Neužívajte MINIRIN Melt - ak ste alergický na dezmopresín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), - ak máte chorobný smäd a pijete veľké množstvo tekutín, Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/01845-ZP, 2021/01846-ZP a 2021/01847-ZP 2 - ak máte alebo môžete mať slabé srdce (srdcová nedostatočnosť) alebo užívate lieky, ktoré zvyšujú vylučovanie moču (diuretiká), - ak trpíte stredne závažnou alebo závažnou poruchou funkcie obličiek, - ak viete, že máte znížené hladiny sodíka v krvi (hyponatriémia), - ak trpíte syndrómom neprimeraného vylučovania antidiuretického hormónu (SIADH). Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať MINIRIN Melt, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika - ak užívate aj iné lieky okrem MINIRINU Melt, pretože existuje riziko poruchy rovnováhy tekutín v organizme (pozri časť Užívanie iných liekov), - ak máte závažnú poruchu funkcie močového mechúra alebo trpíte nepriechodnosťou močových ciest, - ak ste staršia osoba, - ak máte zdravotné ťažkosti spôsobujúce nerovnováhu tekutín a elektrolytov v organizme, napríklad ak máte infekciu, horúčku, akútny zápal žalúdka a čriev (gastroenteritída), - ak vám hrozí riziko zvýšeného vnútrolebečného tlaku. Ak liek užívate kvôli primárnej nočnej enuréze a noktúrii, dbajte na to, aby bol váš príjem tekutín čo najnižší, a to 1 hodinu pred podaním lieku a 8 hodín po jeho podaní. Ak neobmedzíte pitie tekutín, môže dôjsť k ich hromadeniu v organizme buď s varovnými príznakmi, alebo bez nich (bolesť hlavy, nutkanie na vracanie/vracanie, priberanie na váhe a vo vážnych prípadoch kŕče). Iné lieky a MINIRIN Melt Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Nasledujúce lieky môžu ovplyvňovať účinok MINIRINU Melt, ak sa užívajú v tom istom čase: - nesteroidné protizápalové lieky (NSAID), ktoré sa používajú na liečbu bolesti a zápalu, - tricyklické antidepresíva alebo antidepresíva zo skupiny selektívnych inhibítorov spätného vychytávania serotonínu (SSRI) (lieky na liečbu depresie), - chlórpromazín (používa sa na liečbu psychotických ochorení alebo schizofrénie), - karbamazepín (liek na liečbu epilepsie), - niektoré lieky na liečbu cukrovky (antidiabetiká) zo skupiny sulfonylurey, ako glibenklamid a chlórpropamid, - lieky, ktoré zvyšujú vylučovanie moču (diuretiká), používané hlavne na liečbu vysokého krvného tlaku a ochorenia obličiek, - loperamid (liek proti hnačke). MINIRIN Melt a jedlo a nápoje MINIRIN Melt sa nemá užívať počas jedla. Ak užívate MINIRIN Melt vyhnite sa nadmernému pitiu tekutín, pretože to môže spôsobiť hromadenie vody v organizme. To je vážny problém, ktorý môže viesť ku kŕčom a bezvedomiu. Ak máte silnú a dlhotrvajúcu bolesť hlavy, neodôvodnene priberáte na váhe, pociťujete nutkanie na vracanie alebo ak ste vracali, prestaňte užívať MINIRIN a oznámte to svojmu lekárovi, prípadne zavolajte rýchlu lekársku pomoc alebo vyhľadajte oddelenie pre akútne prípady vo vašej nemocnici. Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Nepredpokladá sa, že liek má vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Viac →
MINIRIN Melt 240 µg lyo por 10x240 µg (blis.Al/Al)
sublingválne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 56/0220/05-S |
| Lieková forma | Perorálny lyofilizát |
| Spôsob podania | sublingválne použitie |
| Sila | 240 µg |
| Balenie | 10 |
| ATC skupina | H01BA02 |
| Stav registrácie | Registrácia bez obmedzenia platnosti |
| Dátum registrácie | 05.08.2005 |
| Posledná zmena | 25.05.2021 |
Prehľad
- Hlavné použitie
- MINIRIN Melt patrí do skupiny liekov, ktoré znižujú tvorbu moču (antidiuretiká). Liečivo v MINIRINE Melt je dezmopresín – syntetická náhrada prirodzeného hormónu vazopresínu, nazývaného aj antidiuretický hormón (ADH). Dezmopresín napodobňuje prirodzenú schopnosť organizmu regulovať množstvo moču na normálne hodnoty. MINIRIN Melt sa používa na liečbu: Centrálneho diabetu insipidus (močová úplavica) – extrémny smäd a neustála tvorba veľkých objemov zriedeného moču. Primárnej nočnej enurézy – mimovoľné nočné pomočovanie u osôb starších ako 5 rokov s normálnou schopnosťou zahusťovať moč. Symptomatickej noktúrie dospelých – časté nočné močenie spojené s tvorbou veľkého množstva zriedeného moču, ktoré presahuje kapacitu močového mechúra.
