Neužívajte liek NO-SPA 40 mg Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/05657-ZIA 2 - ak ste alergický na drotaverín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), - ak máte závažné zlyhávanie funkcie obličiek alebo pečene, - ak máte závažnú srdcovú nedostatočnosť. - Deti mladšie ako 1 rok nesmú užívať liek NO-SPA 40 mg. Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať liek NO-SPA 40 mg, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Ak máte nízky krvný tlak, pri užívaní lieku NO-SPA 40 mg je potrebná zvýšená opatrnosť. - Tento liek je určený na zmiernenie miernych príznakov. Ak sa do 5 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. Deti a dospievajúci Použitie tohto lieku u detí sa v klinických štúdiách nehodnotilo. Deti mladšie ako 1 rok nesmú užívať tento liek (pozri vyššie „Neužívajte liek NO-SPA 40 mg“). O použití tohto lieku u detí starších ako 1 rok sa poraďte s lekárom. Iné lieky a NO-SPA 40 mg Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Jedná sa najmä o levodopu (liek na Parkinsonovu chorobu). Súbežné užívanie lieku NO-SPA 40 mg s levodopou môže znížiť účinok levodopy, t. j. môže zhoršiť tras a svalovú stuhnutosť. Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. - K dispozícii je iba obmedzené množstvo údajov o tehotných pacientkach. Štúdie na zvieratách nepreukázali priame ani nepriame škodlivé účinky na tehotenstvo ani na vývoj zárodku/plodu. Pri užívaní tohto lieku počas tehotenstva je potrebná opatrnosť. - U zvierat sa neskúmalo vylučovanie drotaverínu do mlieka. Neodporúča sa užívať tento liek počas dojčenia. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Pri užívaní tabliet v odporúčaných dávkach sa nedokázalo ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlo alebo obsluhovať stoje. Ak sa však vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, je potrebné individuálne zvážiť dopad na schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať stroje. NO-SPA 40 mg obsahuje laktózu (mliečny cukor) Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. Viac →
NO-SPA 40 mg tbl 24x40 mg (blis.PVC/Al)
perorálne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 73/0745/92-S |
| Lieková forma | Tableta |
| Spôsob podania | perorálne použitie |
| Sila | 40 mg |
| Balenie | 24 |
| ATC skupina | A03AD02 |
| Stav registrácie | Registrácia bez obmedzenia platnosti |
| Dátum registrácie | 18.12.1992 |
| Posledná zmena | 30.03.2023 |
Účinné látky
- Drotaveríniumchlorid (40 mg)
Prehľad
- Hlavné použitie
- NO-SPA 40 mg obsahuje liečivo drotaverín vo forme chloridu (drotaveríniumchlorid). Patrí do skupiny liekov nazývaných spazmolytiká, ktoré sa používajú na uvoľnenie kŕčov hladkého svalstva. NO-SPA 40 mg sa používa pri: - kŕčoch hladkého svalstva v súvislosti s chorobami žlčníka a žlčových ciest: kamene v žlčníku alebo žlčových cestách; zápal žlčníka, žlčových ciest alebo tkaniva v okolí žlčníka; - kŕčoch hladkého svalstva obličiek a močových ciest: kamene v obličkách alebo močových cestách, zápal obličkovej panvičky, zápal močového mechúra, kŕče močového mechúra prejavujúce sa nutkaním na močenie. NO-SPA 40 mg sa používa tiež ako pomocná liečba pri: - kŕčoch hladkého svalstva tráviaceho traktu: žalúdočné a dvanástnikové vredy; zápal sliznice žalúdka; kŕče v oblasti vyústenia pažeráka do žalúdka (kardia) a prechodu žalúdka do dvanástnika (pylorus); zápal tenkého alebo hrubého čreva; zápal hrubého čreva spojený s kŕčmi a zápchou; plynatosť pri syndróme dráždivého čreva; - tenznej bolesti hlavy (tupá bolesť spojená s únavou a ktorej často predchádza stres); - gynekologických chorobách: bolestivá menštruácia. Ak sa do 5 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
- Lieková forma
- Tableta
- Sila
- 40 mg
- Spôsob podania
- perorálne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
NO-SPA 40 mg obsahuje liečivo drotaverín vo forme chloridu (drotaveríniumchlorid). Patrí do skupiny liekov nazývaných spazmolytiká, ktoré sa používajú na uvoľnenie kŕčov hladkého svalstva.
