Nepoužívajte MONOPOST • ak ste alergický (precitlivený) na latanoprost alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6.). Upozornenia a opatrenia Obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru predtým, ako začnete používať MONOPOST a myslíte si, že nasledujúce sa vás týka: • ak máte podstúpiť alebo ste mali očný chirurgický zákrok (vrátane operácie šedého zákalu), • ak máte problémy s očami (ako bolesť oka, podráždenie alebo zápal, zahmlené videnie), • ak máte ťažkú astmu alebo keď vaša astma nie je dostatočne kontrolovaná, • ak nosíte kontaktné šošovky. Môžete aj naďalej používať MONOPOST, ale postupujte podľa pokynov pre nositeľov kontaktných šošoviek v časti 3. • ak ste mali alebo v súčasnosti máte vírusovú infekciu oka zapríčinenú vírusom herpes simplex (HSV). Deti MONOPOST nebol skúmaný u detí (do 18 rokov). Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/02727-Z1A 2 Iné lieky a MONOPOST MONOPOST môže reagovať s inými liekmi. Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali, resp. budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Tehotenstvo a dojčenie Nepoužívajte MONOPOST, ak ste tehotná alebo dojčíte. Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Keď používate MONOPOST, môžete mať na krátky čas zahmlené videnie. Ak sa vám to stane, neveďte vozidlá a neobsluhujte nástroje a stroje, kým sa vaše videnie znova nevyjasní. Dôležité informácie o niektorých zložkách MONOPOSTU MONOPOST obsahuje hydroxystearoylmakrogol-glycerol (pochádzajúci z ricínového oleja), ktorý môže vyvolať kožné reakcie. Viac →
MONOPOST 50 mikrogramov/ml int osd 90(18x5)x0,2 ml (obal LDPE jednodáv.)
očné použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 64/0072/13-S |
| Lieková forma | Očné roztokové kvapky v jednodávkovom obale (Očná roztoková instilácia v jednodávkovom obale - platné do okt2020) |
| Spôsob podania | očné použitie |
| Sila | 50 µg/1 ml |
| Balenie | 10 |
| ATC skupina | S01EE01 |
| Stav registrácie | Registrácia bez obmedzenia platnosti |
| Dátum registrácie | 27.02.2013 |
| Posledná zmena | 03.04.2026 |
Prehľad
- Hlavné použitie
- MONOPOST patrí do skupiny liekov známych ako prostaglandíny. Znižuje tlak v oku zvýšením prirodzeného odtoku tekutiny z oka do krvného obehu. MONOPOST sa používa na liečbu glaukómu s otvoreným uhlom a na očnú hypertenziu. Oba tieto stavy sú spojené so zvýšením tlaku vo vašom oku a môžu ovplyvniť váš zrak.
- Lieková forma
- Očné roztokové kvapky v jednodávkovom obale (Očná roztoková instilácia v jednodávkovom obale - platné do okt2020)
- Sila
- 50 µg/1 ml
- Spôsob podania
- očné použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
MONOPOST patrí do skupiny liekov známych ako prostaglandíny. Znižuje tlak v oku zvýšením prirodzeného odtoku tekutiny z oka do krvného obehu.
MONOPOST sa používa na liečbu glaukómu s otvoreným uhlom a na očnú hypertenziu. Oba tieto stavy sú spojené so zvýšením tlaku vo vašom oku a môžu ovplyvniť váš zrak.
Čo MONOPOST obsahuje
Liečivo je latanoprost. 1 ml očnej roztokovej instilácie obsahuje 50 mikrogramov latanoprostu.
- Ďalšie zložky sú: hydroxystearoylmakrogol-glycerol 40
- sorbitol
- karbomér 974P
- makrogol 4000
- edetan disodný
- hydroxid sodný (na úpravu pH)
- voda na injekcie
Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/02727-Z1A
6 Ako vyzerá MONOPOST a obsah balenia
Tento liek sa dodáva v podobe očných kvapiek v jednodávkovom obale. Roztok je svetložltý a opalizujúci bez konzervačných látok, dostupný v jednodávkových obaloch balených do vrecka po 5 alebo 10 kusov s obsahom 0,2 ml lieku v každom jednodávkovom obale.
