Neužívajte Oralair, ak - ste alergický na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6); - máte závažnú a/alebo nestabilnú astmu alebo sa vám výrazne zhoršila astma počas posledných 3 mesiacov; - doktor určí, že váš úsilný expiračný objem za jednu sekundu (FEV1) je menej ako 80 %; - máte ochorenie, ktoré ovplyvňuje imunitný systém, užívate lieky na potlačenie imunitného systému alebo máte rakovinu; - máte vredy alebo infekcie v ústnej dutine. Lekár vám môže odporučiť odklad začiatku liečby alebo jej prerušenie, kým sa vám ústna dutina nezahojí. Nezačínajte s užívaním Oralairu, ak ste tehotná. Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2024/00961-Z1A - 2 - Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Oralair, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak: - máte závažné príznaky alergie, ako napríklad ťažkosti s prehĺtaním alebo dýchaním, zmeny hlasu, hypotenziu (nízky krvný tlak) alebo pocit hrče v hrdle. Liečbu okamžite ukončite a obráťte sa na svojho lekára. - ste mali v minulosti závažnú alergickú reakciu na liek s obsahom alergénových extraktov. - sú vaše príznaky astmy zreteľne horšie ako zvyčajne. Liečbu ukončite a okamžite kontaktujte svojho lekára. - máte srdcovocievne ochorenie. - užívate betablokátor (druh liekov, ktoré sa často predpisujú na ochorenia srdca a vysoký krvný tlak, ale obsahujú ich aj niektoré očné kvapky a masti). - sa liečite na depresiu tricyklickými antidepresívami alebo inhibítormi monoaminooxidázy (IMAO) alebo na Parkinsonovu chorobu inhibítormi katechol-O-metyltransferázy (COMT). - musíte absolvovať chirurgický zákrok v ústnej dutine alebo extrakciu zuba, musíte dočasne prerušiť liečbu Oralairom až do úplného zahojenia. - máte pretrvávajúce pálenie záhy alebo ťažkosti s prehĺtaním. Mali by ste kontaktovať vášho lekára. - máte autoimunitné ochorenie v remisii (vymiznutie príznakov choroby). Porozprávajte sa so svojím lekárom: - o všetkých ochoreniach, ktoré ste nedávno prekonali, - o vašom ochorení alebo ochorení, ktoré máte v rodine, a ktoré by mohlo mať vplyv na váš imunitný systém, - ak máte alergické ochorenie, ktoré sa v poslednom čase zhoršilo. Ak užívate lieky na liečbu astmy a/alebo lieky na zmiernenie astmy, neprerušujte vašu liečbu astmy bez odporúčania lekára, pretože príznaky astmy sa môžu zhoršiť. Ak máte astmu a zároveň infekciu dýchacích ciest, začiatok liečby Oralairom sa má odložiť, až kým sa infekcia nevylieči. Počas liečby môžete očakávať mierne až stredne silné lokalizované alergické reakcie. Ak sú tieto reakcie závažné, porozprávajte sa so svojím lekárom, či nepotrebujete lieky proti alergii, napríklad antihistaminiká. Deti a dospievajúci Oralair sa používa liečbu alergickej rinitídy (nádchy, zápalu nosovej sliznice) na trávový peľ so zápalom alebo bez zápalu očných spojoviek u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku od 5 rokov. Oralair nie je určený na použitie u detí vo veku do 5 rokov. Iné lieky a Oralair Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky vrátane liekov, ktoré nie sú viazané na lekársky predpis, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Informujte svojho lekára najmä ak užívate niektoré lieky proti depresii (tricyklické antidepresíva) a inhibítory monoaminooxidázy (IMAO). Ak užívate iné lieky na alergiu, napríklad antihistaminiká, lieky na zmiernenie astmy alebo steroidy alebo liek, ktorý blokuje látku nazývanú imunoglobulín E (IgE), napr. omalizumab, porozprávajte sa so svojím lekárom, či máte tieto lieky naďalej užívať. Ak prestanete užívať lieky na alergiu, môže sa u vás počas liečby Oralairom prejaviť viac vedľajších účinkov. Liečba na potlačenie príznakov (symptomatická liečba) (napr. antihistaminikami a/alebo nosovými kortikosteroidmi) sa môže užívať s Oralairom. Predtým ako začnete užívať Oralair, informujte svojho lekára alebo lekárnika: ak užívate betablokátor (t.j. druh lieku, ktorý je často predpisovaný na liečbu srdcových ochorení a vysokého tlaku, ale nachádza sa aj v niektorých očných instiláciách a mastiach), pretože tento liek môže znížiť účinok adrenalínu používaného na liečbu závažných systémových reakcií. Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2024/00961-Z1A - 3 - Oralair a jedlo a nápoje Päť minút po užití tohto lieku nekonzumujte jedlo a nápoje. Tehotenstvo a dojčenie Tehotenstvo Ak ste tehotná, myslíte si, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Nie sú žiadne skúsenosti s užívaním Oralairu počas tehotenstva. Z tohto dôvodu by ste nemali začínať imunoterapiu, ak ste tehotná. Ak otehotniete počas užívania tohto lieku, poraďte sa s lekárom, či je vhodné pokračovať v liečbe. Dojčenie Ak dojčíte, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Ak dojčíte, nezačínajte imunoterapiu. Nie sú žiadne skúsenosti s užívaním Oralairu v období dojčenia. Nepredpokladajú sa žiadne účinky liečby na dojčených novorodencov. Ak by ste však chceli dojčiť počas prebiehajúcej liečby, porozprávajte sa s lekárom, či je pre vás vhodné pokračovať v liečbe. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Pri užívaní Oralairu sa nepozorovali účinky na schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje. Oralair obsahuje laktózu Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. Oralair obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Viac →