aká časť tráviaceho systému sa bude vyšetrovať vám môže byť tento liek podaný: ▪ rektálne (do konečníka) ako klystír
• ▪ alebo perorálne (ústami) ako nápoj

• Ak užijete viac Micropaque CT
• ako máte Je mimoriadne nepravdepodobné
• že užijete nadmernú dávku. Micropaque CT vám podá vyškolená osoba v klinickom prostredí

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Uchovávajte pri teplote 15 °C – 25 °C. Chráňte pred mrazom. Pri dlhšej dobe uchovávania liek uchovávajte vo vodorovnej polohe.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu po {EXP}. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.