- Balenia obsahujú: 5 (1 x 5)
- 10 (2 x 5)
- 10 (1 x 10)
- 30 (6 x 5)
- 30 (3 x 10)
- 90 (18 x 5) alebo 90 (9 x 10) jednodávkových obalov
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Držiteľ rozhodnutia o registrácii LABORATOIRES THEA 12 RUE LOUIS BLERIOT 63017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2 FRANCÚZSKO
Výrobca: EXCELVISION 27, RUE DE LA LOMBARDIÈRE ZI LA LOMBARDIÈRE 07100 ANNONAY FRANCÚZSKO
alebo
LABORATOIRES THEA 12 RUE LOUIS BLÉRIOT 63017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2 FRANCÚZSKO
alebo
LABORATOIRES UNITHER 1 rue de l’Arquerie 50200 Coutances FRANCÚZSKO
alebo
FAREVA Mirabel Route de Marsat Riom 63693 Clermont-Ferrand Cedex 9 FRANCÚZSKO
Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:
- Monoprost Belgicko
- Bulharsko
- Cyprus
- Dánsko
- Estónsko
- Fínsko
- Francúzsko
- Nemecko
- Grécko
- Island
- Taliansko
- Lotyšsko
- Luxembursko
- Holandsko
- Nórsko
- Poľsko
- Portugalsko
- Španielsko
- Švédsko Monopost Unidose Írsko
Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/02727-Z1A
- 7 Monopost Rakúsko
- Česká republika
- Litva
- Rumunsko
- Slovenská republika
- Slovinsko
- Veľká Británia MONOPRO Estónsko
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v máji 2025.
- Upozornenia a opatrenia Obráťte sa na svojho lekára
- lekárnika alebo zdravotnú sestru predtým
- ako začnete používať MONOPOST a myslíte si
- že nasledujúce sa vás týka: • ak máte podstúpiť alebo ste mali očný chirurgický zákrok (vrátane operácie šedého zákalu)
- • ak máte problémy s očami (ako bolesť oka
- podráždenie alebo zápal
- zahmlené videnie)
- • ak máte ťažkú astmu alebo keď vaša astma nie je dostatočne kontrolovaná
- • ak nosíte kontaktné šošovky. Môžete aj naďalej používať MONOPOST
- ale postupujte podľa pokynov pre nositeľov kontaktných šošoviek v časti 3. • ak ste mali alebo v súčasnosti máte vírusovú infekciu oka zapríčinenú vírusom herpes simplex (HSV)
Deti MONOPOST nebol skúmaný u detí (do 18 rokov).
Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/02727-Z1A
- 2 Iné lieky a MONOPOST MONOPOST môže reagovať s inými liekmi. Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- resp. budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
- Tehotenstvo a dojčenie Nepoužívajte MONOPOST
- ak ste tehotná alebo dojčíte. Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete používať tento liek
- Vedenie vozidiel a obsluha strojov Keď používate MONOPOST
- môžete mať na krátky čas zahmlené videnie. Ak sa vám to stane
- neveďte vozidlá a neobsluhujte nástroje a stroje
- kým sa vaše videnie znova nevyjasní
Dôležité informácie o niektorých zložkách MONOPOSTU MONOPOST obsahuje hydroxystearoylmakrogol-glycerol (pochádzajúci z ricínového oleja), ktorý môže vyvolať kožné reakcie.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Pri použití MONOPOSTU sú známe nasledovné vedľajšie účinky:
• Postupná zmena farby oka zvýšením množstva hnedého pigmentu vo farebnej časti oka známej ako dúhovka.
- Keď máte zmiešanú farbu očí (modro-hnedá, šedo-hnedá, žlto-hnedá alebo zeleno-hnedá)
- pravdepodobne budete viac vidieť túto zmenu
- ako keď máte oči jednej farby (modré
- šedé
- zelené alebo hnedé oči)
- Môže trvať niekoľko rokov, kým dôjde k zmene farby vašich očí, hoci je spravidla
viditeľná do 8 mesiacov od začatia liečby.