NO-SPA 40 mg sa používa pri:
- kŕčoch hladkého svalstva v súvislosti s chorobami žlčníka a žlčových ciest: kamene v žlčníku
alebo žlčových cestách; zápal žlčníka, žlčových ciest alebo tkaniva v okolí žlčníka;
- kŕčoch hladkého svalstva obličiek a močových ciest: kamene v obličkách alebo močových
- cestách
- zápal obličkovej panvičky
- zápal močového mechúra
- kŕče močového mechúra prejavujúce sa nutkaním na močenie
NO-SPA 40 mg sa používa tiež ako pomocná liečba pri:
- kŕčoch hladkého svalstva tráviaceho traktu: žalúdočné a dvanástnikové vredy; zápal sliznice
- žalúdka
- kŕče v oblasti vyústenia pažeráka do žalúdka (kardia) a prechodu žalúdka do dvanástnika (pylorus)
- zápal tenkého alebo hrubého čreva
- zápal hrubého čreva spojený s kŕčmi a zápchou
- plynatosť pri syndróme dráždivého čreva
- tenznej bolesti hlavy (tupá bolesť spojená s únavou a ktorej často predchádza stres);
- gynekologických chorobách: bolestivá menštruácia.
Ak sa do 5 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
Čo NO-SPA 40 mg obsahuje
- Liečivo je drotaverín vo forme chloridu (drotaveríniumchlorid). 1 tableta obsahuje 40 mg
drotaveríniumchloridu.
- Ďalšie zložky sú stearan horečnatý, mastenec, povidón, kukuričný škrob, monohydrát laktózy.
Ako vyzerá NO-SPA 40 mg a obsah balenia
- Vypuklé žlté tablety s označením „spa“ vyrazeným na jednej strane. Sú balené v PVC/ALU
blistroch alebo PP fľaši s PE zátkou a dávkovačom.
- Obsah balenia:
- Blister: 20
- 24
- 100
- 1 000 tabliet
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/05657-ZIA 4 Fľaša sa dávkovačom: 60 tabliet. Pred prvým použitím odstráňte ochranný pásik z uzáveru fľaše a nálepku z dna fľaše.
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii Opella Healthcare Slovakia s.r.o. Einsteinova 24 851 01 Bratislava Slovenská republika
Výrobca Opella Healthcare Hungary Ltd. Lévai ut. 5 Veresegyház 2112 Maďarsko
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v marci 2023.
Neužívajte liek NO-SPA 40 mg
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/05657-ZIA 2
- ak ste alergický na drotaverín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6),
- ak máte závažné zlyhávanie funkcie obličiek alebo pečene,
- ak máte závažnú srdcovú nedostatočnosť.
- Deti mladšie ako 1 rok nesmú užívať liek NO-SPA 40 mg.
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete užívať liek NO-SPA 40 mg
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
- Ak máte nízky krvný tlak, pri užívaní lieku NO-SPA 40 mg je potrebná zvýšená opatrnosť.
- Tento liek je určený na zmiernenie miernych príznakov. Ak sa do 5 dní nebudete cítiť
lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
Deti a dospievajúci Použitie tohto lieku u detí sa v klinických štúdiách nehodnotilo. Deti mladšie ako 1 rok nesmú užívať tento liek (pozri vyššie „Neužívajte liek NO-SPA 40 mg“). O použití tohto lieku u detí starších ako 1 rok sa poraďte s lekárom.
