Povedzte svojmu lekárovi o všetkých zdravotných ťažkostiach alebo alergiách, ktoré teraz máte alebo ste mali v minulosti. Neužívajte Montelukast Organon: ak ste alergický na montelukast alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Montelukast Organon, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Ak sa vaša astma alebo dýchanie zhoršia, okamžite to oznámte svojmu lekárovi. Perorálny (ústami užívaný) Montelukast Organon nie je určený na liečbu akútnych astmatických záchvatov. Ak sa záchvat objaví, riaďte sa pokynmi, ktoré vám dal lekár. Vždy majte pri sebe inhalačný záchranný liek na astmatický záchvat. Je dôležité, aby ste vy alebo vaše dieťa užívali všetky lieky na astmu, ktoré vám predpísal lekár. Montelukast Organon sa nemá používať namiesto iných liekov na astmu, ktoré vám predpísal lekár. Každý pacient užívajúci antiastmatiká musí mať na pamäti, že ak sa u neho objaví kombinácia príznakov, ako sú ochorenie podobné chrípke, mravčenie alebo znecitlivenie horných alebo dolných končatín, zhoršenie pľúcnych príznakov a/alebo vyrážka, má sa obrátiť na svojho lekára. Nesmiete užívať kyselinu acetylsalicylovú alebo protizápalové lieky (známe tiež ako nesteroidové protizápalové lieky alebo NSAID), ak zhoršujú vašu astmu. U pacientov všetkých vekových skupín liečených montelukastom boli hlásené rôzne nervovopsychické udalosti (napríklad zmeny správania a nálady, depresia a samovražedné sklony) (pozri časť 4). Ak sa u vás vyskytnú počas užívania montelukastu tieto príznaky, kontaktujte svojho lekára. Deti a dospievajúci Nepodávajte tento liek deťom mladším ako 15 rokov. Pre detských pacientov mladších ako 18 rokov je na základe vekového rozpätia k dispozícii aj iná forma (formy) tohto lieku. Iné lieky a Montelukast Organon Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/02984-ZME 3 Niektoré lieky môžu ovplyvňovať účinok lieku Montelukast Organon alebo Montelukast Organon môže mať vplyv na účinok iných liekov. Predtým, ako začnete užívať Montelukast Organon, povedzte svojmu lekárovi, ak užívate niektoré z nasledujúcich liečiv: fenobarbital (používaný na liečbu epilepsie), fenytoín (používaný na liečbu epilepsie), rifampicín (používaný na liečbu tuberkulózy a niektorých ďalších infekcií), gemfibrozil (používaný na liečbu vysokých hladín tukov v plazme). Montelukast Organon a jedlo a nápoje Montelukast Organon 10 mg filmom obalené tablety sa môžu užívať s jedlom alebo bez jedla. Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Tehotenstvo Váš lekár určí, či môžete počas tohto obdobia Montelukast Organon užívať. Dojčenie Nie je známe, či Montelukast Organon prechádza do materského mlieka. Ak dojčíte alebo plánujete dojčiť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať Montelukast Organon. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Nepredpokladá sa, že Montelukast Organon ovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Individuálne odpovede na liečbu sa však môžu líšiť. Niektoré vedľajšie účinky (ako je závrat a ospalosť), ktoré boli hlásené v súvislosti s liekom Montelukast Organon, môžu ovplyvniť schopnosť niektorých pacientov viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Montelukast Organon 10 mg filmom obalené tablety obsahujú laktózu a sodík Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Viac →
Montelukast Organon 10 mg tbl flm 30x10 mg (blis.Al/Al)
perorálne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 14/0175/11-S |
| Lieková forma | Filmom obalená tableta |
| Spôsob podania | perorálne použitie |
| Sila | 10 mg |
| Balenie | 30 |
| ATC skupina | R03DC03 |
| Stav registrácie | Registrácia bez obmedzenia platnosti |
| Dátum registrácie | 10.03.2011 |
| Posledná zmena | 24.04.2025 |
Prehľad
- Hlavné použitie
- Čo je Montelukast Organon Montelukast Organon je antagonista leukotriénového receptora, ktorý blokuje látky nazývané leukotriény. Ako Montelukast Organon účinkuje Leukotriény spôsobujú zúženie a opuch dýchacích ciest v pľúcach a tiež spôsobujú alergické príznaky. Blokádou leukotriénov Montelukast Organon zlepšuje príznaky astmy, pomáha kontrolovať astmu a zlepšuje príznaky sezónnej alergie (tiež známej ako senná nádcha alebo sezónna alergická rinitída). Kedy sa má Montelukast Organon použiť Lekár vám predpísal na liečbu astmy Montelukast Organon, ktorý pomáha predchádzať astmatickým príznakom počas dňa a noci. Montelukast Organon sa používa na liečbu dospelých a dospievajúcich pacientov vo veku 15 rokov a starších, ktorí nie sú dostatočne kontrolovaní svojou liečbou a potrebujú prídavnú liečbu. Montelukast Organon tiež pomáha zabrániť zúženiu dýchacích ciest vyvolanému námahou. Montelukast Organon tiež môže poskytnúť úľavu od príznakov sezónnej alergickej rinitídy astmatickým pacientom, ktorí užívajú Montelukast Organon na astmu. Váš lekár určí, ako sa má Montelukast Organon užívať v závislosti od príznakov a závažnosti vašej astmy. Čo je astma? Astma je dlhodobé ochorenie. Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/02984-ZME 2 Astma zahŕňa: sťažené dýchanie v dôsledku zúžených dýchacích ciest. Toto zúženie dýchacích ciest sa zhoršuje a zlepšuje vplyvom rôznych podmienok. citlivé dýchacie cesty, ktoré reagujú na veľa podnetov, ako je cigaretový dym, peľ, studený vzduch alebo námaha. opuch (zápal) výstelky dýchacích ciest. Medzi príznaky astmy patrí: kašeľ, sipot a ťažoba na hrudníku. Čo sú sezónne alergie? Sezónne alergie (tiež známe ako senná nádcha alebo sezónna alergická rinitída) sú alergické odpovede často spôsobené peľom stromov, tráv a burín, ktoré sa nachádzajú v ovzduší. Príznaky sezónnych alergií môžu zvyčajne zahŕňať upchatý nos, výtok z nosa, svrbenie v nose, kýchanie, slzenie, opuch, začervenanie, svrbenie očí.
- Lieková forma
- Filmom obalená tableta
- Sila
- 10 mg
- Spôsob podania
- perorálne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
Čo je Montelukast Organon Montelukast Organon je antagonista leukotriénového receptora, ktorý blokuje látky nazývané leukotriény.
Ako Montelukast Organon účinkuje Leukotriény spôsobujú zúženie a opuch dýchacích ciest v pľúcach a tiež spôsobujú alergické príznaky. Blokádou leukotriénov Montelukast Organon zlepšuje príznaky astmy, pomáha kontrolovať astmu a zlepšuje príznaky sezónnej alergie (tiež známej ako senná nádcha alebo sezónna alergická rinitída).
Kedy sa má Montelukast Organon použiť Lekár vám predpísal na liečbu astmy Montelukast Organon, ktorý pomáha predchádzať astmatickým príznakom počas dňa a noci.
Montelukast Organon sa používa na liečbu dospelých a dospievajúcich pacientov vo veku 15 rokov a starších, ktorí nie sú dostatočne kontrolovaní svojou liečbou a potrebujú prídavnú liečbu. Montelukast Organon tiež pomáha zabrániť zúženiu dýchacích ciest vyvolanému námahou. Montelukast Organon tiež môže poskytnúť úľavu od príznakov sezónnej alergickej rinitídy astmatickým pacientom, ktorí užívajú Montelukast Organon na astmu.
Váš lekár určí, ako sa má Montelukast Organon užívať v závislosti od príznakov a závažnosti vašej astmy.
Čo je astma? Astma je dlhodobé ochorenie.
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/02984-ZME
- 2 Astma zahŕňa: sťažené dýchanie v dôsledku zúžených dýchacích ciest. Toto zúženie dýchacích ciest sa zhoršuje a zlepšuje vplyvom rôznych podmienok. citlivé dýchacie cesty
- ktoré reagujú na veľa podnetov
- ako je cigaretový dym
- peľ
- studený vzduch alebo námaha. opuch (zápal) výstelky dýchacích ciest. Medzi príznaky astmy patrí: kašeľ
- sipot a ťažoba na hrudníku
- Čo sú sezónne alergie? Sezónne alergie (tiež známe ako senná nádcha alebo sezónna alergická rinitída) sú alergické odpovede často spôsobené peľom stromov
- tráv a burín
- ktoré sa nachádzajú v ovzduší. Príznaky sezónnych alergií môžu zvyčajne zahŕňať upchatý nos
- výtok z nosa
- svrbenie v nose
- kýchanie
- slzenie
- opuch
- začervenanie
- svrbenie očí
- Čo Montelukast Organon obsahuje Liečivo je montelukast. Každá tableta obsahuje sodnú soľ montelukastu zodpovedajúcu 10 mg montelukastu. Ďalšie zložky sú: mikrokryštalická celulóza
- monohydrát laktózy (89
- 3 mg)
- sodná soľ kroskarmelózy
- hydroxypropylcelulóza (E 463) a stearát horečnatý. Filmový obal: hypromelóza
- hydroxypropylcelulóza (E 463)
- oxid titaničitý (E 171)
- červený a žltý oxid železitý (E 172) a karnaubský vosk
- Ako vyzerá Montelukast Organon a obsah balenia Montelukast Organon 10 mg tablety sú béžové filmom obalené tablety tvaru zaobleného štvorca
- s vyrytým „117“ na jednej strane. Blistre v baleniach po: 28
- 30
- 56
- 84
- 90 a 98 tabliet
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Holandsko
- Výrobca Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39
- 2031 BN Haarlem P.O. Box 581
- 2003 PC Haarlem Holandsko
Organon Heist bv Industriepark 30 2220 Heist-op-den-Berg Belgicko
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v máji 2023.
