Nepoužívajte Mildronate - ak ste alergický na dihydrát meldónu alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). Ak sa vás týka niečo z vyššie uvedeného, povedzte to svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre skôr, ako vám liek podajú. Upozornenia a opatrenia Predtým, ako vám Mildronate podajú, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru: - ak máte chronické ochorenie obličiek alebo pečene. Ak si nie ste istý, či sa vás niečo z vyššie uvedeného týka, povedzte to svojmu lekárovi skôr, ako vám injekciu lieku Mildronate podajú. Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/04008-ZIB 2 Deti a dospievajúci Bezpečnosť a účinnosť použitia lieku Mildronate u detí neboli stanovené. Iné lieky a Mildronate Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre. Mildronate môže byť kombinovaný s nasledujúcimi liekmi ovplyvňujúcimi srdcovocievny systém predpísanými lekárom: antianginózne lieky (liečba anginy pektoris), lieky znižujúce zrážanlivosť krvi (antikoagulanciá a antiagreganciá), lieky používané na liečbu porúch srdcového rytmu (antiarytmiká), srdcové glykozidy (lieky na liečbu srdcového zlyhávania), lieky zvyšujúce tvorbu moču a jeho vylučovanie z tela (diuretiká), atď. Mildronate môže zosilniť účinok viacerých látok ovplyvňujúcich srdcovocievny systém ako je glycerol-trinitrát, nifedipín, betablokátory, hypotenzíva a periférne vazodilatanciá. Lekár to vezme do úvahy pri predpisovaní lieku Mildronate a môže znížiť dávky. Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo zdravotnou sestrou predtým, ako vám tento liek podajú. Nie sú dostupné žiadne klinické údaje o bezpečnosti lieku počas tehotenstva. Aby sa predišlo možnému nežiaducemu účinku na organizmus matky a plodu, Mildronate sa počas tehotenstva neodporúča. Nie je známe, či sa liečivo vylučuje do ľudského mlieka. Ak sa matka musí liečiť týmto liekom, musí prestať dojčiť. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Nie sú známe žiadne prípady nepriaznivého účinku lieku Mildronate na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. 3. Ako sa Mildronate podáva Mildronate vám bude podaný ako injekcia do žily a podá vám ho lekár alebo zdravotná sestra. Lekár rozhodne o správnom dávkovaní pre vás a o tom, ako a kedy vám bude injekcia podaná. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo zdravotnej sestry. Odporúča sa podávať Mildronate ráno kvôli možnému stimulačnému účinku. Dospelí Mildronate sa podáva ako injekcia do žily, 500 – 1 000 mg (5 – 10 ml) denne ako jednorazová dávka alebo rozdelená do dvoch jednorazových dávok. Maximálna denná dávka je 1 000 mg. Dĺžka liečby je zvyčajne 10 – 14 dní, pričom liečba pokračuje perorálnymi liekovými formami. Dĺžka liečebného cyklu sa pohybuje od 4 do 6 týždňov. Liečebné cykly je možné opakovať 2 – 3-krát ročne. Staršie osoby Žiadne osobitné odporúčanie pre použitie v tejto vekovej skupine. Starší pacienti s poruchou funkcie pečene a/alebo obličiek môžu vyžadovať nižšie dávky (pozri časť Upozornenia a opatrenia). Pacienti s poruchou funkcie pečene a/alebo obličiek Keďže liek sa vylučuje obličkami, u pacientov s poruchami funkcie obličiek ako aj u pacientov s ochoreniami pečene sa majú dávky znížiť (pozri časť Upozornenia a opatrenia). Použitie u detí a dospievajúcich Vzhľadom na nedostatok údajov o bezpečnosti a účinnosti sa liek neodporúča používať u detí. Ak máte dojem, že účinok lieku Mildronate je príliš silný alebo príliš slabý, povedzte to svojmu lekárovi. Ak vám podali viac lieku Mildronate, ako ste mali dostať Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/04008-ZIB 3 Nie sú dostupné žiadne údaje o predávkovaní u ľudí. Liek má nízku toxicitu a nespôsobuje žiadne vedľajšie účinky, ktoré by boli pre pacienta nebezpečné. Ak sa predávkujete liekom, okamžite kontaktujte svojho lekára. Ak vám zabudli podať liek Mildronate Ak si myslíte, že ste nedostali dávku lieku Mildronate, kontaktujte svojho lekára alebo zdravotnú sestru. Ak prestanete používať liek Mildronate Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa používania tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry. Viac →
Mildronate 500 mg/5 ml injekčný roztok sol inj 10x500 mg/5 ml (amp.skl.)
