Neužívajte liek NO-SPA forte 80 mg - ak ste alergický na drotaverín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), - ak máte závažné zlyhávanie funkcie obličiek alebo pečene, - ak máte závažnú srdcovú nedostatočnosť. Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/05657-ZIA 2 - Deti mladšie ako 1 rok nesmú užívať liek NO-SPA forte 80 mg. Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať liek NO-SPA forte 80 mg, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. ˗ Ak máte nízky krvný tlak, pri užívaní lieku NO-SPA forte 80 mg je potrebná zvýšená opatrnosť. Deti a dospievajúci Použitie tohto lieku u detí sa v klinických štúdiách nehodnotilo. Deti mladšie ako 1 rok nesmú užívať tento liek (pozri vyššie „Neužívajte liek NO-SPA forte 80 mg“). Iné lieky a NO-SPA forte 80 mg Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Jedná sa najmä o levodopu (liek na Parkinsonovu chorobu). Súbežné užívanie lieku NO-SPA forte 80 mg s levodopou môže znížiť účinok levodopy, t. j. môže zhoršiť tras a svalovú stuhnutosť. Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. ˗ K dispozícii je iba obmedzené množstvo údajov o tehotných pacientkach. Štúdie na zvieratách nepreukázali priame ani nepriame škodlivé účinky na tehotenstvo ani na vývoj zárodku/plodu. Pri užívaní tohto lieku počas tehotenstva je potrebná opatrnosť. ˗ U zvierat sa neskúmalo vylučovanie drotaverínu do mlieka. Neodporúča sa užívať tento liek počas dojčenia. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Pri užívaní tabliet v odporúčaných dávkach sa nedokázalo ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlo alebo obsluhovať stoje. Ak sa však vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, je potrebné individuálne zvážiť dopad na schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať stroje. NO-SPA forte 80 mg obsahuje laktózu (mliečny cukor) Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. Viac →
NO-SPA forte 80 mg tbl 10x80 mg (blis.PVC/Al)
perorálne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 73/0039/01-S |
| Lieková forma | Tableta |
| Spôsob podania | perorálne použitie |
| Sila | 80 mg |
| Balenie | 10 |
| ATC skupina | A03AD02 |
| Stav registrácie | Registrácia bez obmedzenia platnosti |
| Dátum registrácie | 06.02.2001 |
| Posledná zmena | 30.03.2023 |
Prehľad
- Hlavné použitie
- NO-SPA forte 80 mg obsahuje liečivo drotaverín vo forme chloridu (drotaveríniumchlorid). Patrí do skupiny liekov nazývaných spazmolytiká, ktoré sa používajú na uvoľnenie kŕčov hladkého svalstva. NO-SPA forte 80 mg sa používa pri: - kŕčoch hladkého svalstva v súvislosti s chorobami žlčníka a žlčových ciest: kamene v žlčníku alebo žlčových cestách; zápal žlčníka, žlčových ciest alebo tkaniva v okolí žlčníka; - kŕčoch hladkého svalstva obličiek a močových ciest: kamene v obličkách alebo močových cestách, zápal obličkovej panvičky, zápal močového mechúra, kŕče močového mechúra prejavujúce sa nutkaním na močenie. NO-SPA forte 80 mg sa používa tiež ako pomocná liečba pri: - kŕčoch hladkého svalstva tráviaceho traktu: žalúdočné a dvanástnikové vredy, zápal sliznice žalúdka; kŕče v oblasti vyústenia pažeráka do žalúdka (kardia) a prechodu žalúdka do dvanástnika (pylorus); zápal tenkého alebo hrubého čreva; zápal hrubého čreva spojený s kŕčmi a zápchou; plynatosť pri syndróme dráždivého čreva; - tenznej bolesti hlavy (tupá bolesť spojená s únavou a ktorej často predchádza stres); - gynekologických chorobách: bolestivá menštruácia.
- Lieková forma
- Tableta
- Sila
- 80 mg
- Spôsob podania
- perorálne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
NO-SPA forte 80 mg obsahuje liečivo drotaverín vo forme chloridu (drotaveríniumchlorid). Patrí do skupiny liekov nazývaných spazmolytiká, ktoré sa používajú na uvoľnenie kŕčov hladkého svalstva.
NO-SPA forte 80 mg sa používa pri:
- kŕčoch hladkého svalstva v súvislosti s chorobami žlčníka a žlčových ciest: kamene v žlčníku
alebo žlčových cestách; zápal žlčníka, žlčových ciest alebo tkaniva v okolí žlčníka;
- kŕčoch hladkého svalstva obličiek a močových ciest: kamene v obličkách alebo močových
- cestách
- zápal obličkovej panvičky
- zápal močového mechúra
- kŕče močového mechúra prejavujúce sa nutkaním na močenie
NO-SPA forte 80 mg sa používa tiež ako pomocná liečba pri:
- kŕčoch hladkého svalstva tráviaceho traktu: žalúdočné a dvanástnikové vredy, zápal sliznice
- žalúdka
- kŕče v oblasti vyústenia pažeráka do žalúdka (kardia) a prechodu žalúdka do dvanástnika (pylorus)
- zápal tenkého alebo hrubého čreva
- zápal hrubého čreva spojený s kŕčmi a zápchou
- plynatosť pri syndróme dráždivého čreva
- tenznej bolesti hlavy (tupá bolesť spojená s únavou a ktorej často predchádza stres);
- gynekologických chorobách: bolestivá menštruácia.
