Nepoužívajte Nizoral - ak ste alergický na ketokonazol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). Príznaky precitlivenosti, ktoré sa objavujú po použití, zahŕňajú svrbenie a sčervenenie pokožky. Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete používať Nizoral, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Príloha č. 3 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/03517-Z1B 2 U pacientov, ktorí sa dlhodobo liečia kortikosteroidmi (liečivá typu kortizónu) vo forme krému, masti alebo tekutého roztoku, sa počas používania Nizoralu odporúča, aby počas obdobia 2 až 3 týždňov postupne vysadzovali liečbu steroidmi. Nizoral môžete začať používať ihneď, ale kortikosteroidy neprestaňte používať zo dňa na deň. Koža môže reagovať sčervenením alebo svrbením. V liečbe kortikosteroidmi pokračujte nasledovne: - počas 1 týždňa nanášajte rovnaké množstvá, - počas obdobia ďalšieho 1 až 2 týždňov postupne znižujte častosť používania, - potom liečbu kortikosteroidmi ukončite úplne. V prípade pochybností sa poraďte so svojím lekárom alebo s lekárnikom. Tak ako pri iných šampónoch, zabráňte kontaktu s očami. Ak sa tak stane, oči vypláchnite vodou. Iné lieky a Nizoral Ak teraz používate alebo ste v poslednom čase používali, či práve budete používať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Nizoral môžete používať počas tehotenstva aj dojčenia. Neexistujú žiadne známe riziká. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Nizoral neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Nizoral obsahuje vonnú zmes s alergénmi, benzylalkoholom, kyselinou benzoovou (E 210) a butylhydroxytoluénom (E 321) Vonná zmes obsahuje alergény: benzylalkohol, 3-metyl-4-(2,6,6-trimetylcyklohex-2-én-1-yl)-but-3- én-2-ón, amylcinnamal, amylcinnamylalkohol, benzylbenzoát, benzylcinnamát, cinnamal, cinnamylalkohol, citral, citronelol, eugenol, extrakt konárnika slivkového, geraniol, hexylcinnamaldehydr, hydroxycitronelal, limonén a linalol, ktoré môžu spôsobiť alergické reakcie. Tento liek obsahuje 0,08 mikrogramov benzylalkoholu v každom grame. Benzylalkohol môže spôsobiť mierne miestne podráždenie. Tento liek obsahuje 1,2 mg kyseliny benzoovej (E 210) v každom grame. Kyselina benzoová môže spôsobiť miestne podráždenie. Tento liek obsahuje butylhydroxytoluén (E 321), ktorý môže vyvolať miestne kožné reakcie (napr. kontaktnú dermatitídu) alebo podráždenie očí a slizníc. Viac →
Nizoral šampón 2% shp 1x100 ml (fľ.HDPE)
dermálne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 26/0067/94-S |
| Lieková forma | Šampón |
| Spôsob podania | dermálne použitie |
| Sila | 2 % |
| Balenie | 1 |
| ATC skupina | D01AC08 |
| Stav registrácie | Registrácia bez obmedzenia platnosti |
| Dátum registrácie | 18.03.1994 |
| Posledná zmena | 17.10.2025 |
Prehľad
- Hlavné použitie
- Nizoral je určený dospelým a dospievajúcim na liečbu a prevenciu infekcií kože spôsobených hubami alebo kvasinkami. Môže sa nanášať na vlasatú časť hlavy a aj väčšie plochy na hrudníku alebo na tvári. Neodporúča sa používať Nizoral u dojčiat a detí mladších ako 12 rokov. Nizoral sa používa pri rôznych infekciách kože, ktoré môžete rozpoznať podľa: - šupín vo vlasatej časti hlavy (lupiny), - červenohnedých škvŕn so žltými alebo bielymi odlupujúcimi sa šupinami zvyčajne na tvári alebo na hrudníku (seboroická dermatitída), - malých, hnedých alebo bielo sfarbených nepravidelných škvŕn na trupe (pityriasis versicolor). Nizoral sa môže použiť na liečbu/prevenciu lupín a seboroickej dermatitídy a môže sa použiť na liečbu pityriasis versicolor.
- Lieková forma
- Šampón
- Sila
- 2 %
- Spôsob podania
- dermálne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
Nizoral je určený dospelým a dospievajúcim na liečbu a prevenciu infekcií kože spôsobených hubami alebo kvasinkami. Môže sa nanášať na vlasatú časť hlavy a aj väčšie plochy na hrudníku alebo na tvári. Neodporúča sa používať Nizoral u dojčiat a detí mladších ako 12 rokov.
