Nepoužívajte liek NO-SPA 40 mg/2 ml - ak ste alergický na drotaverín, disiričitany alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), - ak máte závažné zlyhávanie funkcie obličiek alebo pečene, - ak máte závažnú srdcovú nedostatočnosť. - Liek NO-SPA 40 mg/2 ml sa nesmie používať u detí. Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03381-ZIB 2 Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete používať liek NO-SPA 40 mg/2 ml, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. ˗ Ak máte nízky krvný tlak, pri používaní lieku NO-SPA je potrebná zvýšená opatrnosť. ˗ Pri podávaní tohto lieku do žily budete musieť ležať pre riziko kolapsu. Deti a dospievajúci Použitie tohto lieku u detí sa v klinických štúdiách nehodnotilo. Tento liek sa nesmie používať u detí (pozri vyššie „Nepoužívajte liek NO-SPA 40 mg/2 ml“). Iné lieky a NO-SPA 40 mg/2 ml Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Jedná sa najmä o levodopu (liek na Parkinsonovu chorobu). Súbežné užívanie lieku NO-SPA 40 mg/2 ml s levodopou môže znížiť účinok levodopy, t. j. môže zhoršiť tras a svalovú stuhnutosť. Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek. ˗ K dispozícii je iba obmedzené množstvo údajov o tehotných pacientkach. Štúdie na zvieratách nepreukázali priame ani nepriame škodlivé účinky na tehotenstvo ani na vývoj zárodku/plodu. Pri používaní tohto lieku počas tehotenstva je potrebná opatrnosť. Tento liek sa nesmie použiť v priebehu pôrodu. ˗ U zvierat sa neskúmalo vylučovanie drotaverínu do mlieka. Neodporúča sa používať tento liek počas dojčenia. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Po injekčnom podaní tohto lieku, najmä po podaní do žily, sa neodporúča viesť vozidlo ani obsluhovať stroje do 1 hodiny po podaní. Ak sa u vás vyskytne závrat, neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje. NO-SPA 40 mg/2 ml obsahuje disiričitan sodný (E 223), etanol a sodík ˗ Disiričitan sodný môže zriedkavo vyvolať závažné reakcie z precitlivenosti a bronchospazmus (kŕč svalstva priedušiek). Ak ste alergický na disiričitany, liek NO-SPA 40 mg/2 ml vám nesmú podať (pozri vyššie „Neužívajte liek NO-SPA 40 mg/2 ml“). - Tento liek obsahuje 132 – 792 mg etanolu pri zvyčajnej dávke 40 – 240 mg (v 1 až 3 rozdelených dávkach) podanej do svalu. Pri akútnej obličkovej a/alebo žlčníkovej kolike (prudkej kŕčovitej bolesti) spôsobenej kameňmi sa podáva liek v dávke 40 – 80 mg do žily, čo predstavuje 132 – 264 mg etanolu. Škodlivé pre tých, ktorí trpia alkoholizmom. Musí sa vziať do úvahy u dojčiacich a tehotných žien, detí a vysoko rizikových skupín, ako sú pacienti s ochorením pečene alebo epilepsiou. Tento liek obsahuje 132 mg/2ml etanolu v jednej ampulke , čo je 66 mg/1ml etanolu (alkoholu), čo zodpovedá 6.6 w/v (%). Množstvo v tomto lieku zodpovedá menej ako 4 ml piva alebo 2 ml vína. Malé množstvo alkoholu v tomto lieku nemá žiadny pozorovateľný vplyv. ˗ Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej ampulke (2ml), t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Viac →
NO-SPA 40 mg/2 ml sol inj 25x2 ml/40 mg
intravenózne alebo intramuskulárne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 73/0746/92-S |
| Lieková forma | Injekčný roztok |
| Spôsob podania | intravenózne alebo intramuskulárne použitie |
| Sila | 2 ml/40 mg |
| Balenie | 25 |
| ATC skupina | A03AD02 |
| Stav registrácie | Registrácia bez obmedzenia platnosti |
| Dátum registrácie | 18.12.1992 |
| Posledná zmena | 29.09.2023 |
Prehľad
- Hlavné použitie
- NO-SPA 40 mg/2 ml obsahuje liečivo drotaverín vo forme chloridu (drotaveríniumchlorid). Patrí do skupiny liekov nazývaných spazmolytiká, ktoré sa používajú na uvoľnenie kŕčov hladkého svalstva. NO-SPA 40 mg/2 ml sa používa pri: - kŕčoch hladkého svalstva v súvislosti s chorobami žlčníka a žlčových ciest: kamene v žlčníku alebo žlčových cestách; zápal žlčníka, žlčových ciest alebo tkaniva okolo žlčníka; - kŕčoch hladkého svalstva obličiek a močových ciest: kamene v obličkách alebo močových cestách, zápal obličkovej panvičky, zápal močového mechúra, kŕče močového mechúra prejavujúce sa nutkaním na močenie. NO-SPA 40 mg/2 ml sa používa tiež ako pomocná liečba pri nasledujúcich ochoreniach v prípade, že pacient nemôže užiť tablety: - kŕče hladkého svalstva tráviaceho traktu: žalúdočné a dvanástnikové vredy, zápal sliznice žalúdka; kŕče v oblasti vyústenia pažeráka do žalúdka (kardia) a prechodu žalúdka do dvanástnika (pylorus); zápal tenkého alebo hrubého čreva; - gynekologických chorobách: bolestivá menštruácia.