- Lieková forma
- Perorálny lyofilizát
- Sila
- 240 µg
- Spôsob podania
- sublingválne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
MINIRIN Melt patrí do skupiny liekov, ktoré znižujú tvorbu moču (antidiuretiká).
Liečivo v MINIRINE Melt je dezmopresín – syntetická náhrada prirodzeného hormónu vazopresínu, nazývaného aj antidiuretický hormón (ADH). Dezmopresín napodobňuje prirodzenú schopnosť organizmu regulovať množstvo moču na normálne hodnoty.
MINIRIN Melt sa používa na liečbu: Centrálneho diabetu insipidus (močová úplavica) – extrémny smäd a neustála tvorba veľkých objemov zriedeného moču. Primárnej nočnej enurézy – mimovoľné nočné pomočovanie u osôb starších ako 5 rokov s normálnou schopnosťou zahusťovať moč. Symptomatickej noktúrie dospelých – časté nočné močenie spojené s tvorbou veľkého množstva zriedeného moču, ktoré presahuje kapacitu močového mechúra.
Čo MINIRIN Melt obsahuje
- Liečivo je dezmopresín vo forme dezmopresín acetátu.
- MINIRIN Melt 60 μg: 1 lyofilizát obsahuje 60 mikrogramov dezmopresínu vo forme dezmopresín
acetátu.
- MINIRIN Melt 120 μg: 1 lyofilizát obsahuje 120 mikrogramov dezmopresínu vo forme
dezmopresín acetátu.
- Príloha č. 1 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2021/01845-ZP
- 2021/01846-ZP a 2021/01847-ZP
6
- MINIRIN Melt 240 μg: 1 lyofilizát obsahuje 240 mikrogramov dezmopresínu vo forme
dezmopresín acetátu.
- Ďalšie zložky sú želatína, manitol a kyselina citrónová bezvodá.
Ako vyzerá MINIRIN Melt a obsah balenia Lyofilizáty MINIRINU Melt 60 μg sú biele, majú okrúhly tvar a na jednej strane majú vyrytý znak v tvare kvapky. Lyofilizáty MINIRINU Melt 120 μg sú biele, majú okrúhly tvar a na jednej strane majú vyrytý znak v tvare dvoch kvapiek. Lyofilizáty MINIRINU Melt 240 μg sú biele, majú okrúhly tvar a na jednej strane majú vyrytý znak v tvare troch kvapiek.
Perorálny lyofilizát je lieková forma podobná tablete. Rozpúšťa sa v ústach (lyofilizát sa vkladá pod jazyk) bez potreby zapíjania vodou.
Lyofilizáty sú balené v hliníkových blistroch zabezpečených proti otvoreniu deťmi.
Pokyny na otváranie blistrového obalu
1. Odstráňte horný okraj blistra označený symbolom ruky. Začnite trhať na mieste označenom symbolom ruky, teda sprava doľava.
2. Oddeľte lyofilizát odtrhnutím blistra podľa perforovanej čiary vyznačenej na blistri. Lyofilizáty oddeľujte po jednom.
- 3. Odstráňte fóliu na lyofilizáte
- začnite na mieste označenom šípkou. Liek vyberajte opatrne
- jemným tlakom prsta na opačnú stranu blistra
- aby sa lyofilizát ľahšie uvoľnil z obalu a nedošlo k jeho rozlomeniu. Ak sa lyofilizát rozlomí na tri alebo viac častí
- neužite ho
- ale vezmite si nový lyofilizát
4. Ak si chcete vybrať ďalší lyofilizát, odtrhnite blister vodorovne pozdĺž perforovanej čiary vyznačenej na blistri a ďalej postupujte ako je uvedené v bode 3.
Veľkosť balenia: 10, 30 alebo 100 perorálnych lyofilizátov.
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Držiteľ rozhodnutia o registrácii Ferring-Léčiva, a.s. K Rybníku 475 252 42 Jesenice u Prahy Česká republika
Výrobca
- Príloha č. 1 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2021/01845-ZP
- 2021/01846-ZP a 2021/01847-ZP
7 Ferring GmbH Wittland 11 24109 Kiel Nemecko
Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
FERRING Slovakia s.r.o. Prievozská 4D, Blok E 821 09 Bratislava Tel: + 421 2 54 416 010 E-mail: [email protected]
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v apríli 2021.