Nizoral sa používa pri rôznych infekciách kože, ktoré môžete rozpoznať podľa:
- šupín vo vlasatej časti hlavy (lupiny),
- červenohnedých škvŕn so žltými alebo bielymi odlupujúcimi sa šupinami zvyčajne na tvári
alebo na hrudníku (seboroická dermatitída),
- malých, hnedých alebo bielo sfarbených nepravidelných škvŕn na trupe (pityriasis versicolor).
Nizoral sa môže použiť na liečbu/prevenciu lupín a seboroickej dermatitídy a môže sa použiť na liečbu pityriasis versicolor.
Čo Nizoral obsahuje
- Liečivo je ketokonazol. 1 g šampónu obsahuje 20 mg ketokonazolu.
- Ďalšie zložky sú lauretsulfát sodný; monolaurylsulfosukcinát disodný; kokoamid
- dietanolamínu
- kvarternizovaný živočíšny kolagén
- makrogol-120-metylglukozid-diolát
- vonná zmes s obsahom benzylalkoholu, kyseliny benzoovej (E 210), butylhydroxytoluénu (E 321), 3- metyl-4-(2,6,6-trimetylcyklohex-2-én-1-yl)-but-3-én-2-ónu, amylcinnamalu, amylcinnamylalkoholu, benzylbenzoátu, benzylcinnnamátu, cinnamalu, cinnamylalkoholu, citralu, citronelolu, eugenolu, extraktu konárnika slivkového, geraniolu, hexylcinnamaldehydu, hydroxycitronelalu, limonénu a linalolu
- imidomočovina
- hydroxid sodný
- kyselina chlorovodíková
- sodná soľ erytrozínu (E 127)
- chlorid sodný
- čistená voda
Ako vyzerá Nizoral a obsah balenia Ružová, číra viskózna tekutina s vôňou byliniek. Dodáva v papierových škatuliach so 60 ml, 100 ml alebo 200 ml fľašami a v papierových škatuliach so 6 alebo 12 vreckami, z ktorých každé obsahuje 6 ml šampónu. Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Držiteľ rozhodnutia o registrácii STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 Bad Vilbel Nemecko
- Výrobca Janssen Pharmaceutica N.V
- Turnhoutseweg 30
- 2340 Beerse
- Belgicko STADA Arzneimittel AG
- Stadastrasse 2-18
- 61118 Bad Vilbel
- Nemecko
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v októbri 2025.
- ak ste alergický na ketokonazol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených
- v časti 6). Príznaky precitlivenosti
- ktoré sa objavujú po použití
- zahŕňajú svrbenie a sčervenenie pokožky
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete používať Nizoral
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
Príloha č. 3 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/03517-Z1B
2 U pacientov, ktorí sa dlhodobo liečia kortikosteroidmi (liečivá typu kortizónu) vo forme krému, masti alebo tekutého roztoku, sa počas používania Nizoralu odporúča, aby počas obdobia 2 až 3 týždňov postupne vysadzovali liečbu steroidmi. Nizoral môžete začať používať ihneď, ale kortikosteroidy neprestaňte používať zo dňa na deň. Koža môže reagovať sčervenením alebo svrbením. V liečbe kortikosteroidmi pokračujte nasledovne:
- počas 1 týždňa nanášajte rovnaké množstvá,
- počas obdobia ďalšieho 1 až 2 týždňov postupne znižujte častosť používania,
- potom liečbu kortikosteroidmi ukončite úplne.
V prípade pochybností sa poraďte so svojím lekárom alebo s lekárnikom.
- Tak ako pri iných šampónoch
- zabráňte kontaktu s očami. Ak sa tak stane
- oči vypláchnite vodou
Iné lieky a Nizoral
- Ak teraz používate alebo ste v poslednom čase používali
- či práve budete používať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
Nizoral môžete používať počas tehotenstva aj dojčenia. Neexistujú žiadne známe riziká.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Nizoral neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
- Nizoral obsahuje vonnú zmes s alergénmi
- benzylalkoholom
- kyselinou benzoovou (E 210) a butylhydroxytoluénom (E 321) Vonná zmes obsahuje alergény: benzylalkohol
- 3-metyl-4-(2
- 6
- 6-trimetylcyklohex-2-én-1-yl)-but-3- én-2-ón
- amylcinnamal
- amylcinnamylalkohol
- benzylbenzoát
- benzylcinnamát
- cinnamal
- cinnamylalkohol
- citral
- citronelol
- eugenol
- extrakt konárnika slivkového
- geraniol
- hexylcinnamaldehydr
- hydroxycitronelal
- limonén a linalol
- ktoré môžu spôsobiť alergické reakcie
Tento liek obsahuje 0,08 mikrogramov benzylalkoholu v každom grame. Benzylalkohol môže spôsobiť mierne miestne podráždenie.