- Lieková forma
- Injekčný roztok
- Sila
- 2 ml/40 mg
- Spôsob podania
- intravenózne alebo intramuskulárne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
NO-SPA 40 mg/2 ml obsahuje liečivo drotaverín vo forme chloridu (drotaveríniumchlorid). Patrí do skupiny liekov nazývaných spazmolytiká, ktoré sa používajú na uvoľnenie kŕčov hladkého svalstva.
NO-SPA 40 mg/2 ml sa používa pri:
- kŕčoch hladkého svalstva v súvislosti s chorobami žlčníka a žlčových ciest: kamene v žlčníku
alebo žlčových cestách; zápal žlčníka, žlčových ciest alebo tkaniva okolo žlčníka;
- kŕčoch hladkého svalstva obličiek a močových ciest: kamene v obličkách alebo močových
- cestách
- zápal obličkovej panvičky
- zápal močového mechúra
- kŕče močového mechúra prejavujúce sa nutkaním na močenie
NO-SPA 40 mg/2 ml sa používa tiež ako pomocná liečba pri nasledujúcich ochoreniach v prípade, že pacient nemôže užiť tablety:
- kŕče hladkého svalstva tráviaceho traktu: žalúdočné a dvanástnikové vredy, zápal sliznice
- žalúdka
- kŕče v oblasti vyústenia pažeráka do žalúdka (kardia) a prechodu žalúdka do dvanástnika (pylorus)
- zápal tenkého alebo hrubého čreva
- gynekologických chorobách: bolestivá menštruácia.
Čo NO-SPA 40 mg/2 ml obsahuje
- Liečivo je drotaverín vo forme chloridu (drotaveríniumchlorid). 1 ml injekčného roztoku obsahuje
20 mg drotaveríniumchloridu.
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03381-ZIB 4
- Pomocné látky sú disiričitan sodný (E 223), etanol, voda na injekcie.
Ako vyzerá NO-SPA 40 mg/2 ml a obsah balenia
- Číry svetlozelenožltý sterilný injekčný roztok so špecifickou vôňou v odlamovacej ampulke
z hnedého skla. Súčasťou balenia je PVC vložka.
- Obsah balenia: 5, 25, 50 odlamovacích ampuliek z hnedého skla. Na trh nemusia byť uvedené
všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii Opella Healthcare Slovakia s.r.o. Einsteinova 24 851 01 Bratislava Slovenská republika
Výrobca Chinoin Pharmaceutical and Chemical Works Private Co.Ltd. Csanyikvolgy 3510 Miskolc Maďarsko
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná septembri 2023.
Nepoužívajte liek NO-SPA 40 mg/2 ml
- ak ste alergický na drotaverín, disiričitany alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
(uvedených v časti 6),
- ak máte závažné zlyhávanie funkcie obličiek alebo pečene,
- ak máte závažnú srdcovú nedostatočnosť.
- Liek NO-SPA 40 mg/2 ml sa nesmie používať u detí.
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03381-ZIB 2
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete používať liek NO-SPA 40 mg/2 ml
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. ˗ Ak máte nízky krvný tlak
- pri používaní lieku NO-SPA je potrebná zvýšená opatrnosť. ˗ Pri podávaní tohto lieku do žily budete musieť ležať pre riziko kolapsu
Deti a dospievajúci Použitie tohto lieku u detí sa v klinických štúdiách nehodnotilo. Tento liek sa nesmie používať u detí (pozri vyššie „Nepoužívajte liek NO-SPA 40 mg/2 ml“).
Iné lieky a NO-SPA 40 mg/2 ml Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Jedná sa najmä o levodopu (liek na Parkinsonovu chorobu). Súbežné užívanie lieku NO-SPA 40 mg/2 ml s levodopou môže znížiť účinok levodopy, t. j. môže zhoršiť tras a svalovú stuhnutosť.