- Iné lieky a NO-SPA 40 mg Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Jedná sa najmä o levodopu (liek na Parkinsonovu chorobu). Súbežné užívanie lieku NO-SPA 40 mg s levodopou môže znížiť účinok levodopy
- t. j. môže zhoršiť tras a svalovú stuhnutosť
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek
- K dispozícii je iba obmedzené množstvo údajov o tehotných pacientkach. Štúdie na zvieratách
nepreukázali priame ani nepriame škodlivé účinky na tehotenstvo ani na vývoj zárodku/plodu. Pri užívaní tohto lieku počas tehotenstva je potrebná opatrnosť.
- U zvierat sa neskúmalo vylučovanie drotaverínu do mlieka. Neodporúča sa užívať tento liek
počas dojčenia.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Pri užívaní tabliet v odporúčaných dávkach sa nedokázalo ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlo alebo obsluhovať stoje. Ak sa však vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, je potrebné individuálne zvážiť dopad na schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať stroje.
- NO-SPA 40 mg obsahuje laktózu (mliečny cukor) Ak vám váš lekár povedal
- že neznášate niektoré cukry
- kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku
Vedľajšie účinky tohto lieku:
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého. Pri užívaní tohto lieku sa vyskytli tieto vedľajšie účinky:
- nevoľnosť, zápcha,
- bolesť hlavy, závraty, nespavosť,
- búšenie srdca, zníženie krvného tlaku,
- alergické reakcie: angioedém (opuch podkožného tkaniva na rôznych miestach organizmu),
žihľavka, vyrážka, svrbenie.
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Vždy užívajte tento liek presne tak
- ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý
- overte si to u svojho lekára alebo lekárnika
Odporúčaná dávka u dospelých je 3 ─ 6 tabliet denne v 2 ─ 3 rozdelených dávkach.
Použitie u detí a dospievajúcich Použitie tohto lieku u detí sa v klinických štúdiách nehodnotilo. Deti mladšie ako 1 rok nesmú užívať tento liek (pozri vyššie „Neužívajte liek NO-SPA 40 mg“).
- Príloha č. 1 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2022/05657-ZIA 3 Ak užijete viac lieku NO-SPA 40 mg
- ako máte V prípade predávkovania sa u vás môžu vyskytnúť poruchy srdcového rytmu a vedenia vzruchu
- vrátane úplnej blokády Tawarových ramienok (špecializovaný systém na vedenie vzruchu v srdci) a zastavenia srdca
- ktoré môžu byť smrteľné. V prípade predávkovania kontaktujte svojho lekára
- ktorý vás bude dôsledne sledovať
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte v pôvodnom obale pri teplote do 25 °C.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Ďalšie balenia a sily
Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.
| Názov | Cena |
|---|---|
| NO-SPA 40 mg tbl 1000x40 mg (blis.PVC/Al) 40 mg · 1000 ks | — |
| NO-SPA 40 mg tbl 100x40 mg (blis.PVC/Al) 40 mg · 100 ks | — |
| NO-SPA 40 mg tbl 20x40 mg (blis.PVC/Al) 40 mg · 20 ks | — |
| NO-SPA 40 mg tbl 60x40 mg (fľ. PP+dávkovač) 40 mg · 60 ks | — |
Alternatívy a generiká
Generiká (rovnaká účinná látka)
| Názov | Cena |
|---|---|
| NO-SPA 40 mg tbl 1000x40 mg (blis.PVC/Al) Tableta · 40 mg | — |
| NO-SPA 40 mg tbl 100x40 mg (blis.PVC/Al) Tableta · 40 mg | — |
| NO-SPA 40 mg tbl 20x40 mg (blis.PVC/Al) Tableta · 40 mg | — |
| NO-SPA 40 mg tbl 60x40 mg (fľ. PP+dávkovač) Tableta · 40 mg | — |