Montelukast Viatris 10 mg tbl flm 90x10 mg (blis.Al/Al)

Montelukast Viatris 10 mg obsahuje montelukast, ktorý je antagonista leukotriénových receptorov, ktorý blokuje látky nazývané leukotriény. Leukotriény spôsobujú zúženie a opuch dýchacích ciest v pľúcach, a tiež vyvolávajú alergické príznaky. Blokádou leukotriénov zlepšuje Montelukast Viatris 10 mg príznaky astmy, pomáha kontrolovať astmu a zlepšuje príznaky sezónnej alergie (tiež známej ako senná nádcha alebo sezónna alergická nádcha).

Lekár vám predpísal Montelukast Viatris 10 mg na liečbu astmy, na predchádzanie príznakov astmy počas dňa a noci.

• Montelukast Viatris 10 mg sa používa na liečbu dospelých a dospievajúcich vo veku 15 rokov a starších, ktorí nie sú dostatočne kontrolovaní ich súčasnou liečbou a potrebujú doplnkovú liečbu. • Montelukast Viatris 10 mg tiež pomáha zabrániť zúženiu dýchacích ciest vyvolaného telesnou námahou. • U astmatických pacientov, ktorým je Montelukast Viatris 10 mg predpísaný na liečbu astmy, poskytuje aj úľavu od príznakov sezónnej alergickej nádchy.

Váš lekár určí, ako sa má Montelukast Viatris 10 mg užívať v závislosti od príznakov a závažnosti vašej astmy.

Tablety Montelukast Viatris 10 mg sa používajú len u dospelých a dospievajúcich vo veku 15 rokov a viac.

Čo je astma?

Astma je dlhodobé ochorenie. Astma zahŕňa:

• Schválený text k rozhodnutiu o zmene
• ev. č.: 2024/05264-ZME 2 • sťažené dýchanie z dôvodu zúženia dýchacích ciest. Toto zúženie dýchacích ciest sa zhoršuje alebo zlepšuje vplyvom rôznych podmienok
• • citlivé dýchacie cesty
• ktoré reagujú na veľa podnetov
• ako je cigaretový dym
• peľ
• studený vzduch alebo telesná námaha
• • opuch (zápal) výstelky dýchacích ciest

Medzi príznaky astmy patrí: kašeľ, sipot a tlak na hrudníku.

Čo sú sezónne alergie?

• Sezónne alergie (tiež známe ako senná nádcha alebo sezónna alergická nádcha) sú alergické reakcie často vyvolané poletujúcim peľom zo stromov, tráv a burín. Príznaky sezónnej alergie môžu zvyčajne zahŕňať: upchatý, usoplený, svrbiaci nos
• kýchanie
• slziace, opuchnuté, červené, svrbiace oči

Čo Montelukast Viatris 10 mg obsahuje

• • Liečivo je montelukast. • Jedna tableta obsahuje 10 mg montelukastu
• vo forme sodnej soli montelukastu. • Ďalšie zložky sú: jadro: mikrokryštalická celulóza
• manitol
• sodná soľ kroskarmelózy
• stearát horečnatý
• laurylsíran sodný
• koloidný bezvodý oxid kremičitý

• filmový obal: polydextróza
• oxid titaničitý
• hypromelóza
• triacetín
• indigokarmín (E132)
• makrogol
• hlinitý lak oranžovej žlte (E110) (pozri časť 2 „Montelukast Viatris 10 mg obsahuje oranžovú žlť (E110)“)

Ako vyzerá Montelukast Viatris 10 mg a obsah balenia

• Montelukast Viatris 10 mg sú modré
• filmom obalené
• okrúhle obojstranne vypuklé tablety so skosenými hranami
• s označením “MO“ nad “10“ na jednej strane a “M“ na druhej strane