- ak ste alergický na dezmopresín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6),
- ak máte chorobný smäd a pijete veľké množstvo tekutín,
- Príloha č. 1 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2021/01845-ZP
- 2021/01846-ZP a 2021/01847-ZP
2
- ak máte alebo môžete mať slabé srdce (srdcová nedostatočnosť) alebo užívate lieky, ktoré zvyšujú
vylučovanie moču (diuretiká),
- ak trpíte stredne závažnou alebo závažnou poruchou funkcie obličiek,
- ak viete, že máte znížené hladiny sodíka v krvi (hyponatriémia),
- ak trpíte syndrómom neprimeraného vylučovania antidiuretického hormónu (SIADH).
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete užívať MINIRIN Melt
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
- ak užívate aj iné lieky okrem MINIRINU Melt, pretože existuje riziko poruchy rovnováhy tekutín
v organizme (pozri časť Užívanie iných liekov),
- ak máte závažnú poruchu funkcie močového mechúra alebo trpíte nepriechodnosťou močových
ciest,
- ak ste staršia osoba,
- ak máte zdravotné ťažkosti spôsobujúce nerovnováhu tekutín a elektrolytov v organizme, napríklad
- ak máte infekciu
- horúčku
- akútny zápal žalúdka a čriev (gastroenteritída)
- ak vám hrozí riziko zvýšeného vnútrolebečného tlaku.
- Ak liek užívate kvôli primárnej nočnej enuréze a noktúrii
- dbajte na to
- aby bol váš príjem tekutín čo najnižší
- a to 1 hodinu pred podaním lieku a 8 hodín po jeho podaní. Ak neobmedzíte pitie tekutín
- môže dôjsť k ich hromadeniu v organizme buď s varovnými príznakmi
- alebo bez nich (bolesť hlavy
- nutkanie na vracanie/vracanie
- priberanie na váhe a vo vážnych prípadoch kŕče)
- Iné lieky a MINIRIN Melt Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Nasledujúce lieky môžu ovplyvňovať účinok MINIRINU Melt, ak sa užívajú v tom istom čase:
- nesteroidné protizápalové lieky (NSAID), ktoré sa používajú na liečbu bolesti a zápalu,
- tricyklické antidepresíva alebo antidepresíva zo skupiny selektívnych inhibítorov spätného
vychytávania serotonínu (SSRI) (lieky na liečbu depresie),
- chlórpromazín (používa sa na liečbu psychotických ochorení alebo schizofrénie),
- karbamazepín (liek na liečbu epilepsie),
- niektoré lieky na liečbu cukrovky (antidiabetiká) zo skupiny sulfonylurey, ako glibenklamid
a chlórpropamid,
- lieky, ktoré zvyšujú vylučovanie moču (diuretiká), používané hlavne na liečbu vysokého krvného
tlaku a ochorenia obličiek,
- loperamid (liek proti hnačke).
MINIRIN Melt a jedlo a nápoje MINIRIN Melt sa nemá užívať počas jedla.
- Ak užívate MINIRIN Melt vyhnite sa nadmernému pitiu tekutín
- pretože to môže spôsobiť hromadenie vody v organizme. To je vážny problém
- ktorý môže viesť ku kŕčom a bezvedomiu. Ak máte silnú a dlhotrvajúcu bolesť hlavy
- neodôvodnene priberáte na váhe
- pociťujete nutkanie na vracanie alebo ak ste vracali
- prestaňte užívať MINIRIN a oznámte to svojmu lekárovi
- prípadne zavolajte rýchlu lekársku pomoc alebo vyhľadajte oddelenie pre akútne prípady vo vašej nemocnici
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Nepredpokladá sa, že liek má vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Môžu sa vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:
Dospelí:
- bolesť hlavy
- nízke hladiny sodíka v krvi (hyponatriémia )
- závraty
- Príloha č. 1 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2021/01845-ZP
- 2021/01846-ZP a 2021/01847-ZP
4
- vysoký krvný tlak
- bolesť brucha
- hnačka
- zápcha
- nutkanie na vracanie/vracanie
- príznaky v dolných močových cestách (močový mechúr a močová trubica)
- opuch
- únava
- nespavosť
- ospalosť
- pocit mravčenia (parestézia)
- poruchy videnia
- závraty
- búšenie srdca
- nízky krvný tlak pri vstávaní (ortostatická hypotenzia)
- dušnosť
- porucha trávenia (dyspepsia)
- plynatosť
- nafúknuté a zväčšené brucho
- potenie
- svrbenie
- vyrážka
- žihľavka
- svalové kŕče
- bolesť svalov (myalgia)
- malátnosť
- bolesť na hrudníku
- chrípke podobné ochorenie
- priberanie na váhe
- zvýšené hodnoty pečeňových enzýmov
- nízke hladiny draslíka v krvi (hypokaliémia)
- bolesť hlavy
- afektová labilita
- agresivita
- bolesť brucha
- pocit na vracanie/vracanie