Povedzte svojmu lekárovi o všetkých zdravotných ťažkostiach alebo alergiách, ktoré teraz máte alebo ste mali v minulosti.
U pacientov všetkých vekových skupín liečených montelukastom boli hlásené rôzne nervovopsychické udalosti (napríklad zmeny správania a nálady, depresia a samovražedné sklony) (pozri časť 4). Ak sa u vás vyskytnú počas užívania montelukastu tieto príznaky, kontaktujte svojho lekára.
Deti a dospievajúci Nepodávajte tento liek deťom mladším ako 15 rokov.
Pre detských pacientov mladších ako 18 rokov je na základe vekového rozpätia k dispozícii aj iná forma (formy) tohto lieku.
- Iné lieky a Montelukast Organon Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- vrátane liekov
- ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/02984-ZME
3
Niektoré lieky môžu ovplyvňovať účinok lieku Montelukast Organon alebo Montelukast Organon môže mať vplyv na účinok iných liekov.
- Predtým
- ako začnete užívať Montelukast Organon
- povedzte svojmu lekárovi
- ak užívate niektoré z nasledujúcich liečiv: fenobarbital (používaný na liečbu epilepsie)
- fenytoín (používaný na liečbu epilepsie)
- rifampicín (používaný na liečbu tuberkulózy a niektorých ďalších infekcií)
- gemfibrozil (používaný na liečbu vysokých hladín tukov v plazme)
Montelukast Organon a jedlo a nápoje Montelukast Organon 10 mg filmom obalené tablety sa môžu užívať s jedlom alebo bez jedla.
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek
Tehotenstvo Váš lekár určí, či môžete počas tohto obdobia Montelukast Organon užívať.
- Dojčenie Nie je známe
- či Montelukast Organon prechádza do materského mlieka. Ak dojčíte alebo plánujete dojčiť
- poraďte sa so svojím lekárom predtým
- ako začnete užívať Montelukast Organon
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Nepredpokladá sa, že Montelukast Organon ovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Individuálne odpovede na liečbu sa však môžu líšiť. Niektoré vedľajšie účinky (ako je závrat a ospalosť), ktoré boli hlásené v súvislosti s liekom Montelukast Organon, môžu ovplyvniť schopnosť niektorých pacientov viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
- Montelukast Organon 10 mg filmom obalené tablety obsahujú laktózu a sodík Ak vám váš lekár povedal
- že neznášate niektoré cukry
- kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
V klinických štúdiách s liekom Montelukast Organon 10 mg filmom obalené tablety najčastejšie hlásené vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb) považované za súvisiace s liekom Montelukast Organon boli: bolesť brucha, bolesť hlavy. Tieto účinky boli zvyčajne mierne a vyskytli sa s vyššou častosťou u pacientov liečených liekom Montelukast Organon ako pri placebe (tableta neobsahujúca žiadne liečivo).