intravenózne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 41/0177/25-S |
| Lieková forma | Injekčný roztok |
| Spôsob podania | intravenózne použitie |
| Sila | 500 mg/5 ml |
| Balenie | 10 |
| ATC skupina | C01EB22 |
| Stav registrácie | Aktuálna registrácia |
| Dátum registrácie | 10.06.2025 |
| Posledná zmena | 02.03.2026 |
Účinné látky
- Dihydrát meldón (500 mg/5 ml)
Prehľad
- Hlavné použitie
- Mildronate je štrukturálny analóg prekurzoru karnitínu – gama-butyrobetaínu (GBB). Gama-butyrobetaín sa nachádza v každej bunke organizmu. V stave ischémie (nedostatočné prekrvenie srdca) Mildronate rozširuje cievy, aktivuje anaeróbnu glykolýzu (štiepenie cukrov) a podporuje tvorbu a prenos ATP, obnovuje rovnováhu medzi dodávkou kyslíka a jeho spotrebou, čím chráni bunku. Mildronate má kardioprotektívny účinok. V prípade chronického (dlhodobého) srdcového zlyhávania zlepšuje kontrakčnú schopnosť srdca, zvyšuje toleranciu voči fyzickému preťaženiu a pomáha rýchlo sa pripraviť na nové fyzické preťaženie. Kvôli týmto vlastnostiam sa Mildronate používa na liečbu srdcovocievnych ochorení. Mildronate sa používa ako doplnková liečba mierneho dlhodobého srdcového zlyhávania. Ak sa nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
- Lieková forma
- Injekčný roztok
- Sila
- 500 mg/5 ml
- Spôsob podania
- intravenózne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
Mildronate je štrukturálny analóg prekurzoru karnitínu – gama-butyrobetaínu (GBB). Gama-butyrobetaín sa nachádza v každej bunke organizmu. V stave ischémie (nedostatočné prekrvenie srdca) Mildronate rozširuje cievy, aktivuje anaeróbnu glykolýzu (štiepenie cukrov) a podporuje tvorbu a prenos ATP, obnovuje rovnováhu medzi dodávkou kyslíka a jeho spotrebou, čím chráni bunku. Mildronate má kardioprotektívny účinok. V prípade chronického (dlhodobého) srdcového zlyhávania zlepšuje kontrakčnú schopnosť srdca, zvyšuje toleranciu voči fyzickému preťaženiu a pomáha rýchlo sa pripraviť na nové fyzické preťaženie. Kvôli týmto vlastnostiam sa Mildronate používa na liečbu srdcovocievnych ochorení.
Mildronate sa používa ako doplnková liečba mierneho dlhodobého srdcového zlyhávania.
Ak sa nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
Čo Mildronate obsahuje
- Liečivo je dihydrát meldónu.
1 ml injekčného roztoku obsahuje 100 mg dihydrátu meldónu. 1 ampulka (5 ml) obsahuje 500 mg dihydrátu meldónu.
- Ďalšia zložka je voda na injekcie.
- Ako vyzerá Mildronate a obsah balenia Mildronate je číra
- bezfarebná kvapalina
- prakticky bez viditeľných častíc
5 bezfarebných ampuliek z borosilikátového skla hydrolytickej triedy I s prerušovaným krúžkom alebo bodovým zárezom na otvorenie obsahujúce 5 ml injekčného roztoku je zabalených do polyvinylchloridových vložiek. 2 vložky (10 ampuliek) alebo 4 vložky (20 ampuliek) sú balené v škatuľke.
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca AS GRINDEKS Krustpils iela 53 Rīga, LV-1057 Lotyšsko Tel: +371 67083205 E-mail: [email protected]
Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledovnými názvami: Malta Meldonium Grindeks 500 mg/5 ml solution for injection Bulharsko Милдронат 500 mg/5 ml инжекционен разтвор Mildronate 500 mg/5 ml solution for injection Cyprus Mildronate 500 mg/5 ml ενέσιμο διάλυμα Mildronate 500 mg/5 ml solution for injection Rumunsko Mildronate 500 mg/5 ml soluție injectabilă Slovenská republika Mildronate 500 mg/5 ml injekčný roztok
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v marci 2026.
- ak ste alergický na dihydrát meldónu alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
(uvedených v časti 6).
- Ak sa vás týka niečo z vyššie uvedeného
- povedzte to svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre skôr
- ako vám liek podajú
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako vám Mildronate podajú
- obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru:
- ak máte chronické ochorenie obličiek alebo pečene.
