Mildronate 500 mg tvrdé kapsuly cps dur 6x10x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Mildronate obsahuje účinnú látku dihydrát meldónu (v celej písomnej informácii pre používateľa sa bude uvádzať ako meldón). Meldón je štrukturálny analóg gama-butyrobetaínu (GBB), látky, ktorá sa nachádza v každej bunke tela. V podmienkach nedostatočného prekrvenia srdca Mildronate rozširuje cievy, pozitívne ovplyvňuje metabolizmus srdcového svalu a obnovuje rovnováhu medzi dodávkou kyslíka a jeho spotrebou v bunkách. V prípade srdcového zlyhávania Mildronate zlepšuje kontrakčnú schopnosť srdcového svalu a zvyšuje toleranciu voči fyzickému preťaženiu. Mildronate sa môže používať ako doplnková liečba mierneho dlhodobého srdcového zlyhávania.

Čo Mildronate obsahuje

• Liečivo je dihydrát meldónu. Každá tvrdá kapsula obsahuje 500 mg dihydrátu meldónu.
• Ďalšie zložky sú zemiakový škrob (sušený), oxid kremičitý, koloidný bezvodý (syloid 244 FP),

stearát vápenatý. Tvrdý obal želatínovej kapsuly: oxid titaničitý (E171), želatína.

Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/07057-Z1B

4 Ako vyzerá Mildronate a obsah balenia Biele tvrdé želatínové kapsuly veľkosti 00. Obsah – biely kryštalický prášok s miernym zápachom. 10 tvrdých kapsúl v PVC/PVDC/Al blistri. 2 alebo 6 blistrov (20 alebo 60 tvrdých kapsúl) v kartónovej škatuli.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca AS GRINDEKS. Krustpils iela 53 Rīga, LV-1057 Lotyšsko Tel.: + 371 67083205 Fax: +371 67083505 E-mail: [email protected]

Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledovnými názvami: Bulharsko Милдронат 500 mg твърди капсули Cyprus Mildronate 500 mg καψάκια σκληρά Malta Meldopharm 500 mg hard capsules Rumunsko Mildronate 500 mg capsule Slovensko Mildronate 500 mg tvrdé kapsuly

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v 02/2022.

• Vždy užívajte tento liek presne tak
• ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý
• overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.  Kapsuly užívajte ústami.  Mildronate sa môže užívať s jedlom
• najlepšie ráno

Dospelí Odporúčaná dávka je 500 – 1000 mg meldónu denne. Denná dávka sa môže rozdeliť na dve jednorazové dávky. Maximálna denná dávka je 1000 mg. Dĺžka liečby sa pohybuje od 4 do 6 týždňov.

Staršie osoby Starší pacienti s poruchou funkcie pečene a/alebo obličiek môžu vyžadovať nižšie dávky (pozri časť „Upozornenia a opatrenia“).

Pacienti s poruchami funkcie pečene a/alebo obličiek U pacientov s poruchami funkcie pečene a/alebo obličiek sa majú užívať znížené dávky (pozri „Upozornenia a opatrenia“).

Ak je účinok lieku Mildronate príliš silný alebo príliš slabý, poraďte sa so svojím lekárom.

Použitie u detí Tento liek deti nemajú používať.

• Ak užijete viac lieku Mildronate
• ako máte Tento liek má nízku toxicitu a nespôsobuje žiadne závažné vedľajšie účinky. Ak sa vyskytne hypotenzia (nízky krvný tlak)
• môžu sa objaviť bolesť hlavy
• závrat
• zvýšená srdcová frekvencia alebo slabosť. Ak užijete viac lieku Mildronate
• ako máte
• ihneď sa obráťte na svojho lekára

Ak zabudnete užiť Mildronate

Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/07057-Z1B

• 3 Ak zabudnete užiť Mildronate
• užite ho hneď
• ako si spomeniete. Ak je však už takmer čas na ďalšiu dávku
• vynechanú dávku neužite. Pokračujte v užívaní tohto lieku podľa predpisu. Neužívajte dvojnásobnú dávku
• aby ste nahradili vynechanú dávku

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Uchovávajte pri teplote do 25 °C. Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou. Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí. Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale a blistri po „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci. Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.