- Závažné vedľajšie účinky Okamžite sa obráťte na svojho lekára
- ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov
- ktoré môžu byť závažné a môžu si vyžadovať neodkladnú zdravotnú starostlivosť
- alergické reakcie vrátane opuchu tváre
- pier
- jazyka a/alebo hrdla
- čo môže spôsobiť ťažkosti pri dýchaní alebo prehĺtaní
- zmeny správania a nálady: agitovanosť (chorobný nepokoj) vrátane agresívneho alebo nepriateľského správania
- depresia
- záchvat epileptických kŕčov
- hnačka
- nevoľnosť
- vracanie
- vyrážka
- horúčka
- zvýšená hladina pečeňových enzýmov
- zmeny správania a nálady: poruchy snov zahŕňajúce nočné mory
- poruchy spánku
- námesačnosť
- podráždenosť
- pocit úzkosti
- nepokoj
- závrat
- ospalosť
- mravčenie/znecitlivenie
- krvácanie z nosa
- sucho v ústach
- tráviace ťažkosti
- podliatina
- svrbenie
- žihľavka
- bolesť kĺbov alebo svalov
- svalové kŕče
- pomočovanie u detí
- slabosť/únava
- pocit choroby
- opuch
- zvýšený sklon ku krvácaniu
- tras
- búšenie srdca
- kombinácia príznakov
- ako sú ochorenie podobné chrípke
- mravčenie alebo znecitlivenie horných a dolných končatín
- zhoršenie pľúcnych príznakov a/alebo vyrážka (Churgov- Straussovej syndróm) (pozri časť 2)
- nízky počet krvných doštičiek
- zmeny správania a nálady: halucinácie
- dezorientácia
- samovražedné myšlienky a činy
- opuch (zápal) pľúc
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/02984-ZME
- 5 závažné kožné reakcie (multiformný erytém)
- ktoré sa môžu objaviť bez varovných príznakov
- zápal pečene (hepatitída)
Ďalšie vedľajšie účinky hlásené počas používania lieku po uvedení na trh
- zmeny správania a nálady: poruchy pozornosti
- poruchy pamäti
- nekontrolované pohyby svalov
- citlivé červené hrčky pod kožou
- najčastejšie na predkolení (nodózny erytém)
- zmeny správania a nálady: obsedantno-kompulzívne príznaky
- zajakávanie
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
infekcia horných dýchacích ciest.
- Vždy užívajte tento liek presne tak
- ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý
- overte si to u svojho lekára alebo lekárnika. Užívajte len jednu tabletu lieku Montelukast Organon jedenkrát denne tak
- ako to predpísal váš lekár. Liek sa má užívať
- aj keď nemáte žiadne príznaky
- ako aj pri akútnom astmatickom záchvate
- Dospelí a dospievajúci vo veku 15 rokov a starší Odporúčaná dávka je jedna 10 mg tableta denne
- ktorá sa má užívať večer. Ak užívate Montelukast Organon
- uistite sa
- že neužívate žiadne iné lieky
- ktoré obsahujú rovnaké liečivo
- montelukast
Tento liek je na perorálne použitie (ústami). Montelukast Organon 10 mg sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/02984-ZME
- 4 Ak užijete viac lieku Montelukast Organon
- ako máte Ihneď kontaktujte svojho lekára a poraďte sa s ním. Vo väčšine prípadov predávkovania neboli hlásené žiadne vedľajšie účinky. Medzi najčastejšie sa vyskytujúce príznaky hlásené pri predávkovaní u dospelých a detí patrili bolesť brucha
- ospalosť
- smäd
- bolesť hlavy
- vracanie a hyperaktivita
Ak zabudnete užiť Montelukast Organon Snažte sa užívať Montelukast Organon podľa predpisu. Ak však vynecháte dávku, jednoducho pokračujte podľa obvyklej schémy jedna tableta jedenkrát denne. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
- Ak prestanete užívať Montelukast Organon Montelukast Organon môže liečiť vašu astmu len vtedy
- ak ho naďalej užívate. Je dôležité
- aby ste pokračovali v užívaní lieku Montelukast Organon tak dlho
- ako ho lekár predpisuje. Pomôže to kontrolovať vašu astmu
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí. Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri po EXP. Prvé dve číslice označujú mesiac, posledné štyri číslice označujú rok. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci. Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom a vlhkosťou. Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/02984-ZME
6
Ďalšie balenia a sily
Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.
| Názov | Cena |
|---|---|
| Montelukast Organon 10 mg tbl flm 28x10 mg (blis.Al/Al) 10 mg · 28 ks | — |
| Montelukast Organon 10 mg tbl flm 56x10 mg (blis.Al/Al) 10 mg · 56 ks | — |
| Montelukast Organon 10 mg tbl flm 84x10 mg (blis.Al/Al) 10 mg · 84 ks | — |
| Montelukast Organon 10 mg tbl flm 90x10 mg (blis.Al/Al) 10 mg · 90 ks | — |
| Montelukast Organon 10 mg tbl flm 98x10 mg (blis.Al/Al) 10 mg · 98 ks | — |
Alternatívy a generiká
Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)
Zobrazených prvých 20 alternatív. Zobraziť všetky lieky v ATC skupine R03DC03 →