Montelukast Organon 4 mg tbl mnd 200x4 mg (blis.PA/Al/PVC)

Čo je Montelukast Organon Montelukast Organon je antagonista leukotriénového receptora, ktorý blokuje látky nazývané leukotriény.

Ako Montelukast Organon účinkuje Leukotriény spôsobujú zúženie a opuch dýchacích ciest v pľúcach. Blokádou leukotriénov Montelukast Organon zlepšuje príznaky astmy a pomáha kontrolovať astmu.

Kedy sa má Montelukast Organon použiť Lekár predpísal vášmu dieťaťu na liečbu astmy Montelukast Organon, ktorý pomáha predchádzať astmatickým príznakom počas dňa a noci.

 Montelukast Organon sa používa na liečbu pacientov vo veku 2 až 5 rokov, ktorí nie sú dostatočne kontrolovaní svojou liečbou a potrebujú prídavnú liečbu.  Montelukast Organon sa tiež môže použiť ako náhradná liečba k inhalačným (vdychovaným) kortikosteroidom u pacientov vo veku 2 až 5 rokov, ktorí v poslednej dobe na astmu neužívali perorálne (ústami užívané) kortikosteroidy a u ktorých sa preukázalo, že nie sú schopní používať inhalačné kortikosteroidy.  Montelukast Organon tiež pomáha u pacientov vo veku 2 rokov a starších zabrániť zúženiu dýchacích ciest vyvolanému námahou.

Váš lekár určí, ako sa má Montelukast Organon užívať v závislosti od príznakov a závažnosti astmy u vášho dieťaťa.

Čo je astma? Astma je dlhodobé ochorenie.

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/02984-ZME

• 2 Astma zahŕňa:  sťažené dýchanie v dôsledku zúžených dýchacích ciest. Toto zúženie dýchacích ciest sa zhoršuje a zlepšuje vplyvom rôznych podmienok.  citlivé dýchacie cesty
• ktoré reagujú na veľa podnetov
• ako je cigaretový dym
• peľ
• studený vzduch alebo námaha.  opuch (zápal) výstelky dýchacích ciest. Medzi príznaky astmy patrí: kašeľ
• sipot a ťažoba na hrudníku

• Čo Montelukast Organon obsahuje  Liečivo je montelukast. Každá žuvacia tableta obsahuje sodnú soľ montelukastu zodpovedajúcu 4 mg montelukastu.  Ďalšie zložky sú: manitol (E 421)
• mikrokryštalická celulóza
• hydroxypropylcelulóza (E 463)
• červený oxid železitý (E 172)
• sodná soľ kroskarmelózy
• čerešňová aróma obsahujúca benzylalkohol (E 1519)
• aspartám (E 951) a stearát horečnatý

• Ako vyzerá Montelukast Organon a obsah balenia Montelukast Organon 4 mg žuvacie tablety sú ružové
• oválne
• bikonvexné tablety s vyrytým 711 na jednej strane. Blistre v baleniach po: 7
• 10
• 14
• 20
• 28
• 30
• 50
• 56
• 98
• 100
• 140 a 200 tabliet. Blistre (umožňujúce oddelenie jednotlivej dávky) v baleniach po: 49 x 1
• 50 x 1 a 56 x 1 tabliet

Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Holandsko

• Výrobca Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39
• 2031 BN Haarlem P.O. Box 581
• 2003 PC Haarlem Holandsko

Organon Heist bv Industriepark 30 2220 Heist-op-den-Berg Belgicko

Tento liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledovnými názvami:

Fínsko: Montelukast Organon a Imvlo Slovenská republika: Montelukast Organon

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v máji 2023.

• Zabezpečte
• aby vaše dieťa vždy užívalo tento liek presne tak
• ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý
• overte si to u lekára vášho dieťaťa alebo lekárnika.  Tento liek sa má dieťaťu podávať pod dohľadom dospelého. Pre deti
• ktoré majú problémy s užitím žuvacej tablety
• je k dispozícii lieková forma granulát.  Vaše dieťa má užívať len jednu žuvaciu tabletu lieku Montelukast Organon jedenkrát denne tak
• ako to predpísal váš lekár.  Liek sa má užívať
• aj keď vaše dieťa nemá žiadne príznaky
• ako aj pri akútnom astmatickom záchvate

Deti vo veku 2 až 5 rokov Odporúčaná dávka je jedna 4 mg žuvacia tableta denne, ktorá sa má užívať večer.

• Ak vaše dieťa užíva Montelukast Organon
• uistite sa
• že neužíva žiadne iné lieky
• ktoré obsahujú rovnaké liečivo
• montelukast

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/02984-ZME

4

Tento liek je na perorálne použitie (ústami). Tablety sa musia pred prehltnutím požuť. Montelukast Organon 4 mg žuvacie tablety sa nemajú užívať bezprostredne s jedlom, majú sa užiť minimálne 1 hodinu pred alebo 2 hodiny po jedle.

• Ak vaše dieťa užije viac lieku Montelukast Organon
• ako má Ihneď kontaktujte lekára vášho dieťaťa a poraďte sa s ním. Vo väčšine prípadov predávkovania neboli hlásené žiadne vedľajšie účinky. Medzi najčastejšie sa vyskytujúce príznaky hlásené pri predávkovaní u dospelých a detí patrili bolesť brucha
• ospalosť
• smäd
• bolesť hlavy
• vracanie a hyperaktivita

Ak zabudnete vášmu dieťaťu podať Montelukast Organon Snažte sa podávať Montelukast Organon podľa predpisu. Ak však vaše dieťa vynechá dávku, jednoducho pokračujte podľa obvyklej schémy jedna žuvacia tableta jedenkrát denne.

Nepodávajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

• Ak vaše dieťa prestane užívať Montelukast Organon Montelukast Organon môže liečiť astmu vášho dieťaťa len vtedy
• ak ho vaše dieťa naďalej užíva. Je dôležité
• aby vaše dieťa pokračovalo v užívaní lieku Montelukast Organon tak dlho
• ako ho lekár predpisuje. Pomôže to kontrolovať astmu vášho dieťaťa

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa lekára vášho dieťaťa alebo lekárnika.

 Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.  Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri po EXP. Prvé dve číslice označujú mesiac, posledné štyri číslice označujú rok. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.  Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom a vlhkosťou.  Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.