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete používať tento liek. ˗ K dispozícii je iba obmedzené množstvo údajov o tehotných pacientkach. Štúdie na zvieratách nepreukázali priame ani nepriame škodlivé účinky na tehotenstvo ani na vývoj zárodku/plodu. Pri používaní tohto lieku počas tehotenstva je potrebná opatrnosť. Tento liek sa nesmie použiť v priebehu pôrodu. ˗ U zvierat sa neskúmalo vylučovanie drotaverínu do mlieka. Neodporúča sa používať tento liek počas dojčenia
- Vedenie vozidiel a obsluha strojov Po injekčnom podaní tohto lieku
- najmä po podaní do žily
- sa neodporúča viesť vozidlo ani obsluhovať stroje do 1 hodiny po podaní. Ak sa u vás vyskytne závrat
- neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje
NO-SPA 40 mg/2 ml obsahuje disiričitan sodný (E 223), etanol a sodík ˗ Disiričitan sodný môže zriedkavo vyvolať závažné reakcie z precitlivenosti a bronchospazmus (kŕč svalstva priedušiek). Ak ste alergický na disiričitany, liek NO-SPA 40 mg/2 ml vám nesmú podať (pozri vyššie „Neužívajte liek NO-SPA 40 mg/2 ml“).
- Tento liek obsahuje 132 – 792 mg etanolu pri zvyčajnej dávke 40 – 240 mg (v 1 až 3
rozdelených dávkach) podanej do svalu. Pri akútnej obličkovej a/alebo žlčníkovej kolike (prudkej kŕčovitej bolesti) spôsobenej kameňmi sa podáva liek v dávke 40 – 80 mg do žily, čo predstavuje 132 – 264 mg etanolu. Škodlivé pre tých, ktorí trpia alkoholizmom. Musí sa vziať do úvahy u dojčiacich a tehotných žien, detí a vysoko rizikových skupín, ako sú pacienti s ochorením pečene alebo epilepsiou. Tento liek obsahuje 132 mg/2 ml etanolu v jednej ampulke , čo je 66 mg/1 ml etanolu (alkoholu), čo zodpovedá 6.6 w/v (%). Množstvo v tomto lieku zodpovedá menej ako 4 ml piva alebo 2 ml vína. Malé množstvo alkoholu v tomto lieku nemá žiadny pozorovateľný vplyv. ˗ Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej ampulke (2 ml), t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
- nevoľnosť, zápcha,
- bolesť hlavy, závraty, nespavosť,
- búšenie srdca, zníženie krvného tlaku,
- alergické reakcie: angioedém (opuch podkožného tkaniva na rôznych miestach organizmu),
žihľavka, vyrážka, svrbenie.
˗ anafylaktický šok (prudká celková alergická reakcia), ktorý bol v niektorých prípadoch smrteľný).
Po podaní tohto lieku sa vyskytli reakcie v mieste podania injekcie.
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Dospelí Odporúčaná priemerná denná dávka je 40 – 240 mg (v 1 – 3 rozdelených dávkach) do svalu.
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03381-ZIB 3 Pri akútnej obličkovej a/alebo žlčníkovej kolike (prudkej bolesti) spôsobenej kameňmi: 40 – 80 mg do žily.
Ak vám podajú viac lieku NO-SPA 40 mg/2 ml, ako je potrebné V prípade predávkovania sa u vás môžu vyskytnúť poruchy srdcového rytmu a vedenia vzruchu, vrátane kompletnej blokády Tawarových ramienok (špecializovaný systém na vedenie vzruchu v srdci) a zastavenia srdca, ktoré môžu byť smrteľné. V prípade predávkovania vás bude lekár dôsledne sledovať.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte pri teplote 15 – 25 °C. Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Ďalšie balenia a sily
Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.
| Názov | Cena |
|---|---|
| NO-SPA 40 mg/2 ml sol inj 50x2 ml/40 mg 2 ml/40 mg · 50 ks | — |
| NO-SPA 40 mg/2 ml sol inj 5x2 ml/40 mg 2 ml/40 mg · 5 ks | — |
Alternatívy a generiká
Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)
| Názov | Cena |
|---|---|
| NO-SPA 40 mg tbl 1000x40 mg (blis.PVC/Al) Drotaveríniumchlorid | — |
| NO-SPA 40 mg tbl 100x40 mg (blis.PVC/Al) Drotaveríniumchlorid | — |
| NO-SPA 40 mg tbl 20x40 mg (blis.PVC/Al) Drotaveríniumchlorid | — |
| NO-SPA 40 mg tbl 24x40 mg (blis.PVC/Al) Drotaveríniumchlorid | — |
| NO-SPA 40 mg tbl 60x40 mg (fľ. PP+dávkovač) Drotaveríniumchlorid | — |
| NO-SPA 40 mg/2 ml sol inj 50x2 ml/40 mg | — |
| NO-SPA 40 mg/2 ml sol inj 5x2 ml/40 mg | — |
| NO-SPA forte 80 mg tbl 10x80 mg (blis.PVC/Al) | — |
| NO-SPA forte 80 mg tbl 20x80 mg (blis.PVC/Al) | — |
| NO-SPA forte 80 mg tbl 24x80 mg (blis.PVC/Al) | — |