Neužívajte Norvasc • ak ste alergický na amlodipín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek toho lieku (uvedených v časti 6) alebo na ktoréhokoľvek iného kalciového antagonistu. Môže sa to prejaviť svrbením, začervenaním kože alebo ťažkosťami pri dýchaní. • ak máte veľmi nízky tlak krvi (ťažkú hypotenziu) • ak máte zúženie aortálnej srdcovej chlopne (aortálnej stenózy) alebo kardiogénny šok (stav, keď vaše srdce nie je schopné dodávať telu dostatočné množstvo krvi) • ak máte srdcové zlyhanie po srdcovej príhode (akútnom infarkte myokardu). Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Norvasc, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Schválený text k rozhodnutiu o prevode registrácie, ev. č.: 2025/05723-TR, 2025/05724-TR 2 Informujte vášho lekára, ak máte alebo ste mali ktorýkoľvek z nasledovných stavov: • nedávno prekonanú srdcovú príhodu • srdcové zlyhávanie • závažné zvýšenie tlaku krvi (hypertenzná kríza) • ochorenie pečene • ste starší človek a treba vám zvýšiť dávku Deti a dospievajúci Norvasc nebol študovaný u detí mladších ako 6 rokov. Norvasc sa má používať iba na liečbu hypertenzie u detí a dospievajúcich vo veku od 6 rokov do 17 rokov (pozri časť 3). Pre viac informácií sa porozprávajte s vaším lekárom. Iné lieky a Norvasc Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Norvasc môže ovplyvňovať iné lieky alebo byť ovplyvnený inými liekmi, ako sú: • ketokonazol, itrakonazol (lieky na liečbu hubových a plesňových infekcií) • ritonavir, indinavir, nelfinavir (takzvané inhibítory proteáz používané na liečbu HIV) • rifampicín, erytromycín, klaritromycín (antibiotiká) • Hypericum perforatum (ľubovník bodkovaný) • verapamil, diltiazem (lieky na problémy so srdcom) • dantrolén (infúzia na liečbu závažných teplôt) • takrolimus, sirolimus, temsirolimus a everolimus (lieky sa používajú na ovplyvnenie odpovede vášho imunitného systému) • simvastatín (liek na zníženie cholesterolu) • cyklosporín (liek na potlačenie reakcie imunitného systému) Norvasc môže znížiť váš krvný tlak ešte viac, ak už užívate iné lieky na liečbu vysokého krvného tlaku. Norvasc a jedlo a nápoje Ľudia, ktorí užívajú Norvasc, nemajú konzumovať grapefruitovú šťavu a grapefruit. Je to preto, že grapefruit a grapefruitová šťava môžu viesť k zvýšeniu hladín liečiva amlodipínu v krvi, ktoré môže nepredvídateľne zosilniť účinok Norvascu na zníženie tlaku krvi. Tehotenstvo a dojčenie Tehotenstvo Bezpečnosť podávania amlodipínu u žien počas tehotenstva nebola stanovená. Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Dojčenie Je dokázané, že amlodipín prechádza v malých množstvách do materského mlieka. Ak dojčíte, alebo sa chystáte začať dojčiť, musíte to oznámiť vášmu lekárovi predtým, ako užijete Norvasc. Predtým ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Norvasc môže ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať stroje. Neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje, ak vám tablety vyvolávajú nutkanie na vracanie, závraty alebo únavu, alebo vám spôsobujú bolesť hlavy, ale okamžite kontaktujte svojho lekára. Norvasc obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Schválený text k rozhodnutiu o prevode registrácie, ev. č.: 2025/05723-TR, 2025/05724-TR 3 Viac →
Norvasc 10 mg tablety tbl 28x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al-kalendár.balenie)
perorálne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 83/0437/12-S |
| Lieková forma | Tableta |
| Spôsob podania | perorálne použitie |
| Sila | 10 mg |
| Balenie | 28 |
| ATC skupina | C08CA01 |
| Stav registrácie | Registrácia bez obmedzenia platnosti |
| Dátum registrácie | 30.12.1992 |
| Posledná zmena | 27.02.2025 |
Prehľad
- Hlavné použitie
- Norvasc obsahuje liečivo amlodipín, ktoré patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú kalciové antagonisty. Norvasc sa používa na liečbu vysokého tlaku krvi (hypertenzie) alebo určitého druhu bolesti na hrudníku, ktorá sa nazýva angína pektoris, ktorej zriedkavou formou je aj Prinzmetalova alebo variantná angína. U pacientov s vysokým tlakom krvi tento liek pôsobí tak, že rozširuje krvné cievy, a tak krv cez ne preteká oveľa ľahšie. U pacientov s angínou pektoris účinkuje Norvasc tak, že zvyšuje prívod krvi k srdcovému svalu, ktorý tak dostáva viac kyslíka a výsledkom je predchádzanie vzniku bolesti na hrudníku. Tento liek neposkytuje okamžitú úľavu od bolesti na hrudníku spôsobenej angínou pektoris.