- Zmena farby môže byť trvalá a môže byť zreteľnejšia, keď používate MONOPOST len do
jedného oka.
- Nepredpokladajú sa žiadne problémy spojené so zmenou farby očí.
- Po ukončení liečby MONOPOSTOM zmena farby očí nepokračuje.
- • Sčervenenie oka. • Podráždenie oka (pocit pálenia
- pocit piesku v očiach
- svrbenie
- pichanie alebo pocit cudzieho telesa v oku). • Postupná zmena očných rias na liečenom oku a jemných chĺpkov okolo liečeného oka
- pozorovateľné predovšetkým u ľudí japonského pôvodu. Tieto zmeny zahŕňajú zvýraznenie farby (stmavnutie)
- dĺžky
- hrúbky a počtu vašich rias
- • Podráždenie alebo poškodenie povrchu oka
- zápal očného viečka (blefaritída)
- bolesť oka
- svetloplachosť (fotofóbia)
- konjunktivitída
- • Opuch očného viečka
- suché oko
- zápal alebo podráždenie povrchu oka (keratitída)
- rozmazané videnie
- zápal farebnej časti oka (uveitída)
- opuch sietnice (makulárny edém). • Kožná vyrážka. • Bolesť hrudníka (angina pectoris)
- búšenie srdca (palpitácie). • Astma
- skrátenie dychu (dyspnoe)
Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/02727-Z1A
- 5 • Bolesť hrudníka. • Bolesť hlavy
- závraty. • Bolesť svalov
- kĺbov. • Nevoľnosť
- zvracanie
- • Zápal dúhovky - farebnej časti oka (iritída)
- príznaky opuchu alebo poškriabania/poškodenia povrchu oka
- opuch okolo oka (periorbitálny edém)
- zle nasmerované riasy alebo riadok rias navyše
- vyplnenie farebnej časti oka tekutinou (dúhovková cysta). • Kožné reakcie na očných viečkach
- stmavnutie pokožky očných viečok. • Zhoršenie astmy. • Silné svrbenie pokožky. • Rozvoj vírusovej infekcie oka spôsobenej vírusom herpes simplex (HSV)
• Zhoršenie anginy pectoris u pacientov s ochorením srdca. • Vzhľad vpadnutého oka (prehĺbenie očných vrások).
- Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok
- obráťte sa na svojho lekára
- lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov
- ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku
- Zvyčajná dávka • Vždy používajte MONOPOST presne tak
- ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý
- overte si to u svojho lekára alebo lekárnika. • Odporúčaná dávka pre dospelých (vrátane starších osôb) je jedna kvapka raz denne do postihnutého oka (očí). Najvhodnejší čas je večer. • Nepoužívajte MONOPOST viackrát ako raz denne
- pretože účinnosť liečby môže byť znížená
- ak si liek budete podávať častejšie. • Vždy používajte MONOPOST presne tak
- ako je to uvedené v tejto informácii pre používateľa alebo ako vám povedal váš lekár
- kým vám nepovie
- aby ste prestali. Ak nie ste si niečím istý
- overte si to u svojho lekára
- lekárnika alebo zdravotnej sestry
- Nositelia kontaktných šošoviek Ak nosíte kontaktné šošovky
- musíte ich pred použitím MONOPOSTU vybrať. Po použití MONOPOSTU musíte počkať 15 minút
- kým vložíte kontaktné šošovky naspäť
Návod na použitie Kvapky sa dodávajú v jednodávkových obaloch. Roztok z jedného jednodávkového obalu MONOPOSTU má byť po otvorení okamžite použitý na podanie do postihnutého oka/očí. Pretože sterilita nemôže byť zachovaná, keď je jednodávkový obal otvorený, pred každým použitím sa musí otvoriť nový obal a hneď po použití má byť zlikvidovaný.