Čo NO-SPA forte 80 mg obsahuje
- Liečivo je drotaverín vo forme chloridu (drotaveríniumchlorid). 1 tableta obsahuje 80 mg
- drotaveríniumchloridu. ˗ Ďalšie zložky sú stearan horečnatý
- mastenec
- povidón
- kukuričný škrob
- monohydrát laktózy
Ako vyzerá NO-SPA forte 80 mg a obsah balenia
- Vypuklé žlté s označením „NOSPA“ vyrazeným na jednej strane a s deliacou ryhou na druhej
strane. Sú balené v PVC/ALU blistroch.
- Obsah balenia: 10, 20, 24 tabliet.
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii Opella Healthcare Slovakia s.r.o. Einsteinova 24 851 01 Bratislava Slovenská republika
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/05657-ZIA 4 Výrobca Opella Healthcare Hungary Ltd. Lévai ut.5 Veresegyház 2112 Maďarsko
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v marci 2023.
Neužívajte liek NO-SPA forte 80 mg
- ak ste alergický na drotaverín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6),
- ak máte závažné zlyhávanie funkcie obličiek alebo pečene,
- ak máte závažnú srdcovú nedostatočnosť.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/05657-ZIA 2
- Deti mladšie ako 1 rok nesmú užívať liek NO-SPA forte 80 mg.
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete užívať liek NO-SPA forte 80 mg
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. ˗ Ak máte nízky krvný tlak
- pri užívaní lieku NO-SPA forte 80 mg je potrebná zvýšená opatrnosť
Deti a dospievajúci Použitie tohto lieku u detí sa v klinických štúdiách nehodnotilo. Deti mladšie ako 1 rok nesmú užívať tento liek (pozri vyššie „Neužívajte liek NO-SPA forte 80 mg“).
Iné lieky a NO-SPA forte 80 mg Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Jedná sa najmä o levodopu (liek na Parkinsonovu chorobu). Súbežné užívanie lieku NO-SPA forte 80 mg s levodopou môže znížiť účinok levodopy, t. j. môže zhoršiť tras a svalovú stuhnutosť.
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek. ˗ K dispozícii je iba obmedzené množstvo údajov o tehotných pacientkach. Štúdie na zvieratách nepreukázali priame ani nepriame škodlivé účinky na tehotenstvo ani na vývoj zárodku/plodu. Pri užívaní tohto lieku počas tehotenstva je potrebná opatrnosť. ˗ U zvierat sa neskúmalo vylučovanie drotaverínu do mlieka. Neodporúča sa užívať tento liek počas dojčenia
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Pri užívaní tabliet v odporúčaných dávkach sa nedokázalo ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlo alebo obsluhovať stoje. Ak sa však vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, je potrebné individuálne zvážiť dopad na schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať stroje.
- NO-SPA forte 80 mg obsahuje laktózu (mliečny cukor) Ak vám váš lekár povedal
- že neznášate niektoré cukry
- kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého. Pri užívaní tohto lieku sa vyskytli tieto vedľajšie účinky:
- nevoľnosť, zápcha,
- bolesť hlavy, závraty, nespavosť,
- búšenie srdca, zníženie krvného tlaku,
- alergické reakcie: angioedém (opuch podkožného tkaniva na rôznych miestach organizmu),
žihľavka, vyrážka, svrbenie.
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Vždy užívajte tento liek presne tak
- ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý
- overte si to u svojho lekára alebo lekárnika
Odporúčaná dávka u dospelých je 1 a ½ ─ 3 tablety denne v 2 ─ 3 rozdelených dávkach. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
Použitie u detí a dospievajúcich Použitie tohto lieku u detí sa v klinických štúdiách nehodnotilo. Deti mladšie ako 1 rok nesmú užívať tento liek (pozri vyššie „Neužívajte liek NO-SPA forte 80 mg“). O použití tohto lieku u detí starších ako 1 rok sa poraďte s lekárom.
Ak užijete viac lieku NO-SPA forte 80 mg, ako máte V prípade predávkovania sa u vás môžu vyskytnúť poruchy srdcového rytmu a vedenia vzruchu, vrátane úplnej blokády Tawarových ramienok (špecializovaný systém na vedenie vzruchu v srdci) a zastavenia srdca, ktoré môžu byť smrteľné. V prípade predávkovania kontaktujte svojho lekára, ktorý vás bude dôsledne sledovať.
- Príloha č. 1 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2022/05657-ZIA 3 Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku
- opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte v pôvodnom obale pri teplote do 25 °C.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Ďalšie balenia a sily
Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.
| Názov | Cena |
|---|---|
| NO-SPA forte 80 mg tbl 20x80 mg (blis.PVC/Al) 80 mg · 20 ks | — |
| NO-SPA forte 80 mg tbl 24x80 mg (blis.PVC/Al) 80 mg · 24 ks | — |
Alternatívy a generiká
Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)
| Názov | Cena |
|---|---|
| NO-SPA 40 mg tbl 1000x40 mg (blis.PVC/Al) Drotaveríniumchlorid | — |
| NO-SPA 40 mg tbl 100x40 mg (blis.PVC/Al) Drotaveríniumchlorid | — |
| NO-SPA 40 mg tbl 20x40 mg (blis.PVC/Al) Drotaveríniumchlorid | — |
| NO-SPA 40 mg tbl 24x40 mg (blis.PVC/Al) Drotaveríniumchlorid | — |
| NO-SPA 40 mg tbl 60x40 mg (fľ. PP+dávkovač) Drotaveríniumchlorid | — |
| NO-SPA 40 mg/2 ml sol inj 25x2 ml/40 mg | — |
| NO-SPA 40 mg/2 ml sol inj 50x2 ml/40 mg | — |
| NO-SPA 40 mg/2 ml sol inj 5x2 ml/40 mg | — |
| NO-SPA forte 80 mg tbl 20x80 mg (blis.PVC/Al) | — |
| NO-SPA forte 80 mg tbl 24x80 mg (blis.PVC/Al) | — |