- Ak si nie ste istý
- či sa vás niečo z vyššie uvedeného týka
- povedzte to svojmu lekárovi skôr
- ako vám injekciu lieku Mildronate podajú
Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/04008-ZIB
2 Deti a dospievajúci Bezpečnosť a účinnosť použitia lieku Mildronate u detí neboli stanovené.
- Iné lieky a Mildronate Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre. Mildronate môže byť kombinovaný s nasledujúcimi liekmi ovplyvňujúcimi srdcovocievny systém predpísanými lekárom: antianginózne lieky (liečba anginy pektoris)
- lieky znižujúce zrážanlivosť krvi (antikoagulanciá a antiagreganciá)
- lieky používané na liečbu porúch srdcového rytmu (antiarytmiká)
- srdcové glykozidy (lieky na liečbu srdcového zlyhávania)
- lieky zvyšujúce tvorbu moču a jeho vylučovanie z tela (diuretiká)
- atď. Mildronate môže zosilniť účinok viacerých látok ovplyvňujúcich srdcovocievny systém ako je glycerol-trinitrát
- nifedipín
- betablokátory
- hypotenzíva a periférne vazodilatanciá. Lekár to vezme do úvahy pri predpisovaní lieku Mildronate a môže znížiť dávky
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo zdravotnou sestrou predtým
- ako vám tento liek podajú. Nie sú dostupné žiadne klinické údaje o bezpečnosti lieku počas tehotenstva. Aby sa predišlo možnému nežiaducemu účinku na organizmus matky a plodu
- Mildronate sa počas tehotenstva neodporúča. Nie je známe
- či sa liečivo vylučuje do ľudského mlieka. Ak sa matka musí liečiť týmto liekom
- musí prestať dojčiť
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Nie sú známe žiadne prípady nepriaznivého účinku lieku Mildronate na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
3. Ako sa Mildronate podáva
Mildronate vám bude podaný ako injekcia do žily a podá vám ho lekár alebo zdravotná sestra. Lekár rozhodne o správnom dávkovaní pre vás a o tom, ako a kedy vám bude injekcia podaná. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo zdravotnej sestry. Odporúča sa podávať Mildronate ráno kvôli možnému stimulačnému účinku.
Dospelí Mildronate sa podáva ako injekcia do žily, 500 – 1 000 mg (5 – 10 ml) denne ako jednorazová dávka alebo rozdelená do dvoch jednorazových dávok. Maximálna denná dávka je 1 000 mg. Dĺžka liečby je zvyčajne 10 – 14 dní, pričom liečba pokračuje perorálnymi liekovými formami. Dĺžka liečebného cyklu sa pohybuje od 4 do 6 týždňov. Liečebné cykly je možné opakovať 2 – 3-krát ročne.
Staršie osoby Žiadne osobitné odporúčanie pre použitie v tejto vekovej skupine. Starší pacienti s poruchou funkcie pečene a/alebo obličiek môžu vyžadovať nižšie dávky (pozri časť Upozornenia a opatrenia).
Pacienti s poruchou funkcie pečene a/alebo obličiek Keďže liek sa vylučuje obličkami, u pacientov s poruchami funkcie obličiek ako aj u pacientov s ochoreniami pečene sa majú dávky znížiť (pozri časť Upozornenia a opatrenia).
Použitie u detí a dospievajúcich Vzhľadom na nedostatok údajov o bezpečnosti a účinnosti sa liek neodporúča používať u detí.
- Ak máte dojem
- že účinok lieku Mildronate je príliš silný alebo príliš slabý
- povedzte to svojmu lekárovi
Ak vám podali viac lieku Mildronate, ako ste mali dostať
Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/04008-ZIB
- 3 Nie sú dostupné žiadne údaje o predávkovaní u ľudí. Liek má nízku toxicitu a nespôsobuje žiadne vedľajšie účinky
- ktoré by boli pre pacienta nebezpečné. Ak sa predávkujete liekom
- okamžite kontaktujte svojho lekára
- Ak vám zabudli podať liek Mildronate Ak si myslíte
- že ste nedostali dávku lieku Mildronate
- kontaktujte svojho lekára alebo zdravotnú sestru
- Ak prestanete používať liek Mildronate Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa používania tohto lieku
- opýtajte sa svojho lekára
- lekárnika alebo zdravotnej sestry
Vedľajšie účinky tohto lieku:
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého. Mildronate je zvyčajne dobre znášaný
- alergické reakcie (začervenanie, vyrážka, svrbenie a opuch),
- bolesť hlavy,
- tráviace ťažkosti,
- nevoľnosť,
- vracanie,
- horká chuť v ústach.
- zrýchlený tep srdca,
- znížený krvný tlak.
- eozinofília (zvýšený počet bielych krviniek nazývaných eozinofily),
- nepokoj,
- celková slabosť.
Hlavné a sprievodné ochorenia môžu spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky (proteinúria alebo väčšie množstvo bielkovín v moči, poškodenie pečene v dôsledku nevhodnej stravy, zmeny nálad); vzťah medzi týmito účinkami a používaním lieku Mildronate je veľmi málo pravdepodobný. Častosť výskytu je neznáma.
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie. Neuchovávajte v mrazničke.
Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/04008-ZIB
- 4 Nepoužívajte tento liek
- ak spozorujete
- že je balenie poškodené alebo vykazuje známky neoprávnenej manipulácie
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Ďalšie balenia a sily
Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.
| Názov | Cena |
|---|---|
| Mildronate 500 mg/5 ml injekčný roztok sol inj 20x500 mg/5 ml (amp.skl.) 500 mg/5 ml · 20 ks | — |
Alternatívy a generiká
Generiká (rovnaká účinná látka)
| Názov | Cena |
|---|---|
| Mildronate 500 mg tvrdé kapsuly cps dur 2x10x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Tvrdá kapsula · 500 mg | — |
| Mildronate 500 mg tvrdé kapsuly cps dur 6x10x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Tvrdá kapsula · 500 mg | — |
| Mildronate 500 mg/5 ml injekčný roztok sol inj 20x500 mg/5 ml (amp.skl.) Injekčný roztok · 500 mg/5 ml | — |
Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)
Zobrazených prvých 20 alternatív. Zobraziť všetky lieky v ATC skupine C01EB22 →