• Montelukast Viatris 10 mg je dostupný v blistroch po 10
• 14
• 20
• 28
• 30
• 50
• 56
• 60
• 84
• 90 a 100 tabliet alebo v blistroch s perforáciou umožňujúcou oddelenie jednotlivej dávky po 28 x 1 tabliet alebo v polypropylénových obaloch na tablety s polyetylénovým uzáverom so silikagélovým vysúšadlom po 28
• 30
• 56
• 60
• 84
• 90
• 100
• 112
• 120
• 180 a 500 tabliet alebo v polyetylénových (HDPE) fľašiach s polypropylénovým uzáverom so silikagélovým vysúšadlom po 28
• 30
• 56
• 60
• 84
• 90
• 100
• 112
• 120
• 180 a 500 tabliet

Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii Viatris Limited Damastown Industrial Park Mulhuddart Dublin 15 DUBLIN Írsko

Výrobca McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate Grange Road, Dublin 13 Írsko

Mylan Hungary Kft. Mylan utca 1 2900 Komárom Maďarsko

• Mylan B.V. Krijgsman 20
• Amstelveen
• 1186DM Holandsko

• Logiters
• Logística Portugal
• S.A. Estrada dos Arneiros
• 4 Azambuja
• 2050-306 Portugalsko

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2024/05264-ZME 7 Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru a v Spojenom kráľovstve (Severnom Írsku) pod nasledovnými názvami:

Česká republika Montelukast Viatris Dánsko Montelukast Viatris Francúzsko MONTELUKAST Viatris 10 mg, comprimé pelliculé Holandsko Montelukast Viatris 10 mg, filmomhulde tabletten Írsko Montelukast Viatris 10 mg film-coated tablets Nemecko Montelukast dura 10 mg Filmtabletten Portugalsko Montelucaste Mylan Slovenská republika Montelukast Viatris 10 mg Španielsko Montelukast Viatris 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG Švédsko Montelukast Viatris Taliansko Montelukast Mylan Generics Veľká Británia (Severné Írsko) Montelukast 10 mg film-coated tablets

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v 01/2025 .

• Vždy užívajte tento liek presne tak
• ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý
• overte si to u svojho lekára alebo lekárnika

• • Užite len jednu tabletu Montelukastu Viatris 10 mg raz denne
• tak ako vám predpísal lekár. • Má sa užívať aj vtedy
• ak nemáte žiadne príznaky alebo máte akútny astmatický záchvat

Pre dospelých (vrátane starších) a dospievajúcich vo veku 15 rokov a starších: Odporúčaná dávka je: • jedna 10 mg tableta sa užíva raz denne večer.

Použitie u detí a dospievajúcich Montelukast Viatris 10 mg nie je vhodný pre deti a dospievajúcich mladších ako 15 rokov.

• Schválený text k rozhodnutiu o zmene
• ev. č.: 2024/05264-ZME 4 Ak užívate Montelukast Viatris 10 mg
• uistite sa
• že neužívate žiadny iný liek
• ktorý obsahuje to isté liečivo
• montelukast. Tento liek je na perorálne použitie (užitie ústami). Montelukast Viatris sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla

Ak užijete viac Montelukastu Viatris 10 mg, ako máte Ihneď sa spojte so svojím lekárom a požiadajte ho o radu.

• Vo väčšine prípadov predávkovania neboli hlásené žiadne vedľajšie účinky. Najčastejšie sa vyskytujúcimi príznakmi pri predávkovaní u dospelých a detí sú bolesť brucha
• ospalosť
• smäd
• bolesť hlavy
• vracanie a hyperaktivita (zvýšená aktivita)

• Ak zabudnete užiť Montelukast Viatris 10 mg Snažte sa užívať Montelukast Viatris 10 mg tak
• ako vám predpísal lekár. Ak však zabudnete užiť dávku
• začnite znovu so zvyčajným dávkovaním jedna tableta raz denne

Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak prestanete užívať Montelukast Viatris 10 mg Montelukast Viatris 10 mg môže liečiť astmu len vtedy, ak sa užíva nepretržite. Je dôležité, aby ste Montelukast Viatris 10 mg užívali tak dlho, ako vám predpísal lekár. Pomôže to kontrolovať vašu astmu. Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

• Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie
• ktorý je uvedený na štítku
• škatuli a blistri po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci

Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2024/05264-ZME 6