- Pri použití kvapiek
- prosím
- postupujte podľa týchto pokynov: 1. Umyte si ruky a pohodlne sa posaďte alebo postavte. 2. Otvorte vrecko. Zapíšte si dátum prvého otvorenia na vrecko. 3. Odlomte jeden jednodávkový obal zo stripu
Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/02727-Z1A
3 4. Otočením otvorte hornú časť jednodávkového obalu podľa obrázku. Po otvorení obalu sa nedotýkajte hrotu.
- 5. Prstom jemne stiahnite dolné viečko postihnutého oka. 6. Priblížte koniec jednodávkového obalu blízko k vášmu oku
- ale tak
- aby sa nedotkol oka. 7. Jemne stlačte jednodávkový obal
- aby sa do vášho oka dostala len jedna kvapka
- potom uvoľnite spodné viečko
8. Prstom potlačte na kútik postihnutého oka pri nose. Podržte 1 minútu so zatvoreným okom.
9. Ak vám to lekár povedal, postup opakujte aj pre druhé oko. Každý jednodávkový obal obsahuje dostatočne množstvo roztoku pre obe oči.
10. Po použití zlikvidujte jednodávkový obal. Neuchovávajte ho na ďalšie použitie. Keďže po otvorení jednotlivého jednodávkového obalu nie je možné zachovať sterilitu, pred každým použitím sa musí otvoriť nový obal.
Ak používate MONOPOST s inými očnými kvapkami Počkajte aspoň 5 minút medzi použitím MONOPOSTU a iných očných kvapiek.
Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/02727-Z1A
4 Ak použijete viac MONOPOSTU
- ako máte: Ak ste nakvapkali príliš veľa kvapiek do oka
- môže to viesť k miernemu podráždeniu oka a vaše oči môžu slziť a sčervenať. Tento stav je prechodný
- ale ak vás znepokojuje
- poraďte sa so svojím lekárom
Kontaktujte čo najskôr svojho lekára, ak náhodne prehltnete MONOPOST.
Ak zabudnete použiť MONOPOST
- Pokračujte obvyklou dávkou v obvyklom čase. Nepoužívajte dvojnásobnú dávku
- aby ste nahradili vynechanú dávku. Ak si nie ste niečím istý
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Ak prestanete používať MONOPOST Povedzte svojmu lekárovi, keď chcete prestať používať MONOPOST.
- Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku
- opýtajte sa svojho lekára
- lekárnika alebo zdravotnej sestry
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
- Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie
- ktorý je uvedený na škatuľke
- vrecku a na jednodávkovom obale. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Po prvom otvorení vrecka: jednodávkové obaly sa majú použiť do 10 dní.
Po prvom otvorení jednodávkového obalu: okamžite použite a jednodávkový obal po použití zlikvidujte.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Ďalšie balenia a sily
Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.
| Názov | Cena |
|---|---|
| MONOPOST 50 mikrogramov/ml int osd 10(1x10)x0,2 ml (obal LDPE jednodáv.) 50 µg/1 ml · 10 ks | — |
| MONOPOST 50 mikrogramov/ml int osd 10(2x5)x0,2 ml (obal LDPE jednodáv.) 50 µg/1 ml · 10 ks | — |
| MONOPOST 50 mikrogramov/ml int osd 30(3x10)x0,2 ml (obal LDPE jednodáv.) 50 µg/1 ml · 30 ks | — |
| MONOPOST 50 mikrogramov/ml int osd 30(6x5)x0,2 ml (obal LDPE jednodáv.) 50 µg/1 ml · 10 ks | — |
| MONOPOST 50 mikrogramov/ml int osd 5(1x5)x0,2 ml (obal LDPE jednodáv.) 50 µg/1 ml · 5 ks | — |
| MONOPOST 50 mikrogramov/ml int osd 90(9x10)x0,2 ml (obal LDPE jednodáv.) 50 µg/1 ml · 90 ks | — |
Alternatívy a generiká
Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)
Zobrazených prvých 20 alternatív. Zobraziť všetky lieky v ATC skupine S01EE01 →