- Lieková forma
- Tableta
- Sila
- 10 mg
- Spôsob podania
- perorálne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
- Norvasc obsahuje liečivo amlodipín
- ktoré patrí do skupiny liekov
- ktoré sa nazývajú kalciové antagonisty
- Norvasc sa používa na liečbu vysokého tlaku krvi (hypertenzie) alebo určitého druhu bolesti na hrudníku
- ktorá sa nazýva angína pektoris
- ktorej zriedkavou formou je aj Prinzmetalova alebo variantná angína
U pacientov s vysokým tlakom krvi tento liek pôsobí tak, že rozširuje krvné cievy, a tak krv cez ne preteká oveľa ľahšie. U pacientov s angínou pektoris účinkuje Norvasc tak, že zvyšuje prívod krvi k srdcovému svalu, ktorý tak dostáva viac kyslíka a výsledkom je predchádzanie vzniku bolesti na hrudníku. Tento liek neposkytuje okamžitú úľavu od bolesti na hrudníku spôsobenej angínou pektoris.
Čo Norvasc obsahuje
- Liečivo v tabletách Norvasc 5 mg je amlodipín (ako bezylát). Liečivo v tabletách Norvasc 10 mg je amlodipín (ako bezylát). Ďalšie zložky sú bezvodý hydrogenfosforečnan vápenatý
- stearát horečnatý
- mikrokryštalická celulóza a sodná soľ karboxymetylškrobu typu A
Ako vyzerá Norvasc a obsah balenia
5 mg tablety: Biele až takmer biele tablety v tvare tabuľkového osemhranu s vyrytým označením AML 5 a deliacou ryhou na jednej strane a VLE na druhej strane. 10 mg tablety: Biele až takmer biele tablety v tvare tabuľkového osemhranu s vyrytým označením AML-10 na jednej strane a VLE na druhej strane.
- Norvasc 5 mg tablety sú dostupné v blistroch obsahujúcich 4
- 10
- 14
- 20
- 28
- 30
- 50
- 60
- 98
- 100
- 300
- 500 tabliet
- v kalendárnych baleniach obsahujúcich 28 a 98 tabliet a v blistrových stripoch umožňujúcich oddelenie jednotlivej dávky obsahujúcich 50 x 1 a 500 x 1 tabletu
- Norvasc 10 mg tablety sú dostupné v blistroch obsahujúcich 4
- 10
- 14
- 20
- 28
- 30
- 50
- 60
- 90
- 98
- 100
- 300
- 500 tabliet
- v kalendárnych baleniach obsahujúcich 28 a 98 tabliet a v blistrových stripoch umožňujúcich oddelenie jednotlivej dávky obsahujúcich 50 x 1 a 500 x 1 tabletu
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
- Schválený text k rozhodnutiu o prevode registrácie
- ev. č.: 2025/05723-TR
- 2025/05724-TR 6 Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Držiteľ rozhodnutia o registrácii Viatris Healthcare Limited Damastown Industrial Park Mulhuddart Dublin 15 DUBLIN Írsko
Výrobca Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Mooswaldallee 1 79108 Freiburg Im Breisgau Nemecko
Mylan Hungary Kft. Mylan utca 1 Komárom, 2900 Maďarsko
Medis International A.S. Průmyslová 961/16 747 23 Bolatice Česká republika
Tento liek bol schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:
- Rakúsko
- Bulharsko
- Dánsko
- Estónsko
- Fínsko
- Island
- Maďarsko
- Taliansko
- Lotyšsko
- Litva
- Holandsko
- Nórsko
- Poľsko
- Portugalsko
- Rumunsko
- Slovenská republika
- Švédsko: Norvasc Česká republika: Zorem Írsko
- Malta
- Veľká Británia: Istin Írsko: Amlodipine Upjohn Taliansko: Amlodipina Pfizer Italia Španielsko: Norvas 5 mg comprimidos
- Norvas 10 mg comprimidos Veľká Británia: Amlodipine
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v decembri 2025.
Ďalšie zdroje informácií Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv www.sukl.sk.
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete užívať Norvasc
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
- Schválený text k rozhodnutiu o prevode registrácie
- ev. č.: 2025/05723-TR
- 2025/05724-TR 2 Informujte vášho lekára
- ak máte alebo ste mali ktorýkoľvek z nasledovných stavov: • nedávno prekonanú srdcovú príhodu • srdcové zlyhávanie • závažné zvýšenie tlaku krvi (hypertenzná kríza) • ochorenie pečene • ste starší človek a treba vám zvýšiť dávku
Deti a dospievajúci Norvasc nebol študovaný u detí mladších ako 6 rokov. Norvasc sa má používať iba na liečbu hypertenzie u detí a dospievajúcich vo veku od 6 rokov do 17 rokov (pozri časť 3). Pre viac informácií sa porozprávajte s vaším lekárom.