- hnačka
- príznaky v dolných močových cestách (močový mechúr a močová trubica)
- Príloha č. 1 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2021/01845-ZP
- 2021/01846-ZP a 2021/01847-ZP
5
- opuch končatín (periférny edém)
- únava
- stavy zmätenosti
- kožná zápalová reakcia alergického pôvodu
- príznaky úzkosti
- nočné mory
- kolísavá nálada
- ospalosť
- vysoký krvný tlak
- podráždenosť
- závažná alergická reakcia
- nedostatok vody v tele (dehydratácia)
- vysoké hladiny sodíka v krvi (hypernatriémia)
- kŕče
- celková slabosť (asténia)
- bezvedomie
Deti a mladiství:
- závažná alergická reakcia
- nízke hladiny sodíka v krvi (hyponatriémia)
- abnormálne správanie
- emočné poruchy
- depresia
- halucinácie
- nespavosť
- poruchy pozornosti
- nepokoj spojený so zvýšenou aktivitou (psychomotorická hyperaktivita)
- kŕče
- krvácanie z nosa (epistaxa)
- kožná zápalová reakcia alergického pôvodu
- vyrážka
- potenie
- žihľavka
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Príloha č. 1 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2021/01845-ZP
- 2021/01846-ZP a 2021/01847-ZP
- 3 Vždy užívajte tento liek presne tak
- ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý
- overte si to u svojho lekára alebo lekárnika
Lyofilizáty MINIRINU Melt sa rozpúšťajú v ústach (lyofilizát sa vkladá pod jazyk) bez potreby zapíjania vodou; nemajú sa prehĺtať alebo rozhrýzať.
Centrálny diabetes insidipus (močová úplavica) Váš lekár vám určí najvhodnejšiu dávku. Počiatočná dávka u dospelých aj detí je 60 mikrogramov trikrát denne, podaných sublingválne (pod jazyk). Udržiavacia dávka je u väčšiny pacientov od 60 mikrogramov do 120 mikrogramov sublingválne (pod jazyk) trikrát denne. Lekár vám môže liečebný plán upraviť podľa výsledkov liečby.
Primárna nočná enuréza (nočné pomočovanie) Odporúčaná počiatočná dávka je 120 mikrogramov pred spaním, podaná sublingválne (pod jazyk). Ak táto dávka nie je dosť účinná, môže sa zvýšiť až na 240 mikrogramov podaných sublingválne (pod jazyk). Keď liečba trvá dlhšiu dobu, obvykle sa po 3 mesiacoch na 1 týždeň preruší a lekár posúdi, či je v nej potrebné pokračovať.
Noktúria (časté nočné močenie) u dospelých Pred začatím liečby vám zmerajú tvorbu moču. Odporúčaná počiatočná dávka je 60 mikrogramov pred spaním, podaná sublingválne (pod jazyk). Ak táto dávka nie je po jednom týždni dostatočne účinná, môže sa zvýšiť na 120 mikrogramov sublingválne (pod jazyk) a následne v týždňových intervaloch až na 240 mikrogramov sublingválne (pod jazyk). Liečba noktúrie u pacientov starších ako 65 rokov sa neodporúča. Ak sa lekár rozhodne, že vás bude liečiť, bude vám kontrolovať hladiny sodíka v krvi pred liečbou, 3 dni po jej začiatku, po každom zvýšení dávky alebo vždy, keď to bude považovať za potrebné.
- Keď liek užívate na nočné pomočovanie alebo noktúriu
- dbajte na to
- aby bol váš príjem tekutín čo najnižší
- a to 1 hodinu pred užitím lieku a 8 hodín po jeho užití. Ak neobmedzíte pitie tekutín
- môže dôjsť k ich hromadeniu v organizme buď s varovnými príznakmi
- alebo bez nich (bolesť hlavy
- nutkanie na vracanie/vracanie
- priberanie na váhe a vo vážnych prípadoch kŕče)
- Ak užijete viac MINIRINU Melt
- ako máte Pri predávkovaní prerušte liečbu MINIRINOM Melt
- obmedzte pitie tekutín a okamžite sa spojte so svojím lekárom alebo choďte do najbližšej nemocnice
Ak zabudnete užiť MINIRIN Melt Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
- Ak ste zabudli užiť liek
- poraďte sa
- prosím
- so svojím lekárom alebo lekárnikom
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a blistri po skratke EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom a vlhkosťou.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Ďalšie balenia a sily
Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.
| Názov | Cena |
|---|---|
| MINIRIN Melt 240 µg lyo por 100x240 µg (blis.Al/Al) 240 µg · 100 ks | — |
| MINIRIN Melt 240 µg lyo por 30x240 µg (blis.Al/Al) 240 µg · 30 ks | — |
Alternatívy a generiká
Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)
Zobrazených prvých 20 alternatív. Zobraziť všetky lieky v ATC skupine H01BA02 →