Nepoužívajte Omeprazol Sandoz - ak ste alergický na omeprazol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), - ak ste alergický na lieky, ktoré obsahujú iné inhibítory protónovej pumpy (napr. pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, ezomeprazol), - ak užívate liek s obsahom nelfinaviru (používa sa na liečbu HIV infekcie). Ak sa vás týka niečo z uvedeného vyššie, Omeprazol Sandoz vám nesmie byť podaný. Ak si nie ste istý, porozprávajte sa so svojím lekárom, zdravotnou sestrou alebo lekárnikom predtým, ako vám bude podaný tento liek. Upozornenia a opatrenia Porozprávajte sa so svojím lekárom, zdravotnou sestrou alebo lekárnikom predtým, ako vám bude podaný Omeprazol Sandoz. V súvislosti s liečbou Omeprazolom Sandoz sa hlásili závažné kožné reakcie, vrátane Stevensovho- Johnsonovho syndrómu, toxickej epidermálnej nekrolýzy, liekovej reakcie s eozinofíliou a Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2024/02077-Z1B Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2024/03357-Z1A 2 systémovými príznakmi (DRESS) a akútnej generalizovanej exantematóznej pustulózy (AGEP). Ak spozorujete akýkoľvek z príznakov súvisiacich s týmito závažnými kožnými reakciami, opísaných v časti 4, prestaňte používať Omeprazol Sandoz a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc. Omeprazol Sandoz môže zakrývať príznaky iných ochorení. Preto, ak sa u vás objaví akýkoľvek z nasledujúcich príznakov pred začatím používania Omeprazolu Sandoz alebo v priebehu používania tohto lieku, okamžite informujte svojho lekára: - máte výrazný úbytok telesnej hmotnosti bez príčiny a problémy s prehĺtaním, - začnete pociťovať bolesť žalúdka alebo tráviace ťažkosti, - začnete vracať jedlo alebo krv, - máte stolicu čiernej farby (stolica s prímesou krvi), - vyskytne sa u vás závažná alebo úporná hnačka, nakoľko omeprazol sa spájal s malým zvýšením výskytu infekčnej hnačky, - máte závažné problémy s pečeňou, - máte naplánované špeciálne vyšetrenie krvi (chromogranín A), - ak ste niekedy mali kožnú reakciu po liečbe liekom podobným Omeprazolu Sandoz, ktorý znižuje žalúdočnú kyselinu. Ak máte na koži vyrážku, najmä v oblastiach vystavených slnku, povedzte to čo najskôr lekárovi, pretože možno bude potrebné zastaviť liečbu Omeprazolom Sandoz. Ak máte akékoľvek iné vedľajšie účinky, napríklad bolesť kĺbov, tiež to povedzte lekárovi. Pri užívaní omeprazolu sa môže vo vašich obličkách objaviť zápal. Prejavy a symptómy môžu zahŕňať znížený objem moču alebo krv vo vašom moči a/alebo reakcie z precitlivenosti, ako je horúčka, vyrážka a stuhnutosť kĺbov. Takéto príznaky je potrebné nahlásiť ošetrujúcemu lekárovi. Užívanie inhibítora protónovej pumpy ako je Omeprazol Sandoz, najmä počas obdobia dlhšieho ako jeden rok, môže mierne zvýšiť vaše riziko zlomeniny bedrovej kosti, zápästia alebo chrbtice. Povedzte svojmu lekárovi, ak máte osteoporózu alebo ak užívate kortikosteroidy (ktoré zvyšujú riziko osteoporózy). Tento liek obsahuje v dávke 40 mg menej ako 1 mmol sodíka (23 mg). To znamená, že je v podstate „bez sodíka“. Deti a dospievajúci Nepodávajte tento liek deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov. Skúsenosti s Omeprazolom Sandoz na vnútrožilové použitie u detí sú obmedzené. Iné lieky a Omeprazol Sandoz Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi, zdravotnej sestre alebo lekárnikovi. Je to preto, že Omeprazol Sandoz môže ovplyvňovať spôsob, akým niektoré liečivá účinkujú a niektoré liečivá môžu ovplyvňovať účinok Omeprazolu Sandoz. Nepoužívajte Omeprazol Sandoz, ak užívate liek s obsahom nelfinaviru (používa sa na liečbu HIV infekcie). Povedzte svojmu lekárovi, zdravotnej sestre alebo lekárnikovi, ak užívate akékoľvek z nasledujúcich liečiv: - ketokonazol, itrakonazol, posakonazol alebo vorikonazol (používajú sa na liečbu infekcií spôsobených plesňami) - digoxín (používaný na liečbu problémov so srdcom) - diazepam (používaný na liečbu úzkosti, na uvoľnenie svalov alebo pri epilepsii) - fenytoín (používaný na liečbu epilepsie). Ak užívate fenytoín, váš lekár vás bude na začiatku liečby alebo pri ukončovaní liečby Omeprazolom Sandoz sledovať. Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2024/02077-Z1B Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2024/03357-Z1A 3 - liečivá, ktoré sa používajú na zriedenie krvi, ako je warfarín alebo iné blokátory vitamínu K. Váš lekár vás pravdepodobne bude na začiatku liečby alebo pri ukončovaní liečby Omeprazolom Sandoz sledovať. - rifampicín (používaný na liečbu tuberkulózy) - atazanavir (používaný na liečbu HIV infekcie) - takrolimus (používa sa v prípade transplantácie orgánu) - ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) (používaný na liečbu miernej depresie) - cilostazol (používaný na liečbu občasného krívania) - sachinavir (používaný na liečbu HIV infekcie) - klopidogrel (používaný na zabránenie vzniku krvných zrazenín (trombov)) - erlotinib (používaný na liečbu rakoviny) - metotrexát (chemoterapeutikum používané vo vysokých dávkach na liečbu rakoviny) - ak užívate vysokú dávku metotrexátu, váš lekár vám môže dočasne zastaviť liečbu Omeprazolom Sandoz. Ak vám lekár predpísal antibiotiká amoxicilín a klaritromycín, ako aj Omeprazol Sandoz na liečbu vredov spôsobených infekciou Helicobacter pylori, je veľmi dôležité, aby ste lekára informovali o všetkých ďalších liekoch, ktoré užívate. Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom, zdravotnou sestrou alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek. Omeprazol sa vylučuje do materského mlieka, ale pri použití terapeutických dávok nie je pravdepodobné, že by ovplyvňoval dieťa. Váš lekár rozhodne, či môžete používať Omeprazol Sandoz, ak dojčíte. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Je nepravdepodobné, že by Omeprazol Sandoz ovplyvňoval vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje alebo nástroje. Môžu sa však objaviť vedľajšie účinky ako sú závraty a poruchy videnia (pozri časť 4). Ak sa u vás objavia, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje. Viac →