- Iné lieky a Norvasc Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
- Norvasc môže ovplyvňovať iné lieky alebo byť ovplyvnený inými liekmi
- ako sú: • ketokonazol
- itrakonazol (lieky na liečbu hubových a plesňových infekcií) • ritonavir
- indinavir
- nelfinavir (takzvané inhibítory proteáz používané na liečbu HIV) • rifampicín
- erytromycín
- klaritromycín (antibiotiká) • Hypericum perforatum (ľubovník bodkovaný) • verapamil
- diltiazem (lieky na problémy so srdcom) • dantrolén (infúzia na liečbu závažných teplôt) • takrolimus
- sirolimus
- temsirolimus a everolimus (lieky sa používajú na ovplyvnenie odpovede vášho imunitného systému) • simvastatín (liek na zníženie cholesterolu) • cyklosporín (liek na potlačenie reakcie imunitného systému)
Norvasc môže znížiť váš krvný tlak ešte viac, ak už užívate iné lieky na liečbu vysokého krvného tlaku.
- Norvasc a jedlo a nápoje Ľudia
- ktorí užívajú Norvasc
- nemajú konzumovať grapefruitovú šťavu a grapefruit. Je to preto
- že grapefruit a grapefruitová šťava môžu viesť k zvýšeniu hladín liečiva amlodipínu v krvi
- ktoré môže nepredvídateľne zosilniť účinok Norvascu na zníženie tlaku krvi
- Tehotenstvo a dojčenie Tehotenstvo Bezpečnosť podávania amlodipínu u žien počas tehotenstva nebola stanovená. Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek
- Dojčenie Je dokázané
- že amlodipín prechádza v malých množstvách do materského mlieka. Ak dojčíte
- alebo sa chystáte začať dojčiť
- musíte to oznámiť vášmu lekárovi predtým
- ako užijete Norvasc
Predtým ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
- Vedenie vozidiel a obsluha strojov Norvasc môže ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať stroje. Neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje
- ak vám tablety vyvolávajú nutkanie na vracanie
- závraty alebo únavu
- alebo vám spôsobujú bolesť hlavy
- ale okamžite kontaktujte svojho lekára
Norvasc obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
- Schválený text k rozhodnutiu o prevode registrácie
- ev. č.: 2025/05723-TR
- 2025/05724-TR 3
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
- Okamžite navštívte vášho lekára
- ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledovných vedľajších účinkov po užití tohto lieku: • Náhly sipot
- bolesť na hrudi
- dýchavičnosť alebo ťažkosti pri dýchaní • Opuch očných viečok
- tváre alebo pier • Opuch jazyka a hrtanu
- ktorý spôsobuje veľké problémy pri dýchaní • Závažné kožné reakcie zahŕňajúce intenzívnu kožnú vyrážku
- žihľavku
- začervenanie kože na celom tele
- bolestivé svrbenie
- pľuzgiere
- odlupovanie kože a opuch kože
- zápal slizníc (Stevensov-Johnsonov syndróm
- toxická epidermálna nekrolýza) alebo iné alergické reakcie • Srdcový záchvat
- poruchy srdcového rytmu • Zápal pankreasu (podžalúdkovej žľazy)
- ktorý môže spôsobiť závažnú bolesť brucha alebo chrbta sprevádzanú pocitom
- kedy vám je veľmi zle
- Schválený text k rozhodnutiu o prevode registrácie
- ev. č.: 2025/05723-TR
- 2025/05724-TR 4
alebo ak pretrvávajú dlhšie ako jeden týždeň, kontaktujte vášho lekára.
• edém (zadržiavanie tekutín)
ak pretrvávajú dlhšie ako jeden týždeň, kontaktujte vášho lekára.