Tento liek obsahuje 1,2 mg kyseliny benzoovej (E 210) v každom grame. Kyselina benzoová môže spôsobiť miestne podráždenie.
Tento liek obsahuje butylhydroxytoluén (E 321), ktorý môže vyvolať miestne kožné reakcie (napr. kontaktnú dermatitídu) alebo podráždenie očí a slizníc.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
- Menej často sa môžu objaviť reakcie v mieste použitia vrátane nahromadenia hnisu v pokožke alebo vo vlasových cibuľkách (pustuly), olupovanie kože
- zápal vlasových cibuliek
- svrbenie
- podráždenie
- pocit pálenia kože
- červená, suchá alebo citlivá koža
- vyrážka
- akné
- vypadávanie vlasov alebo zmena zafarbenia a štruktúry vlasov
- podráždenie očí alebo zvýšené slzenie. Menej často sa môžu tiež objaviť reakcie z precitlivenosti (alergické reakcie), náhly opuch kože alebo sliznice zvyčajne na tvári, očiach alebo perách
- žihľavka, ohraničená svrbiaca kožná vyrážka (ekzém) alebo skreslené vnímanie chuti. V prípade, že nebudete znášať šampón, liečbu ukončite
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Vždy používajte tento liek presne tak
- ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý
- overte si to u svojho lekára alebo lekárnika
Miesta na pokožke alebo vo vlasatej časti hlavy postihnuté infekciou dôkladne umyte Nizoralom, nechajte pôsobiť 3 – 5 minút a potom opláchnite.
Dbajte na to, aby ste si pokožku alebo pokožku vo vlasatej časti hlavy dôkladne umyli – nie iba vlasy. Na jedno umytie zvyčajne postačuje množstvo do jednej dlane alebo 1 vrecko šampónu.
Príloha č. 3 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/03517-Z1B
3 Častosť používania Nizoralu závisí od typu infekcie a od toho, či chcete infekciu liečiť alebo predchádzať jej vzniku.
- Šupiny vo vlasatej časti hlavy (lupiny) a červenohnedé škvrny so žltými alebo bielymi
odlupujúcimi sa šupinami na tvári alebo na hrudníku (seboroická dermatitída). Liečba: dvakrát týždenne počas 2 – 4 týždňov. Prevencia opakovaného výskytu: jedenkrát týždenne alebo jedenkrát každé 2 týždne.
- Malé, hnedé alebo bielo sfarbené nepravidelné škvrny na trupe (pityriasis versicolor).
Liečba: jedenkrát denne počas 1 – 5 dní.
Použitie u detí a dospievajúcich Nizoral je určený dospievajúcim a dospelým. Neodporúča sa používať u dojčiat a detí mladších ako 12 rokov.
Ak použijete viac Nizoralu, ako máte
Nizoral sa nesmie prehltnúť. Ak ste ho náhodou prehltli, vyhľadajte svojho lekára.
- Informácia pre lekára
- ak sa pacient predávkuje V prípade náhodného požitia sa majú vykonať len podporné a symptomatické opatrenia. Aby sa zabránilo aspirácii
- nemá sa vyvolávať vracanie ani vykonávať výplach žalúdka
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli/fľaši/vrecku po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Fľaša Uchovávajte pri teplote do 25 °C. Fľašu udržiavajte dôkladne uzatvorenú na ochranu pred svetlom.
Príloha č. 3 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/03517-Z1B
4 Vrecká Uchovávajte pri teplote do 30 °C. Chráňte pred svetlom.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Ďalšie balenia a sily
Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.
| Názov | Cena |
|---|---|
| Nizoral šampón 2% shp 12x6 ml (vre.PES/Al/PE) 2 % · 12 ks | — |
| Nizoral šampón 2% shp 1x200 ml (fľ.HDPE) 2 % · 1 ks | — |
| Nizoral šampón 2% shp 1x60 ml (fľ.HDPE) 2 % · 1 ks | — |
| Nizoral šampón 2% shp 6x6 ml (vre.PES/Al/PE) 2 % · 6 ks | — |
Alternatívy a generiká
Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)
Zobrazených prvých 20 alternatív. Zobraziť všetky lieky v ATC skupine D01AC08 →