Neužívajte NUROFEN 200 mg − ak ste alergický na ibuprofén alebo ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6); − ak ste alergický na kyselinu acetylsalicylovú alebo niektoré iné lieky proti bolesti, čo sa prejavuje ako astma, nádcha, opuch alebo žihľavka; − ak máte alebo ste v minulosti mali vred žalúdka, dvanástnika alebo sa u vás objavilo krvácanie z tráviaceho traktu; − ak trpíte závažným zlyhávaním pečene, obličiek alebo srdca; − ak ste v posledných troch mesiacoch tehotenstva. Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2024/00117-Z1B Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2024/04707-Z1B 2 Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať NUROFEN 200 mg, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika: − ak máte infekciu – pozri časť „Infekcie“ nižšie; − ak trpíte poruchou imunitného systému ako systémový lupus erythematosus alebo iným ochorením spojivového tkaniva (zmiešaná kolagenóza); − ak trpíte chronickým zápalovým ochorením čriev (ulcerózna kolitída, Crohnova choroba), pretože váš stav by sa mohol po užití tohto lieku zhoršiť; − ak máte poruchu obličiek alebo pečene; u dehydratovaných detí a dospievajúcich existuje riziko poškodenia obličiek; − ak máte vysoký krvný tlak a/alebo srdcové zlyhanie, pretože liečba liekom NUROFEN 200 mg môže u vás spôsobiť zadržiavanie tekutín a opuchy; − ak máte alergické ochorenie alebo astmu. Pred užitím lieku NUROFEN 200 mg sa porozprávajte o liečbe so svojím lekárom alebo lekárnikom, ak: − máte problémy so srdcom vrátane srdcového zlyhania, angíny pektoris (bolesť na hrudi), alebo ak ste mali srdcový infarkt, podstúpili ste operáciu srdca (koronárny bypass), máte ochorenie periférnych artérií (slabá cirkulácia v nohách alebo chodidlách z dôvodu úzkych alebo zablokovaných ciev), alebo akúkoľvek mozgovú príhodu (vrátane malej mozgovej príhody alebo prechodného ischemického záchvatu); − máte vysoký krvný tlak, cukrovku, vysoký cholesterol, alebo niektorý člen vašej rodiny mal srdcové ochorenie alebo mozgovú príhodu, alebo ak ste fajčiar. Ak sa vás niektorý z vyššie uvedených bodov týka, o užívaní lieku sa vždy poraďte s lekárom. Ďalšie upozornenia Liek užívajte čo najkratší čas a v čo najnižšej účinnej dávke, ktorá je potrebná na potlačenie príznakov. U starších pacientov sa môžu častejšie vyskytovať vedľajšie účinky a ich následky môžu byť závažnejšie, ako u pacientov mladších. Ak sa objavia bolesti brucha, čierno sfarbená stolica, vracanie, hnačka alebo iné poruchy tráviaceho traktu, ďalej kožná vyrážka nebo akékoľvek prejavy precitlivenosti, prestaňte liek užívať a vyhľadajte lekára. Účinky na srdce a cievy Protizápalové lieky a lieky proti bolesti ako ibuprofén môžu byť spojené s malým zvýšeným rizikom srdcového infarktu alebo mozgovej príhody, najmä ak sa užívajú vo vysokých dávkach. Neprekračujte odporúčané dávkovanie ani trvanie liečby. Pri ibuproféne boli hlásené prejavy alergickej reakcie na tento liek vrátane problémov s dýchaním, opuchu tváre a v oblasti krku (angioedém) a bolesti na hrudníku. Ak spozorujete niektorý z týchto prejavov, okamžite prestaňte užívať NUROFEN 200 mg a ihneď kontaktujte svojho lekára alebo pohotovosť. Kožné reakcie V súvislosti s liečbou ibuprofénom boli hlásené závažné kožné reakcie vrátane exfoliatívnej dermatitídy, multiformného erytému, Stevensovho-Johnsonovho syndrómu, toxickej epidermálnej nekrolýzy, liekovej reakcie s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS), akútnej generalizovanej exantematóznej pustulózy (AGEP). Ak spozorujete niektorý z príznakov súvisiacich s týmito závažnými kožnými reakciami opísanými v časti 4, prestaňte užívať NUROFEN 200 mg a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc. Deti a dospievajúci Liek nie je vhodný pre deti do 6 rokov. Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2024/00117-Z1B Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2024/04707-Z1B 3 Infekcie NUROFEN 200 mg môže maskovať prejavy infekcií, ako je horúčka a bolesť. Preto môže NUROFEN 200 mg oddialiť vhodnú liečbu infekcie, čo môže viesť k zvýšenému riziku vzniku komplikácií. Táto skutočnosť sa pozorovala pri zápale pľúc spôsobenom baktériami a pri bakteriálnych kožných infekciách súvisiacich s ovčími kiahňami. Ak užívate vy alebo vaše dieťa tento liek počas infekcie a príznaky infekcie u vás alebo u dieťaťa pretrvávajú alebo sa zhoršujú, bezodkladne sa obráťte na lekára. Iné lieky a NUROFEN 200 mg Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Neužívajte NUROFEN 200 mg, ak už užívate iný liek zo skupiny nesteroidových protizápalových liekov (vrátane selektívnych inhibítorov cyklooxygenázy-2, ako je celekoxib alebo etorikoxib) alebo akýkoľvek iný liek proti bolesti vrátane liekov obsahujúcich kyselinu acetylsalicylovú (ak sa užívajú ako lieky proti bolesti). Liek NUROFEN 200 mg môže ovplyvňovať alebo byť ovplyvnený niektorými inými liekmi. Medzi lieky, u ktorých dochádza k interakciám s ibuprofénom, patria: − kortikosteroidy ako prednizolón alebo dexametazón (steroidné hormóny s protizápalovým účinkom); − lieky, ktoré sú antikoagulanciami (lieky na riedenie krvi a zamedzujúce vzniku krvných zrazenín, napr. aspirín/kyselina acetylsalicylová, warfarín, tiklopidín); − lieky, ktoré znižujú vysoký krvný tlak (inhibítory ACE, ako je kaptopril, betablokátory, ako sú lieky obsahujúce atenolol, antagonisty receptora angiotenzínu II, ako je losartan); − močopudné lieky (diuretiká); − lieky obsahujúce nízke dávky kyseliny acetylsalicylovej (do 75 mg denne); − kardioglykozidy (lieky na liečbu ochorení srdca); − lieky na depresiu (lítium alebo takzvané selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu); − lieky s obsahom metotrexátu na liečbu zhubných nádorov; − niektoré lieky užívané na potlačenie funkcie imunitného systému (lieky s obsahom cyklosporínu alebo takrolimu); − lieky obsahujúce mifepristón (na vyvolanie potratu); − lieky na liečbu AIDS s obsahom zidovudínu; − chinolónové antibiotiká (protiinfekčné lieky). Čomu by ste sa mali vyhnúť, ak budete užívať tento liek Niektoré iné lieky môžu tiež ovplyvňovať liečbu liekom NUROFEN 200 mg alebo ňou byť ovplyvňované. Pred užitím lieku NUROFEN 200 mg s inými liekmi je preto potrebné požiadať o radu lekára alebo lekárnika. NUROFEN 200 mg a jedlo, nápoje a alkohol Tablety sa môžu užívať nezávisle na dobe jedla. Ak sa objavia tráviace ťažkosti, odporúča sa užívať liek počas jedla. Počas liečby sa neodporúča piť alkoholické nápoje a fajčiť. Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná, alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Tehotenstvo Neužívajte NUROFEN 200 mg, ak ste v posledných 3 mesiacoch tehotenstva, pretože môže poškodiť vaše nenarodené dieťa alebo spôsobiť problémy pri pôrode. Môže spôsobiť problémy s obličkami a srdcom u vášho nenarodeného dieťaťa. Môže ovplyvniť náchylnosť vás a vášho dieťaťa ku krvácaniu Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2024/00117-Z1B Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2024/04707-Z1B 4 a spôsobiť, že pôrod bude neskorší alebo dlhší, ako sa očakávalo. NUROFEN 200 mg nemáte užívať počas prvých 6 mesiacov tehotenstva, pokiaľ to nie je absolútne nevyhnutné a ak vám to neodporučí váš lekár. Ak potrebujete liečbu počas tohto obdobia alebo kým sa pokúšate otehotnieť, má sa použiť čo najnižšia dávka počas čo najkratšieho času. Ak sa NUROFEN 200 mg užíva dlhšie ako niekoľko dní od 20. týždňa tehotenstva, môže u vášho nenarodeného dieťaťa spôsobiť problémy s obličkami, ktoré môžu viesť k nízkej hladine plodovej vody obklopujúcej dieťa (oligohydramnión) alebo k zúženiu cievy (ductus arteriosus) v srdci dieťaťa. Ak potrebujete liečbu dlhšiu ako niekoľko dní, váš lekár vám môže odporučiť ďalšie sledovanie. Dojčenie Pri krátkodobom užívaní odporučenej dávky lieku nie je potrebné prerušiť dojčenie. Plodnosť Ženy, ktoré chcú otehotnieť, sa musia o možnosti užívania lieku poradiť s lekárom. Liek patrí do skupiny liekov, ktoré môžu poškodiť plodnosť u žien. Po prerušení užívania dôjde k úprave. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Tento liek nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. NUROFEN 200 mg obsahuje sacharózu Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. NUROFEN 200 mg obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol (23 mg) sodíka v jednej tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Viac →