- • bolesť hlavy
- závrat
- ospalosť (obzvlášť na začiatku liečby) • búšenie srdca (vnímanie tlkotu vášho srdca)
- začervenanie • bolesti brucha
- nutkanie na vracanie (nauzea) • porucha činnosti čriev
- hnačka
- zápcha
- tráviace ťažkosti • únava
- slabosť • poruchy videnia
- dvojité videnie • svalové kŕče • opuch členkov
- Ostatné vedľajšie účinky
- ktoré boli hlásené
- sú zahrnuté v nasledovnom zozname. Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky
- ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa
- povedzte to
- prosím
- svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
- • zmeny nálady
- úzkosť
- depresia
- nespavosť • tras
- poruchy chuti
- mdloby • znížená citlivosť alebo pocit pichania v končatinách
- strata vnímania bolesti • zvonenie v ušiach • nízky tlak krvi • kýchanie/nádcha spôsobené zápalom nosovej sliznice (rinitída) • kašeľ • sucho v ústach
- vracanie • vypadávanie vlasov
- nadmerné potenie
- svrbenie kože
- červené škvrny na koži
- zmeny sfarbenia pokožky • ťažkosti pri močení
- zvýšená potreba močiť v noci
- zvýšený počet močení • neschopnosť dosiahnuť erekciu
- bolesť/citlivosť alebo zväčšenie prsných žliaz u mužov • bolesť
- celková nevoľnosť • bolesti kĺbov alebo svalov
- bolesti chrbta • nárast alebo pokles telesnej hmotnosti
• zmätenosť
- • znížený počet bielych krviniek
- pokles počtu krvných doštičiek
- ktorý môže viesť k nezvyčajným modrinám alebo náhlemu krvácaniu • zvýšený obsah cukru v krvi (hyperglykémia) • ochorenie nervov
- ktoré môže spôsobiť svalovú slabosť
- bodanie alebo zníženú citlivosť na dotyk • opuch ďasien
- krvácanie ďasien • nadúvanie brucha (gastritída) • poruchy funkcie pečene
- zápal pečene (hepatitída)
- zožltnutie kože (žltačka)
- zvýšenie pečeňových enzýmov
- ktoré môže mať vplyv na niektoré výsledky testov • zvýšené napätie vo svaloch
- Schválený text k rozhodnutiu o prevode registrácie
- ev. č.: 2025/05723-TR
- 2025/05724-TR 5 • zápal krvných ciev
- často s kožnou vyrážkou • citlivosť na svetlo • poruchy kombinujúce stuhnutosť
- tras a/alebo poruchy pohyblivosti
- • tras
- stuhnuté držanie tela
- tvár podobná maske
- pomalé pohyby a šuchtanie sa
- nevyvážená chôdza
- Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok
- obráťte sa na svojho lekára
- lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov
- ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku
- Vždy užívajte tento liek presne tak
- ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý
- overte si to u svojho lekára alebo lekárnika
Odporúčaná začiatočná dávka je Norvasc 5 mg jedenkrát denne. Dávka sa môže zvýšiť na Norvasc 10 mg jedenkrát denne.
Tento liek môžete užívať pred jedlom alebo po jedle a nápojoch. Tabletu užite každý deň v rovnakom čase a zapite ju vodou. Norvasc nezapíjajte s grapefruitovou šťavou.
Použitie u detí a dospievajúcich Odporúčaná zvyčajná úvodná dávka u detí a dospievajúcich (vo veku 6 - 17 rokov) je 2,5 mg jedenkrát denne. Maximálna odporúčaná dávka je 5 mg jedenkrát denne. Norvasc 5 mg tablety sa môžu rozdeliť na polovice, aby sa dosiahla dávka 2,5 mg.
- Je dôležité
- aby ste pokračovali v užívaní tabliet. Nečakajte
- kým sa vám tablety minú predtým
- ako navštívite vášho lekára
- Ak užijete viac Norvascu
- ako máte Užitie väčšieho počtu tabliet naraz môže spôsobiť zníženie vášho krvného tlaku na nízku alebo dokonca až na nebezpečne nízku úroveň. Môžete pociťovať závrat
- točenie hlavy
- mdloby alebo slabosť. Ak je pokles tlaku veľmi závažný
- môže dôjsť ku kolapsu/šoku. Vaša koža môže byť chladná a vlhká a môžete stratiť vedomie. Ak užijete naraz viac tabliet
- vyhľadajte okamžite lekársku pomoc
- Prebytočná tekutina sa môže nahromadiť vo vašich pľúcach (pľúcny edém)
- čo spôsobuje dýchavičnosť
- ktorá sa môže prejaviť až 24 – 48 hodín po užití
- Ak zabudnete užiť Norvasc Nemajte obavy. Ak zabudnete užiť tabletu
- vynechajte túto dávku úplne. Vašu nasledujúcu dávku užite v správnom čase. Neužívajte dvojnásobnú dávku
- aby ste nahradili vynechanú dávku
- Ak prestanete užívať Norvasc Váš lekár vám poradí
- ako dlho máte užívať tento liek. Vaše ochorenie sa môže vrátiť
- ak tento liek prestanete užívať predtým
- ako vám to odporučí lekár
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 ºC.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Ďalšie balenia a sily
Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.
Alternatívy a generiká
Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)
Zobrazených prvých 20 alternatív. Zobraziť všetky lieky v ATC skupine C08CA01 →